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[转载]【软件教程】【Dreamweaver MX中文版建站攻略】
lcj2212916 2014-6-23 06:12
【名稱】: Dreamweaver MX中文版建站攻略 【作者】: --- 【大小】:4.66MB 【格式】:CHM 【語言】:簡體中文 【內容簡介】: Macromedia公司推出的Dreamweaver MX中文版,不仅是专业人员制作网站的首选工具,而且普及到广大网页制作爱好者中,相对于其它网页制作工具和以前版本,有以下这些优势: ◇ 对简体中文良好的支持,不会出现一些不兼容中文的现象。例如,在早期的Dreamweaver4.0中,制作Flash按钮时会出现乱码。 ◇ 使用Dreamweaver MX中文版,可以在可视化界面制作出ASP,ASP,NET,JSP,PHP, ColdFusion站点。 ◇ Dreamweaver MX中文版自带大量模板,简化了用户的制作过程。 ◇ Dreamweaver MX中文版支持数量众多的第三方插件,大大增强了Dreamweaver MX的功能。 ◇ 通过配置 Dreamweaver MX 生成符合 XHTML 的代码,确保用最新的 HTML 设计标准及时更新站点。 【下載載點】: http://www.400gb.com/file/67023704
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[转载]【喜剧】【前任攻略 (2014)】【中国大陆】
lcj2212916 2014-4-7 12:20
导演 : 田羽生 编剧 : 田羽生 / 史晨赟 / 刘伯翰 / 牛新瑶 主演 : 韩庚 / 姚星彤 / 郑恺 / 王丽坤 / 班嘉佳 / 张涵予 / 李相烨 / 关喆 / 毛俊杰 / 麦迪娜 / 熊乃瑾 / 柳岩 类型: 喜剧 / 爱情 制片国家/地区: 中国大陆 语言: 汉语普通话 上映日期: 2014-01-31(中国大陆) 片长: 108分钟 又名: EX-Files 在一场婚礼上新郎(关喆 饰)新娘(毛俊杰 饰)设置了前男友桌和前女友桌,集合了新郎的前女友们和新娘的前男友们,埋伏了两场危机四伏的相遇。婚礼上,前男友桌和前女友桌或称兄道弟,或针锋相对,或真情流露,或举杯彷徨,男人和男人,女人和女人,男人和女人之间妙语连珠、嬉笑怒骂,折射出现代人当下的爱情百态。   孟云(韩庚 饰)是一个生活在北京,工作上小有成就的普通青年,在这场“别开生面”的前女友婚礼上,意外结识了出现在新郎设置的“前女友桌”中的女孩夏露(姚星彤 饰)。就这样,孟云和前女友的老公的前女友开始了一段猝不及防的爱情。   孟云与两个大学同学余飞(郑恺 饰)和罗茜(王丽坤 饰)合伙运营着一家小公司,三人从大学毕业初期的艰难创业岁月中起步走到现在,关于青春,他们珍藏着关于彼此的独家记忆。然而,罗茜对孟云的感情却从青春一路跨越伴随到当下,十四年,她默默守护着孟云,而孟云也在不自知的情况下爱着罗茜。在好哥们儿余飞和夏露闺蜜小文(班嘉佳 饰)的陪伴与见证下,孟云与夏露的爱情经受着历任极品前任的轮番考验,神经质般脆弱的前女友玲玲(麦迪娜 饰),喝酒上瘾的前女友萌萌(熊乃瑾 饰),花钱如流水的前女友尚丹(柳岩 饰),还有穷的只剩钱了的夏露前男友朴恩浩(李相烨 饰)都或多或少的影响到了他们的爱情,当聪明女孩夏露一一将这些状况化险为夷时,却没想到罗茜会成为无法逾越的鸿沟。罗茜与一个多金又成熟细心的男人赵明(张涵予 饰)订婚了,订婚宴上,喝多了的罗茜吐露真心,而孟云也发觉了被深埋藏在自己心底的对罗茜的爱情,夏露无法面对两人的感情,从订婚宴上逃走 。随后夏露与孟云在吵架时失足掉下楼梯,导致夏露流产 。   孟云、夏露、罗茜将怎样收拾感情的残局,众人的感情的归宿最终何去何从? 下载地址: http://www.400gb.com/file/62028968
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基金申请新议-25:细致剖析 重新“铸剑”
热度 16 sqdai 2014-1-19 06:44
国家自然科学基金项目的资助率不高,面上项目约为 20% ,青年基金项目约为 24% ,因此每年十余万的“申请大军”中,“新兵”约占一成,“老兵”大概占九成,而且半数以上是经历过失败的“老兵”。对于他们来说,应该怎样“杀回马枪”?常有青年朋友向我提出这个问题,我在以前的博文中也曾泛泛地谈及(见链接)。今天,想通过解剖“麻雀”,做较为具体的陈述。 最近,有一位博友给我发来了上次申请失败后基金委给他的同行反馈意见(共四份),向我咨询:今年该如何行动?是否可以就原申请的题目再行申请?我的答复如下: 先来分析一下四份同行评审意见: 1 )总体评价中等偏下,具体评分为“ 3B1C ”; 2 )前三位评审人对你的项目做了比较一般的肯定:第四位基本否定。 评审意见 1 : 基本肯定 。指出优点:“选题有些意义,拟研究的问题适当,内容具体,研究方案和技术路线基本可行。”缺点是:“研究目标不太明确”。(估计评分: B ) 评审意见 2 : 大致肯定 。着重点明:“团队的研究力量不强”。(估计评分: B ) 评审意见 3 : 有限肯定 ,否定倾向更大:“项目工作基础较差,申请人与外界学术联系较少,学术视野受限。” (估计评分: B ) 评审意见 4 : 全盘否定 。所给的主要负面意见是:“研究目标不明确,方案不清晰,可操作性差。特色与创新之处内容空洞。前期积累工作不足,研究队伍整体较弱,其他成员所从事专业均与本项目研究内容无关。” (估计评分: C ) 3 )共同认定的缺陷是: 工作基础较差,团队力量较弱,研究目标不够明确,研究方案不够具体 。其中有些问题是致命性的。 至于今年应采取的申请方略取决于如下情况: 1 、一年来是否就申请内容做了重要工作?有无相关的新文章发表? 2 、对国内外研究动态是否进行过进一步调研? 3 、是否与国内外同行建立了某种程度的联系? 4 、是否参加过相关的学术会议? 5 、在团队合作方面是否可能有研究方向较为相近的朋友加盟? 若对这五个问题的回答大多是“ Yes ”,可以考虑继续原来的题目的申请;倘若答案大多为“ No ”,则以暂不申请为宜,应做更多的相关工作(包括内外联络),来年积聚了更大力量后再行申请。 以上分析和建议供参考。 这位博友的情况有一定的典型性,为了不涉及隐私,这里引述时删去了更具体的学术内容。然而已经大致可以知道:评审人所见略同,评议基本上客观公正,而且大多对申请人持有与人为善的态度,可供参考之处不少。笔者的上述意见是否妥当,还得请朋友们指正。 解剖这一“麻雀”的用意在于提醒朋友们,在“杀回马枪”时注意如下事项: ——必须对“不批准书”(即同行反馈意见)进行字斟句酌的解读,弄清上次申请失败的原因。常见的原因无非是:选题不当,缺乏新意,基础不足,方案不佳,团队薄弱。应仔细想想:评审人是否击中要害?其中自己的关键性薄弱环节何在? ——必须对所提及的薄弱环节做有针对性的改进。例如,进一步调研分析,确定并细致铺叙选题的先进性、前沿性;对项目的创新性做进一步凝练,寻找更有意义的突破点;赶紧通过做研究、申请小型项目(如学校级、地方级项目)、发论文、参加学术会议等方式打下更好的工作基础;制定更为详尽具体、切实可行的研究方案;组建更强的团队。 ——如果经过深思熟虑之后发现,对于同行评审中指出的弱点尚无根本性的改观,则应做出更为现实的考虑,今年暂不申请原来的题目,待做了更充足的准备后再“上阵”。我把这种做法称为:“蹲下来,是为了跳得更高,日后摘下树上的果子”。 ——青年朋友应多方征询内行的意见,特别是自己过去和现在的老师以及学术上较为成熟的“老法师”,听取他们的有益的建议。 ——在新的申请书中,不妨对同行评审意见有所表示。我在相关博文(链接中的 )中曾建议:好好利用基金申请书末尾的问题 5 (“其他需要说明的问题”),述及对评审意见中提出的问题的反馈,说明新申请书做了哪些改进。若对评审意见有不同看法,可以委婉地提出来,不过应慎之又慎。博友们在跟帖中认为此计甚好。 实际情况是千差万别的,这里只能泛泛地提出一些想法。究竟如何行动?请各位朋友自己拿主意。预祝大家心想事成! 写于 2014 年 1 月 19 日晨 【链接】相关博文 基金申请新议 -8 :厉兵秣马 以利再战 http://blog.sciencenet.cn/blog-330732-481551.html 基金申请新议 -9 :认真反思 重整旗鼓 http://blog.sciencenet.cn/blog-330732-508200.html 基金申请新议 -19 :从善如流 认真改进 http://blog.sciencenet.cn/blog-330732-651544.html
个人分类: 科研方略|15187 次阅读|27 个评论
国庆哈尔滨二日穷游攻略
热度 11 zywsict 2013-10-6 12:25
10 月 3 号 T311 次列车 沈阳北( 11:31 ) —————— 哈尔滨 ( 16:12 ) 哈尔滨火车站( 16:25 )——哈尔滨玉祥宾馆 (景阳街 466 号,团购价 89 元,提供早餐, 107 路、 108 、 109 路到景阳街站下车, 3.5 公里,历时 20 分钟)。 哈尔滨玉祥宾馆—— 防洪纪念塔 (步行至市老年大学公交车站坐 79 路( 24 路)在防洪纪念塔车站下车,两站路;或者沿着友谊路步行,大约走 18 分钟直接到防洪纪念塔) 逛斯大林公园——防洪纪念塔——中央大街 防洪纪念塔—— 玉祥宾馆 (步行至 防洪纪念塔 友谊路站 300 米,乘坐 24 路 79 路, 95 路, 12 路。在道外三道街站,总共 2.6 公里,三站,或者原路返回,也可以步行会宾馆) 10 月 4 号 玉祥宾馆 ( 8:30 )—— 圣·索菲亚教堂 (步行至道外三道街站,乘 206 路,在赵麟街(联升广场站)下车,步行 220 米)。 圣·索菲亚教堂 (10:00 ,门票 20 元 ) ———— 俄罗斯风情小镇(门票 20 元) (步行至建筑艺术广场站 200 米,乘坐 2 路、 13 路区间、 8 路、 13 路,在友谊宫站下车。坐轮渡或者索道,轮渡来回 10 元,索道来回 80 元,也可以直接走路到中央大街大约 10 分,沿着中央大街走到防洪纪念塔坐轮渡) 俄罗斯风情小镇——太阳岛风景区(门票 30 元) (步行) 太阳岛风景区( 15 : 00 )——哈尔滨工程大学 1.. 太阳岛风景区——防洪纪念塔,坐轮渡。 2. 防洪纪念塔——哈尔滨工程大学 (做步行至上游街站,乘坐 53 路,在哈工程站下车,步行至哈尔滨工程大学 30 米) 晚上在哈尔滨工程大学附近旅馆住宿、吃饭。 10 月 5 号 早上( 8:30 )哈尔滨工程——文庙(黑龙江省民族博物馆,免费) (沿文庙街步行,大约 20 分钟) 文庙( 9:40 )—— 极乐寺(门票 10 元) ( 沿文庙街步行,大约 15 分钟) 极乐寺( 10 点 40 分)——哈尔滨工业大学 (极乐寺步行至哈尔滨工程大学站 430 米,乘 25 路在复华小区站下车, 9 站,步行至哈尔滨工业大学 140 米) ( 11:30 )在哈尔滨工业大学食堂吃饭,便宜又实惠。 哈尔滨工业大学( 13:30 )————哈尔滨火车站 (步行至哈工大站,乘坐 110 路环线 ( 或 64 路 , 111 路 , 94 路 , 107 路 , 81 路 ), 在哈站下车,三站。步行 270 米, 全程 20 分钟) K554 哈尔滨火车站( 14:45 )————沈阳北( 21:29 ) 旅行结束,整个旅行所有花费不到 400 元。
个人分类: 生活点滴|3443 次阅读|43 个评论
印度之初体验——15天背包游:综述
elric1986 2013-7-27 03:22
