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EPA涉及抗菌产品的法规: greenbz 2017-10-24 11:57; （一）EPA涉及抗菌产品的法规美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency,EPA)涉及到抗菌产品的法规主要有三部，分别是《Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act》、《U.S. Code of Federal Regulations 》和《Pesticide Registration Improvement Act》。 ⊙《Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act》（《联邦杀虫剂、杀真菌、灭鼠剂法案》）：美国最重要的联邦农药管理法，提供了在美国进行农药调控的法规基础，规定农药于美国的管理、售卖、供销和使用。 ⊙《U.S. Code of Federal Regulations 》（CFR，即《美国联邦法典》）：分为50册，每册专门涵盖一个特定的领域，每年都会更新。几乎所有和环保有关的法规都编入第40册（又称40CFR）。其中与农药登记最相关的是150-189部分，规定了农药注册的注册类型、数据要求、数据补偿等 ⊙《Pesticide Registration Improvement Act》：规定了美国不同农药注册类型的评审周期和注册服务费用。2003年颁布PRIA，2007年发布PRIA II，2012年颁布PRIA III， PRIA III将于2017.9.30失效，之后颁布PRIA IV，会永久使用（二）EPA的管辖范围《Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act》、《U.S. Code of Federal Regulations 》和《Pesticide Registration Improvement Act》分别对生态农药、抗菌农药和常规农药进行管理。 ⊙生态农药：天然产生的物质,包括微生物农药（细菌、真菌、病毒等）、生物化学农药（天然产生的，作用方式是无毒的）和植物嵌入式杀虫剂，如枯草芽孢杆菌，芳樟醇，小苏打，AITC等。 ⊙抗菌农药：用于消毒、灭菌、减少或减缓微生物生长繁殖，或保护物体、工业过程或系统、表面、水或其他化学物质，避免由细菌、病毒、原生生物、藻类或黏菌等引起的污染、污垢或变质。 ⊙常规农药：用于阻止、减少、消灭或驱赶任何害虫的合成化学品，或作为植物生产调节剂、干燥剂、脱叶剂或氮稳定剂使用。除了生物农药和抗菌农药之外的都属于常规农药，常规农药的活性物质是由一般的化学合成生产。（三）EPA对抗菌农药的管理抗菌农药主要包括四类产品，分别是化学杀菌产品、消毒产品、工业杀菌产品、防腐产品。这四类产品将会应用到不同的环境和场所。 EPA的抗菌农药部门（Antimicrobials Division ，AD）负责对抗菌农药进行登记管理。AD负责抗菌农药及农药设备相关的所有合规项目，包括产品登记、变更登记、重评估等。企业要向EPA登记抗菌农药，需要进行Company Number （公司登记）、Establishment Number（厂址登记）、提交初始年报及每年年报、提交申请材料、满足EPA数据要求。 ⊙Company Number （公司登记）如果某公司想登记农药产品，必须向EPA申请 “company number” ，这个number是该公司的唯一识别符。潜在注册人必须在其登记第一个农药产品前获得“company number”。注册人在申请后续其他产品注册时需在该“company number” 下进行申请。美国境外企业需要委托美国代理商，由美国代理商与EPA通信并办理申请的相关事宜。 ⊙Establishment Number（厂址登记）生产农药或设备的企业必须为其生产场地进行EPA厂址登记。 40 CFR 167.3规定以下情况的任何生产农药产品、活性成分或设备的厂址必须进行厂址登记： (1) 独立拥有或运营的生产厂址； (2) 在美国境内厂址生产，用于出口； (3)在美国境外的厂址进行生产，进口到美国境内。 ⊙初始年报及年报厂址登记成功30天内，企业需向EPA提交初始年报。每年3月1日前还需向EPA提交年报。不提交初始报告和年报为非法行为，将会被终止登记申请，或受到民事罚款。 ⊙申请材料（1）申请表格；（2）申请人信息；（3）保密配方；（4）数据引用证明；（5）产品信息；（6）标签模板；（7）测试报告；（8）文献等数据资料；（9）儿童防护包装相关声明；（10）行政费用；（11）引用资料图。 ⊙数据要求（1）残留数据；（2）毒理数据；（3）环境归趋数据；（4）生态毒理数据；（5）暴露相关数据；（6）药效数据；（7）理化数据。抗菌农药完成在EPA的登记之后，在投放州市场前必须完成州登记。各州必须先完成联邦登记后才能进行州登记。如果一个物品或物质被某农药处理或包含该农药，目的是保护处理物品或物质本身，并且该农药在EPA下注册了该用途，处理物品是可以免于EPA农药注册的。比如，用农药处理过的油漆，目的是保护油漆本身，用农药处理木材，目的是保护木材本身不受害虫或菌类的侵蚀。按照EPA要求，这类产品必须声明语言严谨，使用的活性物质的用途已经被EPA批准使用，并且需要制作符合EPA要求的物品标签。; 个人分类: 文献资料|4354 次阅读|0 个评论

美国环保署关注抗除草剂转基因作物: 热度 12 lionbin 2014-6-15 09:59; 上周五阅读Nature当周的社论“一个日益严重的问题（A growing problem）”，被副标题所吸引：没有严谨的管理制度，转基因作物的种植将无法阻止抗除草剂杂草的蔓延。这其实并非什么新问题，但还是很想看看究竟说些啥。刚读完，又收到一封邮件，是有关“转基因重大专项2015年度课题申报指南”的，也顺便读了读其中的内容。读罢这两个文字，感觉不管是美国还是中国，都开始在实质性关注转基因生物的生态风险和环境代价问题了。让我们先看看Nature社论是如何说的吧。社论是从介绍杂草长芒苋（ Amaranthus palmeri ）开始引入话题的，那咱们就对这个植物多说一些。长芒苋是一种原产于美国西南部和墨西哥北部的有毒植物。可千万别小看这种杂草，它有一个响当当的绰号“超级杂草”。长芒苋能长到两米多甚至更高，生长期可日增长超过6厘米，可把棉花、大豆、玉米等农作物全都盖在底下见不到阳光；具有坚实的木质茎和发达根系，用普通的农用工具是很难对付的；可产生60万颗种子，如果任其发展，在一年内可占领并覆盖住整个农田，可造成玉米、棉花、大豆等作物减产11%至74%；长芒苋植株易富集亚硝酸盐，家畜采食后会引起中毒症状，对畜牧业构成严重威胁。但上述问题不是最糟糕的。最糟糕的是，目前它越来越耐草甘膦除草剂了。 2005年在美国乔治亚州的棉花地里首先发现了具有这种抗性的杂草种群，而现在这种杂草弥漫了美国23个州，就像瘟疫一样折磨着当地的农民，而这种植物只是全球众多抗草甘膦杂草之一。美国环保署（EPA）正试图从长芒苋的教训中学习，并希望限制最后一轮杂草控制所造成的损害，这是值得称赞和支持的！普遍认为，这些抗性植物的传播起源于广泛采用的抗草甘膦转基因作物。自这些转基因作物于1990年代中期开始种植，几十年来农民一直在与抗除草剂的杂草进行斗争。对清除杂草来说，草甘膦被认为是一个特别具有挑战性的除草剂，之前出现抗性杂草的案例也并不多。但是这种情况到2012年发生了变化，美国2500万公顷的农田出现了抗草甘膦杂草的肆掠。其他拥抱耐草甘膦作物的国家（包括澳大利亚、巴西和阿根廷等）都出现了类似的情形。在同一个地方年复一年使用同样的除草剂，这样的环境最容易培育抗性杂草了。一些化学公司想出了一些“妙招”（其实是馊主意）：利用转基因技术构造出能耐受多种除草剂的作物。他们认为，产生能对抗一种化学除草剂的杂草相对容易，而产生能同时对抗多种化学除草剂的杂草，其可能性要小得多。据说在1990年代，讨论草甘膦抗性之时，有人提出可用其他的除草剂——已经使用了几十年的老牌化学物质胆碱盐 2,4-D，因为当时几乎没有观察到杂草抗性的迹象。但是这种认识是非常令人质疑的：叠加众多耐受特性的处理可能会延迟抗性杂草的出现，但不会持续太久。杂草是非常狡猾的，农民们已经发现一些植物是可耐受五个以上除草剂的。由于抗草甘膦的杂草已经在许多农田出现了，防止另外一些抗除草剂肆掠的机会当然也下降。耐多种除草剂的作物可能是有用的，但是科学家担心，种植这样的作物，农民会过分依赖除草剂而忽视了其他抵抗这种抗性威胁的方式。比如对特定野外入侵种所采用的多种除草剂混合使用，轮作和适度耕作实践等杂草综合管理方式。农民为了赚钱，在种植生物燃料作物可获得补贴的时代，可能会勉强换种不同的作物。对农民来说，是否需要投资来进行杂草管理他们可能会犹豫不决。目前，就是美国环保署该出手的时候了。他们在对除草剂混合使用的评估草案中，要求生产商美国陶氏益农公司（Dow AgroSciences）监控抗性杂草的出现情况，并将结果报告给相关机构。在必要的时候，美国环保署有权限制陶氏或除草剂的使用。美国环保署向民众征求意见的草案评估将持续到6月底。它提供了合理的预防措施，但可以做得更多一些。当一个抗虫品种的转基因作物被投放种植，美国监管机构要求农民在附近同时种植非抗性植物作为害虫的避难所，以减少昆虫发展对作物抗性方面出现的选择压力。