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xupeiyang 2009-12-6 08:07

　东方网12月4日消息：国家药监局昨天发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。　　目前，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。　　涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清，并在国家药监局网站公布。记者发现，福尔公司20080753批次有一批疫苗由北京爱施康健医药科技开发中心直销，分销给同路生物制药有限公司、怀来县新保安中心卫生院和定州市疾病预防控制中心。最新报道问题狂犬病疫苗未流向我省凤凰网03:10 2条相同新闻甲流死亡病例增加接种疫苗仍是最有效手段 QQ12-05 21:47 3条相同新闻 32780份问题狂犬疫苗入皖 QQ12-05 19:29 怎样打甲流疫苗更安全中国网滨海高新12-05 19:16 截至12月4日全国完成甲流疫苗接种2955万人 QQ12-05 19:15 甘肃省问题人用狂犬病疫苗购进单位已无库存中国政府网12-05 17:58 14条相同新闻九龙坡疾控中心退回1200份问题狂犬病疫苗人民网重庆视窗12-05 17:03 3条相同新闻问题狂犬疫苗受种者可免费补种生活新报12-05 16:52 2条相同新闻误解医生意思连种三针疫苗金阳时讯12-05 15:43 2025份问题狂犬疫苗流入辽宁已被患者接种完毕辽一网12-05 15:04 2025份问题狂犬疫苗流入我省北国网12-05 15:02 3条相同新闻四川四地现问题狂犬疫苗尚无不良反应腾讯大成网12-05 14:46 卫生部门有新规接种甲流疫苗需留观登记广西新闻网12-05 12:59 接种问题疫苗人群可免费补种生活新报12-05 12:27 2条相同新闻海南：问题狂犬疫苗受种者可免费补种新民网12-05 12:09 4条相同新闻七批次狂犬疫苗存质量问题生活报12-05 11:25 2.3万人份问题狂犬疫苗流入广东 6例不良反应新民网12-05 11:11 3条相同新闻 4960支问题狂犬病疫苗全用完暂无不良报告中新社湖南新闻网12-05 10:44 5条相同新闻 2520份问题狂犬疫苗流入海南药监部门要求全力排.. 海口晚报12-05 10:41 3条相同新闻 140支问题狂犬疫苗接种者可免费补种问题狂犬病疫苗入渝后续：潼南64人份暂无不良反应新华网重庆频道12-05 10:30 4条相同新闻 8600支问题狂犬疫苗流入我省南昌未引进南昌新闻网12-05 10:29 问题狂犬病疫苗没有流入东莞东莞时间网12-05 10:25 泉州第二批甲流疫苗接种工作启动中国福建12-05 10:24 河北省查处问题狂犬病疫苗已受种者可进行补种新华网河北频道12-05 10:09 10条相同新闻古镇逾800人接种甲流疫苗中山网12-05 10:01 省疾控专家：疫苗禁忌症被夸大了奥一网12-05 09:52 2条相同新闻记者调查问题狂犬疫苗情况多地都推说没有发现中国新闻网河南新闻12-05 09:46 3条相同新闻 2520人份流入海南的狂犬病问题疫苗到底在哪? 中国新闻网海南新闻12-05 09:45 2条相同新闻黑龙江上百万人接种甲流疫苗尚未出现严重不良反应东北网12-05 09:32 3条相同新闻甘肃省问题狂犬疫苗受种者可到原接种点免费.. 新华网12-05 09:31 3条相同新闻问题狂犬疫苗流向佛山暂未收到不良反应报告南方报业网12-05 09:25 2条相同新闻全市14万人接种甲流疫苗温州日报12-05 09:21 台2女童打新型流疫苗后不适疫情专家紧急救治华夏经纬12-05 09:15 1940人份问题狂犬疫苗流入黑龙江省东北网12-05 09:11 5条相同新闻药监局调查表示本市没有使用问题狂犬疫苗新民网12-05 09:09 7条相同新闻问题狂犬疫苗受种者可免费重新接种兰州晨报12-05 09:07 2条相同新闻河北问题狂犬疫苗流入甘肃兰州晨报12-05 09:07 1320人份问题狂犬疫苗流入佛山奥一网12-05 09:00 4960人份问题狂犬疫苗流入湖南 QQ12-05 08:48 14条相同新闻新华网云南频道12-05 10:41 5条相同新闻云南暂无狂犬疫苗接种不良反应报告市民不必恐慌中国食品科技网12-05 08:46 3条相同新闻我市暂未发现问题狂犬病疫苗襄樊晚报12-05 08:37 1940份流入狂犬病疫苗黑龙江省目前尚无不良反应.. 东北网12-05 08:08 问题狂犬疫苗入川成都未发现四川在线12-05 07:49 3条相同新闻问题狂犬疫苗流入广西涉及靖西县、临桂县等机构南国早报网12-05 07:40 市疾控专家提醒，正患感冒和发热者应暂缓接种疫.. 绍兴网12-05 07:31 3条相同新闻第二批甲流疫苗到达我市优先给中小学生接种开封网12-05 07:25 我省发现并停用1215支问题狂犬疫苗华西都市报12-05 05:50 7条相同新闻问题疫苗流向合巢受种者可免费补种新民网12-05 04:53 3条相同新闻我省紧急清查问题狂犬疫苗新民网12-05 04:53 10条相同新闻广东11月确诊甲型流感3516例死亡12例新浪12-05 04:08 5条相同新闻 7批次人用狂犬疫苗问题续：部分疫苗成分不匀 QQ12-05 02:47 4条相同新闻狂犬病疫苗再发事故行业面临整合每日经济新闻12-05 02:29 11条相同新闻重庆流入2011人份不合格狂犬疫苗新浪12-05 01:58 16条相同新闻应全面告知甲流疫苗的利与弊新浪12-05 01:55 3条相同新闻入湘狂犬病问题疫苗已全部使用有疑惑快查询红网12-05 00:09 14条相同新闻黑龙江：全力排查问题批次狂犬病疫苗流向新华网12-04 21:48 23条相同新闻台湾两例孕妇死胎初步排除与接种甲流疫苗有关新浪12-04 21:44 4条相同新闻宝鸡已接种甲流疫苗9万余人未发生接种异常反应西部网12-04 19:47 北京未发现使用狂犬病问题疫苗产品新华网12-04 18:27 17条相同新闻 12日全岛开打流感疫苗台教育部门吁教职员踊跃接种新民网12-04 16:24 6条相同新闻市疾控中心:北京没有发现问题狂犬病疫苗新民网12-04 15:45 11条相同新闻视频：天津市第三批人员开始接种甲流疫苗搜狐12-04 15:29 9月后发过烧可不打甲流疫苗不要一概而论水母网(烟台日报传媒)12-04 15:09 资讯下午茶：问题狂犬疫苗追查易问责难慧聪网12-04 14:58 市一医院981人接受甲流疫苗注射九江新闻网12-04 14:44 问题疫苗续：可能致命合格疫苗已调往各地农博网12-04 14:36 2条相同新闻问题狂犬疫苗续：27省市受波及遍及南北农博网12-04 14:35 7条相同新闻监管部门：迅速召回 QQ12-04 14:34 问题狂犬疫苗已流向我国部分城市华声国际传媒网12-04 14:19 问题狂犬疫苗流向26省市狂犬疫苗流向名单曝光农博网12-04 14:12 6条相同新闻广州并未购买问题狂犬病疫苗 QQ12-04 14:11 5条相同新闻如何保护孕妇和胎儿不被甲流骚扰华声国际传媒网12-04 13:33 九千份问题狂犬疫苗流向山东中国食品科技网12-04 13:31 2条相同新闻甲流形势严峻苏州消防官兵接种甲流疫苗慧聪网12-04 13:10 台1名孕妇打甲流疫苗胎儿死亡新浪12-04 12:41 4条相同新闻新流感疫苗奏效台教育部门实施814原则新浪12-04 12:14 13条相同新闻天津公安南开分局干警接种甲流疫苗人民网天津视窗12-04 11:48 4条相同新闻狂犬疫苗有哪些副作用? 平安健康网12-04 11:29 请注意：狂犬疫苗已经流向你所在的城市! 外汇通12-04 11:28 2条相同新闻福州严打注射甲流疫苗乱收费采取自愿自费接种福建新闻网12-04 11:13 4条相同新闻药监局公布问题狂犬疫苗广州没有购入及使用大洋网12-04 11:02 朝阳县启动第二批甲型H1N1流感疫苗接种工作东北新闻网12-04 10:50 天津市追缉问题狂犬疫苗两公司人用狂犬疫苗.. 人民网天津视窗12-04 10:44 8条相同新闻 2011支问题疫苗入渝反应严重者可能致命新民网12-04 10:40 9条相同新闻天津市干警开始注射甲流疫苗疫苗接种工作逐步启动人民网天津视窗12-04 10:39 5条相同新闻问题狂犬病疫苗流入湖南红网12-04 10:11 5条相同新闻教育厅：严禁向学生推销其他收费疫苗四川在线12-04 09:35 12条相同新闻视频：7批次人用狂犬疫苗查出质量问题流向已查清搜狐12-04 09:31 2条相同新闻延申和福尔2厂产的问题狂犬病疫苗流入湖北新华网湖北频道12-04 09:25 9条相同新闻如何保护孕妇和胎儿不被甲流骚扰平安健康网12-04 09:25 卫生部回应甲流疫苗副作用质疑称国产疫苗安全北方新闻网12-04 09:20 延申福尔两厂家发现问题狂犬病疫苗广西有货新民网12-04 09:16 4条相同新闻福尔延申7批次狂犬病疫苗存在质量问题激动网12-04 09:14 狂犬病问题疫苗已在济南注射涉3批次3955人份新华网山东频道12-04 09:09 19条相同新闻接种得甲流？发烧有抗体？奥一网12-04 08:58 深圳甲流疫苗领得快打得慢专家建议尽快接种焦点房地产12-04 08:56 3条相同新闻第三批甲流疫苗昨运抵石市新华网河北频道12-04 08:56 2条相同新闻问题狂犬疫苗没有销售到我省中国吉林网12-04 08:45 3条相同新闻第二批12万份甲流疫苗运抵我市商都网12-04 08:43 甲流疫苗遭质疑副作用频传引发热议慧聪网12-04 08:35 2条相同新闻专家回应甲流疫苗超速研制质疑宁夏网12-04 08:34 问题狂犬疫苗流入河南受种者可免费重新接种中国新闻网河南新闻12-04 08:33 13条相同新闻扎疫苗为啥会有副作用疫苗的原理，就是以毒攻毒东北新闻网12-04 08:33 3条相同新闻第二批甲流疫苗接种过半中国毫州12-04 08:27 徐水站顺利完成甲型H1N1流感疫苗接种人民网12-04 08:21 冀星公司保南站完成甲型H1N1流感疫苗接种工作人民网12-04 08:18 有些疫苗不能只打一次搜狐12-04 08:12 广州疾控系统未购入使用新浪12-04 08:11 3条相同新闻合肥第二批甲流疫苗开始接种 QQ12-04 08:10 4条相同新闻国家公布两公司狂犬疫苗出问题琼海琼中否认使用海南在线12-04 08:07 4条相同新闻上海未销售问题狂犬病疫苗新华网上海频道12-04 08:04 10条相同新闻对疫苗存疑虑佛山近15万份疫苗仅5万人接种南方网12-04 08:01 8条相同新闻第二批两万支甲流疫苗下旬开始接种萧山网12-04 07:44 国家药监局:两药企人用狂犬病疫苗质量有问题新民网12-04 07:21 16条相同新闻国家药监局暂停两家狂犬病疫苗企业生产中国青年报12-04 07:11 8条相同新闻我为什么相信甲流疫苗安全中国青年报12-04 07:10 21条相同新闻问题狂犬病疫苗流入四川1515支四川新闻网12-04 06:56 10条相同新闻第二批甲流疫苗接种完毕青岛累计接种11万人半岛网12-04 06:23 2条相同新闻全省113.5万人接种甲流疫苗新浪12-04 05:30 2条相同新闻

个人分类: 传染病学|3216 次阅读|0 个评论

关于艾滋病疫苗和艾滋病治疗的一些思考

timroyal1999 2009-12-3 01:04

今天晚上（现在已经 3 号了，实际上是昨晚）听了协和张林琦教授关于艾滋病疫苗的讲座，也许是主办方有意安排，昨天（ 12 月 1 号）正好是世界艾滋病日。张教授在讲座中提到，艾滋病之所以难治，主要是因为两个原因：第一，是 HIV 的高度变异性， HIV 在病毒逆转录复制时，每复制 1000 次就会产生最少一个错误，这种高度变异性能够让病毒在不改变基本组成（保证它仍然是 HIV ）的情况下产生 n 种突变体。而针对某种病毒或抗原，人体最起码要 3 个星期才能产生有效的抗体，这种产生抗体的速度远远跟不上病毒变异的速度，新产生的抗体面对的是已经早已改头换面的对手，根本不能够有效的与病毒结合。这使得病人体内产生的抗体基本上处于没用的状态第二，就是 HIV 会将它的遗传物质整合到人类的细胞（主要是辅助性 T 细胞、巨噬细胞、树突状细胞）中，一旦整合成功，除了彻底将被感染细胞杀死以外，目前还没有其他有效的方法能够清楚进入细胞的病毒。而病毒会大量占领人体的细胞，病人体内被感染的细胞数量太多，根本杀不完，真要全部杀完，估计人也差不多了可以说， HIV 的特点无一不是针对人体免疫系统的软肋来的，这就使得人类的免疫系统在它的面前只有招架之力，免疫系统根本不可能像对付其他疾病那样将 HIV 完全清除，只能不断和具有高度复制性、高度变异性的病毒进行拉锯战，最终由于辅助性 T 细胞的大量死亡，免疫系统终于败下阵来（这个过程耗时可能长 7 、 8 年），病人最终死于各种并发症（肿瘤、肺炎等）。此外，艾滋病毒感染人体的过程相当的高效，从病毒突破人体粘膜屏障到成功感染目标细胞耗时仅需 2 到 6 小时，可以说，一旦第一道屏障被突破，人体对于病毒的入侵就再无招架之力。针对这一特点，张林琦教授领导的课题组独辟蹊径，将研究目标放在了粘膜疫苗这一新方向上，目的就是要守住人体的第一道防线。另外，张教授的课题组选择了感染 SIV 的恒河猴作为模型，这一模型也比黑猩猩模型更经济实用。目前，该课题组所发展的疫苗已经在恒河猴上取得了很好的效果，虽然效果不是 100% ，但和现有疫苗的数据相比已经非常好了。总之，新型疫苗显示了良好的前景，可以说是抗艾滋病领域里黑暗中的一丝曙光。在听讲座时，我有一个问题一直想向张教授提出来，后来还是没有问，那就是：之前已经有很多疫苗在动物实验时显示了很好的效果，但是在最后临床试验时还是被毙掉了。你们在这个模型上是否做过与其他疫苗对比的实验？那些之前被毙掉的疫苗在这个模型上是否也能起到和这种新型疫苗一样的预防效果？如果其他疫苗同样能起到好的效果，你们又如何能保证这种新型疫苗一定能在临床实验中起效果？之所以最终没有问，原因也很简单：时间能回答一切，只需要静待将来的实验结果就可以了。祝张教授和他的课题组好运，粘膜免疫领域还有很多开创性的工作值得开展，相信一旦取得成果，随便在 CNS 发文章对他们就指日可待了 ^_^ 张教授他们的工作确实值得称赞。但是，对于艾滋病目前只能预防，不能根治（目前，鸡尾酒疗法是最为有效的延长病人寿命的方法，这一疗法的发明要归功于张林琦教授的导师，美籍华裔科学家何大一）。疫苗的研究也只是人类在当前落后的科技条件下做出的无奈选择吧！为什么这么说？答案很简单，前文中已经说过，在人类现有的科技条件下，手术、药物、基因治疗、干细胞治疗（比如造血干细胞移植）企图通过这些手段将病人体内的 HIV 病毒完全清除都是不可能的。而我们又不可能坐以待毙。所以，既然我灭不掉你，那最起码也得让你伤不到我，因此疫苗的研究就成了科学家目前的选择。怎样才能真正治愈艾滋病呢？这个问题在目前仍然是处于设想阶段。趁着今天思维比较散，我也在这里稍微科幻一下吧。想要真正治愈类似于艾滋病这种超级病毒，靠药物是显然不行的。很简单，因为药物是被动的起作用，而病毒的变异无时不刻都在发生，它总能找到逃逸药物的方法。就目前的发展方向看，想治愈艾滋病，人类首先需要做的工作就是对自身的肯定：彻底的了解人体的免疫系统，掌握抗体产生的真正机制，掌握免疫系统清除病毒的真正过程。然后，就是对于人体免疫系统的否定研究新型的治疗策略：通过某种方法，使人体能在极短的时间内针对外来抗原产生出高效的抗体，从根本上改变病毒快速变异，人体反应不过来的局面，让人体在抗体层面挽回优势。具体来说，可以是对于抗体生成系统 B 细胞及其一系列辅助细胞进行改造，加强其抗体生成的效率；也可以是在人体内引入新的人造细胞高效识别病毒，高效产生抗体。或者，不改造人体细胞，也不引入外来的人造细胞，通过服用某种免疫系统增强剂来使人体免疫系统迅速总动员，大大提高抗体生成速度，从而能够及时对付突变产生的新病毒。之后，就是对于人体的否定之否定通过某种机制，彻底清除人体内的病毒，包括已经整合进入细胞基因组的病毒。我在此设想的是：通过纳米级的机器人捕获体液中的病毒颗粒，甚至进入细胞内部，精确识别被整合细胞中的非己基因段，即病毒基因组，将其从基因组中切除下来并消灭。这样可以保全被感染细胞，使其不至于死亡。而纳米级的机器人在完成工作之后不会留存在细胞中，能够 100% 的被人体代谢排出。这种机器人的材料不一定是金属的，可能是由蛋白质组成，也可能是某种新型的有机材料。其外形也不一定是我们现在看到的那种机器人，生物大分子的结构和功能是相对应的么，我们的纳米级机器人也自然应该有其外形，而且越自然（接近生物大分子，比如核酶，的结构）越好！而在体液中，纳米级机器人则可以通过降解等方法将 HIV 病毒颗粒消灭，对抗体起到辅助作用，或直接取代抗体来执行功能。通过这些方法，才能将病毒给彻底灭掉，还病人一个健康的身体。如果达不到保全细胞同时杀灭病毒这么高的标准，那至少也应该像前文中所述，将所有被病毒感染的细胞全部灭掉，这需要远比目前人体内的 CTL 、巨噬细胞等更强的超级细胞群，能杀死海量靶细胞并且彻底清除细胞死亡后产生的各种残留成分，不引起炎症反应和病毒基因的转移。同时，被杀死的细胞所造成的功能上的空位也能被人体迅速形成的新细胞来填补，不至于因为功能上的缺失而造成机体的死亡，这对于人体的要求同样远远高于自然状态。如果不能体内合成，也可以采用体外迅速大量扩增所需细胞并回输给病人的方法。当然，以上方法也要在人类对自身的免疫细胞生成过程有彻底的掌握后才能进行。这些方法，科技含量可真高，现在的我们，确实只能将其视为科幻吧讲了这么多，其实很多都是屁话，真有这么牛，那基本上什么病都不是问题了，艾滋病又有何惧！但是有幻想也没错，人类能够取得今日之科技成就，不正是想象力的成果么？就让我们的想象力在宇宙中驰骋吧！未来是充满希望的，我辈之使命即是努力使那一天快些来到。当人类不再是自己类的工具之日，也就是人类真正完成进化，开创新纪元的时刻。抛开一切束缚，真正获得自由，彻底探清宇宙、生命的奥秘美好的未来，也可以将其理解为共产主义社会的另一种形式吧 ^_^ 未来在招手， We are on our way.