时间: 05.14-05.29 2013,15天的印度背包游+朋友的传统Hindi婚礼+Buddhism Holy Land (+西藏流亡政府) 路线: Brussels-New Delhi-Agra-Jaipur-Coimbatore-New Delhi-Mcloed Ganj-New Delhi-Brussels 费用: 飞机票490欧国际段+150欧印度境内,其他开销450欧(行前准备50欧,穷游400欧),共计1090欧。1欧约65-70卢布。 关键词: 骗子cheater,热脏乱臭差hot dirty chaotic smelly poor,民主democratic,发展development,彩色的colorful,幸福而复杂的婚礼仪式happy complicated ritualized marriage,保存尚好的遗迹和自然well-preserved monuments environment,平静的peachful,多样化的宗教diverse religious……头顶烈日暴走街头(个人体验) 从印度回来已经快半个月了,刚到家后就生了一场小病,发高烧拉肚子搞得我虚弱了好几天,要不要这么衰呢,我心想。回到比利时后,我就去健身房测了体重,瘦了2kg,出发前是61kg,回来后是59kg。这架势要是出去背包旅行一年半载的,那不得瘦趴下了,还好我有坚持锻炼身体,还能扛得住。回来后我就一直惦记着要吃顿大餐,非常非常想吃肉,在印度实践了半个月的vegetarian,对肉的那种渴望无法形容,自感汗颜。周末去同学家趁饭饱餐了一顿,两天后过了儿童节,身体才慢慢恢复,又可以继续我的学术与锻炼。 播放着从Indra机场买回来的修练瑜伽和冥想的CD,点击打开旅行的照片和视频文件夹,慢慢翻看和回味每一张每一帧背后的故事。此时此刻我感觉到宁静和感动,我的第一次独自背包,我也安然无恙的回来了。点一支印度神香,却熏的我够呛,味道太浓,头晕~那就泡杯印度奶茶吧,我很喜欢,牛奶的细腻口感和着红茶的清香,喝完了心里也会甜甜的。这个手艺我倒是学会了,虽然不正宗,也还能凑合着那么个意思,回味回味。静下心来去写此次印度旅行的游记和一路上的所思所想,遇到的事见到的人,娓娓道来,幸福感油然而生。我想,那半个月我就来了一次穿越,穿越到了原本不属于我的世界,经历一番又返回到现在的正常生活,这也许就是旅行,为什么去行走去背包的原因吧。背上包,准备足够的行囊和各种药,粗略的规划一下,就出发啦。在路上看尽大山大水,体验孤独与寂寞,有汗水也有泪水。坦白来讲,这次的背包游印度期间,我自己的心情也不一样,感觉相对轻松。旅行期间脑子里基本没想过实验,想过什么数据处理,真正来了一次小逃离,虽然偶尔还要查收下邮件。同时这次也是我从过去发生的事情中抽身,来到一个完全陌生的环境,更加清晰真实地面对自己,面对骨子里隐藏的软弱和不坚定。这次的背包经历是我有生以来第二次独自出走,惊奇、意外、受骗和各种新鲜都装满了我的行囊,在路上结交一面之缘的的朋友,带回来的满满的回忆和幸福,就是一辈子的财富。说到这,我又想起来第一次背包是2008年暑假去成都去绵阳志愿服务地震灾区,那时的我可能更多的是心底藏着的走出去看看的冲动,也留下了一段美好的回忆和结交了一些朋友。 其实,这次独自一人印度背包游,概括起来也就只有一个单词才能形容,非常贴切非常真实。去过印度的驴友们都会知道而且非常熟悉:Incredible不可思议!不可思议的国家,不可思议的印度人民,还有那不可思议的风俗习惯和不可思议的食物,这些也正呼应着印度官方的旅游宣传口号,那就是Incredible India, Incredible trip。我想我也终究是体验了一把什么叫incredible,什么叫不可思议,什么叫神乎其神。哦,对了,AC这两字母对印度人民真是意义深重啊,意味着等级和不同价格,你到哪都还听到。AC,其实就是Air Condition的简称,在印度温度达45度向上的地区就真是非常重要啊,还有个东西叫cooler,稍微低一个档次,宾馆价格上低300卢布(在攻略部分再细说价格)。 在机场入境时换的2万2多点的卢布,第一天就被出租司机骗了不到一半,还好我还有备份,不至于接下来的两星期饿肚子,流落街头。故事是这样的,飞机场出来后就 遇到坏人,差点被骗了8000Rs,可惜最后还是被强盗掠了6000Rs,还好有agra警察叔叔帮忙赶走坏蛋的士司机。哈哈,就当在印度做了回慈善事业,给一个有三个小孩的家庭捐了一笔。第一天的伤心泰姬陵之旅后,我的印度旅行才算正式开始,越来越胆大,越来越体验那种背包的轻松愉快了。在jaipur的几天,每天起大早暴走街头,和陌生小商贩聊天,和不知名的大叔侃大山“中国和印度是好朋友”啥的,看了著名的风之宫,琥珀堡和还有被誉为能与紫禁城媲美的city palac,其实比较起来气势上紫禁城比之强过无数倍。不过city palace以其pink为名,俗称为粉红之城,听说是当年为了迎接英国女皇而同一粉刷旧城为粉红色所致。anyway,还是蛮安静和甜美的,毕竟是单独隔离开来的,不向大街上人来人往,交通拥堵,吵闹无比。还参观了Jantar Mantar也就是古代的observatory观星台或是测时的地方,古印度人民的天文学也可见一斑,很厉害啊。应该说在jaipur好好体验了一把普通贫民生活,和印度老百姓一起挤公车,街头买水果讨价还价,别有一番趣味啊~特别是听着蹩脚的印度式英语,哈哈,对了,我还拍了好多街头小景色,很不错。回头好好写下,这里仅就简单描述了。 jaipur之后坐火车回德里,体验了在火车站找不到站台不知道哪趟车的尴尬,和porter据理力争不给小费的坚强。不过印度火车实名制果然很棒,你没打印的票照样上车,只要你是订了票的,查票的人那都有一份名单,你提供护照或有效证件就可以了。火车还算干净我做了AC3,因为是早上7点多,也没有睡意,就找人搭讪聊天,这在中国恐怖被认为神经病了要。路上和一个10几岁的初中生聊着玩,问我懂不懂Hindi,然后一个劲地强调旅行懂得当地语言很重要,我说只会英语,她很无奈。哈哈,小女孩对几大文明古国倒是感兴趣,给我看一本画册,中国,印度,埃及,墨西哥古文明等,有趣。 不说了,不说了,中午到达了德里,开始新的行走和历险,偶遇一台湾大哥。 (未完待续。。。) 机场厕所男女指示 入境处佛手 出机场啦,迎接我的就是上了辆黑车,开始进入圈套 司机带我去的坑爹的旅行社,进一步中入圈套,羊入虎口~大半夜凌晨2点左右的叫天天不应叫地地不灵啊! 骗我的出租车和车牌,大家要注意出机场后千万别坐这样的车了 一伙的出租车,载我去Agra看Taj Mahal 伤心之泰姬陵,参观后立马找警察求助,complain被骗。期间感谢热心的泰姬陵导游,给我讲解怎么求助,警察是相信游客的,让我吃了颗定心丸。我要反抗~
个人分类: 背包游记|2936 次阅读|0 个评论
印度之初体验——15天背包游:精装版攻略
热度 3 elric1986 2013-7-26 03:54
“我想要怒放的生命,就像飞翔在辽阔天空,就像穿行在无边的旷野,拥有挣脱一切的力量” ——《怒放的生命》 汪峰,电视剧《北京青年》的插曲 这次的旅行应该说是我刻意去穷游,学着去独立和规划,去体验一番背包客的滋味,包括搜集资料,阅读穷游网上印度旅行的游记和各种攻略以及注意事项,还有就是加深了解些印度的知识和历史。我想我这次的收获还是蛮多的,以前对印度的认识也就停留在社会等级制度、慵懒却快乐生活的阿三哥、咖喱、飞饼、泰姬陵和恒河等很浅显的一点东西,也没有过去深入了解。我想,对于一个和中国一样有着悠久历史和文化传统的国家,而且这些年来也是快速发展,已经成为亚洲地区或是世界上不可忽视的两个大国之一;同时也是人口大国,所以我决定趁此参加同事婚礼的机会,立刻马上就决定去印度啦。另外,这次我也没参加实验室其他同事们的旅行计划,他们是通过根特这边的旅行社安排了行程,我一打听除了飞机票外费用达900多欧。妈呀,我还是穷游吧,而且我的旅行目的和兴趣与同事们也不大相同。他们想看自然风景,我更倾向于体验普通真实的街头生活,而不是坐着大巴去景点,再坐着大巴回宾馆。我喜欢走街头,哪怕就是站在街头静静地看着吵杂的街道,人来人往。 这也是我挑战了人生第一次的异国背包旅程,哈哈,对我来说算是全新的体验,我把第一次就献给incedible的印度啦。相较於经验丰富的背包客们,我应该算是小菜鸟一枚,但是做好最好的准备和最坏的打算之下,我也顺利地完成了这趟旅程。就这次的背包,我想除了第一天的sad,之后的旅途我很享受慢慢去体验,很感谢一路上遇到的好心人,不管到哪其实还是好人多。旅行资料主要参考穷游网,百度旅游,和台湾背包客栈,这些网站提供了非常丰富的资讯和经验,对我帮助很大。当然有一本Lonely Planet在你手中很关键~ 在此,我和大家分享,我不去谈很多旅游景点,因为那些都可以从网上看到和搜索到。但每个人的亲身体会和经验,每个人都有不同的遭遇和体验,主要是和大家分享此行的一些小心得,也希望对於有志於前往印度的人,可以帮上一点点点点的忙。 话不多说,请看具体的安排和吃住玩攻略吧,参考国内穷游网和台湾网站背包客栈部分资料。 日程安排如下: 15日 凌晨抵达德里国际机场,连夜3点前往Agra,去我梦中的Taj Mahal,体验传说中那上帝最后一滴眼泪的温柔与纯洁; 16日 11点坐大巴去Jaipur,路程约5小时,下午4点左右到达,宾馆休息后开始暴走粉色城街头; 17日-19日 继续流浪Jaipur街头,与各种人搭讪喝茶聊天,体验贫民生活; 20日 上午7点的火车去德里,AC3等坐,中午到达后找宾馆,去藏人村,然后偶遇台湾大哥,一起去参观India Gate,总统府和康若德广场,吃了特色的麦当劳,之后拉肚子两天; 21日-22日 去Coimbatore参加同事传统印度婚礼(Engagement+reception+wedding) 23日 上午回德里,直接去藏人村买票做夜间大巴去达兰萨拉,次日早晨到; 24-27日 在海拔2000m的山腰小镇Mcloed Ganj小住几日,行走各条大小街道,修炼瑜伽和冥想,志愿服务,品茶读书,访问藏人学校和流亡政府和大昭寺及某某上师的住所 有iphone 有单反,有ipad的现代版monk,收入不菲啊。 TCV泥土操场,但很空阔,背后就是大山,人一下子就心情舒畅了。 山腰上的小镇 27日晚 夜间大巴回德里,28日早晨到后去Lotus Temple和Hindi教阿克萨达姆神庙(牛X,强力推荐) 28日晚 德里国际机场等候登机离开,有些不舍也有些轻松,先前紧张有点担心的独身背包旅行即将结束啦。 出去玩,住永远是最重要的,而且最好能事先预定好。这次我也没预定,啥也不干,虽然心里有点数,但还是有点自虐了感觉。 Agra 住: 本人被司机拉去Hotel Apollo,价格1200Rs,估计被坑600Rs被他拿了commission回扣,我也是第一次学会了回扣这个单词叫commission,条件还好,经理人也蛮好,可以考虑但一定要记得讨价还价。LP上推荐的住宿有Indian Inn Guest House, Hotel Kamal,大都在泰姬陵附近的小街道上,很遗憾我没有去考察过。本人推荐Hotel Sakura(樱花宾馆,很好听的名字),价格比较合理:房间分三等600-900-1200Rs,若要加AC需要再加300Rs,性价比和地理位置都比较好,坐TUTU车(三轮摩托)去泰姬陵和agra堡,价格大概是20Rs/km。另外Sakura宾馆楼下就是去Jaipur的空调大巴车,票价约500Rs,很方便,空调车也蛮舒服的属于豪华级别了。 玩: 本人由于心情很糟糕,只去了泰姬陵和Agra堡,好像还有几个其他景点可看,不过泰姬陵门票真坑爹啊,外国人750Rs,印度人25Rs,每个景点都不一样的价,但这差距也太大了吧。 吃: 本人只在宾馆名下的餐厅吃了点东西,喝milk tea,吃Thali(我不知道怎么形容是什么玩意,蛮好的,有点咸和辣,见照片) Jaipur 住: 本人是去了Apollo经理推荐的宾馆Hotel Ghoonghat,位置还好比较靠着old city的Ajmer gate,沿着一条大道一直往前走(这也是我暴走必经的路线,见照片)。该宾馆的价格约在500-700Rs,老板是个Nepal人,人还好不过看上去有点小气和精明。另外我暴走街头时查询了LP上推荐的New Pink City宾馆,其实就是背包客喜欢的青年旅馆,我也推荐,价格约在400Rs,无AC。 玩: 在Jaipur的几天里,玩的很爽,虽然每天走上街都被暴晒。我每天早起出发,中午回家看书休息,下午再出去转悠,每天要喝至少6、7升水才扛得住高温。这几天参观了city palace,还买了学生套票包含4个景点,包括Jatar Mantar观星测时台,Wind Palace风之宫和琥珀堡和另外一个堡(忘了名字,没去)。其他的玩的景点还有个市中心的博物馆,里面还有收集的中国花瓶和壁画,还有埃及木乃伊及古希腊的陶瓷什么的,印象深刻,就是感觉好古老的样子。剩下的就是在old city里面逛街,卖各种东西的,有玉石珠宝,印度香料调料,装饰布匹,还有好吃的不知名的小吃。