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改进和颠覆，技术创新的两个使命: 热度 12 jintuo 2013-10-19 07:41; 这两天在上海参加了一个规模不大却相当专业的药剂学的会议。大约 80人的参加者大都是国内药企的一线研发人员，也包括跨国药企出身的学者、创业者和风投经理；话题则集中在一个个具体的技术问题、技术问题的一个个细节上。实在，毫不浮夸。我注意到了一些学者的观点及呼吁：药物制剂技术尽管可大幅度改善药物治疗的效果和条件，却在工业界投资和政府科技基金层面得不到应有的重视。作为业内的一员，我对这一观点极其熟悉，也抱有同感。但是，我想对同行们说：如果我们只有改进性的技术革新，而无颠覆性的技术革命，得不到重视便在所难免。反躬自问，我们是不是只专注了前者，而在后者上从无作为？颠覆性的给药技术革命从何而来？今早一觉醒来，我收到了微信朋友群转来的一条消息：“未来的重磅炸弹，Top10在研明星生物药”。读罢，两个药引起我的关注：治疗丙型肝炎的ABT－450和治疗二型糖尿病的基于GLP－1受体的Dulaglutide。这两个药的研发出发点之一分别是，前者药摆脱现有同类药物对干扰素注射的依赖，后者要降低现有同类药物的注射频率，使之达到每周一针的水平。于是乎，如果从事药物递送研究的朋友们能够颠覆干扰素不得不频繁注射（即使每周或每两周一针的PEG化产品仍然频繁）的常识，能够使GLP－1受体激动剂类药物以小剂量实现一针达一至数月的疗效，药企在这类新分子药物上的豪赌（该条消息的用语）便成了无的放矢。这就是颠覆。也许朋友们会反驳：纸上谈兵易，实验中突破难，产业化落实更如上青天。其实，破除迷信，开动脑筋，寻找诀窍，事情便会转机。事实上，我们已经实现了另一个GLP－1机制的药物（Exenatide）每月一针的长效微球剂型。猴子药动显示，每月一针的剂量只需0.625毫克，微球总重量20毫克，而且制备技术操作简便（容易无菌）、安全（无可燃性溶剂）、环保（不以硅油而以水为介质）、高效（包封率95％）、高质（粒径均一可调），傻瓜式商业化制备机器的样机试制已几近完成。这一技术便颠覆了同行中微球制剂生产工艺复杂、不易无菌操作、产品重现性差质控难、粒径不一造成突释和大针头、有机溶剂危险而不环保等一系列常识。虽然我们已经就此申报了两个PCT专利申请，正式论文发表前，只能介绍这点了。我们还有其他一些可以称得上颠覆的技术。两小时后我们的学科组会将召开，我计划在会上谈一谈改进和颠覆。; 8430 次阅读|18 个评论

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