个人分类: 闲言碎语|6040 次阅读|4 个评论

甲流病毒并不可怕，疫苗可打可不打！

hongkuan15 2009-11-27 10:13

中国国家卫生部昨日通报，截至11月25日24时，国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发300批次5271.7万人份。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗4275万人份；累计完成接种2292万人。但总体来说，死亡病例并不多，中国超400万人接种甲流疫苗不良反应300多例。最近一周的流感病例近90%是甲型H1N1流感卫生部２５日通报１１月１６日至１１月２２日的疫情时指出，流感哨点监测结果显示，甲型Ｈ１Ｎ１流感病例占流感病例的比例为８９．８％。通报指出，１１月１６日至１１月２２日，境内３１个省份报告甲型Ｈ１Ｎ１流感确诊病例９７３３例，住院治疗３１０１例，死亡５１人。流感哨点监测结果显示，上周境内流感病例占流感样病例的比例为５５．９％，与前一周（５０．５％）相比略有上升。近期，甲流病毒在我国处于高发态势，卫生部公布数据显示，目前我国流感病情中大部分为甲流。我国率先在全国范围重点人群中国免费注射甲流疫苗，正如所担心的，疫苗的副作用出现了。随着接种人群的不断增加，疫苗的副作用终究会出现的，然而这些副作用是我们无法在短期内预知的。毕竟从疫苗研发到上市没有几个月时间，这么短的时间根本无法做到充分的验证，因此副作用在所难免。看到近期报道的注射甲流病毒致死病例开始出现，虽然不是很多，但还是有的。我又想起了前不久发的一篇博文，关于疫苗生产中应用的硫柳汞。总体来说疫苗能够保证大多数人免疫病毒侵袭，但是我们也应该知道他可能存在的副作用，尤其是对儿童，我想国家在免费提供给大众疫苗时能够尽到告知义务，将疫苗可能出现的副作用和不良反应告诉大众，让大众自己选择，自作决定。有几个人知道疫苗的这种副作用？甲流的致死率到目前为止并不高，并不如人们想象的那么可怕，即使感染了甲流病毒人一样可以抵抗，人的免疫系统是非常强大的，这已经有文章支持了。还有文章所甲流病毒在全球蔓延，80%的人感染之后甲流病毒就停止传播了，因为那时候绝大部分的人已经有了免疫力。所以，如果你的身体不是很差，平时又很注意锻炼，作息有比较有规律，近期没有服用抗生素，或者很少服用抗生素，我建议还是不要打疫苗的好。多锻炼身体，多喝酸奶，保持好的作息时间，心情舒畅，甲流病毒不会青睐你的。

个人分类: 未分类|3408 次阅读|0 个评论

甲流、甲流疫苗以及钟南山的呼吁

sstone2009 2009-11-19 23:18

昨晚组会的时候，听说了一位师妹因为打甲流疫苗后，发烧39.7，回家去治疗了。甲流已经流行、被关注有一段时间了。WHO一直比较重视，大多数国家跟着WHO的意见比较重视，也有象美国这样的国家开始的时候并不重视。最近，美国也重视了，大家似乎更加重视了。甲流疫苗的投入使用，以及迅速被广泛地使用，也是最近的事。我先是听说小学生开始打了，而且先是六年级学生陆地也打了，他回来说有个同学打过后不舒服。今天看到网上钟南山教授呼吁如实上报死亡病例，以引起重视，并要注意预防，及时治疗，有感冒病症要注意休息，以及疫苗的安全性等等关于甲流、疫苗，就这样随着钟南山教授的呼吁，在今天成了搅动我脑子的最为活跃的部分。从一些零星的资料看来，此次甲流的死亡率并没有与以往的流感有明显差异。但关注的程度，已经远非以往感冒所可以比拟，甚至WHO也给了很高的警戒（大概是六级了）。疫苗的在很短时间内问世并投入使用，这大概也是有着非常效率。据说，日本有个家庭除一人外，所有人都患了甲流，而未患病的人，30年前曾经患过一个较重的流感。如果这件事得到证实，是不是可以怀疑：30年前，甲流就存在了？从主流媒体的资料上看，对待甲流是重视又重视。但从民间的情况看，似乎更多的人有点不以为然。我也是属于不以为然的那部分。我的不以为然基于我的理解。既然甲流并不是非典那么可怕，我尽可以不必整日提心吊胆了。我需要做的就是注意预防普通感冒那样，不要着凉、不要过于疲劳，一旦有感冒症状就要及时治疗，多饮水，多休息。我的不以为然，也让我坚定了不打疫苗的决心。在如此短的时间里，疫苗的迅速问世，是否经过了严格而充分的实验室研究？是否经过了足够样本的临床实验？研究数据如何许多疑问，使我想起了不久前已经被枪毙了的原药品食品监督局高官，我们的监督、审批是否已经足够公正、严格、高水平？历史证明：巨大的商业利益，可以催生一切可能的事件发生，包括战争！十月一日前后，我已经感冒过一次了。我想，或许，那次感冒的病毒也就是N1H1流感病毒。一种新的传染病流行一段时间后，该区域内必然会存在这种致病菌（或病毒），健康人就可能感染，由于感染病菌的强度、肌体的抵抗力等，或者没有患病、或者病情较轻、或者很比较重，渐渐地整个人群对这种病菌产生了免疫。如果我也是的，大概属于病情轻的或者也是重的，但已经好了，我的血液中就会存在这种病菌的抗体了。甲流，终有一天，会像其他许多疾病一样，在人们的关注里渐渐淡化，有朝一日，也会变成普通流感。

个人分类: 随笔|3360 次阅读|0 个评论

流感与肺炎：历史不会重演

DrSun 2009-11-18 18:44

肺炎是流感的主要并发症流感重症病例通常是出现流感并发症或基础疾病加重者。流感并发症常发生于 65 岁以上以及具有慢性基础疾病的人群。常见的基础病包括心脏病、呼吸道疾病、糖尿病、肾功能不全、免疫抑制等。此外，孕妇患流感后也容易出现并发症。流感并发症中最重要的是肺炎，包括原发性流感病毒肺炎、继发性细菌性肺炎、混合型病毒性和细菌性肺炎。原发性流感病毒肺炎少见，但最严重，表现为流感病情不缓解，呈进行性加重，持续发热、呼吸困难、甚至发绀。少痰，有时咯血痰。胸部查体，早期缺乏体征，晚期可闻及散在湿啰音。胸部影像检查显示弥漫性间质浸润和（或） ARDS 改变，此时血气检查显示严重低氧。死亡病例组织病理检查可见肺泡间隔明显炎症反应，伴水肿、淋巴细胞、巨噬细胞和不同数量的中性粒细胞浸润；肺泡毛细血管纤维素血栓、坏死和出血；肺泡和肺泡管透明膜形成。原发性流感病毒肺炎好发于存在基础心脏病的患者，但也可见于既往健康的年轻人、有慢性肺病的老年人。继发性细菌性肺炎通常发生在急性流感以后。流感病情好转 2~3 天后，再度发热，同时出现细菌性肺炎的临床表现例如咳嗽、咯脓痰、 X 线检查显示肺实变影。常见的细菌包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌。细菌性肺炎最常发生在老年人、具有慢性肺病和心脏病的高危患者。流感病毒和细菌混合感染或许是流感流行期间最常见的肺炎并发症，主要发生在具有慢性心脏病和肺病的患者。临床表现为急性病程逐渐进展，或病情短暂改善后随之加重。痰培养可同时分离出流感病毒和某一种致病菌。混合型病毒性和细菌性肺炎的肺部病变范围，通常比原发性病毒性肺炎要轻，其细菌感染部分可对合理的抗生素治疗有反应。细菌性肺炎是 1918 大流感的主要死亡原因细菌感染（特别是肺炎球菌肺炎）在 1918 年流感大流行期间是致死的主要原因吗？当年各地报告的总体病死率差别很大，其中以发展中国家的病死率最高。在美国，病死率为 0.39% ，各州之间从 0.25% 至 1% 不等。据报告，在年轻成人，特别是在军营中，流感发病率为 21% ；其中 17% 患肺炎，病死率达到 34% 。那么，在绝大多数病例，肺炎是单纯由流感引起的呢，还是合并继发性细菌感染呢？肺炎的发生时间能够说明问题。今天大家都认为， 1918 年流感在感染后的几个小时或几天内导致死亡。有报道记载：病死者可以说是暴毙。四位妇女在一起打牌直到夜里十一点，次日早晨发现三人已经死了。一位男子感觉还好好的，登上一辆有轨电车去上班，刚行过六个街区，突然就死了。这些病例呈爆发性病程，被认为是原发性病毒性肺炎直接导致的 ARDS 造成的。但这样的病例只占死亡病例的少数；据估计在死亡病例中不足 5% 是在流感症状出现后 3 天之内死亡的。大多数死亡发生在 7~14 天，而且大约 30% 发生在症状出现后 14 天以上。近来有学者对 1918 年流感大流行期间的临床和病理报告进行了分析，发现在死亡病例中可见到两种重叠的临床 - 病理综合征。第一种是严重的 ARDS 样综合征，典型病理表现是肺组织内大量稀薄的水样血性液体。病情发展快，很快导致死亡，有的甚至发生在流感症状出现 48 小时内，大约 10%~15% 的死亡病例属于这种类型。第二种类型更为常见，表现为急性进行性支气管肺炎，死亡病例的肺组织中常可培养出细菌。由此可见，流感合并的细菌性肺炎才是 1918 年流感大流行的最常见死亡原因，只有少部分病例因流感病毒导致 ARDS ，呈现爆发性病程。 2009甲型流感（H1N1）与肺炎美国 2009 年 4 月至 6 月因 2009 H1N1 流感住院的 272 例患者中， 67 例（ 25% ）因病情危重收住 ICU ， 19 例（ 7% ）死亡。 73% （ 198 例）的患者中至少具有一种内科基础病，包括哮喘、糖尿病、心脏病、肺病和神经系统疾病、以及怀孕。在 249 例入院时行胸部 X 线检查的患者中， 100 例（ 40% ）可见与肺炎一致的肺部阴影。美国加利福尼亚州 4 月 23 日至 8 月 11 日共报告 1088 例经实验室证实的 2009 甲流（ HIN1 ）住院或死亡病例，患者中位数年龄为 27 岁。在拍摄胸片的患者中， 66% （ 547/833 ）显示肺炎或 ARDS 样肺部浸润影， 31% （ 340/1088 ）收住 ICU 。 4% （ 46/1088 ）的患者中发现了继发性细菌感染的证据，即从无菌部位分离出细菌，或下呼吸道标本分离出细菌伴有新出现的肺部浸润影。常见细菌包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、革兰阴性感染、 A 组链球菌。总体病死率为 11% （ 118/1088 ）， 50 岁以上患者病死率更高（ 18%-20% ）；最常见的死亡原因是病毒性肺炎和 ARDS 。但事实上，合并细菌性感染的比例可能要远远高于 4% 。因为本研究采取的细菌感染的诊断标准非常严格，而在临床上很多细菌感染是无法得到病原菌证实的。来自美国 CDC 的最新报告：为了明确合并细菌感染（ coinfection ）在当前的 2009 大流行的甲型流感（ H1N1 ）中的作用， CDC 研究了 2009 甲型流感（ H1N1 ）死亡病例尸检肺部标本中导致肺炎的细菌病原体。自 2009 年 5 月 1 日至 8 月 20 日， CDC 共收到 77 例确诊 2009 甲型流感（ H1N1 ）死亡病例的组织标本。通过组织病理学、免疫组化和分子生物学技术，研究人员发现 22 例（ 29%, 22/77 ）同时合并细菌感染，包括肺炎链球菌 10 例、化脓性链球菌 6 例、金黄色葡萄球菌 7 例、缓症链球菌 2 例，流感嗜血杆菌 1 例，其中 4 例患者为两种以上病菌感染。这些结果表明，细菌性肺部感染在 2009 甲型流感（ H1N1 ）死亡病例中是存在的，但这一结果不能用来估算大流感 H1N1 死亡患者中细菌性肺炎的患病率。因为报告的病例并非来自系统性样本，代表不了全部的 2009 甲型流感（ H1N1 ）死亡病例，甚至也代表不了全部与细菌性肺炎相关的死亡病例。要确定大流行 H1N1 病毒感染患者中合并肺部细菌感染的发生率和预后，要准确评价细菌感染在病例死亡中的作用，尚需要进行系统性研究。本研究的不足之处，一是没有对所有的致病菌（例如军团菌属）进行检测；二是患者的临床资料有限，不能确定致死原因是流感、是细菌感染、还是两者；三是因为细菌检测是在尸检标本中进行的，采样不足、样本没有病变肺组织、或死亡前的长期病程和治疗等，都可能会影响细菌的检出。疾病预防及临床意义在 2009 大流行的甲型流感（ H1N1 ）中，无论是流感病毒与细菌的合并感染、还是流感后继发细菌性肺炎，这种组合的存在是毋庸置疑的。但我们相信， 1918 年的悲剧不会重演。因为今天我们不但拥有流感疫苗、肺炎球菌疫苗，还拥有各种有效的抗菌药物。早期识别细菌性肺炎，及时给予合理的经验性抗菌治疗，可减少流感重症病例的死亡率。同时还要认识到，在没有合并肺炎的流感病例，不合理地使用抗生素反而会导致细菌耐药；抗菌利器不再锋利，那是可怕的。公共卫生部门在推行 2009 大流行甲型流感（ H1N1 ）疫苗、季节性流感疫苗接种的同时，也应该鼓励肺炎球菌疫苗接种、特别要强调在肺炎球菌肺炎高危病例进行肺炎球菌疫苗接种的重要性。（作者孙永昌；中国医学论坛报约稿）