对待耐除草剂的作物，可采用类似的方式，要求农民每隔几年对作物或除草剂进行轮换。其实这并非一个新的限制，由于环境原因许多除草剂都对其使用频率有限制。这些措施表明，不管是监管机构还是农民其实都意识到了低估杂草产生抗除草剂能力的后果。那么言下之意，什么人没有意识到呢？为了便以比较，将“转基因重大专项2015年度课题申报指南”相关的部分也放在这里，我也顺便做一些简单的点评：（二）转基因产品风险交流及评估技术研究研究目标：针对专项研发的重点产品，研究适合我国基本国情的转基因生物风险交流机制与模式，通过风险评估预测其风险大小以及风险与效益的比例。结合评估结果，做到“有计划、有对象、有声势和可持续”以及客观公正地进行转基因生物技术的风险交流活动，提高公众对转基因生物产品安全性评价的了解和认可，为重大专项产品产业化营造良好氛围环境【评：看到最后一句话，怎么感觉目的有些不纯呢？让先入为主的认识作为目标，是否还能进行客观的研究而得出合理的结论呢？】。研究内容：利用现有的科学数据和信息，系统评价已知的或潜在的与农业转基因生物有关的、对人类健康和生态环境产生负面影响的可能性，整个评估过程由危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述等四部分组成，通过风险评估预测在现实情况下对健康和环境的风险以及风险与效益之比。【评：利用现有的科学数据和信息是不够的，应该设计更多更靠谱的实验（包括短期和长期的），甚至让公众来参与和监督类似的实验都是有意义的，也就是说，别再是仅让专家说了算——美国环保署不是在让大众参与吗，我们也可以试试嘛！】考核指标：对抗虫玉米、抗除草剂大豆等2-3个专项重点产品开展健康和环境的风险评估以及估计风险与效益的比例，提供6份以上评估报告。以农业转基因技术的基本知识和安全性（食用、环境）、当前国外应用情况、对农业和社会发展的重要性、对消费者的影响等方面为基础，并结合风险评估的结果和结论，开展政府部门、科技人员、社会团体、食品企业、媒体、消费者等多方参与、形式多样、可持续的风险交流活动，交流的信息要求客观、科学、公正、有说服力和有针对性。交流的形式包括不同地区和不同规模的座谈会、研讨会、报告会（包括网络、电视等传统和新媒体）。【评：简单采用“风险与效益的比例”来评价转基因生物的生态风险和环境代价是不恰当的，应该有更高明的办法，评价这种生命风险的时滞、累计和放大效应】总体上，我觉得中国相关部门虽然已经开始认识和重视转基因生物的生态风险和环境代价问题了，但所推荐采用的评价手段值得商榷。否则，花了重金数年或者数十年后却没有得到有意义的结果，既浪费时间又浪费金钱。【注：由于众所周知的原因，该文仅允许实名用户评论，谢谢您的配合。】该文整理后，被《中国科学报》录用，发表在2014-06-27的13版微言栏目：《自然》社论：不可忽视转基因生物生态风险；《中国科学报》发文后，澎湃新闻通过邮件交流方式对我进行了采访，这是他们写的采访稿：《自然》发社论谈转基因风险：要警惕“超级杂草”; 个人分类: 一起读顶刊|10241 次阅读|51 个评论

打了水银温度计怎么办？如何清理撒落的水银——EPA提供的方法: 热度 3 feizhaouga 2012-8-22 12:00; 今天，我用水银温度计测体温时，不小心把温度给打了，水银就撒了这个地板和床单上。第一反应是：赶快用卫生纸收集所有的水银珠。随后在网上想找科学的清洗的方法。但是发现，中文网站上没有官方的解决方法。不过，在百度知道里，网友给了不少 “ 土 ” 方法，其中竟然说温度计那点水银没有事情，不用处理。中国公众缺少一个科学权威的处理水银方法。为此，我查询了相关文献和美国环境保护署（ EPA ）的网站，得到一些科学的处理撒水银的方法。 1. 温度计里的水银有多少？会造成伤害嘛？一般温度计水银含量是 0.5 克。（在极端情况）如果这些水银挥发到一件面积 40 平方米，高 2.5 米的房子里，那么水银在空气中的浓度高达 0.5g/ （ 40x2.5 ） m 3 =0.005g/m 3 , 也就是 5mg/m 3 , 这远远高于居民区大气污染物标准 0.0003 mg/m 3 当然，这种不会在实际情况下发生。但这不意味这水银对我们的一点危害都没有，还是按照科学方法进行清理。 2. 打了水银温度计该如何办？首先：疏散所有人和动物，不让人从水银洒落处经过；其次：打开窗户和门窗；再次： A ：如果水银在木头，油布或者抛光家具等光滑表面，可以比较容易清洗水银 B ：如果水银撒在地毯、窗帘、床单、衣服或者其他粗糙或者易包容水银球的表面，那么，这些受污染的地方就要剪下去扔掉。最后：水银和水银的污染物都要密封保存，标记后交给相关卫生环境部门处理。