很好玩哦,这个旧城是按着九宫格来布置的(因为那个古帝王喜欢数学和天文学)。所以我就按着三纵三横来走,还好我方向感和记忆力很好,走过的路基本都会记住,不会迷路也不走回头路。在临走前的一天,我还去了mother Teresa’s home,社会残疾贫苦人的收容所(做义工的地方),我没做成义工,但结识了这里的前任负责人,还请我到他家喝了茶,聊得很好,下次有机会再去看望他老人家~ 吃: 本人是在宾馆旁边的叫Canta餐厅吃的,还算比较干净,种类也相对比较多。我吃过面饼和酱,炒米,吃Thali,还有新鲜水果汁(现点现榨)。还有在大街上吃了油炸的圆球和三角形的饺子似的东西,不知道是什么,还蛮好吃,就是太油腻,难怪阿三哥身上肉一堆。 Delhi德里 住: 本人是按着LP上推荐的地点找到了VIVEK宾馆,目测条件还不错。考虑到我只住一晚,凑合下就好了,就决定住便宜的。我就找了个没有空调有风扇的房间,400Rs一晚,还算好,可以洗个舒服的澡就好啦。天气这么热,洗澡很重要。下次再去印度的话,我决定还会住在Vivek,蛮出名的背包客宾馆,也干净还算安静。 玩: 因为我在德里只停留一天,也就是20下午加21号上午,因为考虑到之后要乘大巴去达兰萨拉。所以我就决定先去藏人村,看看能不能提前买到车票,正好摸一下线路,大概过去需要多长时间。体验了一把德里现代化的与周围环境不和谐的地铁,后来听说是日本设计的,果然(基础设施很硬,见照片)~去了藏村后,发现那天是周一,商店都关门,我晕。稍微转了一圈后,路上没几个人,偶遇一台湾大哥,先用英语打招呼,然后一笑,台湾人,那就说普通话吧?!想想这位Micky大哥,40多岁了已经,单身背包穷游,这次辞掉工作出走2个月,喜欢独自旅行一个人在路上。在他的带领下,我们一起去了印度门,议会大厦,康诺德广场~之后临走前的白天还去了很牛逼的阿克萨达姆神庙,Hindi教,传统文化与现代技术的完美结合,我强烈推荐要去参观下。门票免费,但里面的有两个环节是收票的,但绝对物有所值,是大屏幕电影演绎印度教的教义和演化过程。还有坐船沿途参观,好似穿越到古代印度,看到古印度的文明发生和灿烂精华,值得一观。 吃: 第一次在印度吃麦当劳,一份套餐记得是150Rs的样子,咖喱汉堡也很有意思。汉堡里没有蔬菜,就是个煎过的咖喱鸡块,比国内的香辣鸡腿堡差远了。这里特别提一下,喝了小份的可乐,我嘴贱还吃了冰块~这是导致我接下来两天拉肚子的直接原因。 Coimbatore 同事结婚的城市(南方、富裕): 此处的两天行程很舒服也很享受,第一是和实验室同事和老板聚在一起了,我可以轻松下不那么紧张,可以喘口气;第二是印度同事给我们安排了服务非常周到和较高档的宾馆Arcadia Hotel,好像是3500Rs一晚。坦白讲,这是我印度之行全程中最放松的时刻,参加传统婚礼,吃干净的传统食物,当然宾馆的自助早餐我是不会放过的,大吃,不过实在有点不好意思在我同事和老板前放肆。(这部分的经历会单独描述) Mcloed (海拔2000m)Ganj小镇 住: 本人是早上7点左右到的,本来计划着去一家便宜OM的宾馆,可惜找到后都满了。的确,来这小镇旅行的人好多呀,晚上发车时就有好几辆大巴车都是发往这的。最后还好,找到了家也是出名的Kunga宾馆,给我一间200Rs每晚,我连续住了3晚。我推荐这家,如果再去,我还会住这,不过会提高点住宿条件,哈哈。其他的比较便宜和好的有Hotel Akash,Loseling Guest Hotel,详细请参考LP。 玩: 在这个小镇,一天走一条大道,顺着山腰走下去再走回来,感觉很好,坐在高处面对着被雪覆盖的Himalaya山脉。我玩了主要包括喇嘛寺庙(大昭寺)、TibetMuseum、山间的Waterfall、T西藏.Children.村(TCV)以及附近的Dal Lake。行程中还去了流亡政府,正好是周末,所以我没被当做陌生人一样盯着,不过其实那里的人很平和友好。 我想他们信佛,信善良,心灵也自由,虽然生活朴实简单。每天上午出去trekking,路上交了好几个朋友,中午在家看书喝茶休息,下午继续trekking其他的山路,很爽~气候很好,晚上很宁静的,睡觉也舒服。 吃: 我主要是在我所住的Kunga宾馆吃饭,还有Snow Lion饭店,还有街边的小饭店,不过吃的安全多了,口味也是比较接近的。炒面,炒米,藏面包,还有奶茶等,哦,还有momo煎饺子。 请看图~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ Agra Fort 去Jaipur的车上遇到个本科生,学business以后打算做家族生意的年轻人。他和我share家里做的午饭,烤饼就着土豆和茄子。 街头小孩子让我给他们照相,虚了有点 小孩子真像爸爸啊,妈妈不好意思照相就没照~ tutu车及车主 city palace的粉红宫 带着三小孩的老外,烈日当头啊,我躲在阴凉里呢,估计得45度 据说是那个王去UK拜见女皇,用银币铸造的罐子,用来从恒河带圣水去UK。好像因为他担心跟外国人接触后灵魂被污染,所以要用恒河水来清洗,保持圣洁。 正在维修的风之宫 骑大象去琥珀堡 挤公交,还被宰50Rs,我坚决只给10Rs,不怕他了~我只要说我要找警察,哈哈 远观风之宫外貌,还可以看到扇扇小窗户,以前的贵妇可以躲在宫殿里面看到外面的街头市井,而不被普通人看到。 印度大娘在卖蔬菜水果,各种各样的 在Canta吃的比较好的Thali,很好,也干净~
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“飞行驾照”获取攻略
tansuozhoukan 2013-6-24 14:14
■曾笑生 有的人买飞机,同时也会雇用飞行员。但更多买飞机的人,是为了体会亲身驾驶飞机在天际飞行的乐趣。想在天上开飞机,跟在陆地开车一样,同样需要通行证,空中的叫做“私人飞行员驾照”。城市里考个车本最多七八千块钱就能搞定,但飞行驾照得花费20万元。如何取得私人飞行员驾照呢? 实际操作中,因为各航校的差异,流程和部分数据可能会有些差别,但基本上都可在中国大陆境内十几家获中国民用航空总局认可的航校中参与PPL(Private Pilot License)课程。参加此课程并考试合格的人士,将可获得中国民用航空总局颁发的《私用驾驶员执照》,执照持有人可以作为机长驾驶单发飞机,进行以非营利为目的的自用、客运或货运飞行。 课程具体流程主要包括:体检、理论学习、理论考试、模拟器训练、飞行训练、飞行考试等6个步骤。 体检必须在民航总局认可的体检点进行,要达到Ⅱ级体检合格标准,取得《航空人员体检合格证》,这个合格证是飞行必须携带的证件之一,有效期为24个月,年满40周岁者为12个月——也就是说定期的复检是不可少的。 一般来说,学员首先需要经过60小时的地面航空理论教育课程学习,通过考试之后才可获得飞行学员资格,然后才能上飞机学习飞行。 飞行训练一般需要45个飞行小时,包括考试飞行时间和经过许可的模拟飞行时间。一般人在20~30个实际飞行小时后可以“放单飞”。“放单飞”是飞行学习过程中最有挑战性的一个环节,第一次单独飞行意味着教练对你有了信心。经历过“放单飞”后,学员的信心将会大增。 真正经历过无人陪同“放单飞”的飞行学员,往往都能通过飞行技能考试。这样学员就可以获得一个临时飞行驾照,经过几周时间,临时驾照就可以换得民航总局制作的正式飞行执照。在交纳高昂的培训费后,大多数航校都保证学员最终获得私人飞行员驾照。 据民航局介绍,私人飞行驾照每两年年审一次,每年必须进行一次身体检查。飞行执照只能针对驾驶员已经掌握或经过机型改装并经过适航机构批准的机型飞行。 《中国科学报》 (2013-01-11 第9版 探索周刊)
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【围观】抢票攻略之抢票工具,你知道的和不知道的
cgh 2013-1-24 04:15
【围观】抢票攻略之抢票工具,你知道的和不知道的
看抢票攻略之抢票工具 今儿个打开 163 邮箱,收到一封网易的邮件,标题是: 返程火车票即将开售,网易邮箱携手惠惠网送你抢票全攻略,助你轻松拿下返程票 。 虽然我今年暂时不需要,但是鉴于网上热议,进到链接里看看一下。有些东西了解一下也有益。另外,刘洋博主探讨 用【抢票软件】,算不算【不道德】? 我的理解和评论是:不算不道德!其实 “ 抢票软件 ” 所做的都是 12306 网站应该提供的服务,即自动存储个人信息、自动化填写未完成订单、支付信息等等,这些都是可以实现的。现在 12306 把这些对所有顾客的服务取消,还要求 “ 抢票软件 ” 也不要对任何人提供服务,而是让顾客不停的手工重复。铁道部的 12306 才是最大的不道德。就相当于,要求美国人用先进武器攻打没有核武器的国家一样,不能指责美国不道德,相反大家都有核武器,谁也不随便战争了。不道德的是美国限制别国发展,还要用先进武器打别过。从抢票攻略中的各种插件原理看,也似乎和我先前的理解相似。 以下是摘录的部分内容,还是值得一读的。 抢票插件工作原理 在 12306 网站的基础上,把一些隐蔽的功能和繁琐的功能,通过二次开发,整合成插件,从而把普通订票需要操作的步骤尽量节省,比如上图输入完验证码后需 要点击登录才能进入订票界面(抢票插件可直接省略 “ 点击登录 ” 的步骤)。而就是节省了这几步的时间很有可能就会帮助你在千万竞争对手面前快那么一点点,从 而抢到票。 第一个杀手锏:简化操作步骤 简化步骤大致可分为两种,一种是需要人为选择的操作(如点击提交按钮,直接省略,插件完成提交)。第二种是把订票过程中需要填写的表单提前填写好,省略在订票时填写表单的时间,把填写时间提到订票前(如提前选好席别,出票后会自动删选席别)。 第二个杀手锏:有票提醒功能,并自动提交订单(已停用) 除了可以减少订票的步骤,大多数抢票插件另一个最重要的作用是“有票提示”和“自动提交”功能,抢票插件可以根据你想要的车票,最快每 5 秒钟刷新一次页面(会无形占用铁道部服务器资源),如果你需要的车票还有余票可订,就会弹出提示,并播放音乐,甚至可以“自动提交”订单(目前这个功能大多数插件已停用)。 最实用的地方在于高峰期抢票不成,后期扫尾票、退票等,省去了守在电脑前一直点“查询”刷新页面的手动操作,改成了插件的自动操作。 第三个杀手锏:抢票时可显示排队人数(已停用) 剩余票数和多少人在抢这张票,这张票还有多少张。也就是说如果排队人数过多,在还没输入验证码,提交之前就可知道,那么更有利于尽快转变目标,为抢票争取时间。 这个功能可以说是目前“抢票插件”最为变态的功能,因为如果不是用插件,没人知道你的票订没订上,前面有多少人排队和你抢。但很可惜,目前这一功能,大多数插件更新后也都停止使用了。 使用抢票工具需注意安全 使用第三方软件购票时,用户的用户名、密码等信息都会被记录下来,有个人信息泄露的可能。下载、使用来源不明的抢票软件,有造成计算机中毒、个人信息被窃取的风险。贸然购买声称具有抢票效果、事实上并无作用的抢票软件,可能遭遇诈骗。 抢票攻略.pdf
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如何利用难得的散步机会!
热度 10 jiangjinsong 2012-9-16 21:04
只要不是外宾,大家都知道,安全合法的“散步”机会,是很难得的,不利用可惜。 如何利用呢? 首先,俺作为大学教师先讲几句符合身份的正确话,虽然同学们可能觉得很没劲,但我还是要提醒大家:“散步”虽然很爽,但是也只能抽空进行,学习别忘了。不能总是很嗨,那样会有后遗症的。 然后,要做好散步的准备,运动吗就要有个运动的样子,我强烈推荐大家穿好利索跟脚的运动鞋,最好浑身上下都是运动服,这样利索,在必要时便于安全“转进”,保存革命火种。 准备好条幅,标语口号要有创意,要简明扼要,直指人心,令人回味无穷, 喊口号的同学建议准备好金嗓子喉宝等药品(不是植入广告,欢迎推荐各种润喉药)的保健品,保证自己的健康不受“散步”运动的影响。 利用手中各种设备,及时记录激动人心的场面,及时通过微博等方式,与大家分享。 千万不要脑子发热,毁坏中国的公物和私物。中国人本来就不富裕,千万不要自己再糟践东西。那样可不好。 “散步”的时候,千万要照顾女同学,无论是认识的,还是不认识的,不要让她们受到伤害。 当然,如果革命友谊将来有进一步发展的可能性,也不要忸怩,不妨以大无畏的革命精神勇敢追求,让革命行动变成大家都来祝福的好事,应该算是一种很“理性”的行为吧?