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中国甲型流感的病死率是否真比世界低？

dyjin 2009-11-17 23:34

有专家引用我国卫生部及世界卫生组织公布的数据指出，我国甲型H1N1流感的病死率只有世界平均水平的1/20，原因是我国防控措施好、早打疫苗及中医药治疗流感的优势。对此我不敢苟同。中国甲流病死率是否真比全世界低，我认为并不确定。首先较早出现疫情的世界各国早已不再进行病例的确诊与报告，因此他们的病例基数可能要比所报告的实验室确诊例数大得多，两者间很难比较。第二，我国的疫情出现及发现得较晚，目前尚未达到高峰，相信重症及病死的例数可能还会继续增加。第三，我国对死亡病例的判定较严，部分死亡病例特别是本身患其他严重疾病同时感染甲型H1N1流感的死亡病例可能漏判。最后，由于我国疫情出现晚，对重症救治也特别重视，采取措施得力，可以有效减低病死率。因此，我估计中国H1N1的病死率可能比世界平均水平略低或旗鼓相当，但不太可能相差20倍。统计和比较病死率，一般应在疫情结束时进行，现在一切还言之尚早。近日另有一位著名专家断言我国存在瞒报H1N1死亡病例的情况，我认为虽有可能，但目前并无明确证据表明有大规模的瞒报。不少死亡病例来势凶猛，未及确诊或检验已经死亡，这倒是很有可能的，尤其是在医疗条件较差的地区。我们在考虑H1N1病死率时对此应有一定的认识。至于专家所提出的三个造成中国H1N1病死率低的原因，从目前来看与病死率未必有直接关系。我们的严防严控措施确实减慢了疫情的传播，但甲型流感的传播挡是挡不住的，迟早是会来的，过度迷信或吹嘘严防严控措施有害无益。早打疫苗当然是预防甲型流感的最有效措施，但疫苗接种在很多地方都才刚刚开始，对降低病死率的作用不可能马上显现。中医药是否有优势，见仁见智；但至少在同样重视中医药的香港，甲型流感的病死率并不见得比世界平均水平低很多。达菲与中医药相比，就算不是最佳选择，目前至少在救治危重病例方面有重要作用。弃达菲而取中药，可能对危重病人造成不堪设想的严重后果，切切不可贸然提倡。面对目前甲型流感患者骤增、聚集性疫情明显增多、重症及危重病例持续增加、死亡病例不断出现的情况，卫生部在11月13日刚刚发出加强甲型H1N1流感医疗救治工作的通知。由此可见，中国甲型流感的病死率是否真比世界低，目前还不能下定论，仍有待今后进一步的研究和统计阐明。科学无禁区，我们的专家和院士也依法享有充分的言论自由。但专家对社会发言，应有一定的社会责任感，并以事实为根据，以专业为准绳，不可轻易断言，更不可忽悠公众。卫生部通知： http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3585/200911/44509.htm 科学网新闻： http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/11/225166.shtm

