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Gilead Sciences:HBV与HIV治疗的新曙光?
fqng1008 2018-6-19 15:37
\0 \0 6 月8日,Hookipa Biotech 公司与 Gilead Sciences 联合宣布达成研发合作和许可协议。根据这项协议,Gilead 获得使用 Hookipa 公司基于沙粒病毒载体(arenavirus vector)的疫苗接种技术平台的独家授权,开发针对艾滋病毒(HIV)和 乙肝 病毒(HBV)的新疗法。通过这次合作,Hookipa 公司总计将获得 4 亿美元的付款,并可能从未来的产品销售额中获得分成。 Hookipa 公司是一家致力于开发 best-in-class 创新主动免疫疗法(active immunization therapy)来治疗癌症和传染病的临床期生物技术公司。该公司的独创技术平台称为 Vaxwave 和 TheraT,是基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)载体的疫苗开发平台。LCMV 是沙粒病毒的一种,它天然容易感染树突状细胞(dendritic cells),因而与其它病毒载体相比,更容易激发基于 CD8+ T 淋巴细胞的免疫反应。Hookipa 公司开发的基于 LCMV 载体的疫苗不但能够引发宿主高水平的中和抗体反应,还能够激发高水平的 T 细胞反应。而后者在目前的大多数疫苗和免疫疗法中无法实现。 Hookipa 公司开发的 LCMV 载体为复制缺陷型病毒载体,基于这一载体生成的疫苗在激发免疫反应之后无法进行复制,从而保障了疗法的安全性。而且临床前研究表明,LCMV 载体不会激发宿主的免疫系统产生中和载体的抗体。这意味着宿主可以多次接种同一疫苗,从而进一步增强对宿主的免疫保护。目前,Hookipa 公司开发的预防巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)的疫苗已经完成临床 1 期试验。 \0 \0Gilead 目前针对 HIV 和 HBV 的研发产品线(图片来源:Gilead 官方网站) “Gilead 在开发治疗病毒疾病的创新疗法领域处于全球领先地位,它是我们理想的合作伙伴。这一合作关系是对我们的独特疫苗技术的肯定,它将帮助我们进一步开发药物管线,为患者造福。”Hookipa公司的 CEO Joern Aldag先生说:“在HIV和 HBV项目方面的合作与我们在传染病领域的研发使命非常一致。” “Gilead 致力于推动治愈 HIV 和乙肝病毒的创新疗法,”Gilead 研究执行副总裁 Bill Lee 博士说:“Hookipa 公司的独特疫苗技术在临床1期试验中已经表现出良好的安全性和免疫原性。我们确信它和 Gilead 在这两个疾病领域开发的其它疗法能够起到相辅相成的作用。我们最终的目标是让全球上百万名患者不再需要终身接受抗病毒疗法。” 期待两家公司的合作能为HBV和 HIV 感染者带来创新疗法,让这两种疾病的治疗出现突破性进展。 参考资料: Hookipaand Gilead Enter into a Collaboration and License Agreement to DevelopImmunotherapies Against HIV and Hepatitis B Hookipa Biotech 官网 Development of replication-defective lymphocytic choriomeningitisvirus vectors for the induction of potent CD8+ T cell immunity
个人分类: 肝病手记|3461 次阅读|0 个评论
Gilead 公司创始人Michael Riordan博士与每位新雇员的讨论
自我源于思考 2016-9-5 14:24
Gilead 公司创始人 Michael Riordan 博士与每位新雇员的讨论 1 、目标 Gilead 公司的核心目标是通过科技创新开发多种疾病的治疗方法,每一位员工应为此感到自豪。 2 、团队协作 因为新药开发的复杂性,团队协作至关重要。我们是一个团队,员工因自己在团队中的贡献而得到尊重。 3 、公正 在 Gilead 公司,员工因美德和业绩得到尊重。我们无法容忍偏见、诋毁或其他任何关于种族、宗教、民族及性别的不当行为。 4 、个体责任 每年员工应当对其业务能力提高负责,并对个人行为负责,每一个员工都能影响到公司的未来。 5 、信息 我们处于信息业务之中,因此彼此交流信息、从外界获得信息、在内部产生新信息等都能够产生溢价,这需要我们提高沟通效率。 6 、知识产权 我们为了解决人类疾病的重大问题必须有所创新,而创新必须契合商业价值。这要求我们在公开披露信息时有强大的专利保护,执行严格的步骤。 7、 保密 保密性具有四个必不可少的原因:保持竞争优势,优化专利战略,遵守美国证券交易委员会的规定,与患者友善相处。 8 、标准 我们必须保持自己的科学严谨性和产品质量的最高标准。 9 、机敏 我们在一个激烈的竞争环境中。我们必须努力工作,快速,聪明。 10 、精简 我们必须是一个朴素和精益的公司,为了长期生存和成功规划。甚至当我们实现盈利,也应保持精简,以备商业环境不可避免的变化。 11 、安全 工作场所的安全是每个人工作的关键部分。它需要警惕和训练。 12 、改革 从长远来看,改革对任何一个组织的成功都是必不可少的。外部变化时,公司也将改变和适应。期待改变,因为它是我们蓬勃发展的必要。 13 、数据,创新,协作,敏捷,毅力,诚信 14 、乐趣 生命是短暂的。让我们在工作获得欢乐。 本文翻译为作者本人观点,不代表Gilead公司与 Riordan 博士意见, 请勿转载。彭雷。 欢迎加入创新*探索QQ群: 333476536,一起交流创新思维和idea 附 1 : Gilead 公司简介 吉利德科学公司( Gilead Sciences, Inc. )研究、开发用于治疗病毒性疾病的疗法和处理方法,并将其商业化。这家公司由 Michael L. Riordan 于 1987 年 6 月 22 日成立。 Riordan 在 Johns Hopkins University 大学取得医学博士学位,又到哈佛大学商学院学习。他曾得过登革热,所以在 29 岁时,联合了几位科学家,成立 Gilead 公司,致力于抗病毒药物研发。 1988 年,他得到 2 百万美元融资,把公司迁至加利福尼亚。 1989 年,公司得到 1 千万美元融资。 1991 年,公司得到 2 千万美元私募融资。 1992 年,公司没有任何利润地在纽交所上市。 1995 年,公司花掉了 9330 万美元后,申报了一个新药,治疗艾滋病相关的巨细胞病毒性视网膜炎。 在公司发展过程中,他招募了两位诺贝尔奖获得者加盟,并邀请多位政界人士担任董事。在 1989 年时,就写信给巴菲特,邀请他担任董事职务,被后者拒绝。但小布什国防部长 Rumsfeld 等众多精英加盟了。 通过自身研发和一系列的并购, 2015 年, Gilead 在世界 500 强企业中排名第 118 位。 附 2 :英文原文。 