警告！！！！！不要用吸尘器：吸尘器会打吹水银到空气中，增加呼吸暴露。不要用笤帚：笤帚会打撒水银。不要倾倒水银到下水道：这会污染当地水源。不要清洗接触水银的衣物：这样会污染洗衣机，被污染的衣服需要扔掉。不要穿着被污染的鞋子走来走去：被污染的鞋子要扔掉，走来走去会扩大污染区域。 3. 如何清洗撒落的水银呢？ a. 带上橡胶、丁腈或者胶乳手套，防止皮肤接触。 b. 首先捡起那些碎玻璃片或者尖刺物体，把他们收集到密封袋中，交给卫生部门或者环境部门 c. 找到较大块的水银珠，用纸板收集水银：水银撒落会变成水银珠，滚动很快，如果地面较光滑平整，可能整个屋里都撒落水银，所以要查看房屋每个角落。 d. 用滴管或者纸张，小心收集水银球，随后放入密封塑料袋中。 e. 对于较小的颗粒，用剃须膏涂在小刷子上，一点点粘；或者用胶带粘；收集的水银、用过的刷子和胶带都要密封在塑料袋，标记好送到环保相关部门，以防污染环境。 f. （可选，但不必须）可以用硫磺来吸收用眼睛看不到的水银珠。原理：硫磺遇到水银从黄色变成褐色，硫磺结合水银组织水银挥发，同时也利于清理。在哪买硫磺？硫磺可能是以水银吸收剂来卖的，可以在实验室，工业或者危险物反应处理供应商那买到。 g. 如果你不用硫磺，那你可以让专门的环境部门测量屋内气体的水银含量并且做相关处理。 h. 通风至少 24 小时候再进入，当中不要让孩子和宠物等接触此污染地。如果发现不适，请迅速联系当地医疗和环境部门。推荐：如果有小孩子或者孕妇在房子里，请联系当地的环境部门得到更多安全信息。 4. 中国环境保护部需要提供给公众什么信息和帮助？遇到水银撒落，我一开始是在百度搜索的，很多答案都是网友给的。这其中不少是错的建议，比如说用吸尘器吸水银。这些错误信息会误导不少公众，从而使公众健康带来危害。遗憾的是，我并没有找到任何官方提供的科学性的信息。在中国环境保护部，我没有找到关于如何处理水银撒落的任何信息。作为正在转型成服务型机构的中国政府，提供公众需要和贴近人民的有用信息是必不可少的，当然这其中包括如何处理水银撒落。相关网站： EPA 关于水银的清理方法： http://www.epa.gov/hg/spills/#thermometer 温度计中水银含量 : http://www.deq.state.or.us/lq/pubs/factsheets/sw/CommonProductsContainingMercury.pdf 水银中毒医疗： http://www.mjhj.com.cn/news_view.asp?id=322 汞标准： http://cnki.shsmu.edu.cn/yywsgl/yywsgl1/YPWSBZGL/YPWSBZGL1018.htm; 个人分类: 应用毒理学|48298 次阅读|8 个评论

叫板政俯的科学家: 热度 16 jiahepeng 2012-2-20 04:54; 与美国科学家交流，免不了要抱怨一下中国不尽如人意的地方，比如环境监管不利，比如食品和药品安全问题。想不到，很多美国人会随即说，我们也是这种情况。但与中国科学家不同的是，不少美国科学家会积极挺身而出，用自己的专业知识来叫板政俯监管不利的地方，或者补充政府的监管。笔者就结识了不少这样的科学家。与国内挑战政府权威的民间机构不同的是，这些美国科学家会根据自己的专业特长，拿出证据给政府“找茬”，其结果，则往往是拥有科学证据的一方，最终成为影响政策行动的主要力量。深入浅出定居在佛罗里达州小镇 Fort Pierce 的 Edith Widder 博士本来是一位世界知名的深海生物学家。她在将近 30 年的研究生涯中，数百次乘坐自己改装的潜水艇潜入到几千米下的深海。让其声誉卓著的，是她对深海发光生物的系统研究。去年中国的蛟龙号潜水艇下潜 5000 米水深引发了全国对深海科研的兴趣时， Widder 也应邀来到上海和杭州讲座。不过，谈到这些讲座时 Widder 掩饰不住会心的微笑，因为她承认，自己是利用公众对深海世界的兴趣来引导他们关注自己现在的研究——利用生物荧光技术探测浅水的污染。 Widder 指出，深海生物利用荧光来保护自己、寻找食物和吓走天敌，这表明荧光生物对环境刺激的极度敏感。 Widder 现在所做的工作，就是利用荧光生物对环境刺激的反应来标明污染及其程度。如果把研究定义为通过系列可实证的手段来探索未知， Widder 的工作毫无疑问是属于其中的一部分。但如果把研究定义为科学界目前所做的、以发表论文为最终或阶段性成果的人类活动的话， Widder 则已经算不上职业科研工作者。