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甲型H1N1流感疫苗安全性研究最新动态

xupeiyang 2009-11-10 14:25

http://www.gopubmed.org/web/gopubmed/1?WEB01iwlbuqmmlsnoI9cI1I00f01000j10040001rl 检索策略(Adverse or safety and Influenza A (H1N1)vaccine) =Safety 1 2 Top Years Publications 2009 14 2008 9 2007 7 2006 7 2003 7 2001 5 1996 4 2004 3 1988 3 1983 3 2005 2 1998 2 1993 2 1986 2 2000 1 1999 1 1997 1 1994 1 1987 1 1985 1 1 2 Top Countries Publications USA 31 Israel 4 Italy 4 China 3 Belgium 3 Canada 3 Germany 2 Australia 2 United Kingdom 2 Netherlands 2 Russia 2 Thailand 1 Poland 1 Brazil 1 Costa Rica 1 France 1 Finland 1 Turkey 1 Japan 1 1 2 Top Cities Publications Nashville 6 Baltimore 5 Atlanta 3 Houston 3 Halifax 3 Rochester 2 Memphis 2 Seattle 2 Saint Petersburg 2 Cincinnati 1 Mainz 1 Beijing 1 Pittsburgh 1 Krakw 1 London 1 So Paulo 1 Naples 1 Antwerp 1 Ghent 1 Siena 1 1 2 1 2 Top Journals Publications Vaccine 17 J Infect Dis 13 Pediatr Infect Dis J 8 Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol 6 N Engl J Med 3 Mmwr Recomm Rep 3 Lancet 1 Med Microbiol Immunol 1 Am J Obstet Gynecol 1 Semin Arthritis Rheum 1 Nat Clin Pract Nephrol 1 Immun Ageing 1 Curr Opin Mol Ther 1 Am J Transplant 1 J Am Geriatr Soc 1 Medicina-buenos Aire 1 Antimicrob Agents Ch 1 Influenza Other Respi Viruses 1 Jama 1 Hum Vaccin 1 1 2 1 2 3 ... 26 Top Authors Publications Wright P 9 Gruber W 6 Razmpour A 3 Halperin S 3 Forrest B 3 Mendelman P 3 Edwards K 3 Reed G 3 Vasil'eva R 3 Glezen W 2 Huber V 2 Couch R 2 CAIV-T Study Group 2 Treanor J 2 Klemola T 2 Cheng S 2 Skinner J 2 Saville M 2 Choe I 2 Fries L 2 1 2 3 ... 26 1 2 3 ... 24 Top Terms Publications Vaccines 77 Vaccination 77 Safety 77 Influenza, Human 77 Influenza Vaccines 75 Humans 67 Viruses 47 Immunization 46 Immunity 46 Antibodies, Viral 45 antigen binding 40 Antibodies 39 Adult 38 Vaccines, Inactivated 37 Child 35 Influenza B virus 35 Influenza A Virus, H1N1 Subtype 34 Adolescent 34 Influenza A virus 33 Orthomyxoviridae 29 1 2 3 ... 24 PMID- 19200844 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20090522 DCOM- 20090722 IS - 0264-410X (Print) VI - 27 IP - 25-26 DP - 2009 May 26 TI - Influenza vaccination in patients with cirrhosis and in liver transplant recipients. PG - 3373-5 AB - To assess the safety and immunogenicity of influenza vaccination, patients with cirrhosis undergoing treatment or not and liver transplant recipients under standard immunosuppression were vaccinated and followed up for 6 months. One month after vaccination, seroprotection rates and antibody GMTs against the three vaccine antigens were higher than baseline levels in all three patients groups. No differences in seroconversion and seroprotection rates were found within groups, but antibody GMTs against A/H1N1 and A/H3N2 strains were lower in liver transplant recipients than in patients with cirrhosis without treatment. No serious adverse events and no alteration of the liver function tests were observed. Patients with cirrhosis, including those under treatment, and liver transplant recipients benefit from influenza vaccination and can be safely immunized. AD - Department of Infectious Diseases, Viral Hepatitis Unit, Second University of Naples, Italy. FAU - Gaeta, Giovanni B AU - Gaeta GB FAU - Pariani, Elena AU - Pariani E FAU - Amendola, Antonella AU - Amendola A FAU - Brancaccio, Giuseppina AU - Brancaccio G FAU - Cuomo, Gianluca AU - Cuomo G FAU - Stornaiuolo, Gianfranca AU - Stornaiuolo G FAU - Zappa, Alessandra AU - Zappa A FAU - Zanetti, Alessandro AU - Zanetti A LA - eng PT - Journal Article DEP - 20090205 PL - Netherlands TA - Vaccine JT - Vaccine JID - 8406899 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) SB - IM MH - Adult MH - Aged MH - Antibodies, Viral/blood MH - Female MH - Humans MH - Influenza Vaccines/adverse effects/*immunology MH - Liver Cirrhosis/*immunology MH - *Liver Transplantation MH - Male MH - Middle Aged MH - Safety MH - *Vaccination EDAT- 2009/02/10 09:00 MHDA- 2009/07/23 09:00 CRDT- 2009/02/10 09:00 PHST- 2009/02/05 AID - S0264-410X(09)00105-4 AID - 10.1016/j.vaccine.2009.01.077 PST - ppublish SO - Vaccine. 2009 May 26;27(25-26):3373-5. Epub 2009 Feb 5. PMID- 18162092 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20080123 DCOM- 20080415 LR - 20080821 IS - 1600-6143 (Electronic) VI - 8 IP - 2 DP - 2008 Feb TI - Influenza vaccination is efficacious and safe in renal transplant recipients. PG - 332-7 AB - Whether influenza vaccination in solid-organ transplant recipients is efficacious remains a controversial issue. Furthermore, theoretical concerns have been raised regarding the safety of vaccination as it might trigger rejection of the allograft. The present prospective trial is aimed at investigating the antibody response and safety of influenza vaccination in renal transplant recipients (RTR). A total of 165 RTR and 41 healthy volunteers were vaccinated with a standard trivalent inactivated influenza vaccine. Hemagglutination-inhibiting (HI) antibodies were quantified before and 1 month after vaccination. Seroprotection (SP) and seroresponse (SR) were defined as a titer or =40 and a 4-fold rise in HI titer, respectively. Similar SR rates were observed in both groups. Postvaccination SP rates in RTR amounted to 92.7%, 78.7% and 82.9% for A/H1N1, A/H3N2 and B, respectively. High baseline SP rates, most probably reflecting frequent preimmunizations, explain partly the high postvaccination SP rates. SR rate was independently and inversely associated with baseline SP rate. Mycophenolate mofetil (MMF) usage was associated with a 2.6-5-fold lower SR. Nonetheless, these patients showed good postvaccination SP rates. A booster dose did not enhance SP or SR rates. Influenza vaccination neither affected allograft function nor caused rejection episodes. In conclusion, influenza vaccination is efficacious and safe in renal transplantation. AD - Division of Nephrology, Department of Medicine, University Hospital Gasthuisberg, B-3000 Leuven, Belgium. johan.scharpe@gza.be FAU - Scharpe, J AU - Scharpe J FAU - Evenepoel, P AU - Evenepoel P FAU - Maes, B AU - Maes B FAU - Bammens, B AU - Bammens B FAU - Claes, K AU - Claes K FAU - Osterhaus, A D AU - Osterhaus AD FAU - Vanrenterghem, Y AU - Vanrenterghem Y FAU - Peetermans, W E AU - Peetermans WE LA - eng PT - Clinical Trial PT - Journal Article PT - Research Support, Non-U.S. Gov't DEP - 20071219 PL - Denmark TA - Am J Transplant JT - American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons JID - 100968638 RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 60-27-5 (Creatinine) SB - IM CIN - Nat Clin Pract Nephrol. 2008 Jul;4(7):358-9. PMID: 18506171 MH - Adult MH - Antibody Formation MH - Creatinine/blood MH - Female MH - Humans MH - Influenza A Virus, H1N1 Subtype/*immunology MH - Influenza A Virus, H3N2 Subtype/*immunology MH - Influenza B virus/*immunology MH - *Influenza Vaccines/adverse effects MH - Kidney Transplantation/*immunology MH - Male MH - Middle Aged MH - Prospective Studies MH - Reference Values MH - Safety EDAT- 2007/12/29 09:00 MHDA- 2008/04/16 09:00 CRDT- 2007/12/29 09:00 PHST- 2007/12/19 AID - AJT2066 AID - 10.1111/j.1600-6143.2007.02066.x PST - ppublish SO - Am J Transplant. 2008 Feb;8(2):332-7. Epub 2007 Dec 19. PMID- 16303215 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20060220 DCOM- 20060512 IS - 0264-410X (Print) VI - 24 IP - 10 DP - 2006 Mar 6 TI - Safety and immunogenicity of a Proteosome -trivalent inactivated influenza vaccine, given nasally to healthy adults. PG - 1601-8 AB - We studied the safety and immunogenicity of a nasally administered vaccine comprising three monovalent inactivated influenza antigens (A/New Caledonia/20/99 (H1N1), A/Panama/2007/99 (H3N2), and B/Guangdong/120/2000) non-covalently associated with outer membrane proteins of Neisseria meningitidis (Proteosome) in normal, healthy adults. In a randomized, double-blind trial participants (n = 78) were allocated to placebo or a single nasal dose of vaccine containing 15, 30, or 45 microg of each of the three HA antigens, or two nasal doses containing 30 microg of each HA, separated by 2 weeks. The vaccine was generally well tolerated in all doses tested, and in a one or two-dose schedule. A shallow vaccine reactogenicity dose-response was seen. The most common local reaction was nasal congestion, which occurred in up to 48.3% of vaccine recipients in days 0-6 after vaccine but was mild and self-limiting; this reaction was not significantly more common among active vaccine recipients than placebo recipients. Mild to moderate headache was the most commonly reported systemic reactogenicity complaint in all treatment groups, and was the only solicited complaint to increase significantly in frequency after a second active dose. No severe systemic reactions occurred. A positive and statistically significant antibody response was observed, in serum and in nasal secretions, to increasing dose for all three antigens. Serum HAI titre responses and nasal secretory IgA immune responses were elicited against all three antigens. Further testing of this nasal influenza vaccine is warranted to determine its safety and immunogenicity in these populations and its efficacy in the prevention of clinical illness. AD - Division of Infectious Diseases, Department of Pediatrics, Dalhousie University, Halifax, NS, Canada. Joanne.Langley@dal.ca FAU - Langley, Joanne M AU - Langley JM FAU - Halperin, Scott A AU - Halperin SA FAU - McNeil, Shelly AU - McNeil S FAU - Smith, Bruce AU - Smith B FAU - Jones, Taff AU - Jones T FAU - Burt, David AU - Burt D FAU - Mallett, Corey P AU - Mallett CP FAU - Lowell, George H AU - Lowell GH FAU - Fries, Louis AU - Fries L LA - eng PT - Clinical Trial, Phase I PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial DEP - 20051014 PL - Netherlands TA - Vaccine JT - Vaccine JID - 8406899 RN - 0 (Bacterial Outer Membrane Proteins) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) SB - IM MH - Administration, Intranasal MH - Adolescent MH - Adult MH - Bacterial Outer Membrane Proteins/*administration dosage MH - Double-Blind Method MH - Drug Delivery Systems MH - Hemagglutination Inhibition Tests MH - Humans MH - Influenza Vaccines/*administration dosage/adverse effects/immunology MH - Middle Aged MH - Nanostructures MH - Safety MH - Vaccines, Inactivated/administration dosage/adverse effects/immunology EDAT- 2005/11/24 09:00 MHDA- 2006/05/13 09:00 CRDT- 2005/11/24 09:00 PHST- 2005/07/12 PHST- 2005/09/26 PHST- 2005/09/30 PHST- 2005/10/14 AID - S0264-410X(05)01036-4 AID - 10.1016/j.vaccine.2005.09.056 PST - ppublish SO - Vaccine. 2006 Mar 6;24(10):1601-8. Epub 2005 Oct 14. PMID- 15640848 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20050110 DCOM- 20060808 LR - 20061115 IS - 1003-9279 (Print) VI - 18 IP - 3 DP - 2004 Sep TI - PG - 207-9 AB - OBJECTIVE: To evaluate the safety and immunogenicity of influenza split vaccine. METHODS: According to the criteria of No.2002SL0043, instruction of application for new drug in clinical trial issued by the State Food and Drug Administration, 876 healthy persons were divided at random into vaccine group and control group. The trial was performed with the double blind method. Local and systemic adverse reactions were observed within 3 days after the vaccine group subjects were vaccinated. The antibody response to vaccines was detected with hemagglutination inhibition (HI) test. Numbers of seroconversions and HI titers greater than or equal to 40, as well as the mean geometric titer increase in HI were analyzed. RESULTS: There was no significant difference in local and systemic adverse reaction between vaccine and control groups. Meanwhile there was also no significant difference in seroconversions and protective level between two groups. However, there was obvious difference in mean geometric titer increase of antibody against H1N1 virus, while there was no significant difference in that of antibodies to H3N2 and type B viruses. CONCLUSIONS: The safety and immunogenicity of both vaccines are excellent. AD - Changchun Changsheng Life Sciences Limited, Changchun 130012, China. FAU - Zhu, Chang-lin AU - Zhu CL FAU - Fang, Han-hua AU - Fang HH FAU - Zhu, Feng-cai AU - Zhu FC FAU - Wang, Yu-qi AU - Wang YQ FAU - Wu, Xiao-li AU - Wu XL FAU - Xue, Feng-bo AU - Xue FB FAU - Shen, Yan-jie AU - Shen YJ FAU - Lian, Jin-zhang AU - Lian JZ LA - chi PT - English Abstract PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PL - China TA - Zhonghua Shi Yan He Lin Chuang Bing Du Xue Za Zhi JT - Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi = Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi = Chinese journal of experimental and clinical virology JID - 9602873 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) SB - IM MH - Adolescent MH - Adult MH - Aged MH - Antibodies, Viral/blood MH - Child MH - Child, Preschool MH - Double-Blind Method MH - Fever/chemically induced MH - Hemagglutination Inhibition Tests MH - Humans MH - Infant MH - Influenza A virus/*immunology MH - Influenza B virus/*immunology MH - Influenza Vaccines/adverse effects/classification/*immunology MH - Influenza, Human/*prevention control MH - Middle Aged MH - Safety MH - Vaccines, Inactivated/adverse effects/classification/immunology EDAT- 2005/01/11 09:00 MHDA- 2006/08/09 09:00 CRDT- 2005/01/11 09:00 PST - ppublish SO - Zhonghua Shi Yan He Lin Chuang Bing Du Xue Za Zhi. 2004 Sep;18(3):207-9. PMID- 12975010 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20030916 DCOM- 20041130 LR - 20061115 IS - 0254-6450 (Print) VI - 24 IP - 7 DP - 2003 Jul TI - PG - 570-3 AB - OBJECTIVE: To compare the reactogenicity and serology between influenza subunit vaccine and split vaccine. METHODS: A randomized, double-blind study was carried out among children (age 6 - 12 years) in order to compare the safety and immunogenicity of an influenza inactivated subunit vaccine (Agrippal, Chiron Vaccines) with that of a split vaccine (Flurix, GSK). RESULTS: A total of 499 subjects were vaccinated and included in the safety analysis. A total of 249 subjects received Agrippal and 250 received Flurix. All subjects were kept under medical observation for 30 minutes in order to check the evidence of having any immediate local and systemic reaction. Daily observation records were collected during the 3-day follow-up after vaccination. 6.4% of the cases with fever or= 37.5 degrees C was reported in the Flurix group, but 2.4% in Agrippal group which was significantly less than the former group (P 0.05). Blood samples (the D0 pre- and D23 post-vaccination sera) were collected from 224 of Agrippal group and 223 of Flurix group and analysed by the haemagglutination inhibition (HI) assay. Agrippal and Flurix induced similar seroprotection (HI titer or= 1:40, H1N1 99.6% vs 100.0%; H3N2 99.1% vs 99.1%) and seroconversion (4-fold increase, 95.1% vs 97.8%; H3N2 74.5% vs 79.8%) rates and geometric mean titer (GMT) increase (16.0 vs 21.0; 5.4 vs 6.4) against the two A subtypes. A similar seroprotection rate (94.2% vs 96.4%) and GMT increase (21.2 vs 18.2) against the influenza B strain were also noticed in both vaccines. No significant difference was found in the results of immunological assay between the two vaccines (P 0.05). A lower seroconversion rate against B strain was observed in Agrippal group than in Flurix group (91.1% vs 97.3%). CONCLUSION: In terms of safety, both vaccines were generally well tolerated. The fever reaction was less frequently seen in the Agrippal group. Both vaccines induced an effective immune response in the vaccines. AD - Zhengzhou Center for Disease Control, Zhengzhou 450053, China. FAU - Dong, Pu-mei AU - Dong PM FAU - Li, Yu-qin AU - Li YQ FAU - Zheng, Tian-zhu AU - Zheng TZ FAU - Jia, Yong-pu AU - Jia YP FAU - Li, Feng AU - Li F FAU - Han, Tong-wu AU - Han TW FAU - Qiao, Rong-xian AU - Qiao RX FAU - Zhang, Bao-hua AU - Zhang BH LA - chi PT - Clinical Trial PT - Comparative Study PT - English Abstract PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PL - China TA - Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi JT - Zhonghua liu xing bing xue za zhi = Zhonghua liuxingbingxue zazhi JID - 8208604 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) RN - 0 (Vaccines, Subunit) SB - IM MH - Antibodies, Viral/blood MH - Child MH - Double-Blind Method MH - Female MH - Fever/chemically induced MH - Hemagglutination Inhibition Tests MH - Humans MH - Influenza A virus/immunology MH - Influenza B virus/immunology MH - Influenza Vaccines/*adverse effects/classification/*immunology MH - Influenza, Human/*prevention control MH - Male MH - Safety MH - *Vaccination MH - Vaccines, Inactivated/adverse effects/immunology MH - Vaccines, Subunit/adverse effects/immunology EDAT- 2003/09/17 05:00 MHDA- 2004/12/16 09:00 CRDT- 2003/09/17 05:00 PST - ppublish SO - Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2003 Jul;24(7):570-3. PMID- 12559808 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20030131 DCOM- 20031031 LR - 20071115 IS - 0264-410X (Print) VI - 21 IP - 11-12 DP - 2003 Mar 7 TI - Comparison of the reactogenicity and immunogenicity of a split and a subunit-adjuvanted influenza vaccine in elderly subjects. PG - 1268-74 AB - A randomised, open study was carried out among an elderly population in order to compare the reactogenicity and immunogenicity of an inactivated, split virion influenza vaccine (Vaxigrip, Aventis Pasteur MSD, Lyon, France) with that of an MF59-adjuvanted, subunit vaccine (Fluad, Chiron Vaccines, Siena, Italy). Both vaccines contained the three strains: A/Sydney/5/97 (H3N2), A/Beijing/262/95 (H1N1) and B/Beijing/184/93, recommended by the WHO for the 1998-1999 influenza season. A total of 2150 subjects were vaccinated and included in the reactogenicity analysis. A total of 1076 subjects received Vaxigrip (age 73.3 +/- 5.9 years, 49.6% men) and 1074 subjects received Fluad (age 73.4 +/- 5.9 years, 52.3% men). All subjects were kept under medical observation for 30 min after vaccination, in order to check any immediate local and/or systemic reaction. A self monitoring diary card was given to all subjects to collect any local and/or systemic reaction occurring during the 3 days following the vaccination, any adverse event occurring between vaccination day and 21st day post-vaccination and any medication taken during the study period. A total of 1186 subjects were included in the immunogenicity analysis. A total of 591 subjects received Vaxigrip (age 73.4 +/- 5.6 years, 52.3% men) and 595 subjects received Fluad (age 73.8 +/- 5.9 years, 55.8% men). Blood samples were collected pre- and 21 days post-vaccination and were analysed by the haemagglutination inhibition assay. In terms of reactogenicity both vaccines were generally well tolerated. The frequency of local reactions was lower in the group that received Vaxigrip. Pain at the injection site occurring from 30 min to 3 days after vaccination was also significantly less frequent (P = 0.005) in the Vaxigrip group. Fever or =37.5 degrees C was reported in less than 1% of all vaccinated subjects. No serious adverse event was related to vaccine administration. In terms of immunogenicity both vaccines induced an effective immune response (anti-HI titre or =40) against A/Sydney/5/97 (H3N2) and A/Beijing/262/95 (H1N1) strains in the entire population. Vaxigrip and Fluad induced similar seroprotection and seroconversion rates against the A/Sydney/5/97 (H3N2) strain. For both vaccines a lower percentage of subjects achieved a seroprotective titre or =40 against the B/Beijing/184/93. A lower antibody response against the influenza B strain was also observed in other studies conducted during the same season. In subjects 75 years of age or older, Fluad was more immunogenic than Vaxigrip for all three virus strains. CI - Copyright 2002 Elsevier Science Ltd. AD - Direzione Sanitaria-Azienda IRCCS, Ospedale Lazzaro Spallanzani, Via Portuense, 292, 00149 Rome, Italy. squarcione@inmi.it FAU - Squarcione, S AU - Squarcione S FAU - Sgricia, S AU - Sgricia S FAU - Biasio, L R AU - Biasio LR FAU - Perinetti, E AU - Perinetti E LA - eng PT - Clinical Trial PT - Clinical Trial, Phase IV PT - Comparative Study PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PL - Netherlands TA - Vaccine JT - Vaccine JID - 8406899 RN - 0 (Adjuvants, Immunologic) RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Combined) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) RN - 0 (Vaccines, Subunit) RN - 0 (fluad vaccine) RN - 0 (vaxigrip) SB - IM MH - *Adjuvants, Immunologic/adverse effects MH - Aged MH - Aged, 80 and over MH - Antibodies, Viral/*biosynthesis MH - Erythema/etiology MH - Fatigue/etiology MH - Female MH - Fever/etiology MH - Humans MH - Immunization Programs MH - Influenza A virus/immunology MH - Influenza B virus/immunology MH - Influenza Vaccines MH - Influenza, Human/*prevention control MH - Italy MH - Male MH - Pain/etiology MH - Safety MH - Vaccination MH - Vaccines/adverse effects/*immunology MH - Vaccines, Combined/adverse effects/immunology MH - Vaccines, Inactivated/adverse effects/*immunology MH - Vaccines, Subunit/adverse effects/immunology EDAT- 2003/02/01 04:00 MHDA- 2003/11/01 05:00 CRDT- 2003/02/01 04:00 AID - S0264410X02004012 PST - ppublish SO - Vaccine. 2003 Mar 7;21(11-12):1268-74. PMID- 12559802 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20030131 DCOM- 20031031 LR - 20081121 IS - 0264-410X (Print) VI - 21 IP - 11-12 DP - 2003 Mar 7 TI - Safety and immunogenicity of a live-attenuated influenza vaccine blended and filled at two manufacturing facilities. PG - 1224-31 AB - This study was designed to compare the safety and immunogenicity of a trivalent live-attenuated, cold-adapted influenza vaccine (CAIV-T) blended and filled at two different manufacturing facilities (Medeva and Aviron-PA). The vaccines contained approximately 10(7) TCID(50) (median tissue culture infectious dose) of each of the three recommended 1997-1998 influenza vaccine components, A/Shenzhen/227/95 (H1N1) (A/Bayern/7/95 (H1N1)-like strain), A/Wuhan/359/95 (H3N2), and B/Ann Arbor/1/94 (B/Beijing/184/93-like strain). Two hundred and twenty-five healthy Australian children aged 12-42 months were enrolled and randomized in a 3:2 ratio to receive CAIV-T blended and filled either at Medeva or at Aviron-PA. Two doses of CAIV-T were given 4-6 weeks apart as an intranasal spray. Three blood specimens were collected (immediately before doses one and two, and 28 +/- 5 days following dose two) for measuring hemagglutination inhibition (HAI) antibody responses. Adverse events occurring within 10 days and serious adverse events occurring within 42 days were collected. Serum HAI antibody levels were measured against the three vaccine strains. Equivalent immunogenicity between the two vaccine groups was pre-specified as: (1) within 20% difference in seroconversion rates (HAI titers or =4-fold rise); and (2) within 4-fold difference in the 90% confidence interval of geometric mean titer ratio. Among 10 pre-specified adverse events, only vomiting had significantly different incidence rates in the two vaccine groups following dose one (3% versus 13%, P = 0.01) but the difference disappeared following dose two (4% versus 4%). Differences in seroconversion rates following dose two between the two vaccine groups in pre-vaccination seronegative children were all 20% for the three vaccine strains (16% for H1N1, 0% for H3N2, and 0% for B). The results indicate that CAIV-T blended and filled in the two facilities had equivalent profiles of safety and immunogenicity. CI - Copyright 2002 Elsevier Science Ltd. AD - Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit, Department of Paediatrics, University of Melbourne and Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, Melbourne, Vict, Australia. FAU - Nolan, Terry AU - Nolan T FAU - Lee, Min-Shi AU - Lee MS FAU - Cordova, Julie M AU - Cordova JM FAU - Cho, Iksung AU - Cho I FAU - Walker, Robert E AU - Walker RE FAU - August, Marilyn J AU - August MJ FAU - Larson, Susan AU - Larson S FAU - Coelingh, Kathleen L AU - Coelingh KL FAU - Mendelman, Paul M AU - Mendelman PM LA - eng PT - Clinical Trial PT - Comparative Study PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PL - Netherlands TA - Vaccine JT - Vaccine JID - 8406899 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Attenuated) SB - IM MH - Antibodies, Viral/*immunology MH - Child, Preschool MH - Cold Temperature MH - Cross Reactions MH - Double-Blind Method MH - *Drug Industry MH - Female MH - Hemagglutination Inhibition Tests MH - Humans MH - Infant MH - Influenza A virus/immunology MH - Influenza B virus/immunology MH - Influenza Vaccines/adverse effects/*immunology MH - Male MH - Prospective Studies MH - Safety MH - Vaccination MH - Vaccines, Attenuated/adverse effects/immunology MH - Vomiting/etiology EDAT- 2003/02/01 04:00 MHDA- 2003/11/01 05:00 CRDT- 2003/02/01 04:00 AID - S0264410X0200484X PST - ppublish SO - Vaccine. 2003 Mar 7;21(11-12):1224-31. PMID- 11535320 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20010905 DCOM- 20020107 LR - 20071114 IS - 0264-410X (Print) VI - 19 IP - 32 DP - 2001 Sep 14 TI - Safety and immunogenicity of varying dosages of trivalent inactivated influenza vaccine administered by needle-free jet injectors. PG - 4703-9 AB - To evaluate the perceived pain, other adverse events, and immunogenicity of influenza virus vaccine administered by needle-free jet injector (JI) compared with that of vaccine administered by needle and syringe (NS), we randomly assigned 304 healthy young adults to receive one of three dosages (0.5, 0.3, or 0.2 ml) of the 1998-1999 season vaccine administered by either of two JI devices or by NS. In multivariate analysis, female gender and JI administration were associated with higher levels of pain reported at the time of vaccination as well as with the occurrence of local injection site reactions following vaccination. Immune response did not vary significantly by dosage but administration by one JI device was associated with higher post-vaccination H1N1 antibody titers. AD - Center for Health Studies, Group Health Cooperative, Seattle, WA, USA. lajack@u.washington.edu FAU - Jackson, L A AU - Jackson LA FAU - Austin, G AU - Austin G FAU - Chen, R T AU - Chen RT FAU - Stout, R AU - Stout R FAU - DeStefano, F AU - DeStefano F FAU - Gorse, G J AU - Gorse GJ FAU - Newman, F K AU - Newman FK FAU - Yu, O AU - Yu O FAU - Weniger, B G AU - Weniger BG CN - Vaccine Safety Datalink Study Group LA - eng GR - M01-RR-00037/RR/NCRR NIH HHS/United States PT - Clinical Trial PT - Comparative Study PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PT - Research Support, Non-U.S. Gov't PT - Research Support, U.S. Gov't, P.H.S. PL - England TA - Vaccine JT - Vaccine JID - 8406899 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) SB - IM MH - Adult MH - Antibodies, Viral/biosynthesis MH - Dose-Response Relationship, Immunologic MH - Female MH - Humans MH - Influenza A virus/immunology MH - Influenza B virus/immunology MH - Influenza Vaccines/*administration dosage/adverse effects/immunology MH - Influenza, Human/prevention control MH - Injections, Intramuscular MH - Injections, Jet MH - Male MH - Pain/etiology MH - Pain Measurement MH - Safety MH - Sex Factors MH - Single-Blind Method MH - Vaccination/*methods MH - Vaccines, Inactivated/administration dosage/adverse effects/immunology EDAT- 2001/09/06 10:00 MHDA- 2002/01/10 10:01 CRDT- 2001/09/06 10:00 AID - S0264410X01002250 PST - ppublish SO - Vaccine. 2001 Sep 14;19(32):4703-9. PMID- 11292151 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 20010406 DCOM- 20010726 LR - 20061115 IS - 0394-9532 (Print) VI - 13 IP - 1 DP - 2001 Feb TI - Immunogenicity and safety of three commercial influenza vaccines in institutionalized elderly. PG - 38-43 AB - Influenza is a leading cause of morbidity and mortality in elderly people. This prospective, observed-blind, randomized, multicenter trial compares the immunogenicity and safety of three influenza vaccines in a sample of 635 elderly residents of four nursing homes in Milano (Italy). All vaccines were well tolerated: no serious adverse events were recorded, and a small number (9 subjects) of local and systemic reactions were observed. Twenty-nine oropharyngeal swabs were taken during the season from ILI (influenza-like illness) patients, none of whom was positive for influenza and other respiratory viruses. Immunogenicity was evaluated in a subgroup of 111 subjects with blood samples obtained just before vaccination and after 4 and 12 weeks. The adjuvanted vaccines, subunit vaccine with MF59 (a-SUV) and virosome subunit vaccine (v-SUV), induced a higher antibody response than whole virus vaccine (WVV). There was no significant difference between groups that received a-SUV and v-SUV, but the a-SUV group had higher values of geometric mean titres than the v-SUV group for H1N1 and B influenza strains. These findings suggest that influenza vaccination is effective, and they underscore the importance of vaccination programs for institutionalized elderly. Further studies are needed to compare other adjuvanted vaccines in order to define their different properties. AD - Institute of Virology, University of Milano, ASL Citta di Milano, Italy. Fabrizio.Pregliasco@unimi.it FAU - Pregliasco, F AU - Pregliasco F FAU - Mensi, C AU - Mensi C FAU - Serpilli, W AU - Serpilli W FAU - Speccher, L AU - Speccher L FAU - Masella, P AU - Masella P FAU - Belloni, A AU - Belloni A LA - eng PT - Clinical Trial PT - Comparative Study PT - Journal Article PT - Randomized Controlled Trial PL - Italy TA - Aging (Milano) JT - Aging (Milan, Italy) JID - 9102503 RN - 0 (Adjuvants, Immunologic) RN - 0 (Antibodies) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (MF59 oil emulsion) RN - 0 (Polysorbates) RN - 0 (Virosomes) RN - 111-02-4 (Squalene) SB - IM MH - Adjuvants, Immunologic MH - Aged MH - Aged, 80 and over MH - Antibodies/analysis MH - Female MH - Humans MH - Influenza Vaccines/*adverse effects/*immunology MH - Male MH - *Nursing Homes MH - Polysorbates MH - Prospective Studies MH - Safety MH - Single-Blind Method MH - Squalene MH - Virosomes EDAT- 2001/04/09 10:00 MHDA- 2001/07/28 10:01 CRDT- 2001/04/09 10:00 PST - ppublish SO - Aging (Milano). 2001 Feb;13(1):38-43. PMID- 8717382 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 19961016 DCOM- 19961016 LR - 20061115 IS - 0168-1656 (Print) VI - 44 IP - 1-3 DP - 1996 Jan 26 TI - Clinical and immunological characteristics of the emulsion form of inactivated influenza vaccine delivered by oral immunization. PG - 21-8 AB - Prophylaxis of human respiratory diseases caused by influenza viruses is actually a problem of infectious pathology because of their wide prevalence. In our investigations, safety, reactogenicity and immunological activity of the orally administered emulsion-inactivated influenza vaccine prepared from influenza virus strains of types A(H1N1), A(H3N2) and B have been studied. Clinical studies of the emulsion-inactivated influenza vaccine on volunteers has shown its safety and nonreactogenicity. The orally administered vaccine did not cause weak, middle or strong general or local reactions including clinical, biochemical, haemotological and immunological reactions. The emulsion-inactivated vaccine has high immunological activity and induces reliable increases in the level of secretory immunoglobulin A to influenza viruses A and B in protective titers in nasal secretions and saliva of volunteers after one oral administration. The obtained results indicate the expediency of further investigation and improvement of inactivated influenza vaccine for oral administration. AD - Research Institute of Highly Pure Biopreparations, St. Petersburg, Russia. FAU - Avtushenko, S S AU - Avtushenko SS FAU - Sorokin, E M AU - Sorokin EM FAU - Zoschenkova, N Y AU - Zoschenkova NY FAU - Zacharova, N G AU - Zacharova NG FAU - Naichin, A N AU - Naichin AN LA - eng PT - Comparative Study PT - Journal Article PL - NETHERLANDS TA - J Biotechnol JT - Journal of biotechnology JID - 8411927 RN - 0 (Antibodies, Viral) RN - 0 (Emulsions) RN - 0 (Immunoglobulin A, Secretory) RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Inactivated) SB - B MH - Administration, Oral MH - Adolescent MH - Adult MH - Antibodies, Viral/biosynthesis/blood MH - Antibody Formation MH - Emulsions MH - Humans MH - Immunoglobulin A, Secretory/analysis/biosynthesis MH - Influenza A virus/immunology MH - Influenza B virus/immunology MH - Influenza Vaccines/*administration dosage/adverse effects/immunology MH - Influenza, Human/epidemiology/immunology/prevention control MH - Prevalence MH - Safety MH - Saliva/immunology MH - Vaccines, Inactivated/*administration dosage/adverse effects/immunology EDAT- 1996/01/26 MHDA- 1996/01/26 00:01 CRDT- 1996/01/26 00:00 AID - 0168-1656(95)00105-0 AID - 10.1016/0168-1656(95)00105-0 PST - ppublish SO - J Biotechnol. 1996 Jan 26;44(1-3):21-8. PMID- 8390548 OWN - NLM STAT- MEDLINE DA - 19930720 DCOM- 19930720 LR - 20071114 IS - 0022-1899 (Print) VI - 168 IP - 1 DP - 1993 Jul TI - Comparison of monovalent and trivalent live attenuated influenza vaccines in young children. PG - 53-60 AB - Fifty children, 6 months to 2 years of age, were vaccinated intranasally with a trivalent preparation containing 10(6) TCID50 each of H1N1 and H3N2 and 10(4) (n = 14) or 10(6) (n = 36) TCID50 of B live, attenuated, cold-adapted (ca) influenza strains. The same doses were administered as monovalent vaccines to 69 comparably aged children. Forty-five controls were given placebo. No clinically significant adverse reactions to vaccines were observed. Of children seronegative to H1N1 or H3N2, or = 90% were infected by these vaccine strains. Trivalent vaccine containing 10(4) TCID50 of B infected only 27% of children seronegative to B (3/11), which was markedly reduced from the 88% infection rate (7/8) following monovalent B vaccine of the same dose (P = .02); increasing the B dose to 10(6) TCID50 increased the infection rate to 81% (21/26). Replication of ca influenza viruses in tissue culture matched vaccine responses. Trivalent ca influenza vaccines can be formulated that are safe and immunogenic in young children. AD - Dept. of Pediatrics, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN 37232-2581. FAU - Gruber, W C AU - Gruber WC FAU - Kirschner, K AU - Kirschner K FAU - Tollefson, S AU - Tollefson S FAU - Thompson, J AU - Thompson J FAU - Reed, G AU - Reed G FAU - Edwards, K M AU - Edwards KM FAU - Wright, P F AU - Wright PF LA - eng GR - AI-05050/AI/NIAID NIH HHS/United States GR - AI-29680/AI/NIAID NIH HHS/United States PT - Clinical Trial PT - Comparative Study PT - Controlled Clinical Trial PT - Journal Article PT - Research Support, U.S. Gov't, P.H.S. PL - UNITED STATES TA - J Infect Dis JT - The Journal of infectious diseases JID - 0413675 RN - 0 (Influenza Vaccines) RN - 0 (Vaccines, Attenuated) SB - AIM SB - IM MH - Animals MH - Cell Line MH - Child, Preschool MH - Dogs MH - Humans MH - Infant MH - Influenza A virus/*immunology MH - Influenza B virus/*immunology MH - Influenza Vaccines/adverse effects/*immunology MH - Macaca mulatta MH - Orthomyxoviridae Infections/*immunology MH - Safety MH - Vaccines, Attenuated/adverse effects/immunology EDAT- 1993/07/01 MHDA- 1993/07/01 00:01 CRDT- 1993/07/01 00:00 PST - ppublish SO - J Infect Dis. 1993 Jul;168(1):53-60. Results: 77 1. Importance of background rates of disease in assessment of vaccine safety during mass immunisation with pandemic H1N1 influenza vaccines. Black S, Eskola J, Siegrist CA, Halsey N, Macdonald N, Law B, Miller E, Andrews N, Stowe J, Salmon D, Vannice K, Izurieta HS, Akhtar A, Gold M, Oselka G, Zuber P, Pfeifer D, Vellozzi C. Lancet . 2009 Oct 30. PMID: 19880172 Related articles 2. Possible hidden hazards of mass vaccination against new influenza A/H1N1: have the cardiovascular risks been adequately weighed? Bhakdi S, Lackner K, Doerr HW. Med Microbiol Immunol . 2009 Oct 23. PMID: 19851782 Related articles 3. Safety of influenza vaccination during pregnancy. Tamma PD, Ault KA, Del Rio C, Steinhoff MC, Halsey NA, Omer SB. Am J Obstet Gynecol . 2009 Oct 20. PMID: 19850275 Related articles 4. A Novel Influenza A (H1N1) Vaccine in Various Age Groups. Zhu FC, Wang H, Fang HH, Yang JG, Lin XJ, Liang XF, Zhang XF, Pan HX, Meng FY, Hu YM, Liu WD, Li CG, Li W, Zhang X, Hu JM, Peng WB, Yang BP, Xi P, Wang HQ, Zheng JS. N Engl J Med . 2009 Oct 21. PMID: 19846844 Related articles Free article 5. Response after One Dose of a Monovalent Influenza A (H1N1) 2009 Vaccine -- Preliminary Report. Greenberg ME, Lai MH, Hartel GF, Wichems CH, Gittleson C, Bennet J, Dawson G, Hu W, Leggio C, Washington D, Basser RL. N Engl J Med . 2009 Sep 10. PMID: 19745216 Related articles Free article 6. Subunit influenza vaccines produced from cell culture or in embryonated chicken eggs: comparison of safety, reactogenicity, and immunogenicity. Reisinger KS, Block SL, Izu A, Groth N, Holmes SJ. J Infect Dis . 2009 Sep 15;200(6):849-57. PMID: 19673652 Related articles 7. Safety and immunogenicity of a novel influenza subunit vaccine produced in mammalian cell culture. Szymczakiewicz-Multanowska A, Groth N, Bugarini R, Lattanzi M, Casula D, Hilbert A, Tsai T, Podda A. J Infect Dis . 2009 Sep 15;200(6):841-8. PMID: 19673651 Related articles 8. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2009. Fiore AE, Shay DK, Broder K, Iskander JK, Uyeki TM, Mootrey G, Bresee JS, Cox NJ; Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep . 2009 Jul 31;58(RR-8):1-52. Erratum in: MMWR Recomm Rep. 2009 Aug 21;58(32):896-7. 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季节性流感病毒H3N2疫苗研究信息分析和基因组信息