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qq激光游戏成绩
cjls2000 2012-4-13 18:45
qq激光游戏成绩
闲来无事,玩了几局qq激光游戏,还是有点难度哦,把成绩记录在下面,不过还有好多没有玩,没有时间。 20 19 18 17 16
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九寨随笔
热度 2 lightw626 2011-11-17 15:29
九寨随笔
早就听说九寨沟的美,真的站在她面前的时候,才发现居然找不到合适的词来形容她的“水”色天香。在九寨沟,当地人把那里的一泓泓五彩缤纷的水叫做“海子”,传说这些星星散落在九寨沟里的海子,是仙女心爱的镜子跌碎后掉落在人间化成的 - 多么美好的传说。 导游说每年十月底是九寨沟最好的日子,要是再过一两周就要封山了,那天刚开始天气还没有放晴,心中带着少许的遗憾,谁知老天眷顾不一会儿竟然晴朗起来了,阳光撒在水面上,碎碎闪闪,就像是颗颗小钻在熠熠发光,又仿佛仙女的魔棒挥过之后那沙玲玲地声音和闪光。山倒映在水中,云倒映在水中,树倒映在水中,人也倒影在水中,仿佛都融为一体,和谐而统一。九寨沟的水,是那样的清澈,让你一眼就可以看透它,不用猜测、没有疑问,而那水的颜色是最让人无法用言语表达的,你只能傻傻地说:"哎,哎那水,它怎能是这种颜色呢?”一点都不夸张,语言变得如此贫乏,而视觉却变得如此丰富。如果你只是在想象,那你千万要极尽所能、运用你那无比的想象和联想能力在脑海里勾兑那水的颜色,太多了:黄色的,那是钙化岩石作衬、清澈流水作面形成的;柔柔的草绿色,那是里面的水草在脉脉涌动;白色的,那是奔流的水如飞花碎玉般碰撞出来的;蓝色的,有天蓝、灰蓝、孔雀蓝、蓝绿、深一点、浅一点都是它,里面有海子自己的颜色,也有蓝天和绿树的颜色倒映在水中混合出来的颜色。同一个海子里汇通了许许多多的颜色,居然还能那么的赏心悦目,大自然真是一个伟大的艺术家,既能兼收并蓄,又能发扬光大。九寨沟的水,不仅是清澈多彩的,它又是能渲染情绪的:听着它飞流直下"三千尺",你也会跟随它心生澎湃,只为它那不知疲倦的勃勃生机;看着它温润如玉、滑似凝脂,你不由会心生柔情、凝神相望,好一个"人在画中游"的童话世界。 在九寨沟游览,如果你不是有大把的时间,那一定要讲策略的。景区的游览路线呈一个“丫”字形状,最好的景色是在“丫”字右边的那条路上,而这条路上又有那么多的海子令人无法一一细数:镜海,老虎海,犀牛海、季节海,五彩池、熊猫海,箭竹海,五花海,珍珠滩……如果说游览九寨沟有什么攻略的话,那就是一定不要见一个海子就赖着不走狂拍,这样一个一个下来,到了后面你会发现三点:一、照相机没电了,二、时间不够了,三、后悔也没有用。不过这样也好,塞翁失马嘛,索性就用你的眼睛和脑子来记录下这里的美色吧! 九寨沟海拔在 2000-3000 多米,是国家在 80 年代开发出来的自然景区,因有 9 个藏族山寨而得名。这里原来是几个林场的所在,至今还常常能在海子里看到倒伐的树木,因为水质的原因,这些树木横沉水底而不腐,也成了九寨沟的一大风景。我此行没有去九寨沟的原始森林,也许是因为这个原因,那种很粗需要几人合抱的古树很少见,大多数的树木树龄都很年轻,站在平缓地表上的直而挺拔,靠在水旁的婀娜多姿,插在水中的草草莽莽、很不拘小节的样子。这么多年来,九寨沟除了变得更加成熟适宜旅游之外,景区的景色基本保持了原貌,这完全得益于当地人和来此旅游的游客对景区的爱护。九寨沟景区是个无烟区,只有三线交点的诺日朗有个吸烟区供烟友们解馋。盘山的公路是柏油路,游览的山路铺的是木地板,沿途设置了很多垃圾箱,目光所及没有任何废弃物出现在不该出现的地方,也没有闻到一丝烟味儿。没有人签署任何的协议,但大家都默默接受并遵守着同一个规矩,这也许就是尊重与关怀的力量吧。 九寨沟,愿你永保青春。
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夏威夷7日背包自由行(公交车攻略)
热度 11 远行的骆驼 2011-2-18 06:54
夏威夷7日背包自由行(公交车攻略)
2011 年春夏威夷 7 日之旅 Aloha, Hawaii! 本博文发表在科学网,版权所有,严禁私自转载且不注明出处。 Aloha ,据说在夏威夷语言中有你好,再见和爱的意思。这一语三关,可以表达世人对夏威夷的无限热爱和不舍。 位在太平洋中央的夏威夷群島,於地底活火山脈之海面上共延伸了 1523 英哩之長。由火山所形成之 8 個主要島嶼、 124 個島 ; Niihau 島 ( 你好島 ) 、 Kauai (可愛島)、 Oahu (歐胡島)、 Molokai 島 ( 摩洛凱島 ) 、 Lanai 島 ( 拉奈島 ) 、 Maui (茂宜島)、 The big island( 夏威夷大島 )( 西到東 ) 。至於位於茂宜島西南的第八個主要島嶼 “Kahoolawe”( 卡胡拉威島 ) 則為無人島。 第一批佔領夏威夷的部落約於西元後 500~700 年間自 "Marquesas 島 "( 馬可薩斯島 ) 抵達夏威夷群島並在此繁衍。四百年後,遠自 2500 英哩之大溪地而來之移民者,靠著星星、太陽、與侯鳥的引領,來到夏威夷,征服並融合了第一批的移民部落。 古老的夏威夷人導循著嚴格的社會階級制度。各個部落的酋長以絕對的權利統治著整片島嶼。平民階級則致力於生產維持社會所需之各類糧食及物品。這樣的農村生活維持了數個世紀之久,直到十八世紀末為外力所入侵。 詹姆士庫克船長,率領著英國船隻決心號,於 1778 年 1 月抵達可愛島。並於九個月,於 "Makahiai" 節 ( 馬卡西基節 ) 時再度返回,抵達夏威夷大島。島民相信這個白人是他們所信奉神祇的轉世崇敬他。庫克船長為了奪回失竊的物品,與島上之遊牧民族產生衝突,並殺死了一個土著。庫克也因而遭到復仇喪失了他的性命。 於庫克船長死後,一位名叫 Kamehameha( 卡美哈美哈 ) 的年輕人集結了一個軍隊,並征服了所有敵對的首領而統一了夏威夷。於 1795 年,他成立了第一個君主政體並成為第一任國王。後人推崇他為夏威夷最偉大的英雄人物。 夏威夷最後一個統治者為莉莉烏歐卡拉妮,她在 1893 年和平的轉移政權(注:说的好听,据说是被软禁了,不得不和平阿,后来美国总统为此道歉),並於 1894 年將夏威夷帶領入共和政體的階段。 1900 年,夏威夷成為美國領地的一部分。 以上信息见夏威夷旅游官方网站( http://www.gohawaii.org.tw/basic/index.asp ) 为了对他人更好的去了解这个美丽的岛屿,写个游览概要以便他人按图索骥,并在此基础上有更好的自由行。 由于此前自己在国内自由行上瘾了,这次便决定做功课,首先上网看旅行团的日程,知道那些景点,然后看他人的旅游攻略,综合后定下行程。这其中最难的就是怎么在岛上出行,后来我们决定做绿色低碳,坐 BUS ,所以就没有租车( Oahu 岛上开车还行,没有险路,车速一半在高速也限制在 50 迈下,一半路段限制 35 、 25 迈下)。 美国租车不贵,但是附加保险比较贵,有丢车的、撞别人的、别人撞你的, 2010 年圣诞节去洛杉矶、圣迭戈和拉斯维加斯,租车 11 天,租金和基本强制险和费用 300 ,附加保险有 400 ;如果侥幸不上附加保险的,哪怕轻微的车祸,像一个瘪窝,都会至少耗去你上千美元修理费。选择 BUS 会省下很多银子啊,当然会浪费一定时间,但是在夏威夷岛上看风景,车上体察民风也很好。 首先在 google 上查天气,包括出发地 Chicago 和 Honolulu 两地;然后在 priceline( www.priceline.com ) 定下机票( 2011/2/9 - 2011/2/15 )和旅馆,打包后包括往返机票和四星级宾馆( 6 晚)两人共 1975 美元(如果单定往返机票,每人也得800$),费用直接从信用卡扣去,并立刻发邮件确认行程。国内一般从韩国或者日本转机,没有直飞。 该四星宾馆 Hawaii Prince Hotel 位置那是相当好,离著名的 Waikiki 海滩很近,但又有一定距离,不至于太吵;同时离著名购物中心的 Ala Moana Shopping center 走路五分钟就到了,该中心前面的沙滩不必 Waikiki 差,但是人少。这边的沙滩法律规定都是公共的,所以不用担心哪家宾馆前的不让用,随便鄙视下北戴河。 Day 1 从芝加哥到洛杉矶,然后转机 Honolulu ,由于都是 AA 航空,很方便。夜里比预计时间提前了 40 多分钟到了,不过到达时间也夜里 10 点多了。给宾馆打了电话,知道出门坐 shuttle 一人 9 美元,往返 15 $;不过我们买的是单程,回来坐的是 Bus ,一人 2.5 $。其实公车运行到凌晨一点,但是 Shuttle 直接送到宾馆门口,由于人生地不熟加之困乏,选择了 shuttle 。 30 来分钟就到了宾馆,洗完澡快一点了(实际上是芝加哥凌晨五点了)。 Day 2 由于时差,两小时就会醒下,尽管床又大( King size )又超级舒服。 8 点,打开窗户,哇,美丽的海景一览无余,椰子树,一排排的游船,远处的大海,左右的摩天大楼,还有无限向往的沙滩。 8 点半出门,转弯就是麦当劳,今天向西步行,海滩边密布现代宾馆,多数都是 30 多层的。赤脚走了 waikiki 沙滩,顺便在 Sheraton 前的沙滩椅躺躺,吹吹海风,美啊。 半小时后继续向西,走啊走啊走啊,好长的 Kalakaua 大街(路边有很多导游小册子,里面还有许多 Coupon ),看见现代冲浪之父 Duke Kahanamoku ,( 1890-1968 ),他是夏威夷原著民,從小在威基基海灘長大,很會游泳。曾經代表美國參加奧運,拿到 1912, 1920 游泳自由式金牌。 然后继续向西路过 honolulu zoo 动物园,最后下午一点到了 Waikiki Aquarium ,参观了热带鱼(每人 9$ ,用了小册子的 coupon ,第二人免 2$ )。 望着就快到的 Dimond Head Park 钻石头火山公园,实在没力量了。返回,这里路边到处是 ABC 便利店,里面可以买到预付费电话卡,三明治,水果,还有四天的 BUS 通票 25$ (我们随后的四天就充分利用了)。 Kalakaua Ave 有很多世界名品店,可以去看看,很多日本人和韩国人疯狂采购,所以物价也不低。 路边有不少演出。 如果坐车,上车就是 2.5$ ,但是可以找司机要转车票。 Ala moana Blvd 向东一般都到 Waikiki ,向西一般都到 Ala moana ,这两个地方都是换乘中心。 Day 3 今天是东线,向东坐 20 或者 42 路到 Pear Harbor 珍珠港,可以参观亚利桑那沉船纪念馆 Arizona Memorial, 密西西比战列舰 Battleship Missouri Memorial 等。上午麦当劳后 9 点半出发,到珍珠港快 11 点了。存包 3$ ,很快领到 Arizona Memorial 的 12 : 30 的免费参观券,买了 Submarine 和 Battleship 的通票(每人 28$ ) . 先烈日下上了潜艇,参观了逼仄的潜艇。 然后就去 Arizona Memorial 。悲痛的力量使得老太爷突然晴天转暴雨,我们保护着相机,在通勤游船上和 Arizona Memorial 十分狼狈,衣服湿了一半。看见了传说中的油污 Black tears 。至今这 1 千多人还躺在沉船中,诉说着日本人的无耻的不宣而战。这两次日本的攻击波中,日本损失很少,美国损失很大。幸运的是美国航母由于不再港口,没有受到任何打击,军港也没有被破坏。该袭击宣告了战列舰时代的彻底结束,航母时代的到来。不过有意思的是,现在岛上居民40%都是日本人,这是不是另外一种占领?岛上基本是日语和英语并存,不过随着中国经济地位的提高,现在一些店员也是讲国语的。 Arizona Memorial 回来后,雨继续下着,我们先参观岸上的展览,听到一个中文导游说 Oahu 南边一半较少下雨,今天不知为什么那么大,然后宣布 Arizona Memorial 由于通勤船停止通航,所以不去了。直到雨渐渐停了,我们坐上免费 Bus, 去往 Battleship Missouri Memorial 。该舰高270.4米,满载排水量58000吨,时速33节,有着传奇百年历史,建于第二次世界大战,曾经接受过日本的无条件投降 unconditional surrender 签订仪式, 1955 年退役, 30 年后,又服役, 1991 年参加了海湾战争,增列了8座战斧发射器,合32枚战斧巡航导弹等先进武器,攻击距离从最初的9英哩到达1000英哩。我们在想,美国竟然把这么重要的历史古董派去打现代战争,就不怕万一被沙达姆打沉了?怎么交代啊?也行美国人想法就是不一样。 1992 年再次退役, 1999 年改为纪念馆。在小雨中,我们上上下下爬得不亦乐乎。里面很大,印象中,美国人对牙医很“崇拜”,所以船上就有牙医治疗室。主炮群很威武,倒是战斧躲在箱子里面有点貌不惊人了。船尾还有娱乐区,我就装模作样的走到主席台前充当了回主持人。战争变化很快,现代战争跟打电子游戏快差不多了,攻击内陆的战斧导弹(Tomahawk missle,1000英哩)和攻击敌舰的鱼叉导弹(Harpoon missle,75英哩)使得密苏里战列舰的战斗半径急速扩展。没有高科技,只能当活靶子! 日本不是KAMIKAZE ATTACK神风特攻队(自杀式攻击飞机),就是自杀式单人鱼雷。 回来在市中心下车,然后看看了王宫,市政府,还有那个第一任从大岛来的国王 Kamehameha 的雕像 。 Ala moamo 购物,吃了中国饭。 Day 4 北线, 20 路等到 Ala moana ,倒环线 55 路(逆时针),坐车的右边可以看到风景。大概 2 小时到达波西尼亚文化中心 Polynesian cultural center (官方中文 http://chinese.polynesia.com/ )。有各种套餐,我买的是 70$/ 人的,含村落表演, Luau 自助餐, Imax 观影,坐坐 Canoe ,和晚上的 Ha Show ;这个套餐最经济,只是看 Ha Show 位置差些,吃饭档次差些,个人觉得还好,影响基本没有呵呵。里面包括 6 个文化, Fiji 斐济, Tonga 汤加, Tahiti 大溪地, New Zealand Aotearoa 新西兰, Samoa 萨摩亚, Hawaii 夏威夷 6 处村落,他们的表演有时间表,其活动性很强,既介绍文化,如何演奏乐器,还邀请游客参与学习跳舞,如草裙舞;特别是 Tonga 的打鼓表演,来自美国和日本游客的加入,他们的笨拙和幽默,以及 Tonga 的演员强力搞笑使得全场哈哈大笑,气氛达到高潮。入口处有中文服务人员,你可以要求她给个最佳游览路线和观看村落表演计划,这样不浪费时间,还可以都看到。中午 2 点半有个花船表演,晚上有 Luau 自助餐。如果你买更高级的套票,可以吃到Luau的烤全猪。 7 点半看 Ha , the breath of Life 表演。 9 点表演结束,出来后 9 点 20 的公车,在下车的路对面就是中心的出门左手茅草亭子中等车,还坐 55 路到 Ala moana, 大概一个小时多就能到,晚上的车没人,快。 Luau 本意指的是烧烤时候包裹食物的一种当地叶子,用石头加热烤食物,现在成为当地的饮食文化- 夏威夷傳統皇室阿里魯奧宴 。 Day 5 又是西线,早上 9 点多出发,向西 20 路倒 22 路,到达著名的 Hanauma Bay 恐龙湾,不知道为什么叫恐龙。是一座海底死火山,火山口的一面受海浪万年不变的拍击而倒塌,变成象马蹄的形状,亦被称为马蹄湾。网上说而恐龙湾则是中国人给起的名字,因为从海湾的一头远远望去,恐龙湾就象一头窝在海水中的恐龙。美国人却管这地方叫马桶,两边合围中间有个缺口,更象马桶坐板哈哈,但是不雅。 恐龙湾以浮潜著名,也可以看各国美女哦,水浅浪小鱼多,而且有各种天然的珊瑚礁石和热带鱼类。海水的颜色从湖兰到碧绿,变化之多之美,看过就会明白为什么猫王会选中这个地方作为电影《蓝色夏威夷》的外景地。每天设定三千名参观人数,我们 11 点 10 分到达,领到 11 点 45 的票, 7.5$ 。据说圣诞节时候去晚了就买不到票。租了保管箱子 Locker 7$ ,一套 Snorkel 设备 12$ ,如果单租 Mask,Snorkel,Fin 都是 5$. 为了保护小鱼加之自己皮厚就没有摸防晒霜,结果晒成了 red lobster ,很疼啊。我无法用语言形容那里到底有多美,如果让只推荐一个去夏威夷的地方,我就推荐 Hananauma bay ,很多旅行团只是让你远远看一眼,排个照片走人,很不划算啊。水非常清澈,五彩斑斓的小鱼和巨大的鱼(能有小一米)在你旁边游来游去,珊瑚礁里面有洞的地方到处是海胆。记住,不许摸鱼,不许踩踏珊瑚礁,不许喂食。我们恋恋不舍的游倒快 5 点( 6 点关大门,租设备的 5 点关门)。中午吃的是 ABC 买的三明治,这边路边和景点到处有直饮水,你可以带个水杯。你如果不带大浴巾或者草席,这边 information center 还有免费的草席借给你使用。游累了(其实一点不累),可以在沙滩上晒太阳或者像我们中国人躲在树荫下享受海风和蓝天白云。各个沙滩都有冲洗的地方和卫生间。 有的地方水很深,超过 2 米,有地方我肚皮都快蹭到珊瑚礁,所以要注意安全。我一个人游的时候还行,手边带着一个人,自己又没有呼吸设备 Snorkel ,就是游泳眼镜呵呵,在乱石中进去游不出来的时候心里有点咯噔下,喝了一大口海水。后来,老婆习惯了 Snorkel ,自己就去了,我站在海水中观察着。其实景点推荐 2 人一起下水,有个照应,刚看见鱼的时候还有些紧张,后来一想自己现在在鱼的眼里不也是鱼么呵呵。 Day 6 今天是中线,崩溃的公交车之旅(主要是去 outlet 太复杂了)。先坐 20 路等到 Ala moana 到 52 路(顺时针环岛),到 Dole plantation ,大概 1 个半多小时。 Dole 很有名了,垄断了全球菠萝的 2/3 市场。他白手起家, 20 多岁来到夏威夷,不断尝试适合夏威夷的农作物,最后选择了菠萝。如今这里成了观光园。有花园和小火车的套票。坐小火车可以看到菠萝以及芒果等在内的种植园,那清新的菠萝味道非常好闻。菠萝密密的紧紧挨在一起,在每颗顶端长着一个菠萝,至今菠萝还得手工采摘。由于菠萝像灌木丛,而且还有刺,烈日下那滋味不好受啊。我们在园内买了菠萝干,木瓜干等,以及夏威夷小玩偶,品尝了菠萝冰淇淋。花园是夏威夷一些当地的植物。 当地的 outlet 非常不好找。下午 2 点从 Dole 出发,先坐 52 到 Wahiawa 倒 62 路,到 Waikele 到 433 就到 outlet 了,等车浪费时间,所以到那 4 点多了。感觉没有芝加哥附近的 outlet 大。最后买了些比国内便宜的包和衣服。然后坐 8 点 15 的 433 ,然后倒 E 路回去。如果赶不上 8 点 15 的就只有 9 点 15 的了,然后到 Waipahu 换乘中心倒 E 或者 42 路。感觉得多问当地人或者司机,他们很热心的。如果怕麻烦,一到 outlet 就定回程的 shopping trolley 也可以, 5$, 但是最后一班的 9 点的常常容易被先售完。 Day 7 由于是晚上 5 点 20 的飞机直飞芝加哥,所以早上依旧麦当劳( Tip :可以免费上网哦,宾馆一天 12$ ;宾馆的电话也很贵,可以去 ABC 买电话卡( 10$ 打国际 2 小时,但本地费用另算)到路边打,因为宾馆的本地接通费也很高,即使是免费的 800 。我是用手机( 0.1$/min )+电话卡打回国内的,比路边公用电话+电话卡还便宜,不知为什么在美国本土买的擎天通在夏威夷打不通。 早上去 Ala moano 沙滩游泳,发现海水对皮肤有好处,可以消炎,缩小毛孔。然后穿着泳衣回去宾馆洗澡, 11 点 50 退房( 12 点之前要求必须退房),没有任何额外费用发生,因为没用电话、网络、饮料。宾馆中有密码箱,可以放贵重物品。 走路去 Ala moana 购物中心(通票今天作废了)然后吃中国饭,三菜一饮料一米饭 8$/ 人,随便逛下买些东西。 2 点坐 19 或者 20 去机场,结果下错了,去的是夏威夷岛屿之间的飞机场,只好再坐机场 shuttle 去 AA 所在的机场 terminal 。这回遗憾的是没去 Maui (茂宜島)看原始风景、 The big island( 大岛 ) 看火山,主要是 Oahu 也很美,额外的是去其它岛屿成本也高 300$/ 人。夏威夷还有许多水上活动,如坐潜水艇下潜,Jet ski,滑翔伞等,不过费用不低,基本百元左右。 最后在 767 飞机起飞后,又从空中看到了 waikiki 沙滩, Dimond Head ,直到轻盈的白云遮去了我无限留恋的眼神。直飞 7 小时抵达芝加哥,比预计时间提前快 1 小时。搞得机场人员都没有准备好,下不了飞机,机长直道歉呵呵。又回到了冰天雪地的芝加哥。 网上找了其他人写的攻略,其中有一个在夏威夷住过6月的写的最实用。有感兴趣的可以看看附件-Hawaii Hawaii.doc 觉得在夏威夷 Oahu 就得至少 6 天,走得时候非常怀念那里的天气和沙滩,还有那与自然亲密无间的感觉 , 特别是 Hanauma bay 的小鱼和大鱼们。 Aloha , Hawaii !你好夏威夷 Aloha, Hawaii!! 爱夏威夷 Aloha, Hawaii!!! 再见夏威夷