事实上，自从她 2005 年离开知名的 Harbor Branch 海洋研究所（ Harbor Branch Oceanographic Institute ），创办了环保机构大洋研究与保护协会（ Ocean Research and Conservation Association ORCA ）后，就很少写论文了。 “我也愿意撰写论文，但没有时间。我首要的工作是呈现数据给决策者和河流管理者，让他们看到污染的严重情况来采取措施。” Widder 说。尽管不再写论文，但 Widder 保持着职业科学家的敏感和工作规范。她指出，随着分析化学技术的进步，环境监测已经越来越依赖于对具体污染元素或化合物的分析，而这种方法不但价格昂贵，而且经常不能回答一个简单的问题，即这里是否被污染？而只能回答这里存在哪几种污染物质，其程度如何？如果事先没有检测目标来设定参数，那找出污染物并不容易。而利用荧光生物体对环境的高度敏感性，则能让我们回答，这里是否有污染，程度是否很严重？鉴别出污染后，则可以督促环境保护当局来采用分析和监管手段来解决问题。 Widder 在美国的海洋生物学家中，一向以动手能力极强而知名。她在工程师的配合下，开发了深海取样、摄影和分析的各种器材。转向环保领域后，她不但开发出一套利用一种荧光细菌来检测是否存在污染的系统方法，还辅之以一种名为 Kilroy 的设备来测定水深、水流、水速、湿度、温度等因素，从而可以确定污染物的来源。 Widder 的团队目前在佛罗里达南部的 Lagoon 河入海口的地方安设了多个取样点和 Kilroy 设备，研究显示在部分地段，污染相当严重。 Widder 据此多次要求美国环保署（ EPA ）和地方当局加强保护措施。艰难奋进尽管有了卓越的声望和独特的实用技术，但 Widder 的科技“民非”生涯并非一帆风顺。她遭遇的第一个意外是，当生物荧光技术与 Kilroy 系统开发出来，可以在各地布点的时候，美国突然遭遇了严重的经济危机，环保经费大幅度削减。在 Widder 所在的佛洛里达州，环保预算被削减了 56% 。环保监管机构完全无力推广这种新技术。结果， ORCA 实际上承担起佛罗里达南部地区的环境监管任务。 “ EPA 和地方环境监管部门认为环境问题已经得到了根本治理，放松了管制，其依据 200 多种标准污染物来确定环境污染的方法论也有问题，需要我们提供科学的证据进行修正，” Widder 和其同事如是认为。但承担了环保监测“任务”的 ORCA 经费捉襟见肘。就连 Widder 于 2006 年获得的极富盛望的麦克阿瑟基金会（ John D. and Catherine T. MacArthur Foundation ）的 50 万美元自由用途的奖金，她也一分不剩都投入到环保事业中。而对 Widder 及其 ORCA 运作的另外两个打击接踵而至。“在深海科研领域，我多年来很有声望，一直获得了大量资助，但没有想到，在环境生物学，我 ' 人脉 ' 不行，拿到科研资助也很少，” Widder 承认。而另一个打击则是当地居民对支持环保事业也不热衷。在 Fort Pierce 海滨，修建有一套套价值数百万美元（当地人居住的位置不好的三室一厅的一个平层 house ，则只要 12 万美元）的豪华度假别墅，汇聚着大量美国福佬。但这些人往往只是冬天飞来，春天就回到美国北方。他们对当地缺乏认同感，自然也没有捐款的热情。而 Fort Pierce 的原住居民，则在经济危机的打击下勉力挣扎，也难得支持。 “钱是一个方面，另外一点则是美国人享受了至少两代人的蓝天碧水，已经忘掉了他们曾经遭受的环境污染，认识不到环保的迫切性，” Widder 的丈夫 Dave 说。 Dave 本来是 Harbor Branch 海洋研究所的资深工程师，随着妻子一起辞职创办了 ORCA, 但这个机构给他开不起工资，多年来， Dave 只能以志愿者的身份在工作。尽管工作和生活都很拮据，但这对科学家夫妇也忘不了叫板政治。“虽然我们觉得 EPA 有很多失职，但现在更加严重的是，不止一位共和党候选人提出，当选后要废除这一环境监管机构。”像大多数美国科学家一样， Widder 夫妇也是民主党的“票友”。多年的工作终究取得了成绩。在 ORCA 附近的一个镇最近刚刚通过了立法，要求所有使用化肥的农民，必须接受如何避免化肥污染环境的教育之后才能“上岗”，而 Widder 博士也结合自己的深海知识和环保经验，开发了一套监测海底环境的系统，正在争取经费来安装在墨西哥湾海底，监测英国石油公司溢油事故后的环境影响。与 FDA 的爱恨情仇如果说， Widder 博士的 ORCA 只是限于指出环境监管部门的纰漏，另一位科学家、消费者保护与游说组织——公民运动健康研究组织（ Public Citizen's Health Research Group ）——的创办人和主任 Sidney M. Wolfe 博士及其只有四名全职工作人员的机构则对已经上市、但有潜在隐患或明确副作用的药物及其批准这些药物的美国食品与药品监督管理局（ FDA ）明确地“大打出手”。