xupeiyang 2009-11-10 08:29

http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/11/224914.shtm 季节性流感病毒H3N2变异可能致疫苗失效 H3N2是三种季节性流感疫苗毒株之一据《科学》网站报道，世界的目光如今都聚焦在甲型H1N1流感身上，但在东亚，另一种季节性流感病毒H3N2已经悄悄肆虐开来，而它在传播中的变异可能会使季节性流感疫苗失去效用。 H3N2是三种季节性流感疫苗毒株之一。但是，如果H3N2毒株在传播中变得与疫苗所用大为不同，该疫苗就会降低保护作用，从而就会导致更多的人患病。世卫组织助理总干事福田敬二说：对于当前的H3N2来说，我们没有相关的研究，所以现在我们无法预测，当前季节性流感疫苗能在多大程度上防御H3N2。不过，来自中国的一些早期观察显示，中国境内流行的主要的H3N2可能与该流感疫苗失配。季节性流感疫苗所用的H3N2毒株是布里斯班亚型，而据中国国家流感中心主任舒跃龙所称，根据他们最近的研究，当前流行的主要的H3N2病毒为类珀斯病毒。舒跃龙同时指出，国家流感中心目前没有数据可供预测季节性流感疫苗对于这一病毒亚型的效用。另据美国疾控中心流感部主任Nancy Cox所述，自今年8月30日以来，新型H1N1病毒占到了全美分离亚型的99%以上。不过她同时表示，分离出的H3N2亚型中，类珀斯病毒占到了17%。（科学网梅进/编译）更多阅读《科学》网站相关报道（英文） http://blogs.sciencemag.org/scienceinsider/2009/11/sick-of-swine-f.html November 5, 2009 Sick of Swine Flu? Here Comes H3N2 by Jon Cohen With reporting by Martin Enserink . Although the worlds attention is focused on the novel H1N1 virus causing the swine flu pandemic, H3N2, a seasonal strain of influenza, has popped up in many East Asian countriesand some variants in circulation may outfox the seasonal vaccine in use. We have seen that H3N2 viruses have been in fairly broad circulation in some of the countries there, Keiji Fukuda, special adviser on pandemic to the director-general of the World Health Organization, said at a press conference today. The H3N2 strain is one of three in the seasonal influenza vaccines. But if the H3N2 strain in circulation differs substantially from the one used to make the vaccine, the vaccine may offer less protection, and more people will get sick than usual. For the current H3N2, we don't have such studies, so I can't tell you right now the degree the current seasonal vaccine will protect against the H3N2 virus, Fukuda says. However, some early indicators from China suggest that the main H3N2 in circulation there may be a mismatch with the vaccine strain. The H3N2 used in the seasonal vaccine is whats known as the Brisbane subtype. Yuelong Shu, director of the Chinese National Influenza Center in Beijing, told Science Insider in an e-mail that, according to their studies of recent isolates there, the majority of the H3N2 virus is Perth-like virus. Shu noted that the center has no data to estimate the efficacy of the seasonal vaccine against this subtype. The novel H1N1 virus accounts for more than 99% of the isolates subtyped since 30 August in the United States, Nancy Cox, head of the influenza division at the U.S. Centers for Disease Control and Prevention told Science Insider in an e-mail 10 days ago. But she said that 17% of the H3N2 they had subtyped was Perth-like. Typically, H3N2 moves from East Asia to Europe and the United States, but Shu said it is too soon to know whether the Perth-like subtype in circulation will make major inroads in the West or reduce the effectiveness of the seasonal vaccine. I personally think it is too simple to this conclusion, cautioned Shu. We may need more data. http://www.gopubmed.org/web/gopubmed/1?WEB01eowsutko01p1I1rI1I00f01000j10040001rl 45 documents semantically analyzed Top Years Publications 2008 16 2009 13 2007 5 2006 5 2003 2 2005 1 2004 1 2001 1 1987 1 Top Countries Publications USA 12 United Kingdom 5 Netherlands 4 Australia 4 Belgium 3 Italy 2 Japan 2 Israel 2 Sweden 1 Poland 1 Canada 1 Finland 1 Germany 1 China 1 Egypt 1 France 1 Austria 1 Russia 1 1 2 Top Cities Publications Rotterdam 3 Cambridge 3 Melbourne 2 Uppsala 1 Krakw 1 Halifax 1 Atlanta 1 Tampere 1 Marburg 1 Siena 1 Pittsburgh 1 Wavre 1 Mountain View 1 Memphis 1 Antwerp 1 Ghent 1 Oxford 1 Washington 1 Cairo 1 Houston 1 1 2 1 2 Top Journals Publications Vaccine 14 J Infect Dis 3 Plos One 3 Pediatrics 2 Pediatr Infect Dis J 2 Influenza Other Respi Viruses 2 J Med Virol 2 Science 2 Commun Dis Intell 2 Mmwr Morb Mortal Wkly Rep 1 Mmwr Recomm Rep 1 Cell 1 J Clin Invest 1 Virol J 1 Clin Vaccine Immunol 1 J Virol 1 Emerg Infect Dis 1 Clin Immunol 1 Med J Australia 1 Health Technol Assess 1 1 2 1 2 3 ... 20 Top Terms Publications Influenza, Human 45 Vaccines 44 Vaccination 44 Influenza Vaccines 41 Humans 39 Viruses 34 Influenza A Virus, H3N2 Subtype 32 Immunization 31 Immunity 31 Disease Outbreaks 23 Orthomyxoviridae 22 Adult 22 Influenza A Virus, H1N1 Subtype 20 Antibodies 19 antigen binding 19 Antigens 17 Adolescent 15 Influenza A virus 15 Antibodies, Viral 15 Animals 15 1 2 3 ... 20 1 2 3 ... 14 Top Authors Publications Kelly H 2 Fielding J 2 Zakay-Rones Z 2 Greenbaum E 2 Levy R 2 Morag A 2 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 1 Podda A 1 Szymczakiewicz-Multanowska A 1 Groth N 1 Bugarini R 1 Lattanzi M 1 Casula D 1 Hilbert A 1 Tsai T 1 Wang E 1 Langley J 1 Sales V 1 McGeer A 1 Guasparini R 1 1 2 3 ... 14 相关研究论文 Results: 45 1. 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[转载]欧盟提供300万欧元资助用于肺炎链球菌药物和疫苗研究

helmholtz 2009-10-17 13:22

HZI牵头国际科研协作团队，联合研制抗肺炎链球菌药物和疫苗。肺炎并不仅仅只是发展中国家的问题。每年德国就有60000多人死于这种疾病——通常是因为受到肺炎链球菌的细菌感染。这种病变得越来越难治，疫苗也只能提供部分的防护。为了开发新的抗生素和疫苗，来自亚洲、欧洲和南美洲的10个国家共13个国际科研机构走到了一起。这个项目的协调工作由布伦瑞克亥姆霍兹感染研究中心（HZI）的“病原微生物”（Mikrobielle Pathogenitt）研究室负责。这个被称为“ CAREPNEUMO”的项目为期三年，将由欧盟提供300万欧元的经费资助。病原体对抗生素的耐药性已经是一个严重的问题：很多以前曾用于治疗感染的药物现在已经失效。细菌已经学会了适应抗生素。特别危险的是“超级细菌”或耐多药菌株。大量的抗生素已经不能再应付它们。 “在法国和西班牙，有几乎一半的肺炎球菌菌株至少对一种抗生素耐药”，HZI的病原微生物室主任查特瓦尔（Singh Chhatwal）如是说。疫苗虽然具有避开耐药性的优点，但两个现有的肺炎球菌疫苗也有严重的缺点，即它们并不能覆盖所有的肺炎球菌的90多个血清亚种，疫苗只是对其中的七个亚型有效。查特瓦尔说，也正因为疫苗接种降低了这些亚型的传染，那些一向少见的肺炎球菌血清亚型如今反而更加频繁地出现。例如在德国和美国，其他血清亚型的发生率都要高过印度。这就让治疗和预防变得额外困难。 “所以我们需要探索新的治疗和预防肺炎球菌感染的替代方式”，查特瓦尔说道。有基于此，查特瓦尔牵头组织了CAREPNEUMO科研协作团队。这个协作项目又分为三个研究子课题：首先是要查清楚，世界上重要的肺炎球菌血清亚型究竟有哪些。随后就是研究病原体是如何突破人体免疫系统的防御并导致肺炎的。最后是根据这些知识，研究人员希望开发出新的疗法、药物和疫苗。