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[转载]保健食品申报攻略
caixuan 2010-8-24 21:38
转自丁香园论坛 1.什么样的产品可以申报保健食品?我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。2.对申请人和产品资格的要求?国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。3.保健食品可申报哪些功能?保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:1.增强免疫力功能。2.辅助降血脂功能性食品。3.辅助降血糖功能性食品。4.抗氧化功能性食品。5.辅助改善记忆功能性食品。6.缓解视疲劳功能性食品。7.促进排铅功能性食品。8.清咽功能性食品。9.辅助降血压功能性食品。10.改善睡眠功能。11.促进泌乳功能性食品。12.缓解体力疲劳性食品。13.提高缺氧耐受力功能。14.对辐射危害有辅助保护功能。15.减肥功能性食品性食品。16.改善生长发育功能性食品。17.增加骨密度功能。18.改善营养性贫血性食品。19.对化学肝损伤有辅助保护功能。20.祛痤疮功能性食品。21.祛黄褐斑功能性食品。22.改善皮肤水份功能性食品。23.改善皮肤油份功能性食品。24.调节肠道菌群功能性食品。25.促进消化功能性食品。26.通便功能性食品。27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能性食品。注:性食品动物试验+人体试食试验性食品人体试食试验性食品增加兴奋剂检测同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办?根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。5.申报保健食品需要完成哪些检验项目?所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测,包括两类:理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测,如污染物指标(铅、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测,如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同,对于新产品,检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测,有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。6.在哪进行产品检验?进口产品只能在中国疾病预防控制中心食品监督检验所进行。国产产品的检验到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验;到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。7.保健食品批准证书有效期?保健食品批准证书有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。8.申报保健食品的流程是怎样的?(1)国产产品申报流程:(流程图下载页面)(2)进口产品申报流程:(流程图下载页面)从以上流程来看,保健食品申报主要涉及以下四种机构:检测机构。接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、中国CDC食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。受理办。包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。评审委员会。国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。行政部门。国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。9.如何计算和缩短保健食品的申报周期?申报周期的长短,与以下几个因素有关:(1)资料准备情况;(2)检验周期;(3)评审周期;(4)评审政策。资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。保健食品的各项试验的纯检测周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月,毒理学试验的试验周期为35~50天,另外申报的功能如需要做人体试食实验,周期为35~50天,再加上产品配方修改和小样制作,一般产品整个申报时间约在7~10个月左右。个别产品的临床时间较长,如抗氧化和改善生长发育等,整个申报周期相应延长。 10.如何对保健食品的申报费用进行速算?项目费用预算(单位:人民币万元)备注国产进口检验费①毒理、卫生学、稳定性、功效成份检验6-8万元10-12万所有产品品必做②功能验证试验增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝4-6万元4-8万元具体数额各地收费不同,以实际发生额为准缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分9-12万元12万元降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化14-17万元15-25万元③兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做)1万元1万元审评费0.8-0.81万元0.8万元第三方收费样品制作费、翻译和公证费视情况而定注:以上费用相加,可速算出某产品的申报所需大致费用。一个产品申报多个功能时,只需相加该功能验证的费用即可,①和③的费用不需重复计算。11.申报保健食品需要准备哪些材料?(1)国产保健食品注册申报所需资料(原件1份,复印件8份)1.国产保健食品注册申请表2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件(未注册商标的不需提供)6.产品研发报告7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.其它有助于产品审评的资料15.未启封的最小销售包装的样品2件(2)进口保健食品注册申报所需资料(原件1份,复印件8份)1.进口保健食品注册申请表2.申请人合法登记证明文件复印件3.保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件6.产品研发报告7.产品配方(原、辅料原文及中文译本)及配方依据,原、辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明(原文及中文译本)和有关的研究资料10.产品质量标准(企业标准,原文及中文译本)和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件15.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件;境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件16.产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件17.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准18.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样,并附中文译本19.其它有助于产品审评的资料20.未启封的最小销售包装的样品2件。12.对保健食品配方有什么要求?保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。13.如何加快审批进程?保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。保健食品的评审会议,目前一般安排在每月的中下旬。保健食品的检测周期请参见上文。以上两个方面的进程一般较难加快,目前保健食品也没有快速审批的特例。资料准备的情况申报周期的影响较大,也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则,需要补充的材料太多,会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,如果需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。14.是自己申报还是找代理机构?其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。15.有的代理机构承诺百分百获取批文,可信吗?笔者从事保健食品申报工作多年,从客观角度来说,个人认为,对于承诺百分百获取批文的代理机构,最好敬而远之,甚至立刻判断其为骗子公司也不为过。因为保健食品的申报程序特点决定了其概率不可能为百分百。一个有趣的例子:某代理公司发宣传单,误撞到SFDA主管保健食品审批的司长,在回答司长的询问时大打保票,承诺百分百的成功率。司长啼笑皆非地说:我尚不能百分百,你就能?16.如何选择代理机构?一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对保健食品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模,10万以下注册资金的代理机构,对于动辄几十万的保健食品申报项目来说,是有风险的。(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。最后,有两个忠告重申一下:(1)不要过分迷信“关系”。在保健食品申报过程中,起关键作用的是申报材料的准备,材料上评审会以后,一旦出现问题,基本是没有办法通过“内部关系”摆平。即便有,那成本您也未必能接受。所以,要紧的是看对方有没有撰写资料的专业能力,和约请专家审核将要提交的资料的能力。(2)不要迷信低价格。目前代理申报的机构越来越多,也越来越良莠不齐,不少刚起步的公司以低价吸引客户,建议在选择之前慎重考虑,以免为小利而几十万打了水漂。一个负责任的代理机构,有专人准备申报材料,而且要请专家对材料预先审核,这都是需要费用的,很难想象一个只收一两万代理费的公司会认真到哪里去,自己的运营成本才勉强够,怎么可能再为你请专家?话又说回来,高收费的公司也未必一定认真负责,还是要结合笔者上面所说的各个方面进行总体判断。有一个前提是,最好您自己也要提前补补课,对申报的程序有基本的了解。 10.如何对保健食品的申报费用进行速算?项目费用预算(单位:人民币万元)备注国产进口检验费①毒理、卫生学、稳定性、功效成份检验6-8万元10-12万所有产品品必做②功能验证试验增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝4-6万元4-8万元具体数额各地收费不同,以实际发生额为准缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分9-12万元12万元降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化14-17万元15-25万元③兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做)1万元1万元审评费0.8-0.81万元0.8万元第三方收费样品制作费、翻译和公证费视情况而定注:以上费用相加,可速算出某产品的申报所需大致费用。一个产品申报多个功能时,只需相加该功能验证的费用即可,①和③的费用不需重复计算。11.申报保健食品需要准备哪些材料?(1)国产保健食品注册申报所需资料(原件1份,复印件8份)1.国产保健食品注册申请表2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件(未注册商标的不需提供)6.产品研发报告7.产品配方及配方依据,原辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.其它有助于产品审评的资料15.未启封的最小销售包装的样品2件(2)进口保健食品注册申报所需资料(原件1份,复印件8份)1.进口保健食品注册申请表2.申请人合法登记证明文件复印件3.保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件6.产品研发报告7.产品配方(原、辅料原文及中文译本)及配方依据,原、辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明(原文及中文译本)和有关的研究资料10.产品质量标准(企业标准,原文及中文译本)和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件15.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件;境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件16.产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件17.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准18.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样,并附中文译本19.其它有助于产品审评的资料20.未启封的最小销售包装的样品2件。12.对保健食品配方有什么要求?保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。13.如何加快审批进程?保健食品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。保健食品的评审会议,目前一般安排在每月的中下旬。保健食品的检测周期请参见上文。以上两个方面的进程一般较难加快,目前保健食品也没有快速审批的特例。资料准备的情况申报周期的影响较大,也是企业可以主动控制的。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则,需要补充的材料太多,会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,如果需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,如想缩短保健食品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。14.是自己申报还是找代理机构?其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。15.有的代理机构承诺百分百获取批文,可信吗?笔者从事保健食品申报工作多年,从客观角度来说,个人认为,对于承诺百分百获取批文的代理机构,最好敬而远之,甚至立刻判断其为骗子公司也不为过。因为保健食品的申报程序特点决定了其概率不可能为百分百。一个有趣的例子:某代理公司发宣传单,误撞到SFDA主管保健食品审批的司长,在回答司长的询问时大打保票,承诺百分百的成功率。