自 1971 年创办以来，该机构已经让 32 种上市医药被下架或让监管机构（美国的 FDA 和欧洲的 EMA ）对其副作用提出公开警示。这些药品包括大名鼎鼎的文迪雅、 Propoxyphene 、 Phenacetin 、 Oraflex 、 Zomax 以及 Vioxx 等。要是按照西方药厂开发一种新药平均需要 5 — 10 亿美元投入、 8 年时间来计算的话， Wolfe 的工作差不多让制药业损失了近百亿美元。但他不认为这是“找茬”，而是维护公民的健康。 Wolfe 的统计表明，每年在美国因为用药问题非正常死亡的患者数量达到了 10 万人，而大药厂各个利润可观，所以必须对其进行监督。 Wolfe 博士还认为美国 FDA 有偏袒制药业之嫌，必须加强外在的监督。为此，除了多次向 FDA 申述之外， Wolfe 还多次在地方及联邦法院起诉 FDA 。不打不成亲， 2009 年， Wolfe 被任命为 FDA 药品安全与风险管理委员会委员。但 Wolfe 的工作绝不是“找茬”或者是出了医疗事故后的“为民做主”，而是大量分析已有数据来验证药品可能具有的潜在风险，或者挖掘出那些被药厂有意掩盖过去的副作用。在创办公民运动健康研究组织之前，他已经取得了博士学位并为美国国立卫生研究院工作了 5 年多，积累了丰富的数据处理经验。举例而言，公民运动健康研究组织曾经让美国一个大型药厂的抗艾滋病药物因为伦理问题在发展中国家被罚款或赔偿了数亿美元。而这一工作始于 Wolfe 对该药物一次抗母婴艾滋病传播的临床试验的论文的关注。他发现，为了验证药物的效果，这个药物大量使用随机双盲对照并取得了很好的效果。的确，验证药物疗效，再也没有比随机双盲对照更有说服力的了。但 Wolfe 发现，这次试验中并非所有试验地都使用了双盲对照。分析数据，他指出，该药物在此前的研究中，已经被发现具有阻断母婴艾滋病传播的疗效，按照临床试验对病人最小伤害原则，抗艾滋病药物如果可以不用双盲也能证明疗效就可以不用，至少不需要使用没有疗效的安慰剂，因为这样会让使用安慰剂的患者遭遇巨大风险。在这种情况下，该药物完全可以和此前已经进行的研究进行对比来验证疗效。而且，在多个发展中国家进行的这项临床实验，之所以在个别试验地（如泰国），没有进行双盲，就是因为当地合作医疗机构指出了这个伦理问题。这也意味着，整个实验组织方对此是知情的，但仍然为了让实验结果更加漂亮，而让对照组的上千名婴儿处于母婴传染的风险中。 Wolfe 公布了其研究结果后，世界舆论哗然，该药厂立刻停止了没有完成的实验，遭受了重重的罚单。而在这个案例中， Wolfe 及其团队依据的都是公开发表的医学文献和可以公开检索到的临床实验文件。他们也把这一过程进行了详细记录，在公开此事后，向报道此事的媒体提供了所有文献资料和检索途径，从而得出了几乎无懈可击的结论。科学民非的是是非非 Widder 承认，大多数民间组织（相对而言，其实美国大部分卓越科研机构也是“民非”）由充满了热情的活动分子组织，缺乏科学训练，可以激发民众的一些热情，但难以提供科学的解决方案。而 ORCA 虽然无力“生产”论文，但其工作都是由受过训练的专业人士承，从取样到分析，也都严格按照环境监测和实验室操作的规范。 Wolfe 则表示，公民运动健康研究组织自己没有实验室，也不会委托科研机构对成为其靶子的药物进行化验。他们做的工作主要是仔细核对临床数据（这些数据都需要在官方网站 clinicaltrials.gov 上发布）和发表文献的数据（绝大多数阅读论文的人都会忽略掉的 supporting material 部分），并对这些数据根据医学规范进行重新分析。在很多情况下，这种接受了严格科学训练的“科学民非”们的“专业打法”的确让政府的环境和卫生监管官员感到信服。相比较而言，国内的消费者保护组织往往缺乏寻求科学证据的能力和耐心。在保护消费者健康这一正义的使命下，国内很多组织往往通过媒体来渲染目标产品的“问题”，有时还是假问题，比如化妆品和食品中含有的符合监管标准的极微量有毒元素。实际上，任何化学元素只要在安全含量下，都可以被认为是安全的。笔者最近接触过的一个例子很说明问题，国内一位以打假见长的人士，指出某洗涤用品含有有毒的 ** 化学物，其证据是几篇中文论文，标题大致都为“ ** 化学物的毒性分析”。很多媒体也想当然地按照这种口径进行了报道。然而，当我查阅了几篇论文后觉得啼笑皆非，因为这几篇论文的结论大致都是“没有证据表明 ** 化学物的毒性在现有用量的情况下会对人体健康构成威胁”。但也不能怪不懂行的打假人士。我们懂行的科学界人士，或者不出来说话，或者用专业的语言和轻蔑的态度，轻易否定消费者的安全担忧。当然，这也与不同的制度条件有关。美国的很多科研机构就法律意义而言本来就是“民非”，那从这些主流“民非”中衍生出一些以科研来叫板政府的新“民非”，也仍然能得到社会的支持和部分基金会的支持。尽管中国现在尚没有诞生这种“科学民非”的条件，但我们仍然期望中国的“民非”能更多遵循科学的态度和科学的程序。当然，我们更加希望，中国的科学家们能利用自己的专业知识，积极地投身维护环境与公民健康的运动中。（作者为科学媒介中心主执行主任，美国麻省理工学院 Knight 科学新闻研究员）; 个人分类: 科技政策|6737 次阅读|30 个评论