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德公布便宜的乙肝疫苗生产方法

helmholtz 2009-10-17 12:34

为帮助贫穷国家，亥姆霍兹研究人员公开了便宜制备疫苗的方法。乙肝（ HBV ）传染仍是世界上的一个重大挑战：有20多亿人被感染，其中350万人患有慢性乙肝。印度是乙型肝炎发病率最高的地区之一。通过一项德国和印度的合作，布伦瑞克亥姆霍兹感染研究中心（ HZI ）的研究人员现已开发出一种新方法，可以特别便宜地大量制备乙肝疫苗。课题组把这项结果发布在免费的网上在线科学杂志《微生物细胞工厂》上。这些信息可以免费自由获取，不受专利限制。“我们已经将这些信息发表在公开的刊物上，而且放弃了专利，这样所有人都可以自由使用。” 德方项目负责人、HZI 的 Ursula Rinas 女士说。直至1980年代初，研究人员才从出受乙型肝炎病毒感染的血液中分离出非传染性的病毒的空壳，并以之开发疫苗。人们很快就发现：要制备有效的疫苗，其实病毒外壳的生物构成部分足够了。于是人们就在实验室里，借助常见的酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae 人工生产这些成分并进行大量的分离。乙型肝炎疫苗是当年世界上的第一个重组疫苗。诸多的药品对贫穷国家的许多人来说都太贵。因为成本的原因，重组乙肝疫苗在这些穷国的应用陷入失败。另一个问题是专利，它在几十年的时间限制了药物的仿制和廉价发售。只有在专利到期之后才可以廉价仿制。这项德国和印度的合作是要开发一个新的、可以让贫国的人也用得起乙肝疫苗。研究人员试图通过一种其他的菌提高病毒粒子的产量，进而降低成本。他们选取了 Pichia pastoris 酵母，通过修饰其基因，使它在特定营养剂上生长并制造病毒包膜的组分。研究人员对取得的结果非常满意， Rinas 说：“从一公升的酵母培养基里，我们大约可以提炼出300,000免疫单位的儿童用疫苗。这是这种疫苗目前所知的最高产量，要比其他已知方法的7倍多。” 今后研究人员还希望用同一个系统研制预防登革热的疫苗。原始文章： Simple high-cell density fed-batch technique for high-level recombinant protein production with Pichia pastoris: Application to intracellular production of Hepatitis B surface antigen. Chandrasekhar Gurramkonda, Ahmad Adnan, Thomas Gabel, Heinrich Lunsdorf, Anton Ross, Satish Kumar Nemani, Sathyamangalam Swaminathan, Navin Khanna and Ursula Rinas. 。《微生物细胞工厂》2009年 8：13（ 2009 年 2 月 10 日）

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从艾滋疫苗临床试验结果提前报道说起

jinwsapa 2009-10-13 11:05

艾滋病毒疫苗是人们的多年期盼，多少试验者曾经信心十足，但接连而来的失败，让许多人已经不报希望。直到最近在泰国进行的临床试验，经过舆论报道和炒作，人们再度燃起希望之火。尽管试验还是很初步，但有迹象表明这是人类首次取得对接种者一定程度的免疫力和预防作用。正是因为有这样的热点，几乎所有媒体都做了头版或重点报道。有的甚至大胆预测，如果大规模临床试验能证明疫苗的这一效果，至少可以给新一代的疫苗带来成功的希望。人类防治艾滋病的战役即将迎来黎明的曙光。不过二周前的报道，总有让人先宰后奏的感觉。因为仔细阅读所有的报道，不难发现，所有报道清一色都是出于临床试验单位和研究者的对外新闻稿，并没有经过专业性同行评审的刊物和会议报道。临床是如何设计的，结果是怎么分析的，有多少不同的统计处理？有没有不一致的地方和疑问？媒体并不十分清楚。临床试验的组织者承认，9月24日的报道是根据临床试验组织者的电话会议提供的信息所采编的。这很像国内的做法。让我们再看一下世界各大媒体的报道和评论，肯定和赞赏的居多数，质疑和否定的很少。不过还是有不少专家学者包括国内的学者对此报道和进展持谨慎乐观。更多的希望能看到完整的数据再下结论。大家同意，即使是不及50%的预防接种，只要真正显示，接种者能有比对照组更明显的免疫效果，这还是算有突破，对未来开发艾滋疫苗是有帮助的。不过根据最新报道，31%的免疫率似乎只是其中一种ITT统计分析所得的数据。还有另一组PP分析的数据显示在那些接受所有疫苗注射，所得到的结果仅为26%。华尔街日报说，这一受益并非有统计学意义。而且有16%的几率，这种临床效果可能存有偶然性。有统计学意义的Cutoff值为5%。军方的解释，是能够用于PP分析的自愿者数目太少。看来最初的报道是不够完整和严谨的。是否在更大规模的试验中，能让人们真正看到艾滋疫苗的希望，现在还难以预料。需要有更多时间，更多经费和更多耐心。美国军方参与了这项由多家单位参与的研究计划，是这项试验的发起单位和资助方之一。它在周末在线发表了最新结果，并解释了数据公布的时间，释放更完整的数据。这项临床研究已经递交送审，要在主流专业杂志发表，正处于发表前沉默期。军方承诺，一旦过沉默期，会完整公布详细数据。并在10月20号的巴黎艾滋疫苗会议上公开报道。以下是军方最新公布的数据和公告，其中有几段耐人寻味： The Thai Ministry of Public Health and other trial collaborators wished to inform the volunteers and Thai citizens of the results as soon as possible, instead of waiting for a scientific conference or publication. The multiple statistical analyses are all consistent with the same conclusion: that the vaccine was modestly effective at preventing HIV. However, explaining the differences between them is complex and the appropriate venue for this technical discussion of statistics is at an open scientific conference and in the scientific publication now under review at a major journal. The result based on the PP analysis is viewed to be consistent with the ITT analysis that was presented, even though the PP vaccine efficacy estimate was slightly lower and did not reach statistical significance due to the lower number of volunteers included in the PP analysis. http://www.hivresearch.org/phase3/phase3update-20091010.html 评论：未经同行评议，擅自散发重大科技新闻，通常是国内某些科研院所领导们和急于喧宾夺主研究者的习惯做法。而某些素质水平欠佳的媒体记者有时会想当然地画蛇添足，大胆地帮助加工吹嘘一番，世界首创，国内领先重大突破，造成冠名污染和很多误导。一般认为，美国的新闻媒体对科技类新闻报道都比较严谨。科技类报道，通常是提前一周拿到科学，自然，细胞，新英格兰医学杂志等一流刊物推荐来的重要论文或进展，组织科技报道的记者采访不同的专家，撰写出有分量和水平的新闻稿和评论，适合大众口味阅读欣赏。这种有程序的，有专家点评的，而且是在同行评审之后发表的论文，再做大众化得新闻报道是比较妥当，比较客观，可以避免水份和忽悠。那么这次美国军方组织的疫苗临床试验的报道为什么会是如此急着公布，显得不够谨慎？还涉嫌有选择性地报道比较有利的数据和结果呢？问题可能出在临床试验的主持方和赞助方，军方的解释，是泰国方面希望让受试验的自愿者和本国公民尽快知道这一好消息。除此之外，是否还有其他因素呢？我们不得而知。也许这次的临床试验真的有实质性突破和进展，同样，我们相信艾滋疫苗迟早会有戏。但这次报道疫苗进展的方式，并不十分妥当。晚一个月公布，就那么等不及吗？ Big Deal, Really? 其实，现在网络时代，信息化非常发达。重大科研成果，完全可以得到很快发表的。即使有人想不经同行评审评议，就公开披露某些重大发现和进展，也未尝不可。但你不可以滥用公众对你的信任。信息披露者必须如实地报告尽量完整的实验方法，数据，结果，分析手段和结论。不然出现偏差和误导，会严重损害信息披露者个人，小组，院所的信誉和地位。科学杂志的博客上，周末张贴一贴，主要根据最新发现的一些未经披露信息, 有博主做了精彩的点评：不管头条新闻说什么，单一的数字是不完整的结果。科学进展和发现要经得起实践检验，没办法任意夸大其词, 或玩虚的，不是吗？

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新艾滋疫苗抗感染有效率31% 25年研究首次取得突破性进展

xupeiyang 2009-9-25 07:57

http://bjyouth.ynet.com/article.jsp?oid=56380439 2009/09/25 00:05来源： YNET.com北青网北京青年报周翔宇　　25年研究首次取得突破性进展　　美国和泰国研究人员24日宣布，他们研制的新型艾滋病疫苗能将感染率减少31.2%。　　这一名为RV144的项目由美国军方、泰国公共卫生部等机构联合于2003年开始实施，目的是研究疫苗防止感染艾滋病毒以及减少受感染者血液中病毒数量的能力。　　超过1.6万名艾滋病检测呈阴性的泰国男女自愿参加疫苗测试。他们的年龄从18岁到30岁，平分成两组，一组接受疫苗注射，另一组注射没有实际效果的安慰剂。　　美军艾滋病研究项目发表的声明说，最终结果显示，以上两组志愿者中艾滋病感染率分别为51人和74人。但这种疫苗无法减少已感染者血液中的艾滋病病毒。　　美国陆军军医处处长埃里克斯库梅克说，这是第一个备选艾滋病疫苗成功减少艾滋病感染危险的实例。　　声明说，这一发现对今后艾滋病疫苗研制以及试验具有重要影响。不过，研究人员眼下还不十分清楚这种疫苗如何能降低艾滋病感染几率。　　这种称为初免加强疗法的免疫方式涉及两种疫苗，针对的是泰国流行的艾滋病病毒种类。一种疫苗由法国赛诺菲巴斯德公司生产，第二种由美国VAXGEN公司研制。研究人员说，这种疫苗针对的是泰国流行的艾滋病病毒，是否对美国、非洲或其他地区流行的艾滋病病毒有效现在还不清楚。　　更多细节将在下月于巴黎举行的艾滋病疫苗大会上公布。　　对于泰国而言，本次艾滋病疫苗人体实验是全球规模最大的，不管从国家道义还是医学本身，这都是一次巨大的冒险行为。泰国卫生官员表示，希望以这种方式寻找一条解决途径，挽救未来。　　■文/新华社