司长啼笑皆非地说:我尚不能百分百,你就能?16.如何选择代理机构?一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对保健食品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模,10万以下注册资金的代理机构,对于动辄几十万的保健食品申报项目来说,是有风险的。(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。最后,有两个忠告重申一下:(1)不要过分迷信“关系”。在保健食品申报过程中,起关键作用的是申报材料的准备,材料上评审会以后,一旦出现问题,基本是没有办法通过“内部关系”摆平。即便有,那成本您也未必能接受。所以,要紧的是看对方有没有撰写资料的专业能力,和约请专家审核将要提交的资料的能力。(2)不要迷信低价格。目前代理申报的机构越来越多,也越来越良莠不齐,不少刚起步的公司以低价吸引客户,建议在选择之前慎重考虑,以免为小利而几十万打了水漂。一个负责任的代理机构,有专人准备申报材料,而且要请专家对材料预先审核,这都是需要费用的,很难想象一个只收一两万代理费的公司会认真到哪里去,自己的运营成本才勉强够,怎么可能再为你请专家?话又说回来,高收费的公司也未必一定认真负责,还是要结合笔者上面所说的各个方面进行总体判断。有一个前提是,最好您自己也要提前补补课,对申报的程序有基本的了解。 保健食品申报注册的费用及要求一、保健食品可申报的功能及费用预算:保健食品共有27个功能,一个产品可以申报多个功能,建议不超过2个。保健食品的原料:药食同源87个;可用于保健食品114个;保健食品禁用59个。27个功能的申报费用:1、有7个保健功能学评价只需做动物试验,不必进行人体试食试验。增强免疫力,改善睡眠,缓解体力疲劳,提高缺氧耐受力,增加骨密度,对辐射危害有辅助保护功能,对化学性肝损有辅助保护功能。检测费用(含复检):约11万-19万检测时间:6个月左右省局现场考核、评审1个月,国家局评审4个月。审评费8000元/个。2、有5个保健功能学评价只需进行人体试食试验,不必进行动物试验。缓解视疲劳,祛痤疮,祛黄褐斑,改善皮肤水份,改善皮肢油份。检测费用(含复检):约20万-22万检测时间:8个月左右省局现场考核、评审1个月,国家局评审4个月。审评费8000元/个。3、有15个保健功能学评价既要进行动物试验,也要进行人体试食试验。辅助降血脂,减肥,辅助降血糖,改善生长发育,抗氧化,改善营养性贫血,辅助改善记忆,调节肠道菌群,促进排铅,促进消化,清咽,对胃粘膜有辅助保护功能,辅助降血压,通便,促进泌乳检测费用(含复检):约21万-30.5万检测时间:10个月左右省局现场考核、评审1个月,国家局评审4个月。审评费8000元/个。二、保健食品检测所需资料、样品:1、产品检测:*送样品到卫生部认定的保健食品检验机构进行检验和评价。*主要项目为:毒理学安全性评价、功能学评价、卫生学检验、功效成份分析、稳定性检验。2、送检单位需提供:*产品配方及配方依据;*生产工艺;*产品质量标准(企业标准);*主要功效成分检验方法*产品说明书;*最小包装样品一个,做为计算检验样品数量的依据。3、送检样品的数量计算:*安全性毒理学评价:样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只数×饲养天数×0.5(大鼠)样品数量=(人体推荐剂量÷60kg)×300×动物只数×饲养天数×0.04(小鼠)*卫生学检验是取近半年的产品,每个检测样品需3批,每批至少6个包装,且净含量不少于250克。*稳定性检验:另计。*功能学评价动物实验:另计。*功能学评价人体试食试验:另计。4、注意送检批号:*送检产品的批号要求一致(包括卫生学、稳定性、功效成份、毒理学评价、功能学评价、兴奋剂)。*检验要符合程序:人体试验必须在完成毒理学安全性评价,确认该产品食用安全后才能进行。三、营养素补充剂:1、以补充维生素、矿物质为目的,不以提供能量为目的的产品。2、中国居民营养素推荐摄入量(中国营养学会公布):营养素补充剂的推荐量一般要求控制在我国该种营养素推荐摄入量(RNI)的1/3-2/3水平。补充的营养素应为中国居民缺乏的营养素。3、检测费用:约3-5万元(根据配方中的成分多少定)检测时间:3个月左右省局现场考核、评审1个月,国家局评审4个月。审评费8000元/个。四、申请新菌种申报资料项目要求及说明1、新菌种申请表(国产或进口)。2、菌种来源、功能及国内外安全食用资料。3、经卫生部认定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。4、菌种的安全性评价(包括毒理试验)。5、菌种及其代谢产品不产生任何有毒有害物质的资料 营养补充剂申报指南1.什么是营养素补充剂?营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。2.什么是多种维生素或矿物质补充剂含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂,方可称为多种维生素或矿物质补充剂。3.营养素补充剂配方和原料有什么要求?(一)产品目的仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定(见附件1)。(二)原料:《维生素、矿物质化合物名单》(见附件2)中的物品可作为营养素补充剂的原料来源;从食物的可食部分提取的维生素和矿物质,不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。(三)辅料:应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的,并且应当符合相应的国家标准。(四)摄入量:产品每日推荐摄入的总量应当较小,适宜人群为成人的,其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定;适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的,其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量(RNIs或AIs)的1/3~2/3水平。4.营养素补充剂的剂型有什么要求?其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克,口服液每日食用量不得超过30毫升。5.营养素补充剂与具有特定保健功能的保健食品的区别?不能声称营养素补充以外的保健功能;不需要进行特定保健功能评价试验;营养素的品种和用量有明确限制;营养素的原料来源有特殊限制;适宜人群更明确具体。6.营养素补充剂与OTC营养素补充剂的区别?OTC营养素以治疗和预防疾病为目的,基本上是根据药典的含量标准执行,用量普遍较大,且长期服用发生副作用的可能性增加,例如维生素A等。7.哪些营养素品种适宜补充?哪些不适宜补充?(1)适宜补充的营养素:维生素:A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、B12、叶酸、泛酸、胆碱、生物素、C、胡萝卜素矿物质:钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜(2)不适宜补充的营养素碘:普及碘盐政策;膳食纤维、磷、钠、锰、钼、氟、钴、镍、锡、硅、钒、砷、硼、锶、锂等。人群营养水平良好,没必要补充;科学认识不足、安全有效摄入量不明确。宏量营养素:蛋白质、脂肪等;植物化学成分。8.营养素补充剂获批后可以使用保健食品标志吗?可以。营养素补充剂的管理与其他保健食品一样,应当在产品包装上标注“蓝帽子”。同时,与其他类别的保健食品一样,其批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。9.对申请人和产品资格的要求?国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。10.申报营养素补充剂需要完成哪些检验项目?应当按规定进行理化检测,另外,使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告;使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品,应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依据。11.在哪进行产品检验?进口产品只能在中国疾病预防控制中心食品监督检验所进行。国产产品的检验到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验;到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行理化。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。12.营养素补充剂的含量如何标示?营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值,不得标示为范围值。13.营养素补充剂标签、说明书有什么特殊规定?营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定,同时还应当标明以下内容:(一)“营养素补充剂”字样。(二)营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。(三)食用方法及食用量,应当明确不同人群具体推荐摄入量。(四)注意事项,应当明确产品不能代替药物,不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。14.营养素补充剂批准证书有效期?与其他保健食品一样,批准证书有效期为5年;批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。 保健食品申报注册攻略之一:增强免疫力篇一、背景描述:免疫力是指人体免疫系统抵御病原体感染的能力。免疫系统由胸腺(青春期以后即逐渐萎缩、退化)、脾脏和淋巴组织等组成。如果一个人身体差,容易生病,人们就会说他抵抗力差;也就是医学上所说的免疫力,健全的人体免疫系统主要作用之一是机体防御功能,即保护机体不受损害,帮助机体消灭外来的细菌、病毒以及避免发生疾病。免疫力是一个从弱到强,再从强到弱的动态发展过程。0~12岁前的儿童免疫器官发育不完善,体内有抗体活性的免疫球蛋白分泌量少,免疫功能不健全,这时的孩子极容易生病。13~45岁期间是免疫功能相对稳定期,免疫功能相对完善。但是由于这一阶段的人容易受到生活、学习、工作的压力影响,使体内的抗体和生长因子分泌量大幅度波动,这种就会造成体内的免疫球蛋白含量不稳定,导致免疫力下降而生病。46岁以后人体的免疫器官功能开始衰退,体内有抗体活性的免疫球蛋白和生长因子分泌下降,免疫力下降;开始诱发老年性疾病。据世界卫生组织调查,全球约有35%以上的人处于疲劳状态,尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60-75%。专家们指出,持续过度疲劳、长期睡眠不佳后果严重,既引发慢性咽喉炎、颈部或腋窝淋巴结肿痛、肌肉酸痛、多发性非关节炎性关节疼痛、头昏、头晕、头痛等病症,并最终导致免疫力下降;而免疫力下降之后,又使“疲劳综合症”更加突出和恶化,从而形成一个恶性循环。据相关统计显示,我国保健食品市场中增强免疫力的产品占有主要地位,约占全部保健食品市场的10%左右,其销售收入与增强免疫力、调节血脂产品一起约占总销售收入的40%。随着我国亚健康人群的进一步扩大,本类市场仍有很大潜力。二.该功能适宜人群和不适宜人群:1.适宜人群免疫力低下的人群就是适宜增强免疫力的人群。一般人如果有以下现象,都属于免疫力低下:1、容易感到疲劳,但是查不出器质性病变;2、经常感冒;3、伤口容易感染,愈合慢;4、肠胃差。这里主要是指稍微吃得不合适就上吐下泻。此外,经常服用抗生素的人、经常熬夜的人、工作压力大的人、慢性病患者和中老年人一般都可以适当选用增强免疫力的保健食品。2.不适宜人群国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。例如,含人参或西洋参成分的保健食品不适宜少年儿童服用。三.原料与配方:1.增强免疫力功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有增强免疫力功能的常用原料有:党参、人参、西洋参、茯苓、枸杞、冬虫夏草、杜仲、牛初乳、牛膝等物质。2..配方举例:保健功能:增强免疫力配方:刺五加、黄精、丹参、黄芪、西洋参、紫苏籽、莱菔子、淀粉。3.配方注意事项产品配方:增强免疫力的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。 申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1.国产保健食品申报流程:2.进口保健食品申报流程:五.申报周期:增强免疫力功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1.检验周期:A、该功能检验项目:申报增强免疫力功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,动物保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在6个月左右才能完成。2.评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六.申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在15万左右,进口产品一般在20万左右。1、检验费用:(1).样品检测费用:该功能样品检测费用一般在18万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2).复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用.2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七.小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在20-40万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二:辅助降血脂篇一、背景描述:对于辅助降血脂功能的保健食品而言,血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质,但体内的营养讲求平衡,无论是胆固醇含量增高,还是甘油三酯的含量增高,或是两者皆增高,统称为高脂血症,易诱发动脉粥样硬化和冠心病。辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动,产品对身体健康无明显损害,不得使用违禁药物。同时,符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求,才是合格产品。自1996年国家颁布的《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定,经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。国家食品药品监督管理局(SFDA)在即将公布的《保健食品注册管理办法》(征求意见稿)中对此27项功能的规定没有变化,辅助降血脂的保健功能名列其中。统计数据表明,到2004年底,在我国已批准的近6000多种保健食品中,主打调节血脂功能的有六百多种。二、申报范围对于辅助降血脂功能的保健食品而言,要从其基本概念入手。血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质,但体内的营养讲求平衡,无论是胆固醇含量增高,还是甘油三酯的含量增高,或是两者皆增高,统称为高脂血症,易诱发动脉粥样硬化和冠心病。辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动,产品对身体健康无明显损害,不得使用违禁药物。同时,符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求,才是合格产品。该功能适宜人群和不适宜人群:1.适宜人群:凡是具有血脂偏高和患有高脂血症的人适宜服用降血脂功能的保健食品。有高血脂家族史者;体重超重;中老年人;长期饮食过量者;绝经后妇女;长期吸烟、酗酒者;长时间坐着;生活无规律、情绪易激动、精神处于紧张状态者;患有肝肾疾病、糖尿病、高血压等疾病者。2.不适宜人群:国家规定降血脂功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童,这同样是出于少年儿童的生长发育需要而确定的。此外,某些具有降血脂作用的保健食品成分儿童是不能服用的。像多不饱和脂肪酸中的DHA与EPA含量比例为2.5:1以上的,适用于青少年学生改善记忆。而DHA和EPA含量均等或EPA含量高于DHA的,只适用于中老年人降血脂,青少年不宜食用,服用EPA过多会影响性发育,促进性早熟。三、原料与配方:配方要求产品配方:辅助降血脂功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。产品原料:目前,市场上的降血脂功能的保健食品原料选用,主要以传统中草药(提取物)、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主。 辅助降血脂功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)批准具有辅助降血脂功能的常用原料有:卵磷脂、芦荟、丹参、牛磺酸、茶多酚、EPA、DHA、决明子等。2..配方举例:保健功能:辅助降血脂配方:三七、丹参、葛根、决明子、茯苓、制何首乌、绞股蓝提取物产品剂型:服用剂型多为胶囊和茶类。四、相关检测报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括:第一阶段——急性毒性试验;第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验。