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新药临床试验效果不佳，药企终止试验损失惨重: 热度 1 zhpd55 2012-9-2 17:33; 在 2012 年 8 月 15 日的博文“ 药物临床试验失败，企业损失数亿美元 ”中已经提到百时美施贵宝（ Bristol-Myers Squibb ，简称 BMS ）公司在 2012 年 8 月份的早些时候 , 突然停止 BMS-986094 药物的 II 期临床研究 , 这是一种治疗丙型肝炎的 NS5b 抑制剂，但是由于有患者服用后出现严重心脏方面的副作用。 2012 年元月 11 日， BMS 公司刊登了一项新闻： BMS 公司将收购 Inhibitex 公司。制药公司 BMS 宣布，将斥资 25 亿美元收购专门从事丙型肝炎治疗的药物开发公司 Inhibitex 。该项交易已经得到了两家公司董事会全体董事的批准。 Inhibitex 一直专注于研发治疗丙型肝炎的核苷酸药物。该公司的主打产品为 INX-189 （其实就是 BMS-986094 ，见上图），当时仍处于开发之中，但该药物已显示出其强劲的抗病毒能力。 BMS 公司首席执行官兰贝托·安德烈奥蒂 (Lamberto Andreotti) 在声明中表示，收购 Inhibitex 秉承了公司善于发现和开发的优良传统，积极丰富病毒学领域的创新型新药，加强了公司用于治疗丙型肝炎的药物组合。据悉，丙型肝炎药物的市场前景良好，此次收购交易对 BMS 的长远发展来讲是一项重要投资。另据 Inhibitex 首席执行官兼总裁拉塞尔·普朗姆 (Russell Plumb) 表示，此次交易是把 Inhibitex 旗下的 INX-189 和其他资产交给更能充分发挥其重要性和潜力的 BMS 公司去开发。谁也没有预料到，半年之后， BMS 公司的开发临床研究发现有患者服用 BMS-986094( 即 INX-189) 后出现严重心脏方面的副作用——一人出现心脏衰竭，随后死亡；另有 8 人住院治疗 , 因此 BMS 公司 2012 年 8 月 1 日已经决定停止继续进行试验研究。这些不良事件的原因尚未完全确定 , 但 BMS 公司因为决定停止开发此药，在 2012 年第三季度已造成的经济损失大约在 18 亿美元（税前损失）左右。与此同时 , 2012 年 8 月 30 日礼来公司（ Eli Lilly Co. ）宣布，已决定终止正在开展的精神分裂症（ schizophrenia ）药物 pomaglumetad methionil （ mGlu2/3 ）的 III 期临床研究。礼来公司的这一决定是基于近期所开展的 HBBN 试验结果的独立分析结论， HBBN 是礼来 2 项关键性研究之一，分析结果表明， mGlu2/3 不大可能达到研究的主要疗效终点。决定终止临床研究并非基于任何安全性问题。礼来公司希望预计此举会导致第三季度损失 2500 万至 3000 万美元。此外，近期完成的有关 mGlu2/3 的 II 期研究 HBCO ，也未能达到主要终点。更多详细内容请浏览： Volume 90 Issue 36 | p. 10 | News of The Week Issue Date: September 3, 2012 | Web Date: August 31, 2012 Costly Setbacks For Big Pharm a Pharmaceuticals: Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly Co. halt work on drug candidates By Rick Mullin; 个人分类: 药物动态|6042 次阅读|1 个评论

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