左洛复疗效受质疑，原告诉讼要求辉瑞赔偿药费 据药物治疗（ Medications ） 2013 年 1 月 31 日 报道，来自美联社的消息称， 左洛复的制造商由一个不寻常案件指控的被起诉，是因为受欢迎的抗抑郁药 左洛复（ Zoloft ） 与安慰剂相比较，尚未显示出更有效的治疗效果，在美国加州已向联邦法院提出诉讼 , 原告提出因为服用左洛复 3 年未能见效，制造商应该为服药者赔偿药费 。 左洛复（舍曲林片剂和胶囊）的英文药名为 Zoloft(Sertraline Tablets Capsules) ，由 辉瑞公司 （ Pfizer Inc ）生产。对于原告的诉讼请求左洛复的制造商并不同意，而且辉瑞公司和四位精神病学专家就诉讼之事，接受了美联社的电话采访过程中说道，临床研究和数以百万计的病人的经验以及他们的医生在过去 20 年期间都证明左洛复是有效的。但原告 Laura Plumlee 说 , 她已经服药左洛复来帮助治疗达 3 年之久，未能见效。她的律师 R. Brent Wisner 辩称 , 此次美国食品和药物管理局（ FDA ）不应该批准左洛复上市销售，因为辉瑞公司没有公 布一些关于药物疗效与安慰剂比较研究结果。 左洛复的主要成份是盐酸舍曲林，其化学名为（ 1 S- 顺式） -4- （ 3,4- 二氯苯基） -1,2,3,4- 四氢 -N- 甲基 -1- 萘啶胺盐酸盐，分子式为 C 17 H 17 NCl 2 ·HCl ，分子量为 342.7 。本品为白色薄膜衣片，片芯也为白色。 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。如果您有任何疑问，请遵医嘱。 关于 不良反应 ， 虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但制造商仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。临床试验资料 : 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有 ： 胃肠道 ：腹泻 / 稀便、口干、消化不良和恶心。 代谢及营养 ：厌食。 神经系统 ：眩晕、嗜睡和震颤。 精神 ：失眠。 生殖系统及乳腺 ：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。 皮肤及皮下组织 ：多汗。 在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。 上市后资料 舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有 ： 血液与淋巴系统 ：中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。 心脏 ：心悸及心动过速。 耳及迷路 ：耳鸣。 内分泌 ：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及 ADH 分泌失调综合征。 眼科 ：瞳孔变大及视觉异常。 胃肠道 ：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。 全身及给药部位 ：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。 肝胆系统 ：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（ SGOT 和 SGPT ）。 免疫系统 ：过敏反应、过敏症及类过敏反应。 检查 ：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。 代谢及营养 ：食欲增强及低钠血症。 肌肉骨骼及结缔组织 ：关节痛及肌肉痉挛。 神经系统 ：昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常）、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有 5- 羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用 5- 羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 精神 ：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、 恶梦及精神病。 肾脏及泌尿系统 ：尿失禁及尿潴留。 生殖系统及乳腺 ：溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。 呼吸、胸及纵隔 ：支气管痉挛及打哈欠。 皮肤及皮下组织 ：脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹（罕有脱皮性皮炎，如多形性红斑： Stevens-Johnson 综合征、表皮坏死溶解）及荨麻疹。 血管 ：异常出血（如鼻衄、胃肠出血或血尿）、潮热及高血压。 其它 ：有报告舍曲林停药后的症状包括焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。 更多诉讼要求信息请浏览： Zoloft Lawsuit and Birth Defect Information Pfizer introduced the prescription drug Zoloft to the market in 1991. Thanks in part to its popular bouncing ball ads, Zoloft became one of the most widely prescribed antidepressants available in the United States. In recent years, however, the prescription drug has been linked to dangerous side effects, including birth defects . You may have a legal claim if you or a loved one has suffered serious side effects, or if your child was born with birth defects following Zoloft use. A prescription drug lawyer may be able to help you obtain damages, including compensation for your medical bills. http://medicalxpress.com/news/2013-01-pfizer-disputes-zoloft-doesnt.html#nwlt ； http://www.baiqiuenshop.com/P-1005-%E5%B7%A6%E6%B4%9B%E5%A4%8D%EF%BC%88%E8%88%8D%E6%9B%B2%E6%9E%97%E7%89%87%E5%89%82%E5%92%8C%E8%83%B6%E5%9B%8A%EF%BC%89.html
标签: 辉瑞
