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PD-1免疫疗法在晚期或转移的食管鳞状细胞癌中的应用

已有 1436 次阅读 2022-6-2 11:51 |个人分类:肿瘤治疗|系统分类:观点评述

最近,免疫检查点抑制剂(ICI) 纳武单抗 (Opdivo) 免疫疗法, 已在美国获批用于不能手术切除的晚期或转移食管鳞状细胞癌 (ESCC)一线治疗药物。纳武单抗一种PD-1 抑制剂,适用于该患者群体,无论患者的PD-L1表达状态如何。批准的适应症还指定纳武单抗将与化疗方法(含氟尿嘧啶和含铂制剂的方案)联合使用,或与另外一种作用机制与PD-1不完全相同的免疫制剂伊匹单抗(Yervoy)联合使用。批准的方案为不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者同时带来了两种基于免疫疗法的一线治疗选择

美国FDA批准新适应症是根据III临床试验(CheckMate-648)的结果。该试验总共涉及近1000名患者。在三个实验组中对比了:纳武单抗加化疗(n = 321纳武单抗加ipilimumab单抗n = 324单独化疗(n = 324的临床疗效

 结果显示,与单独化疗(氟尿嘧啶和顺铂)相比,两种纳武单抗组合的生存率都有所提高。所有随机患者的总生存期(次要终点)和肿瘤表达PD-L1≥ 1%)患者的总生存期(主要终点)均得到改善。与单独化疗相比纳武单抗联合化疗的所有随机分组患者的中位总生存期为 13.2个月对比10.7 个月,肿瘤表达PD-L1≥ 1%)患者中位总生存期为15.4个月对比9.1个月。

    对于纳武单抗加ipilimumab治疗组合化疗比较,在所有随机分组患者的中位总生存期为12.8个月单独化疗10.7个月,肿瘤表达PD-L1≥ 1%的患者中位总生存期为13.7个月单独化疗9.1个月。然而,无进展生存期的差别在任何组中均未达统计学意义。

 无法手术切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌是一种具有挑战性的疾病,需要附加的治疗方案来延长患者的生存期与单独化疗相比,两种基于免疫治疗的组合生存期的改善因此提供了新的治疗选择

 两组治疗组合在毒副作用方面似乎没有新意。由于副作用的影响,39%使用纳武单抗联合化疗或单独化疗的患者停止了治疗;71%的患者因不良反应而延迟了治疗。因不良反应,23%的患者停用了纳武单抗和/ipilimumab单抗,46%的患者因不良反应而延迟治疗。纳武单抗联合或不联合ipilimumab单抗的免疫疗法可能引起严重或致命性免疫反应,包括肺炎、结肠炎、肝炎和肝脏毒性、内分泌病、肾炎和肾功能障碍、皮肤病不良反应和输液反应等。

PD-1类药物是目前肿瘤免疫治疗的主流药物,在无法手术切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌中,尽管有了疗效的改善,但与单纯化疗比较,中数生存期只是能延长几个月。寻求和开发更加有效更少毒副作用的新型免疫治疗方法还需要长期不懈的努力。




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