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甲型H1N1流感疫苗接种争议

xupeiyang 2009-9-22 09:34

http://news.xinhuanet.com/health/2009-09/22/content_12093923.htm 药监局要求严密监测甲流疫苗不良反应 2009年09月22日 08:08:02 　来源：人民日报【字号大中小】　【留言】　【打印】　【关闭】【Email推荐：】为应对甲型H1N1流感的传播，国家食品药品监管局日前发出通知要求，从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管，确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应，一旦收到不良反应报告，应立即与当地疾病控制机构联系，积极配合疾控机构的调查诊断，并按规定逐级报告。通知指出，首先要继续抓紧疫苗的审评审批。其次，严格监管疫苗生产和储运，严格执行批准的甲感疫苗制造及检定规程，组织开展生产现场检查，指派监督员进驻企业，加强对生产过程及工艺环节的全程控制，确保产品质量及批间产品的均一性。加强疫苗电子监管，切实做到疫苗的可追踪、可溯源。对在监督检查中发现的疫苗质量问题或可能影响最终产品质量的问题，相关省药监部门应立即采取有效控制措施，责令企业停产整顿、召回产品。第三，中国药品生物制品检定所要严格按照程序和时限进行甲感疫苗产品批签发，保证每一批疫苗质量安全。第四，严密监测疫苗不良反应，相关省药监局应监督企业完善大规模人群免疫的风险管理和药物警戒计划，主动开展甲感疫苗不良反应报告、调查、分析、评价和处理。国家药品不良反应监测中心和各级药品不良反应监测机构应高度关注甲感疫苗不良反应，一旦收到不良反应报告，应立即与当地疾病控制机构联系，积极配合疾病控制机构的调查诊断，综合分析和科学判断，并按规定逐级报告。 http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/9/223161.shtm 钟南山：慎重对待大规模接种甲流疫苗国内多省市出现甲型H1N1流感聚集性病例，和此前的重症、死亡病例不同，香港近日出现多例死亡病例并无基础性疾病。昨天（9月7日）下午，主讲广东科协论坛第28期报告会的中国工程院院士钟南山就此表示，这并不代表秋季第二波甲流高峰已经杀到，目前也未发现病毒出现危险变异。甲流病毒可威胁心脏钟南山说：高峰的判定标准是大量出现病人以及死亡病例，证明病毒传染性强，毒力大。他表示，尽管迄今为止香港感染已超过一万人，并有死亡病例出现，但内地并未出现明显的发病高峰，七八月份还有所下降。目前国内多个出现聚集性病例的地区，发病人数未出现几何级增长。除了一名死于浴室漏电的患者外，国内尚未出现死亡病例，这显示我国第一阶段采取的围堵策略是有效的。此前发现甲流病毒可导致呼吸衰竭，而现在，我们发现病毒也会威胁到神经和心脏。钟南山说，从广州、香港病人身上提取的病毒仍未发现有危险变异，并不代表病毒攻击力增强。任何流感都会死人，他说，季节性流感的死亡率在0.2%-0.3%左右，而甲流目前公布的死亡率为0.7%，但由于流感轻症患者未必需要就医，也能自行痊愈，因此这两个数据的基数都不清楚，存在一定水分。慎重对待大规模接种我国在全世界率先研制出甲流疫苗，两家企业已经通过审核，获得生产许可。目前有一万多人接受接种疫苗的临床试验，产生抗体，出现副作用的不多，证明疫苗有效。不过，钟南山表示对疫苗是否要立即进行大规模接种持保留意见。上世纪70年代美国猪流感期间，曾因仓促推广接种疫苗，导致800人呼吸麻痹。他指出，我国研制的甲流疫苗现在的适用人群不算广，在安全性方面要非常慎重。更多阅读北京科兴甲型H1N1流感疫苗通过专家审评我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号相关专题：甲型H1N1流感探秘 http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/9/223334.shtm 《科学新闻》：甲型H1N1流感疫苗接种争议钟南山建议在大量接种疫苗之前，最好先适当进行一些试点 9月10日，北京市的489家达标免疫接种门诊开始为60岁以上老人免费接种流感疫苗。按照中国卫生部的计划，参加国庆游行的人员都将优先接种甲型H1N1流感疫苗。北京一些中学老师也已经开始给学生家长发短信动员学生接种疫苗。全球各国疫苗接种都已进入倒计时。7月，美国政府采购了1.95亿支流感疫苗，耗资近20亿美元，预计将在10月中旬开始疫苗接种。欧洲国家同样不甘落后，英国、德国等纷纷表示必要为境内全体居民都准备好足够的疫苗，德国境内每一个人只要想得到流感疫苗接种都能如愿，德国卫生部长乌拉施密特说。但是，对于即将进行的大规模人群接种疫苗，中国工程院院士、广州市呼吸疾病研究所所长钟南山和北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始都持保留态度。中国在全球最早应用疫苗尽管美国9000多人患甲型H1N1流感，死亡不足600人（与之相对比的是，美国每年季节性流感平均死亡人数为3.6万）。英国感染人数不到1万，死亡15人。截至目前，中国患甲型H1N1流感病例为5000多例，而且无死亡病例。但这场全世界范围内的大规模疫苗免疫计划还是如火如荼地展开，其根源也许在于世界卫生组织专家预测未来数月内全球甲型H1N1流感病例可能呈现爆炸式增长。美国总统科技顾问委员会也估计，今年冬天甲型H1N1流感的暴发将导致美国3万到9万人丧生，其中并不包括每年因普通季节性流感引起的3万例死亡。黄建始认为，所谓秋冬季可能到来的第二波甲型H1N1流感高峰，是一种旧的经验，对于如今生活在空调环境下的人们来说，实际上四季都可能是流感季节。人的行为改变了疾病的传播方式，我们应该相信科学，而不是依赖技术。他说。对于全球范围发起的这场疫苗战役，英国医学会Peter Holden博士相信，这很可能是历史上自1962年天花预防接种之后最大规模的一次疫苗接种。目前，中国已经储备了第一批1300万支甲型H1N1流感疫苗，成为国际上第一个可以应用疫苗的国家，疫苗接种方案原则也已经确立。对于疫苗可能产生的不良反应，香港大学微生物学系教授管轶表示值得关注：中国内地疫苗的标准和国外的标准有较大距离，而且现在又是加班加点地赶工抢时间钟南山则对媒体表示：我觉得还需观望，疫苗安全性问题的观望时间还要更长一点。钟南山建议在大量接种疫苗之前，最好先适当进行一些试点，毕竟疫苗在临床还是存在一定比例的不良反应。 1976猪流感疫苗阴影进入9月，在北半球，流感专家担心的凶猛的第二波流感疫情尚未现身，这多少令人想起1976年，当时美国卫生、教育与福利部部长F戴维马修斯也同样信誓旦旦地预言：今秋将会出现大规模流感。我们将会看到1918年的流感病毒重新出现。预计这种病毒将在1976年杀死100万美国人。然而最终伤害、甚至杀死美国人的，却是针对这种病毒的疫苗。事情发生在1976年1月，美国陆军在新泽西的一个军营中，一个年轻的新兵戴维刘易斯感到头晕、恶心、无力、发烧、肌肉疼痛，数天后，他死在了基地医院。虽然直到20年后刘易斯的死因还存在争论究竟是因为他感染了一种杀伤力极强、毒性极大的流感，还是其实他感染的流感病毒并不厉害，只是在病毒血症正厉害的时候，参加了冬天一整夜的全副武装的强行军。无论如何，他已经在历史上被认为是美国第一例死于1976年猪流感的病人。在刘易斯死去的那一周，同一个军营中又有几个人害了同样的病症，数十名新兵对甲型H1N1病毒呈阳性反应。通过分析，美国疾病预防与控制中心(Center for Disease Control and Prevention, CDC)确定这次流感病毒为甲型H1N1亚型，而当时世界上流行最广的流感病毒是甲型H3N2。CDC专家判断，这是1918年大流感病毒的变体。由于有研究者将1918年大流感定性为猪流感，因此在当年2月，CDC专家宣布，他们发现了猪流感。他们决定，应该立即开始研制猪流感疫苗。尽管到了3月中旬，全世界各种类型的流感都在迅速下降，即使新泽西的那个军营也不例外，但疫苗问题早已被提上了议程，3月24日，当时的福特总统举行全国电视记者招待会，要求国会立即拨款1.35亿美元，研制、生产2亿份猪流感疫苗，供美国全民接种。而CDC也将全国流感疫苗接种计划的启动时间定在了10月1日。在整个5月、6月和7月初，美国政府争论的不是疫苗接种与否，而是如何顺利完成生产任务，并在秋季到来以前动员地方卫生当局和公众。政府宣称到秋天来临，猪流感将会席卷重来，如同大举屠城，上千万人将因此倒下，上百万人将不幸死亡，而唯一可以依靠的只有疫苗。然而民众对此却并不领情，1976年9月举行的盖洛普民意测验显示，93%的成年美国人知道什么是猪流感，却只有不足53%的人表示愿意接种疫苗。随后，疫苗如期接种。到12月中旬，同猪流感有关的死亡和患病人数共计近300例，其中一大半只限于头痛和低烧。然而，4000万注射疫苗的人中却有500多人出现了严重的副作用吉兰巴雷综合征（Guillain-Barre syndrome），其中25人死亡。这是一种非常罕见的神经失调综合症，没有人知道发病原因和治疗方法，也没有人可以解释为什么有的人瘫痪一个月后可以康复，有的人却永远瘫痪甚至死亡。 12月中旬，全美猪流感疫苗注射运动寿终正寝。民众不领情对于当年的事情，美国国家过敏和传染病研究所主任Anthony Fauci认为，当时美国政府最大的失策在于，在没有确定大规模猪流感真的发生的情况下就贸然大规模注射疫苗，结果猪流感没有发生，疫苗反倒成为了唯一的危险。不过，Fauci表示他相信如今这种情况不会再发生，尽管全世界都没有足够大规模的临床试验能够完全探查到一种罕见副作用的发生，但他认为当前大流感正在发生，疫苗带来的好处要远远大过它的风险。国际上并没有明确规定，副作用率或死亡率达到多少就必须叫停，这也取决于副作用的严重程度等等。中国疾控中心科技处处长董小平对《科学新闻》说：吉兰巴雷综合征是一个极小概率事件，实际上很多疫苗注射都会出现副作用。以天花为例，天花的致死率远高于副反应的致死率，最终人们靠疫苗彻底消灭了天花。黄建始认为疫苗免疫是一个两害相权取其轻的抉择，如果是死亡率很高的疾病，比如狂犬病，那么即便疫苗存在不良反应也应优先考虑使用，而对于病死率很低的疾病，则可以根据不同情况采取不同的手段预防。董小平强调，这次各国生产的甲型H1N1流感疫苗与1976年猪流感疫苗相比，生产工艺有了很大提高，而且各国都有了更加系统、严密的公共卫生监控网络，对于疫苗免疫发生的副作用将有更快、更好的反应。然而，尽管疫苗注射带来的副作用只是极小概率事件，但1976年猪流感疫苗免疫行动已经深深刻在了美国公共卫生发展史上，很多学者对此进行了批判、反思，但每当遇到新的流感来袭，各国政府还是争先恐后地祭起疫苗大旗。在各国第一批接种疫苗的高危人群名单中，孕妇和儿童都位列其中。然而不久前，英国一家网站上针对英国的妈妈和准妈妈们做了一次疫苗免疫的民意调查，结果半数人对接种表示了明确反对。结果显示，在孕妇中，48%的人断然拒绝接种疫苗，22%表示犹豫，只有6%的人坚决支持。而有不满5岁儿童的家庭中， 46%的妈妈们表示很可能或根本不愿让孩子接种疫苗，22%的人态度犹豫，只有5%表示一定会给孩子接种。参与这项调查的总共有1458人，其中15%表示家里有甲型H1N1流感病人。英国《卫报》表示，这样的调查结果可能是由于人们普遍感觉甲型H1N1流感症状轻微，但这也表明，政府要说服人们接种疫苗将非常困难。更多阅读钟南山：慎重对待大规模接种甲流疫苗相关专题：甲型H1N1流感探秘 http://www.sciencenet.cn/htmlnews/2009/9/223548.shtm 《科学》关注中国甲型H1N1流感疫苗接种工作中国成为世界首个可应用H1N1流感疫苗的国家，这一举措受到多国媒体的关注，最新一期的《科学》杂志也发表了一篇专题文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。几个月前，中国启用极其严格的关口监测体系严防新流感H1N1病毒的入侵，当输入性病例已经变得无从防范时，中国政府也已经想好对策，尽早开发新流感疫苗，确保13亿人口的安全。华盛顿大学生物统计学家Ira Longini称赞道：中国的成绩是令人印象深刻的。到9月14日止，中国当局估计将有650,000剂疫苗储备量，到9月底，储备量将达到7百万。中国卫生部部长陈竺在接受《科学》专访时表示，中国政府大力发展流感疫苗的目的保护中国脆弱的卫生系统。希望在今年秋冬季能推迟流感疫情高峰期的到来，更主要的是希望能减少严重病例，降低死亡率。卫生部另一名官员梁万年对Science对记者表示，中国这次快速的流感疫苗反应行动是出于国情的考虑，中国人口密度高，农村地区医疗系统不完善，缺乏足够的抗病毒储备等等问题使得我们必须尽快开发疫苗以保证打赢这场抗流感战役。此外，梁万年还有另一重的担忧，中国秋冬季节有散发的禽流感疫情，以往的经验看，禽流感的死亡率高达50%，因此，我们希望新流感H1N1的疫苗能降低禽流感H5N1与新流感H1N1相遇杂交的机会。梁万年还对《科学》记者谈了中国前期抵抗流感的策略问题。对于新流感疫苗究竟接种几针的问题，中国的科学家还在持续的争论中，不久前《新英格兰医学杂志》发表了澳大利亚科学家确定一针有效的科研成果，但是，他们的研究是建立在成人疫苗接种的研究上的，对于儿童不一定适用，因此，有待进一步的探讨研究。面对，未来的形势，陈竺有信心的表示：we can keep the situation under control。更多阅读《科学》相关文章摘要（英文）《科学新闻》：甲型H1N1流感疫苗接种争议 http://www.sciencemag.org/cgi/content/summary/sci;325/5947/1482?maxtoshow=HITS=10hits=10RESULTFORMAT=fulltext=China+First+to+Vaccinate+Against+Novel+H1N1+Virussearchid=1FIRSTINDEX=0resourcetype=HWCIT Science 18 September 2009: Vol. 325. no. 5947, pp. 1482 - 1483 DOI: 10.1126/science.325_1482 Prev | Table of Contents | Next News of the Week Swine Flu Outbreak: China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus Richard S to ne No country has taken stricter measures than China to protect residents from pandemic swine flu. Although its draconian quarantine system sparked scientific debate and more than a few diplomatic spats before it was scaled back a couple of months ago, China 's latest exploit is winning praise: Earlier this week, China was first off the blocks to launch a mass vaccination campaign against the novel H1N1 virus . As the swine flu pandemic picks up steam, China is racing to immunize a sizable percentage of its 1.3 billion people before the pandemic's expected peak here this autumn or early winter. Epidemiologists here forecast that, without mass vaccination, tens of millions will become infected in China and hundreds of thousands will seek treatment.

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呼吁！猪流感疫苗接种应持谨慎态度

罗非 2009-9-18 16:51

看到最新的《科学新闻》报道，9月10日已经开始大规模接种猪流感疫苗。该新闻同时援引钟南山、黄建始等科学家有关应再加观望的保留态度，以及1976年美国大规模接种疫苗没有等来预期中的流感，却带来了致命的副作用的历史，还有最近国际上有关是否应该接种此疫苗的调查普遍遭到反对的现实。由于此次流感在原发地以外的症状相对轻微，其严重程度和致死率甚至远远低于常年散发流感的情况，因此很多人都不认为有必要接种。另一方面，我国的流感疫苗系加班赶制完成，工艺标准可能有隐患，而且尚未经过长期的临床观察。这种副作用隐患较大的疫苗，如果用于对付高发高致死性传染病则可，如果用于对付如今的H1N1流感，则似乎有轻率和慌不择路之感。固然秋冬季节流感可能高发，但通过适当的非特异性预防措施，大部分的秋冬季节流感都是可以避免的。在这种情况下，权衡厉害，笔者以为，还是采取谨慎态度为好。特别是，不应以行政手段大规模推广。否则万一酿成惨剧，则有关部门决策者难逃其咎。毕竟，美国1979年的前鉴不远。经过进一步的临床观察，确认目前的流感疫苗安全无质量问题之后，再行接种不迟。有人说，尽管今年的猪流感目前恶性程度不高，但难保它今年秋冬季节不会出现变异。如果这么考虑，那么出于同样的理由，变异也很可能导致疫苗失效。所以，假使真的出现了高恶性的突变，它也很可能突破现有疫苗的免疫防线，进攻人群。所以，在现有疫苗不够成熟的情况下，大力提倡非特异性的流感预防措施，不失为一种更为稳妥的策略。

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真的需要接种甲流疫苗吗

xbyang 2009-9-16 09:46

　　一度以为甲流离我们远去了。但是，最近风声又紧了。因素有两个，一个是学校开学，一个是60周年国庆。这两个都要控制好，不要让甲流在这两项群体性活动中传播。　　为此，中国成为了世界上第一个生产甲流疫苗的国家，据说要开始大面积接种了。有些人开始怕怕。疫苗就是灭活的病毒，注射到体内会引发副作用，因此如果危险不是很大，许多人还是不希望接种疫苗的。　　现在的情况是，我国在短期内就生产出大批的疫苗。我不是质疑我国的生产能力，这个能力是有的。然而，想想近年来国内发生的若干起食品药品质量事件，还是需要有人去质疑一下。这次可能把关要比其他时候严，毕竟60年国庆了，质量事件应该不会发生吧。　　谁来第一批接种疫苗？我觉得这是一个问题。毕竟这是新病毒、新疫苗，谁来成为第一批，那是需要奉献精神的。这个疫苗有没有潜在的威胁？若有，概率会多大。会不会出现极端的副反应（比如致死）？多少时间没有副反应就不会有副反应了？这些问题未知。不是杞人忧天。历史上有这样的情况：1976年，4000万注射猪流感疫苗的美国人中却有500多人出现了严重的副作用吉兰巴雷综合征（Guillain-Barre??syndrome），其中25人死亡。　　有了2003年萨斯的教训，我们国家这次控制甲流可有经验多了。尽管甲流以来我国已经确诊了五六千个甲流病例，但是还没有一例死亡的，都给治好了，很大的成就好，这就是我们社会主义群防群治的优势。不知道这个数据是不是真的，如果是真的，接种疫苗真的有特别的必要性吗？　　有一次看电视，记者采访有关政府官员，政府官员笑着说：关于价格，大家就不要担心，因为是政府免费给大家接种的。政府的福利，我们要领情的。但是别忘记了，政府的钱不是光靠印钞机印出来的，也是老百姓挣来的嘛。提供一下甲流疫苗的生产成本和注射成本还是有必要的，我们大家可以监督一下，看看这个疫苗究竟合不合算。　　如果我国把甲流都能治好，如果治疗费用低于接种费用，我们就没有必要投入大量的经费去生产疫苗。当然，实验室的研究还是必要的。也有人会说，大面积爆发了怎么办？甲流更厉害了怎么办？那时甲流疫苗的优势就可以体现出来了。　　其实，病毒的爆发不像地震、台风等自然灾害，突如其来。病毒的传播是可以控制和预测的，不会在一两天内就新增若干倍的病倒。等到有可能大规模传播的时候再去生产和接种，我认为也不迟。现在几千个非严重的流感病例，要接种几百万、几千万甚至数亿的疫苗，我认为从经济上来说是不合算的。我们从来没有听说普通流感需要接种疫苗的，而甲流甚至比许多流感都要温和，只是它的传染性稍强一些。　　如果甲流更厉害了，其实就是病毒变异了，那么现在的疫苗对变异的病毒的作用力也就很小了，接种也是白接。　　以上是我看到的一些资料的感想，希望和大家讨论。

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中国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验

xupeiyang 2009-8-18 11:13

http://news.xinhuanet.com/politics/2009-08/18/content_11901476.htm 新华网北京８月１８日电（记者周婷玉、崔静）北京科兴生物制品有限公司１８日宣布，其生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。广东:下月或再现甲流高峰教育部卫生部：甲流疫情严重可推迟开学美国扎实应对甲流秋冬大流行中国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠广东暂不提高甲流预警级别分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。北京科兴公司总经理尹卫东说，通过临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量，为国家制定甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的使用策略提供科学依据。北京科兴将尽快完成医学总结报告，全面评价疫苗的安全性和免疫原性，并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。尹卫东同时表示，北京市有１６００余名志愿者参与了此项研究，志愿者们的积极参与推动和保证了这项科研的顺利进行，也为今后成千上万的人接种甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗提供了安全性和有效性的数据。甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗能够早日投入使用，志愿者们功不可没。本次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计，于２００９年７月２２日在北京市怀柔区启动。现场接种工作于８月１５日顺利完成，共有１６１４名３岁以上的受试者完成疫苗接种及０、１４和２１天的血样采集，中国药品生物制品检定所完成了全部血清的血凝抑制抗体（ＨＩ抗体）检测。本次临床试验由中国疾控中心组织，北京市疾控中心承担。

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抗流感“兵器谱”

