使用病毒破坏癌细胞的治疗药物有望获得批准。 24日，厚生劳动省专门小组委员会批准了生产和销售该药物事宜。临床试验显示了其延长寿命的效果，例如与标准治疗相比，一年后的存活率提高了6倍。这是日本首次批准用于癌症的病毒治疗药物。

这次采用了比通常更短的审查时间。将来，有必要在为患者使用该药物后收集7年的数据，并再次确认其有效性和安全性。

该药物是Daiichi Sankyo等开发的抗癌药物“ Delitact注射剂”。目标疾病是“恶性神经胶质瘤”，这是一种在脑细胞癌变时发生的脑肿瘤。其中，代表性的“胶质母细胞瘤”在日本估计有2500名患者。在脑部肿瘤中，神经系统疾病（如瘫痪）会发生并迅速发展。

定期将特殊病毒注射到脑部肿瘤中，最多6次。东京大学医学科学研究所的Tomoki Todo教授修饰了疱疹病毒的三个基因，这样，当病毒注入人体后，该病毒仅在癌细胞中增殖并攻击癌细胞。该病毒不会在正常细胞中繁殖。

该临床试验针对胶质母细胞瘤患者，这些患者在标准治疗（如手术和抗癌药物）治疗后效果不佳或复发。根据13例患者的中期分析结果，尽管无法进行简单比较，但1年后的生存率为92.3％，明显高于一般标准治疗后的15％的生存率。 19人的中位生存时间约为20个月。尽管仅根据一个机构的结果很难评估存活率，但仍被认为具有一定程度的有效性，包括对肿瘤缩小效应的分析。

对于有前途的药物，它得益于国家“先行审查指定制度”，从而缩短了审查时间。

具体来源如下：

がんウイルス療法の仕組みのイメージ

　ウイルスを使ってがん細胞を破壊する治療薬が、承認される見通しになった。厚生労働省の専門部会が24日、製造販売の承認を了承した。臨床試験（治験）では標準治療と比べて1年後の生存率が6倍になるなどの延命効果が示された。がんに対するウイルス治療薬が承認されるのは国内で初めて。【写真】オンラインで取材に応じる東京大医科学研究所の藤堂具紀教授=5月20日　審査期間が通常より短い国の制度が適用された。今後、薬を患者に使ったうえで7年間データを集め、有効性と安全性を改めて確認する条件がついた。 　この薬は、第一三共などが開発したがん治療薬「デリタクト注」。対象となる病気は脳腫瘍（しゅよう）の一種「悪性神経膠腫（こうしゅ）」で、脳内の細胞ががん化することで起きる。中でも代表的な「膠芽腫（こうがしゅ）」は国内に推計2500人程度の患者がいる。手足のけいれんなど神経障害が生じ、脳腫瘍の中でも進行が早い。 　脳の腫瘍内に、特殊なウイルスを一定間隔で最大6回注入する。東京大医科学研究所の藤堂具紀（ともき）教授がヘルペスウイルスの三つの遺伝子を改変し、体内に注入したときにウイルスががん細胞内のみで増殖し、がん細胞を攻撃するように設計した。正常な細胞ではウイルスは増えない。 　治験では手術や抗がん剤などの標準治療後に効果が十分でなかったり、再発したりした膠芽腫の患者が対象になった。13人の中間解析結果では1年後の生存率が92・3%で、単純比較はできないが一般的な標準治療後の生存率15%よりも大幅に高かった。19人でみた生存期間の中央値は約20カ月だった。1施設だけの結果で生存率を評価するのは難しかったが、腫瘍の縮小効果の分析などを含め一定の有効性があると判断された。 　有望な薬について審査期間を短くする国の「先駆け審査指定制度」の対象になっていた。