2.保健功能评价包括:动物试验和人体试食试验。结果判定考察血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)三项指标的有效率。功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性,并依此建立合理的产品标准(企业标准)。3.检测所需要时间:全部检测时间约为8个月约左右。4.检测所需费用:全部检测费用在23~24万(中国疾病预防控制中心现行标准)。新法规的出台后检测机构的重新认证,保健食品的检验费用会有一定程度的增加。五.申报周期:辅助降血脂功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-14个月左右。1.检验周期:A.该功能检验项目:申报辅助降血脂功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物功能30-50天,人体试食2个月左右。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六.申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在30万左右,进口产品一般在38万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2).复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七.小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在40-50万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之三:辅助降血糖篇一、背景描述:糖尿病是一种内分泌代谢疾病,它是由于体内胰岛素绝对或相对不足,引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。早期可无症状,血糖过高时可出现“三多一少”症状,即多尿、多饮、多食及体重减轻,且出现疲乏、无力及精神不振等衰弱症状。血糖是指血中所含的葡萄糖,正常人空腹血浆葡萄糖的水平为3、9~6、1mmol/L,全血葡萄糖水平为3、6~5、3mmol/L;餐后0、5~1小时血糖最高,餐后2小时不超过7、8mmol/L。世界卫生组织推荐糖尿病的诊断标准:具有典型症状,以静脉血糖水平作依据,空腹血糖>126mg/dl(7、0mmol/L)或随机血糖>200mg/dl(11、1mmol/L)可以确诊糖尿病。糖尿病目前尚不能治愈,因此,服用“辅助降血糖”类保健食品的目的不是为了治疗,而应该是为了改善症状,预防和延缓并发症。糖尿病是全世界患病率最高的疾病之一,对人体的危害仅次于癌症,被称为现代疾病中的第二杀手,并以令人吃惊的速度上升。据推算,2007年全球约2、46亿人患糖尿病,46%为40岁至59岁劳动力人口。2005年,估计有110万人死于糖尿病,几乎80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。若不采取任何措施,预计到2025年,全世界糖尿病患者将增加到3、8亿人,其中80%集中在中发展中国家。我国目前有2000多万糖尿病患者,另有糖耐量低减者近2000万人,糖尿病已经成为重要的公共卫生问题。对一些高发地区来说,糖尿病造成的经济损失甚至可能大于所谓的“世纪瘟疫艾滋病”。不少人担心,城市化以及文化和社会的高速变革,可能是造成发展中国家糖尿病患者增加的重要因素。目前,糖尿病有扩大化和年轻化的倾向,因而危害人群的范围越来越大。由于糖尿病具有难以治愈,需要长期治疗的特点,调节血糖类保健品方兴未艾。早在上世纪九十年代中期,已有不少保健品进入糖尿病市场,到2000年左右,市场竞争更加激烈。目前国家批准的辅助降血糖功能的保健食品大约在500种左右,但在市场表现方面尚无领袖产品,至多称雄一方,还有更多的产品还挣扎于生死之间。市场上的产品大多从调节血糖,防止并发症入手。如“苦瓜口含片”,“辅仁糖尿乐”,“唐颂清源茶”,“齐梅降糖奶粉”等。众多企业,在糖尿病市场历经十年,前仆后继的工作,终于完成了市场教育工作,随着市场人口不断扩大、患者发病年龄的不断下移、人们的消费能力提高,糖尿病市场已经进入井喷阶段。众多品牌群雄并起的局面即将成为现实。糖尿病需长期治疗,价格是市场的决定因素,那些长期使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好的药物将成为主导产品。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:降血糖功能的保健食品的适宜人群是血糖偏高的人。从另一方面来讲,也就是患有糖尿病的人。2、不适宜人群:国家(SFDA)明文规定,降血糖功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。 原料与配方:1、辅助降血糖的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有辅助降血糖功能的常用原料有:三七、人参、葛根、乌梅、田七、知母、决明子、生地等物质。2、配方举例:保健功能:辅助降血糖配方:熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、葛根、茶多酚、吡啶甲酸铬3、配方注意事项:辅助降血糖功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时,应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血糖功能依据进行描述,且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:辅助降血糖功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报辅助降血糖功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物功能30-50天,人体试食2个月左右。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一般在28万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。 保健食品申报注册功略之四:抗氧化篇一、背景描述:氧化是肌肤衰老的最大威胁,日晒、压力、环境污染等都能让肌肤自由基泛滥,从而产生面色黯淡、缺水等氧化现象。都是身体产生氧化的“罪魁祸首”。人体的抗氧化物质有自身合成的,也有由食物供给的。酶和非酶抗氧化物质在保护由于运动引起的过氧化损伤中起至关重要的作用。补充抗氧化物质有利于运动机体减少自由基的产生或加速其清除,以对抗自由基的副作用,因而对一般人和运动员的健康都有益,可能延缓运动性疲劳发生和加快体能恢复。年龄大的体力活动者比年轻者服用抗氧化剂效果更好。所以无论从健康层面还是从护肤层面,我们都需要在日常生活中注意抗氧化。“抗氧化”功能原称“延缓衰老”,在语意上,“抗氧化”解释了“延缓衰老”的部分机理,在功能意义上也更具体化。抗氧化剂是阻止氧气不良影响的物质。它是一类能帮助捕获并中和自由基,从而祛除自由基对人体损害的一类物质。常见的抗氧化剂如维生素A、C、E、硒、OPC(低聚原花青素)、SOD(超氧化物歧化酶)、锌、铜和锰等。其他番茄红素、硫辛酸、黄酮类、多酚类以及一些多糖类也都有抗氧化的作用。二.该功能适宜人群和不适宜人群:1.适宜人群:SFDA规定,抗氧化保健功能的产品其适宜人群为中老年人,这是由于,人类到一定年龄以后,体内自然产生的抗氧化物质的数量就会逐年减少,从而出现明显的衰老和非健康状态。而中老年人体内产生的抗氧化物质更是明显不足,所以需要补充。2.不适宜人群:少年儿童。该人群体内产生的抗氧化物质能够满足生理需要,除日常必需的维生素C、维生素E外,一般不需要补充抗氧化剂。三.原料与配方:1.抗氧化的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有抗氧化功能的常用原料有:维生素A、C、E,硒,OPC(低聚原花青素),SOD(超氧化物歧化酶),DHA,茶多酚,B-胡罗卜素,牛磺酸,肉苁蓉,螺旋藻等。2.配方举例:保健功能:抗氧化配方:超氧化物歧化酶(SOD)、蜂胶粉、维生素C、维生素E、钝顶螺旋藻粉。四.申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1.国产保健食品申报流程:2.进口保健食品申报流程:五.申报周期:抗氧化功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在18个月左右。1.检验周期:A.该功能检验项目:抗氧化的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。B.各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物保健功能35-50天,人体试食3-6个月个月左右。全部的检验时间大约在12个月左右才能完成。2.评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六.申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在22万左右,进口产品一般在28万左右。1.检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2).复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2.评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七.小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之五:辅助改善记忆力篇一、背景描述:日常生活中,如发现自己近期记忆力大不如从前,常记不住事,丢三落四、忘记刚刚做过的事情等,这就是我们常说的记忆力减退,在医学上,称为“健忘”。健忘可分为器质性健忘和功能性健忘两大类。器质性健忘是由于身体的器质性病变或外伤原因引起的。包括脑肿瘤、脑外伤、脑炎、脑卒中等,造成记忆力减退或丧失;某些慢性疾病,如内分泌功能障碍、营养不良、慢性中毒、动脉硬化、颈椎病等,也会损害大脑造成健忘。功能性健忘主要表现在:年龄增长引起的记忆力下降;嗜好烟酒引起的记忆力下降;生活、工作压力大引发心理问题,导致记忆力下降;摄入营养不足引起记忆力下降。少年儿童的记忆力下降多是因为压力和营养引起的。中医认为,“心藏神、肝藏魂、肺藏魄、脾藏意、肾藏智”,人的思维活动和五脏均有非常密切的关系。此外,“脑为元神之府”,脑髓盈满,则耳目聪明,精力充沛;脑髓空虚,可出现记忆减退。记忆力如果要得到提高,可以从以下途径达到效果:(1)补充大脑正常运行的必需物质。(2)增加大脑细胞对氧气的利用。(3)补充能够促进脑部新陈代谢产物排出的物质。1994年,原珠海巨人集团出品的“脑黄金”以“让1亿中国人先聪明起来”为主题的强大广告攻势打开了改善记忆力的保健食品的市场。此后,“生命一号”、“忘不了”、“脑灵通”、“脑轻松”等多个品牌相继出现,此类保健食品在整个保健食品市场中占据了相当大的份额。目前市场上的“辅助改善记忆”的保健食品主要有以下种类:(1)脂类。脂类可以促进脑细胞发育和神经髓鞘的形成,并保证其维持良好的功能。(2)蛋白质和氨基酸类。脑细胞的代谢需要靠蛋白质来维持大脑的各种运动状态。(3)矿物质和微量元素。钙、镁、钠、钾等协同维持神经的应激性。(4)维生素。维生素是维护身体健康,提高智力活动的重要营养素之一。(5)中草药。中药中的茯神、酸枣仁、龙眼肉、枸杞子、红景天、五味子等均有补脑功效。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:1、记忆力减退者。这里是指记忆力减退的中老年人。2、脑力劳动者。辅助改善记忆力的保健食品多有健脑作用,对维护大脑的正常功能有着积极的意义。3、广大少年儿童。升学的压力使少年儿童同样存在需要改善记忆的需求,2、不适宜人群:国家没有规定不适宜人群。这要根据该保健食品的成分来确定。例如,普通深海鱼油就不适合少年儿童服用。三、原料与配方:1、抗氧化的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有辅助改善记忆力功能的常用原料有:大豆卵磷脂、牛磺酸、EPA、熟地、茯苓、五味子、远志、红景天、黄芪、深海鱼油等。2、配方举例:保健功能:辅助改善记忆力配方:酶解骨钙粉、卵磷脂、牛磺酸、维生素B1、维生素B12、维生素C、β-环糊精四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:辅助改善记忆力功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12-14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物和人体试食)等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物功能35-50天,人体试食2个月左右。全部的检验时间大约在9个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一般在28万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之六:缓解视力疲劳篇一.背景描述:眼睛是心灵的窗口,随着社会不断发展,人们学习,工作的节奏快,我国已有八亿多人配戴眼镜而且还在逐年增长,视力保健已经是刻不容缓的问题,尤其是青少年近视。因此,有专家呼吁:日益加剧的近视率已成为损害我国青少年健康比较普遍的问题,如不采取有力措施控制,我们将成为“戴眼镜的民族”。2006年教育部和卫生部的一项联合调查显示,我国中小学生的近视率达34.6%,高中生近视率达70%,大学生近视率高达83%,近视发病人数位列世界第一,发病率仅次于日本居世界第二位。二.该功能适宜人群与不适宜人群:1.适宜人群:视力易疲劳者及青少年2.不适宜人群:无三.原料与配方:1.缓解视力疲劳的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有缓解势力疲劳功能的常用原料有:枸杞子、菊花、决明子、维生素A、叶黄素、牛磺酸、核黄素、锌等物质。2、配方举例:保健功能:缓解视力疲劳配方:葛根、枸杞子、白芍、黑芝麻、党参、白芷、菊花、菟丝子、糊精。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:缓解视力疲劳功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-16个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:缓解视力疲劳产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(人体试食,无动物功能)等。B、各项检验时间与总时间:安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。人体试食2个月左右。全部的检验时间大约在7个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一般在26万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和人体试食费用一般在24万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之七:促进排铅篇一、背景描述:据相关研究,我国每人每天都从食物中获取微量的铅。铅是一种有毒的重金属,也是一种重要的工业原料,其使用范围很广。很多制造行业都需要铅。汽车尾气、工业三废、使用加铅作稳定剂的塑料和搪瓷、松花蛋、爆米花、自来水管等都是铅的来源。几乎所有食品都含有微量的铅。铅不仅可侵犯神经系统,影响大脑功能,还抑制饮食中营养成分吸收,破坏部分氨基酸合成,因而对人体的影响是全身性的、多系统的,对神经、血液和造血、消化、泌尿、生殖、心血管、内分泌、免疫等系统以及儿童的身体发育均有毒性作用。1998年以来,国家开始实行“零铅工程”,通过在全国范围内推广无铅汽油等手段,减少铅的排放量,从“防”入手,取得了一定成效。近年来,我国儿童血铅水平总体上呈下降趋势,大多数城乡儿童血铅水平等于或高于200mg/L的比例大幅减少,但血铅水平超过100mg/L的比例仍然比较高。市场虽然庞大,但消费者对于铅的危害认识不足,没有强势品牌,没有强势企业,没有出现市场热点产品。消费者对排铅的认同度也不高。截止到2005底,我国共批准“促进排铅”保健食品40种左右,剂型有口服液、片剂、冲剂、胶囊等,其中以口服液和片剂最多。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:易接触铅污染环境(铅冶炼、蓄电池、油漆、颜料、塑料、印刷、石油、化工、电子)及孕妇,儿童。2、不适宜人群:国家没有规定排铅保健食品的不适宜人群,这是因为,铅污染是一个很普遍的现象,而且,促进排铅的保健食品对人体的作用也是比较积极的。三、原料与配方:1、促进排铅的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有促进排铅功能的常用原料有:猕猴桃、藻酸纳、海带、钙、铁、锌、维生素B1、维生素C、牛磺酸、茶叶、L-半胱氨酸等、2、配方举例:保健功能:促进排铅配方:谷胱甘肽、牛初乳粉、珍珠粉、维生素C、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、牛磺酸、木糖醇、白砂糖、橙味香精。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:促进排铅的功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12个月左右。1、检验周期:A、促进排铅的产品需要检测:毒理安全性试验、卫生学试验、稳定性试验、功效成分检测、保健功能评价(动物与人体试食)。