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gp96蛋白肿瘤疫苗用于乳腺癌治疗（摘）: hkhyper 2010-11-16 18:22; （一）项目概述本项目以中国科学院微生物研究所孟颂东研究员课题组热休克蛋白 gp96 作为通用高效新型免疫佐剂研究项目为基础，根据国内外相关研究进展和本单位具体实施情况，在国内开发利用 gp96 蛋白肿瘤疫苗用于乳腺癌的治疗技术，延长乳腺癌患者复发期，降低复发率，有效延长生存期。自体肿瘤疫苗技术是目前国际上肿瘤治疗领域最先进的技术手段之一，国外有多家科研单位及公司均投入巨资进行相关开发研究工作，并且有多个项目正处于不同临床实验阶段。根据美国自体肿瘤疫苗的临床研究结果，该技术能有效延长肾癌、黑色素瘤和脑胶质瘤等肿瘤的术后复发期和患者生存期。与本项目基于同样原理的美国 Antigenics 公司 gp96- 抗原肽复合物作为自体肿瘤疫苗治疗肾癌已经在俄罗斯批准上市。最近，还获得欧盟和美国 FDA 批准，用于临床治疗脑胶质瘤。为进一步确定该技术临床安全性和有效性，根据国家相关法律法规要求及医疗药品行业要求，以中国科学院微生物研究所孟颂东研究员实验室研究结果为依据，开展临床前研究工作和初步临床试验，确定该技术用于乳腺癌治疗的安全性和有效性，为临床大规模应用提供基础和依据。 1 、项目意义和必要性现行的肿瘤治疗方案是手术切除肿瘤组织并辅以放疗或化疗，但多数患者治疗后肿瘤仍会复发和转移，这是导致死亡的主要因素。其主要原因如下：（ 1 ）手术只能切除可见的瘤组织，目前最灵敏的 CT 或 B 超也只能检测到直径约 1 -3mm 的肿瘤块，已转移的肿瘤细胞和微转移灶（ MRD ， minimal residual disease ）导致患者手术后复发，部分患者在临床诊断时已经处于肿瘤晚期而不能施展手术治疗。（ 2 ）休眠状态的肿瘤细胞（ cancer dormancy ）和 / 或肿瘤干细胞（ cancer stem cell ）对放化疗有很强耐受性，是导致放疗、化疗最终失效的根本原因。由于肿瘤细胞来源于正常细胞，免疫原性低，通常很难为免疫系统识别，加上肿瘤细胞形成各种免疫逃逸机制，因此不能有效激发免疫反应清除肿瘤。肿瘤疫苗（ cancer vaccines ）是人为发现和鉴定肿瘤细胞特有抗原，并增强其免疫原性，通过刺激患者免疫系统识别和特异性杀伤肿瘤细胞（治疗性疫苗， therapeutic vaccines ），或刺激健康人群免疫系统攻击癌变的细胞（ neoplastic cell ）或微小原位肿瘤、可致癌的病毒等从而防止肿瘤发生（预防性疫苗， prophylactic vaccines ）。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的 7-10% ，在很多地区已经超过子宫癌，成为严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或远处转移等，复发转移几率非常高。将自体肿瘤疫苗用于延长乳腺癌术后复发期和防止肿瘤复发的工作具有非常重要的现实意义，而且，根据该技术在其他肿瘤的研究基础和临床实验结果来看，拥有大量的理论基础和临床依据，具有相当的可行性。如果能成功将自体肿瘤疫苗技术应用于乳腺癌的治疗，不仅为患者带来了福音，而且具有良好的社会效益和经济效益。该研究成果将为该技术应用于其他肿瘤的治疗提供扎实可靠的应用基础，前景十分广阔。; 个人分类: 生物技术|3594 次阅读|0 个评论

[转载][转]树枝状细胞肿瘤疫苗：抗癌免疫治疗的新突破: liuzaiqun 2010-5-5 08:43; 树枝状细胞肿瘤疫苗：抗癌免疫治疗的新突破今天下午担任主考，留在考场内三小时。除了审几篇稿外还有点时间，于是写几个字希望把刚得到美国食品药品管理署（FDA）批准用于临床的树枝状细胞肿瘤疫苗说个明白。之所以费这点功夫，是因为阅读科学网的报道甚至《自然》网站及其他来源的国际科技新闻，发觉基本上都没有把此种疫苗的来龙去脉说清楚。这种疫苗的商品名叫PROVENGE，由Dendreon公司生产，批准用于晚期尤其是对激素疗法失效的前列腺癌病人。接受此项治疗的病人的寿命平均可延长三四个月。花巨资多活几个月其实并不算什么，但采用这种新思路制备的疫苗首次得到批准，则是肿瘤免疫治疗策略上的突破。制备这种疫苗，需要从病人身上抽血，采集其中的血细胞，并分离出静息的抗原呈递细胞（APC）即树枝状细胞（DC，dendritic cell）（转者注：人体及动物生理学中翻译为树突细胞，上海的曹雪涛院士在树突细胞研究方面颇有建树吧。），再经过体外的培养、刺激，并导入与细胞因子GM-CSF（粒细胞巨噬细胞集落刺激因子）融合的肿瘤特异性抗原PAP （prostate acid phosphatase; 前列腺酸性磷酸酶）。DC吸取PAP-GM-CSF融合蛋白，在细胞内酶解为肽段，再呈递于DC的表面。最后将活化的DC回输给病人，可激活各种T细胞，从而产生特异性针对大量表达PAP的前列腺肿瘤细胞的免疫反应。其中所用的PAP是一种膜结合蛋白，在大多数前列腺癌组织中都有特异性的大量表达。而DC则是专职的APC，负责将肿瘤抗原呈递给T细胞。原则上同样的原理也可以用于研制其他的肿瘤疫苗，目前已有多种DC抗癌疫苗进入临床试验。PROVENGE的批准，可以说是给其他的药商注入了一针强心剂。前几年我出过一道考试题，就是问DC肿瘤疫苗的原理，有同事还质疑是否真有用或生化专业学生应不应该知道。想不到这种疫苗这么快就从实验室走进了临床。不但如此，我在课程中介绍的好几类制药新方法，例如适体（aptamer）、反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide)等，近年都有新药批准进入临床使用。分子医学的进步真是日新月异。科学网新闻： http://news.sciencenet.cn//htmlnews/2010/5/231716.shtm 公司网站： http://www.dendreon.com/ 药品网站： http://www.provenge.com/ from: http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=319646; 个人分类: 问题咨询|4289 次阅读|0 个评论

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