美国没有“地沟油”: songshuhui 2010-4-19 17:09; 云无心发表于 2010-04-19 16:30 地沟油的新闻在过去的几年中时不时就出现一次。一条又一条活灵活现的新闻并没有伴随着有人受到惩处，就更让人觉得此事扑朔迷离。不过，从技术上来探讨它能否流回餐桌，以及对人体有多大危害，并无多大的实际意义。无论如何，它以任何方式重回食品中都是不可接受的。那么，地沟油、潲水油该往何处去，在美国，这些废物是如何被回收处理的呢？如果把地沟油定义为从下水道回收起来的油，那么，美国应该是没有这种东西的。原因很简单，美国社会普遍认为废弃油脂进入下水道对环境和污水管道的危害很大，所以应该尽可能地分类处理。一般家庭会把厨房里的少量废油装入密封的容器，扔到垃圾桶里；如果量大的话，会被建议直接送交回收站。而饭店之类的废油产量极大的地方，也都会收集起来集中处理。在美国，环保局（EPA）会监测商业生产机构产生的污水，污水的组成和产量会影响到产生者支付的污水处理费。所以，饭店一般也会配合收集废油。这样，进入地沟的油本来就不多，而从地沟里捞油并进行加工是一件劳动量很大的事情。在美国，人力成本很贵。所以，即使中国媒体上披露的地沟油收集加工工程是真的，在美国也未必有利可图。从使用者的角度来说按照媒体上的描述，地沟油大概也骗不过饭店的眼睛。也就是说，购买者不是被骗的，而是明知来源不正依然购买使用。在美国的食品流通管理体系里，即使有地沟油出售，对饭店也没有什么吸引力。美国的食品加工中，油在总成本中只占到很小的部分。但是，主管部门的管理却很严格。并不需要有顾客吃出了问题才会过问，而是生产原料或者加工环境不合格，都会受到惩处。别说使用地沟油这种完全非法的原料，就是厨房里看起来不够干净都可能导致停业整顿。而停业整顿这种事情一旦发生，即便随后能重新开业，也会导致顾客流失在美国，中餐馆因为内厨卫生不合格被整顿，最后导致业主不得不出售饭店的事情并不罕见。所以，美国所说的的废弃食用油，大概相当于中国的潲水油。对它的处理只是垃圾处理的一部分而已。按照政府的方针，垃圾是谁产生谁负责。所谓的负责，就是产生者付钱让垃圾处理公司处理，而不能随便放到环境中。一般的家庭，每个月交纳几十块钱给垃圾处理公司，他们每周来一次或者两次把垃圾收走，而污水处理费每个小区里一般也是固定的，大致二三十块钱。商业生产机构就比较复杂，往往是自己跟垃圾处理公司谈判。像饭店的潲水油，有的地方是出一笔钱，让废油收集公司定时来取，而废油收集公司又通过向政府交费取得在某个地方倾倒废油的许可。如果有公司愿意接收这些废油，政府又会向他们支付一笔钱。这样，把废油转化成生物燃料的经济效益，就包括了卖燃料本身的收益和减少环境污染所带来的效益。或许是因为把潲水油转化成生物燃料所需要的成本降低，也或者是燃料的价格升高了，总之，如今把潲水油转化成燃料的经济效益提高了。所以，许多加工企业不再向潲水油生产者收取费用，反倒愿意提供适当的容器，潲水油生产者，比如饭店，只需要把潲水油倒进收集者提供的容器里，就用不着支付处理费用了。这对于饭店和收集者，也算是双赢的结果。文字编辑:拇姬已刊发于《新京报新知周刊》; 个人分类: 健康|1974 次阅读|0 个评论

EPA的open government plan (www.epa.gov/open/): cissypony 2010-4-10 22:45; 向大家推荐了解一下美国环保署的政府公开计划（U.S. Environmental Protection Agency Open Government Plan 1.0 ,下载地址 http://www.epa.gov/open/EPAOpenGovernmentPlan.pdf ）在新上线的EPA 政府公开网址上（ http://www.epa.gov/open/ ），美国环保署署长Lisa P. Jackson说道：The success of our environmental efforts depends on earning and maintaining the trust of the public we