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疫苗的病毒载体与合成载体: jintuo 2020-3-19 07:30; 清华长庚医院的陈旭部长做客央视今日关注，提示美国 Moderna 公司的新冠病毒的 mRNA 疫苗进入人体试验 “ 实在是太快了 ” ，暗示 Moderna 公司及批准试验的 FDA 不像中国及陈薇团队那样严谨，没有经过必要的安全性评价。我觉得陈部长对核酸递送载体不够熟悉，产生了误解。以下做个简要的解释。 1 、美国 Moderna 公司的 mRNA 疫苗和中国陈薇团队的重组疫苗所针对的靶点都是病毒表面的 S 蛋白；其目的都是通过在人体表达 S 蛋白，产生抗体应答和一定的特异性 T 细胞。 2 、无论是病毒的基因（也是 RNA ）还是科学家据此构建的 mRNA 均不能自己进入细胞，都会被人体的 RNA 降解酶降解，都需要把他们装在纳米颗粒中对其施行保护，并送入人体细胞。 3 、这些纳米颗粒叫作核酸载体。陈薇团队的载体是腺病毒，需要把新冠病毒的 S 蛋白的基因整合到腺病毒的基因中； Moderna 则是把 S 蛋白的 mRNA 包裹进脂质分子构建的合成载体中。两者的区别在于病毒载体与合成载体。 4 、腺病毒载体曾用在疫苗中，脂质分子的合成载体也曾成功地用在 siRNA 药物中，几年前由另一家美国公司 Alynam 开发上市。 5 、疫苗递送比药物递送容易： a ）前者剂量小，后者剂量大； b ）前者的受者 —— 免疫细胞相对主动；后者的受者 —— 病态细胞不主动。 6 、一期试验的主要目的是安全性考察，为二期试验划定能够允许的剂量上限；人类对病毒载体的剂量和长期影响比较小心，因其终归是病毒，万一变异了呢？所以一期临床试验时间较长；合成载体的没有这样的顾虑，一期试验只考虑化学毒性，可在短时间完成，特别是所用的脂质分子构建的纳米颗粒载体已在 siRNA 药物上应用。 7 、如果病毒较大（基因较多， CMV ，新冠属于这类），疫苗需要多个抗原蛋白，脂质体载体可以简单的混合包裹不同种类的 mRNA ，而将多个基因整合进腺病毒没有这么容易。 8 、最后的效果如何得看二期临床试验。; 6951 次阅读|0 个评论

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