Dr. Michael Riordan ’ s “ On Board ” Discussion With Each New Gilead Employee 1. Mission. Gilead ’ s central mission is to develop treatments for severe diseases through scientific innovation. Each Gilead person should be proud of their efforts toward this worthy objective. 2. Teamwork. Teamwork is essential, given the complexity of therapeutic development. We are a team, and individuals are evaluated in large part by their contributions to teamwork. 3. Fairness. At Gilead, people are evaluated based purely upon merit and performance. We will not tolerate prejudice, discrimination or inappropriate behavior with regard to race, religion,ethnicity or gender. 4. Individual responsibility. Each Gilead person must take responsibility for their professional progress and be accountable for their actions. Each one of us can make a difference for Gilead ’ s future. 5. Information. We are in the information business, and thus place a premium on communication, acquiring new information from outside, generating new information internally,and using information effectively. 6. Intellectual Property. We must innovate in order to solve major problems in human disease.Our innovations must be captured in commercial value; this means strong patents and procedures for public disclosures. 7. Confidentiality. Confidentiality is essential for four main reasons: to maintain competitive advantage, to optimize patent strategies, to abide by SEC regulations, and to moderate patient expectations. 8. Standards. We must hold ourselves to the highest standards of scientific rigor and product quality. 9. Working smart. We are in a race that requires rigor. We must work hard, fast, smart. 10. Thrift. We must be a frugal and lean company in order to survive and succeed in the long term. Even when we achieve profitability, this leanness must be preserved in order to weather the inevitable business hardships. 11. Safety. Safety in the workplace is a critical part of each person ’ s job. It requires vigilance and training. 12. Change. Change is essential to the success of any organization in the long run. Gilead will change and adapt as it grows. Expect change, because it is necessary for us to flourish. 13. Data, Innovation, Teamwork, Agility, Perseverance, Integrity. 14. Fun. Life is short. Let ’ s have fun in our work.
个人分类: 医药|3709 次阅读|0 个评论
[转载]Gilead公司艾滋病治疗新药Quad获FDA批准
nooney1986 2012-5-15 15:04
在11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的8月27日。 Gilead公司能否在未来市场保持领先地位很大程度上依赖于Quad的通过与否,在其畅销药物A tripla的专利即将到期后,Quad将为Gilead公司带来十亿美元的利润。Quad由Gilead公司混合其生产的四种化合物分子组成成分:一种处于实验中的整合酶抑制剂和其增强剂、以及已经批准上市的Truvada,这种药物由 恩曲他滨和 替诺福韦酯组成。Gilead公司称,Quad是一种口服片剂,其中的每一片都包含了这四种成分,患者每日只需服用一片。
个人分类: 国际医药行业观察|1239 次阅读|0 个评论
FDA专家组推荐批准预防HIV感染的药物
热度 1 sungirl001 2012-5-12 00:26
华盛顿邮报5月10日讯。与HIV抗战30年以来,FDA专家组首次推荐批准一种名为Truvada的药物用于保护 健康人群( 尤其是男性同性恋者),预防HIV感染。Truvada由Gilead Sciences公司研制,早在2004年就已被FDA批准与其它药物联用 治疗 HIV。Truvada被批准用于HIV的治疗意味着医生可以开处方,而如果通过了FDA的批准用于HIV的预防将使Gilead Sciences公司能够将获得更大的利润。仅在2012年的第一季度,用于HIV治疗的Truvada销售额已达7.58亿美元。 顾问团内部进行了三轮投票,但并没有达成一致,其中一位来自美国国家癌症研究所的Lauren V. Wood在三轮投票中都投了反对票,她说Truvada能够引起肾脏疾病。此外,Truvada的副作用还包括骨质疏松、腹背疼痛等。Gilead Sciences公司声明,如果通过了FDA的批准将组织医生和患者的连续培训,指导他们监控副作用症状。 FDA关于Truvada的决议将在6月15日做出判决。
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GMT+8, 2024-6-7 01:32

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