serve. The American people will not trust us to protect their health or their environment if they do not trust us to be transparent and inclusive in our decision-making. To earn this trust, we must conduct business with the public openly and fairly. ... In short, we will let more sunlight into our Agency. 该网址（ http://www.epa.gov/open/ ）为公众提供了一个了解、参与EPA的平台。公众可以通过该网址、 www.Data.gov 以及 www.Geodata.gov 和 www.epa.gov/datafinder 得到高质量的环境数据。最新公开的数据包括Toxic Chemical Substances Inventory、Chesapeake Bay Program Water Quality Database 、ToxCast Phase I、Toxics Release Inventory Chemical Hazard Information Profile (TRI-CHIP) Dataset 以及New Mapping Tool for Enforcement Cases等。美国环保署在面向公众开放、鼓励公众参加交流方面做了很多事情。如环保署长Jackson公布了她的twitter账号 http://twitter.com/lisapjackson ，在 http://www.epa.gov/lisa 上公开她的日程、会议等。还有一些其他人员也公开其工作日程安排在 http://yosemite.epa.gov/opa/admpress.nsf/Calendars?OpenView )。 EPA在与公众的交流方面还有一些web 2.0的新方式，如 ? Greenversations blog: http://blog.epa.gov ? Facebook: www.facebook.com/EPA ? Twitter: http://twitter.com/epagov Flickr： http://flickr.com/usepagov Youtube： http://youtube.com/usepagov Email： opengov@epa.gov; 个人分类: 资源推荐|6164 次阅读|1 个评论

奥巴马拟2010年斥资4.75亿美元启动五大湖恢复行动计划: 李万春 2009-5-22 07:49; 奥巴马拟 2010 年斥资 4.75 亿美元启动五大湖恢复行动计划这项名为五大湖恢复行动（ Great Lakes Restoration Initiative ）计划是 2005 年美国有关政府部门和非政府组织联合提出的，计划非常庞大（预算达 200 亿美元） . 奥巴马为了兑现去年竞选期间拟在未来 10 年斥资 50 亿美元用于五大湖恢复的承诺，据美联社 5 月 15 日消息，奥巴马政府拟在递交国会的 2010 年年度财政预算中，首先安排 4.75 亿美元用于五大湖湖滩清理、湿地恢复、五大湖附近河床有毒底泥清除 . 若加上已有的湖区污水管网更新费用，联邦政府用于五大湖的预算将突破 10 亿美元 . 美国联邦环境保护署（ EPA ）陈述了新增加经费的用途，拟安排的 4.75 亿美元主要用于以下项目的实施：河道有毒物质点源清除： 1.47 亿美元野生动植物栖息地保护与恢复： 1.05 亿美元近岸污染防治（如农场漫流面源、水土流失）： 0.97 亿美元外来种防治： 0.6 亿美元恢复计划的评估与监测： 0.65 亿美元拟达目标是：恢复 2.3 万英亩湖滨、湿地、岸线、高地等野生动植物栖息地；恢复鱼类溪流通道 1000 英里； 100 万立方码（约 70 万立方米）遭污染的底泥清淤；彻底清理 2007 年前关闭的 100 个沿湖点源的污染源；当然，考核中有针对湖体内耗氧的藻类水华发生的指标：减少范围，危害降低目前，五大湖区人口约 4000 万 . 研究者估计，从长期来看，针对大湖恢复的投入将会有 2 倍的经济效益回报 . （据 http://www.great-lakes.net/news/inthenews.html 相关内容翻译整理 . ）; 个人分类: 生活点滴|4710 次阅读|0 个评论

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