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回想首次工业革命(1760-1830),那个历史时期见证了英国对钢铁,煤炭和纺织品产业的开发。伯明翰,作为世界上第一个制造业城市,由于它的存在使得工业生产出现了第一个范式性转变,即使在200年后的今天,其工业遗产仍然存在。同样,美国加州催生了硅谷,在那里,硅基集成电路、微处理器和微机都是原创开发的产品。随后产生的财富,使得硅谷目前仍然是世界上许多最大的高科技公司和数千家初创企业的所在地。
那么ATMP的部落又出现在哪里呢?这里先要说明什么是ATMP?ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product)是尖端治疗药物(或医疗产品)的意思,ATMP是用于人类的有效治疗产品。这些尖端药物至少要采用了下述技术中的某一种技术:
*修改患者基因组技术(Technology to modify patient genome) *核酸或基因重组(Recombinant nucleic acids or genes) *深度改造的细胞 (Substantially manipulated cells) *供体细胞以不同的基本功能用于患者(Cells intended for a different essential function in the patient versus the donor) *工程化组织(Engineered tissue)
以上述技术为标准,显然,ATMP药物是以基因,组织和细胞为基础的新型先进医药产业,为人类疾病和损伤的有效治疗提供了开创性的新机遇。而第一代细胞治疗技术,或者说未经修饰或改造的人体细胞(除造血干细胞治疗血液肿瘤之外),已经开始跟不上时代的需要了。就ATMP发展而言,两个最主要的西方国家是美国和英国。美国东岸宾夕法尼亚的费城周边地区,现在被称为Cellicon Valley ,或许可昵称为“细胞谷”,与西岸加州硅谷Silicon Valley形成明显的对应。Cellicon Valley这个词最初是由位于美国基因和细胞治疗大本营费城的Tmunity Therapeutics公司联合创始人创造的。CAR-T治疗技术的开创和第一例急性淋巴细胞白血病临床CAR-T治疗的成功病例就是在费城的宾大(U-penn)医学院完成的。Tmunity公司的主要业务是对T淋巴细胞的基因加以修饰和改造,也就是制造治疗前列腺癌,胰腺癌,卵巢癌,乳腺癌和肺癌等实体肿瘤的CAR-T产品。Tmunity公司与U-penn合作的技术管线本身就是ATMP药物研发的典型例证。
在英国,伦敦,牛津和剑桥形成地理上的“金三角”,不仅坐落着著名的葛兰素史克药厂。其中一部分也被重新开发为政府的细胞和基因治疗辐射网,在这里熟练的制药人员和实验室空间已成为该地区获得16亿英镑ATMP投资的催化剂。英国政府最近还宣布,将对细胞和基因治疗辐射网培训中心和英国精准健康技术加速器中心提供进一步的资助,这两个中心都将设在伯明翰,以利用伯明翰大学的专业知识。在这里地理位置,世界级科学家和实验室能力等的综合条件将会自然加速ATMP领域的创新和发展。
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