ELOA 2009-5-28 13:40

riset 发表于 2009-05-22 14:27 人们和流感的战争已经延续了上千年。自从人类开始使用抗病毒药物和流感疫苗以来，胜利的天平仿佛一度向人类倾斜，但是在狡猾善变的流感病毒面前，这些武器一不小心就哑火了。在凶猛的病毒大军到来之时，我们还有哪些看家武器呢？如果有人要撰写一部流行性感冒编年史的话，那么，2009年一定是不容忽视的一年。继年初中国及东南亚地区连续爆出数十起人感染禽流感个案过后，4月下旬，起源于墨西哥首都墨西哥城的甲型H1N1流感人际间的局部爆发性流行又在一夜之间将恐慌传遍了全球。一日紧过一日的疫情，让科学家也行动起来，希望能找到流感病毒的命门所在，力求一击中的。主动攻击病毒的药物抗病毒药物是我们对付流感的又一大武器抗病毒药物自然是最先投入战场的先锋。为了对付流感，人们开发药物的脚步一刻也没有停歇过。要想把凶悍的流感病毒挑落马下，就必须找到它们的命门。以金刚烷胺和金刚乙烷为代表的金刚烷胺类药物已经在抗击流感战争中奋战多年，这类药物作用的靶点是位于流感病毒外壳处（衣壳）的M2蛋白。病毒繁殖扩增时，需要将自身的遗传物质RNA注入到宿主细胞中，这样才能仰仗宿主的合成系统生产大量的子代病毒。这一注入过程需要M2蛋白作为先遣军开辟一条通道，而金刚烷胺类药物就像铁道游击队一样专门破坏这条通道，这样一来，病毒的繁殖就会受到极大的抑制。不过最近十几年，很多流感毒株的M2蛋白都发生了突变，从而使病毒有了针对金刚烷胺类药物的铁布衫。在此次甲型H1N1流感疫情中，金刚烷胺类药物显然已经力不从心了。自从禽流感以来，我们在媒体中经常提到一个药物名达菲（Tamifllu），其学名为奥斯他韦（Oseltamivir）。在此次甲型H1N1流感疫情中，达菲也显示了良好的疗效，这是因为它还紧握着流感的另一个命门。流感病毒在宿主细胞内完成复制表达及组装后，会以出芽的形式突出宿主细胞，但是新生病毒与宿主细胞之间的凝血酶-唾液酸连接像一道绳索一样，将二者捆绑在一起。神经氨酸酶具有催化唾液酸水解能力，是解开绳索的关键酶。一旦这条连接绳索被断开，摆脱束缚的新生病毒便可自由侵袭其他健康细胞。达菲在结构上非常类似于神经氨酸，具有强有力的抑制神经氨酸酶的活性。通过抑制神经氨酸酶活性，阻止了新生病毒的释放，从而切断病毒的扩散渠道。附带说一句，这种药物在研发时大量使用的计算机辅助药物设计技术。并且，达菲的主要原料是我们平常吃的大料中所含的莽草酸。不过，达菲已经是经过修饰的的化合物。虽然达菲对流感病毒可以起到很好的抑制作用，但是到目前为止，还没有实验证据显示其原料莽草酸对流感病毒有同样的效果。此外，大料中含有黄樟醚，过量食用可能导致中毒。大量食用大料来对抗流感，未必是个明智的选择。从金刚烷胺在短时间内败北不难看出，产生能够对抗达菲的病毒只是时间早晚的问题。比较好的解决办法，就是通过注射疫苗，在人体中提前构筑起防御病毒的阵地。这种方法在对抗结核病、乙肝等传染病中发挥了重要作用，并且有些疫苗（如针对结核病的卡介苗）只要接种过，基本上可以达到终生免疫。但是疫苗构筑的阵地却往往防不住新型流感病毒的入侵，这也就是我们每年都需要接种新流感疫苗的原因。疫苗的缺陷流感病毒的结构中，抗原性最强的要数其蛋白质外壳上的血凝素和神经氨酸酶。流感病毒侵袭至人体内后，往往是这两种蛋白激起免疫系统的强烈反应。所以，科学家在设计疫苗时，往往把这两个蛋白预设为免疫系统的攻击目标。而疫苗就像是一张为免疫系统下发的通缉令。提前将这两种蛋白注入体内，让免疫系统记住这些坏人特征，在真正的厉害的坏人（流感病毒）侵入人体的时候，免疫系统就会一拥而上，将他们制服。目前，应用最广泛的流感疫苗就是灭活疫苗。其生产流程是，首先在受精鸡蛋（鸡胚）中培养病毒。之后收集含有病毒的组织，使用福尔马林把其中的病毒通通杀死。最后包含这些病毒尸体的原液分离纯化，经过病毒活性和无菌检测之后，这些病毒原液就可以作为疫苗使用了。流感全病毒灭活疫苗具有较高的免疫原性和相对较低的生产成本，但是，除了血凝素和神经氨酸酶，病毒尸体上的其他结构也会引发免疫系统的反应。因而，在接种过程中，副反应发生率也较高。为了降低这类影响，科研人员在灭活疫苗的基础上，开发了裂解疫苗。其原理是，利用乙醚等裂解剂将病毒拆开，去除其中核酸及大分子蛋白质，保留抗原有效成分血凝素和神经氨酸酶以及部分基质蛋白（M蛋白）和核蛋白（NP蛋白），经过不同的生产工艺去除裂解剂和纯化有效抗原成分制备而成。在裂解疫苗的基础上，还可以进一步纯化，从而得到更纯的血凝素和神经氨酸酶，这种疫苗可以为免疫系统进一步指明敌人，并且大幅降低副作用。无论是何种疫苗，在多变的病毒面前，都很快会变成过时的通缉令。因为新病毒的面孔，很快就会跟通缉令上的出现差别。在面对新病毒时，人体依然是座不设防的城市。流感病毒变异快的原因，一方面是由于它属于RNA病毒，在增殖复制过程中所依赖的RNA聚合酶自我纠错能力很差，导致子代病毒的基因序列与母代并不完全一致。随着代数的增多，差异就变得越来越大。如果把疫苗与病毒分别比作钥匙和锁，那么突变的日积月累迟早有一天会导致钥匙再也打不开锁。另一方面，流感病毒的基因组是由8个小片段构成，因此在增殖过程中很容易与其他种类的流感病毒发生基因重排，这也增大了病毒变异的概率。目前在药物和疫苗的帮助下，人类与流感病毒之间形成了某种程度的均衡，但是在双方的对峙中，人类总是处于守势。只有新型毒株出现后，人类才能根据这种毒株的特点，抢在其肆虐之前，选择相应的药物，研发匹配的疫苗。由于流感变异的速度逐渐加快，这使得人类的防守渐呈力有不逮之势。当疫苗通过检验上市之后，它们很快就无法对抗新出现的病毒。体外制造的抗体武器科学家一直努力试图改变疫苗研发滞后，而无法对抗病毒的被动局面。如果在病毒到来时，无法在人体内及时获得足够的抗原，那最好的出路就是，在病毒入侵之前，在体外准备好足够的对付他们的武器弹药。不久前，《自然结构与分子生物学》杂志刊载了哈佛大学医学院、丹娜－法伯癌症研究所以及加利福尼亚州波纳姆医学研究中心的科学家的发现。通过他们的研究，流感病毒的最重要的命门似乎呈现在我们面前。这一区域位于血凝素结构中的茎干部位，位置隐蔽且氨基酸序列和结构相当保守。虽然人体免疫系统无法察觉到该区域的抗原性，但是完全可以在体外生产出对抗他们的抗体，并且这种保守性存在还可以保证生产出的弹药长期有效。这一结构的发现，为设计弹药指明了方向，而单克隆抗体正是合适的备选武器。抗体这种一向被认为是防病护身的厚实盾牌，在科学家的回春妙手中，它很能成为下一种向病毒发起冲击的进攻利器。旅美中国科学家隋建华介绍说，他们在实验室中对数以亿计的单克隆抗体进行数轮扫描，最终得到的单克隆抗体可以中和多种流感毒株，使之丧失进一步的感染能力。研究人员表示，目前流感病毒的血凝素蛋白共有16种，而这种单克隆抗体就能对付其中的9种，其中就包括在当前流行的H5N1高致病性禽流感以及90年前横行世界的1918年西班牙流感H1N1的血凝素蛋白。另外，这种抗体可以短时间内大量制备，如果与抗病毒药物联合使用的话，可以阻止病毒传播、预防流感。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼福奇给予该发现以极高评价，他评论称，这项研究意义重大。在流感暴发而疫苗尚未生产出来之前，这种单克隆抗体将是重要的抗病毒补充药物。领导这项研究的韦恩马拉斯克目前计划对这种单克隆抗体开展临床前及临床研究，他认为，这些人单克隆抗体可在流感季节用来治疗免疫能力低、高龄个体和医疗工作者等高危人群。研究者的进一步计划是，利用这一保守区域的特点，开发相应的流感疫苗，并力争未来3年内用于临床试验。马拉斯克还乐观地认为，在未来我们不必再为了越冬而提高免疫力，如果能够措施得当，拥有终身的免疫力并非奢望。此外，单克隆抗体还能阻断导致疾病的信号通路。在正常的细胞中，细胞行为都要遵循各种调控信号，但是如果一些负责信号转发的关键蛋白出了故障，一些本不应该发出的信号却被传送出去，这时能与这些蛋白特异结合的单克隆抗体就会像一座大坝一样阻断信息流的传递。利用单克隆抗体精确制导的特点，还可以将一些具有治疗作用的物质，如放射性核素、毒素和药物等与其绑在一起这样可以使得药物更加敌我分明，有效地减少药物对正常组织的毒副作用，提高病变细胞的药物摄入量。单克隆抗体从制备成功到如今不过30余年，但由于靶向和控制理念在疾病诊疗上的深入人心，单克隆抗体具备的种种优势使之迅速成为学界和制药业界的新宠。目前有100多种治疗性抗体正在进行临床试验,500多种抗体处于临床前研究。2004年，只有17家公司直接销售单克隆抗体药物，但随着新产品和新公司的涌入，这一数字到2010年有望增长一倍以上，达到36家，据估计届时单克隆抗体药物的销售额将超过300亿美元，成为生物制药领域的领头羊。目前，获得FDA批准的抗体药物已经广泛应用于肿瘤、心血管相关疾病、自身免疫性疾病、病毒感染和器官移植等疾病领域的治疗中。随着人们对疾病和单克隆抗体更加深入的了解，相信后者的用途会越来越广泛。单克隆抗体将成为人们对抗流感以及其他疾病的又一种利器。小知识【单克隆抗体的前世今生】众所周知，闯进人体的病原体之所以能被免疫系统所识别，是因为这些病原体长着坏人一般的面孔（抗原性），因此有时也将这些病原体称为抗原。有些较大的抗原，比如流感病毒，在结构上有多处区域都具有抗原性，这会招来多国部队机体对这个大抗原产生的多种抗体的联合进攻。要想得到抗体，需要在体外对一种特殊的只生产单一抗体的B淋巴细胞加以培养，从而得到一群相同的细胞（也就是学术所说的单克隆），由这群细胞合成的抗体就被称为单克隆抗体。不过，这种B淋巴细胞很难培养，直到1975年英国剑桥大学的德国科学家科勒和阿根廷科学家米尔斯坦才解决了这个问题，为此二人还共同分享了1984年的诺贝尔生理及医学奖。他们利用骨髓瘤细胞可长期在体外生长繁殖的特点，利用细胞工程技术将B淋巴细胞和骨髓瘤细胞合二为一，生产出兼具二者特性的的杂种细胞，既具有B淋巴细胞产生单一抗体的特性，又具有骨髓瘤细胞在体外连续增殖的优点。第一代单克隆抗体来源于小鼠的B细胞杂交瘤，这种细胞产生的抗体具有鼠源性成分，对于人体免疫系统而言，这种抗体依旧属于外源物质，这使得人的免疫系统会对这种抗体发动攻击，这一致命弱点不但降低了抗体的效能、而且用于人体后会产生人抗小鼠抗体效应，有可能导致严重的后果，因而大大限制了单克隆抗体的应用。随着DNA重组技术、抗体库技术以及转基因小鼠技术的日渐成熟，鼠源单克隆抗体慢慢退出了历史舞台，鼠/人嵌合单克隆抗体、人源化单克隆抗体、人抗体和完全人源化单克隆抗体先后研制成功，其中的鼠源成分也逐渐减少，到如今，完全人源化单克隆抗体已经百分百不含有鼠源成分。上文提到的在对付流感方面具有广谱中和活性的单克隆抗体就是一种人源化抗体。除了直接对抗病毒，单克隆抗体还可以与其他药物组成免疫偶联物分子，将药物精确释放到需要的组织或者器官。在这种联合弹药中，单克隆抗体相当于导弹的制导装置，将所携带的弹头引向目标通常为肿瘤细胞表面的相关抗原或特定的受体。根据不同的用途，弹头种类是可以更换的。例如在癌症治疗中，用作弹头的物质主要有三类，即放射性核素、药物和毒素。在单克隆抗体引导下，弹头会集中攻击病患部位，在尽可能避免损伤健康组织的情况下，达到治愈疾病的目的。（本文已刊于《牛顿科学世界》2009年6月号。）图片来源： Medicine by Darren Hester

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个人感觉有点混淆视听，专家说话需科学!严谨！

zengzhiyong 2009-4-29 12:30

今天在腾讯网上看到有报道称湖北已研制出猪流感疫苗待有关部门验收发文部分详情如下：荆楚网讯墨西哥、美国等地近日接连暴发猪流感疫情，引发各国恐慌。读者也纷纷就猪流感疫情和防护措施致电本报新闻热线咨询。对此，中国工程院院士、家畜传染病学专家XXX教授昨日接受记者采访时指出，XXXX大学已研制出猪流感疫苗，猪流感可防、可控，并不可怕。 http://view.news.qq.com/a/20090428/000038.htm 我个人觉得这明显有点混淆视听，即便XXXX大学已研制出猪流感疫苗，但这样的猪流感疫苗能完全预防此次猪流感疫病吗？大家都知道免疫是有针对性的，目前发生的流感已被确认是由一种A/H1N1型流感病毒引起的，它与猪流感病毒相似，但它集中了猪流感病毒、人流感病毒和禽流感病毒的特征。就连动身前往北京参加由农业部和卫生部组织的全国猪流感防治工作会的XXX院士，接受记者采访时都表示，他和他的研究团队高度关注国外接连暴发人感染猪流感疫情，称传统的猪流感病毒易变异、重组，这次墨西哥、美国等地暴发的猪流感病毒，即属于异常的新型病毒。既然是新型病毒，那么XXXX大学目前已研制出猪流感疫苗对此病毒的针对性究竟有多大？就在美国疾病及预防中心专家证实，这次流感现阶段无法受到控制时，来自中国的专家却在说，其已研制出猪流感疫苗，待有关部门验收发文，并称猪流感可防、可控，并不可怕。有科学依据吗？合适吗？个人感觉有点混淆视听。欢迎拍砖！！！

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华农已研制出猪流感疫苗尚待有关部门验收发文

liushengmin 2009-4-28 14:28

墨西哥、美国等地近日接连暴发猪流感疫情，引发各国恐慌。对此，中国工程院院士、家畜传染病学专家陈焕春教授在接受媒体记者采访时指出，华中农业大学已研制出猪流感疫苗，猪流感可防、可控，并不可怕。华中农业大学陈焕春院士是我国畜牧兽医学会理事长，一直从事人畜共患传染病的防治与研究，曾率先分离鉴定了猪伪狂犬病毒，研制了各种诊断方法和多种防治疫苗，制定了伪狂犬病检疫规程国家标准和猪细小病毒检疫规程农业行业标准，修订了猪血痢检疫规程检疫检验行业标准。针对近些年来SARS、禽流感等动物传染病严重威胁人类生命安全问题，陈焕春院士曾在多个场合阐述了人类传染病大多与动物有关的观点，指出如美国的疯牛病，马来西亚的马疫，北非的埃博拉病毒以及我国的狂犬病、结核病、血吸虫病等，都与动物有着密切的联系。昨日中午，动身前往北京参加由农业部和卫生部组织的全国猪流感防治工作会的陈焕春院士，接受记者采访时表示，他和他的研究团队高度关注国外接连暴发人感染猪流感疫情，称传统的猪流感病毒易变异、重组，这次墨西哥、美国等地暴发的猪流感病毒，即属于异常的新型病毒。陈焕春院士介绍，尽管我国和我省至今尚未发现人感染猪流感疫情，但华中农业大学近年来一直高度重视猪流感防治研究，并取得了系列科研成果。他说，自己和科研团队早已研制出预防猪流感疫苗，但尚待有关部门验收发文。陈院士表示，人感染猪流感的症状与普通人流感相似，但猪流感是可防、可控、可治的。一般条件下，70℃以上高温即可杀死猪流感病毒。因此，处理得当的熟猪肉制品完全可以放心食用，大可不必恐慌。陈焕春院士提醒人们，防范猪流感，首要注意个人卫生，要经常使用肥皂和清水洗手，避免前往人群拥挤场所，不要接触生猪或流感样症状及肺炎等呼吸道病人。卫生防疫人员和卫生医疗机构要加强疑似病人监测。因工作与生猪接触的人员要加强个人消毒防护，动物防疫人员要加强生猪疫情变化。从境外归来的人员，若出现发热、咳嗽、流涕等流感样症状，应及时就医，就医时应戴口罩，并向公共卫生机构和检验检疫部门说明。

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英国1300多名女学生接种疫苗后出现副作用

libaosheng 2009-3-19 12:35

中新网 3 月 10 日电据香港《大公报》报道，由葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 药厂生产的子宫颈癌疫苗卉妍康 (Cervarix) ，据报在英国引起一千三百多名女学生出现副作用，部分十二及十三岁女生甚至发生瘫痪、痉挛及视力模糊的严重副作用，便携式乳酸盐分析仪有人更患上厌食症，当地有关注团体呼吁应暂停这种疫苗注射。目前全球有两种人类乳头瘤状病毒 (HPV) 疫苗上市，分别是默沙东 (Merck) 药厂研制的加卫苗 (Gardasil) ，以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由 HPV16 及 HPV18 型病变引起的子宫颈癌，而七成的子宫颈癌是由这两种 HPV 病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对十二至十三岁的女生，因为疫苗在发生性行为之前注射最为有效。 2008 年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。卉妍康疫苗适用于十至四十五岁女性，于六个月内分三次肌肉注射。在英国，自卉妍康疫苗注射计划于去年九月展开以来，药物安全监察组织药物及保健产品管理局，共录得一千三百四十宗注射后出现副作用的报告。大部分个案都是轻微的，诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛，或发生过敏反应。也有人发烧、作呕、晕眩，肌肉无力及麻痹。但一些人的副作用则非常严重，四名少女注射后出现痉挛，一人突发抽搐，一人发生癫痫。此外，一人出现脸部神经麻痹的贝尔氏麻痹症状，一人有半边身体瘫痪；两人有感觉迟钝，丧失大部分感觉；一人有双腿瘫痪的 Guillain-Barr 症候群。此外，有二十人出现视力模糊，一名少女更患上厌食症。有监于已知的副作用，一向反对为少女注射子宫颈癌疫苗的团体要求停止继续打疫苗针。但英国政府卫生专家坚称，这种疫苗是安全的。卫生专家还说，很多反应是来自注射的行为本身而不是来自疫苗，并说没有证据显示该疫苗引起任何严重疾病例如瘫痪。药物与保建产品管制局说，很多报称的反应，不一定就是疫苗的副作用。该局在星期四发表的最新报告中说：在向本局报告、怀疑与卉妍康疫苗有关的不良反应中，大多数要么是产品说明中已列明的已知副作用的症状，要么是由注射引起的，而不是疫苗本身引起的。

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