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物:30-45天左右,人体试食:2个月左右。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在25万左右,进口产品一般在32万左右。1、检验费用:(1)该功能样品检测和临床费用一般在30万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-50万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之八:清咽篇一、背景描述:现代社会,由于生活节奏的加快、工作压力的增大、社会交往的增多,加上不合理的饮食以及空气污染的刺激,很容易引发咽喉疾患,导致发音困难、咽喉不适等症,造成人们身心疲惫,肝火旺盛,抵抗力减弱,以致引起各种身体不适甚至于慢性疾病的发生,严重时还会影响到人们正常的工作和学习。慢性咽炎患者的日益增多就是一个典型实例。一般清咽润喉产品针对慢性咽炎症状使用,慢性咽炎不是真菌、病毒引起的,而是由于吸烟、饮酒、饮食不规律、睡眠不足以及气候变化等原因造成的局部的充血、红肿。采用现代医学仍然没有彻底治愈此类疾病的方法和药物,采用西药和手术的方法见效快,但毒副作用大。本产品的开发思路遵循了中医的"清热解毒、扶正固本"的指导思想。采用祖国传统医学中具有清热解毒、滋阴降火、化痰止咳、消炎止痛的中草药,实践证明中医药食材在解决咽喉不适问题上是有优势的。在遵循上述原则的基础上,本产品是利用现代工艺制备出具有清咽润喉、保护咽喉作用的保健营养食品。其是结合现代工艺特点和消费习惯,设计开发出来的具有良好清咽润喉作用的保健产品,有冲剂和口含片两种剂型。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1.适宜人群:咽喉部不适者2.不适宜人群少年儿童三、原料与配方:1.清咽的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有清咽功能的常用原料有:西洋参、菊花、桑叶、胖大海、金银花、川贝母、乌梅、麦冬、罗汉果、甘草等。2.配方举例:保健功能:清咽配方:珍珠粉、浙贝母、金银花、薄荷素油、柠檬酸、白砂糖、β-环糊精。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1.国产保健食品申报流程:2.进口保健食品申报流程:五.申报周期:清咽功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1.检验周期:A.该功能检验项目:清咽产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(人体试食,无动物功能)等。B.各项检验时间及总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天。动物:1个月左右,人体试食:15天延期1个月。全部的检验时间大约在7个月左右才能完成。2.评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在26万左右,进口产品一般在30万左右。1.检验费用:(1)、该功能样品检测和临床费用一般在26万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2).复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用.2.评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七.小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在30-40万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之九:辅助降血压篇一、背景描述:高血压是世界最常见的心血管疾病,也是最大的流行病之一,常引起心、脑、肾等脏器的并发症,严重危害着人类的健康。我国有1.6亿高血压患者,但其中的1.1亿名患者并不知道自己已患高血压。在高血压患者中约75%不进行正规的降压治疗,94%的高血压患者的血压未控制到目标水平(即血压仍大于140/90mmhg)。按照1999年《中国高血压防治指南》,正常成人的血压范围为:收缩压<130mmHg,舒张压<85mmHg。保健食品的功能实验是这样认定“辅助降血压”的功能的:选择符合条件的原发性高血压患者(收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg),在不改变原有治疗方案的基础上,按推荐剂量服用30~45天,达到以下标准为有效:舒张压下降≥10mmHg或降至正常;收缩压下降≥20mmHg或降至正常。目前,市场上共有50多种“辅助降血压”功能的保健食品,产品大多与辅助降血压、增加骨密度、抗氧化、辅助降血糖、改善睡眠等功能搭配。二.该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:原发性高血压患者。血压偏高和患有高血压病的人。2、不适宜人群:国家规定,“辅助降血压”功能保健食品的“不适宜人群”为少年儿童。三、原料与配方:1.辅助降血压的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)批准具有辅助降血压功能的常用原料有:决明子、夏枯草、罗布麻叶、海带、天麻、杜仲、川芎、菊花、三七等。2.配方举例:保健功能:辅助降血压配方:天麻、绞股蓝、罗布麻、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。四.申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1.国产保健食品申报流程:2.进口保健食品申报流程:五.申报周期:辅助降血压功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1.检验周期:A.该功能检验项目:申报辅助降血压功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物试验)等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物功能30-50天,全部的检验时间大约在5个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六.申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一般在28万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在28万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2).复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七.小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-40万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十:改善睡眠篇一、背景描述:据中华医学会提供的材料表明,中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍,主要分布在中国经济相对发达地区。在世界范围内,大约1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨,其中1/3已经属于重度失眠。失眠主要表现为:入睡困难、浅睡易醒、醒后难以入睡、多梦,常伴有白天萎糜不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状。如果连续3周感到睡眠不足,引起明显的功能障碍时,不管每夜实际睡多少小时,就应被诊断为失眠症。据中国注册申报网(http://www、zhuceabc、cn)统计,在已批准的产品中,大部分产品以褪黑素为原料的,如脑白金胶囊等。还有一部分产品的原料是具有安神作用的中药材,如:刺五加、酸枣仁、柏子仁、远志、天麻、合欢皮、夜交藤、珍珠等。与西药相比,保健食品副作用相对较小,但是起效一般较慢、个体差异较大。改善睡眠产品的原材料开发使用有如下动向:(1)碳水化合物类:据科学研究,右旋糖(葡萄糖)、半乳糖等碳水化合物均具有良好的助眠作用。(2)氨基酸:据国外研究人员报道,大手术病人、肾衰病人或其它长期卧床病人经用复方氨基酸后可显著改善睡眠。(3)复方维生素B:维生素B可以使患者睡得更沉,不易惊醒。(4)人参提取物:在人参中提取出的某些成分(主要是人参皂甙与甾烷二醇)具有很强镇静作用。(5)α-亚麻酸:九十年代初,美国研究人员将α-亚麻酸与亚油酸以1:5比例加工成复方口服液给予失眠患者试用,结果十分令人满意。二、该产品适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:该功能的保健食品对一过性失眠和短暂性失眠效果较好。对慢性失眠患者起效较慢,但可以逐步减少失眠药物的使用。2、不适宜人群:国家规定,改善睡眠的保健食品“不适宜人群”为少年儿童,这是由于少年儿童的身体素质特点和改善睡眠功能的保健食品的功效成分决定的:(1)少年儿童不缺乏褪黑素;(2)多糖、皂甙、黄酮等可以改善睡眠的成分也不适宜少年儿童。另外,孕妇、哺乳期女性一般也不适宜服用。三、原料与配方:1、改善睡眠的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)批准具有改善睡眠功能的常用原料有:酸枣人,远志,莲心子,珍珠,褪黑素,五味子,枸杞子,何首乌,杜仲,女贞子,灵芝,茯苓,天麻,三七,红景天,刺五加,熟地等。2、配方举例:保健功能:改善睡眠配方:大豆提取物、酸枣仁提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、黄精提取物、百合粉、珍珠粉。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善睡眠功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能的检验项目:申报改善睡眠功能产品的需要做检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价(动物试验)等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-90天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天。动物功能30-50天,全部的检验时间大约在6个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在16万左右,进口产品一般在25万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在15万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在20-25万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十一:促进泌乳篇一、背景描述:母乳喂养不仅能满足婴儿的营养需要,而且还为婴儿抵抗疾病提供抗体,它是儿童健康生存的重要因素,母乳中含有婴儿所需要的各种营养成分和具有免疫功能的多种抗体,而且具有经济、方便、新鲜、清洁、温度适宜、能迅速被婴儿吸收等优点,被冠以“白色血液”的美称。用母乳喂养的婴儿,不仅比人工喂养的抵抗力强、生长发育快,而且智力发育也更好。因此,用母乳喂养,对下一代的健康成长是很有裨益的。但是,有一些产妇在产后没有乳汁,或者乳汁分泌不足,对婴儿的生理和心理发育极为不利。正常产妇产后每日可泌乳250~300mL,产后6个月左右每日泌乳可达1000~3000mL,而产后9个月后乳汁分泌开始减少。正常情况下,如果能够做到尽早哺乳、按需哺乳,每一位母亲都能分泌足够的母乳满足对自己婴儿最初6个月的纯母乳喂养。从理论上讲,母亲一对乳房能够分泌足量的母乳哺喂一对双胞胎。但是现在,大多数的初产妇甚至哺育一个婴儿都缺乏足够的奶水,而有的产妇在较短时间内乳汁就逐渐减少,甚至枯竭。其原因在于乳汁的分泌受到多种因素的调节和影响。尽管乳汁由乳腺细胞所分泌,但乳汁的分泌受垂体前叶分泌细胞产生的催乳素的调控,而乳汁的排出则有赖于垂体后叶神经分泌细胞产生的催产素的作用。当然,在乳汁分泌的调节过程中,还有雌激素、孕激素、生长激素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、胰岛素等许多激素的共同参与。此外,哺乳的刺激作用、产妇的营养摄入情况及产妇的情绪状况等都会对此产生一定程度的影响。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:哺乳期及产后缺乳的妇女2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、促进泌乳功能的常用原料有:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有增强免疫力功能的常用原料有:生地,黄芪,龙眼肉,大枣,麦冬,牡蛎等。2、配方举例:保健功能:促进泌乳配方:乌鸡、熟地黄、当归、白芍、川芎、EDTA-铁钠、食盐、蜂蜜。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:促进泌乳功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-15个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报促进泌乳功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价3个月,保健功能评价6个月(动物实验3个月+人体试食试验3个月),功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月。全程检测时间一般在10个月左右。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会在95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在20万左右,进口产品一般在28万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在28万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-40万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十二:缓解体力疲劳篇一、背景描述:随着现代生活节奏的加快,社会竞争的加剧,生存压力加大,疲劳成为困扰很多人的健康问题。具有缓解疲劳作用的保健食品应运而生。疲劳是一种生理性现象,对人来说是一种保护性的机制。这是身体向我们发出应该休息的信号。疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳,和病理疲劳。以上四种疲劳中,除了病理性疲劳外,如果不是持久性过度性的疲劳,一般可以通过科学膳食,合理营养等自我保健手段来进行调理、消除。抗疲劳保健食品在保健食品市场中占据着相当大的份额。以上海地区数据为例:2005年第一季度,七大类保健品占据了上海市保健品市场75%的份额,其中抗疲劳类产品以23、2%的市场份额位列第一。截止到2007年10月份,我国共批准“抗疲劳”、“缓解体力疲劳“保健食品1500种左右。很多产品同时申报了两中以上的保健功能,多集中在提高免疫力、耐缺氧上。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:国家规定的适宜人群是“易疲劳者”这主要是指以下人群:(1)运动员及爱好运动、健身的人群。(2)高温作业人员。(3)军事活动人员。(4)高原地区作业人员。2、不适宜人群:国家规定的不适宜人群是“少年儿童”。这是由于很多可以缓解体力疲劳的成分会影响少年儿童的生长发育。三、原料与配方:1、缓解体力疲劳功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有缓解体力疲劳功能的常用原料有:人参,西洋参,红景天,淫羊藿,枸杞,砂仁,山药,肉桂,丁香,五加皮,何首乌,三七,葛根等。2、配方举例:保健功能:缓解体力疲劳配方:西洋参、马鹿茸、枸杞子、山药、茯苓四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:缓解体力疲劳功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:缓解体力疲劳功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、兴奋剂检测、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天、兴奋剂检测需2个月。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在17万左右,进口产品一般在20万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在17万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在20-30万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十三:提高缺氧耐受力篇一、背景描述:氧是人体新陈代谢的关键物质,是一切生命活动的第一需要。长期慢性缺氧,会使组织细胞活力降低,器官功能减退。免疫力下降,所谓提高缺氧耐受力:就是指在缺氧诱因存在的情况下,阻断缺氧的进程,使组织细胞不出现不能够充分获得氧或利用氧的情况,维护体内氧的供需平衡,使人体免受缺氧危害,从根源上减少自由基的产生,把衰老的进程扼杀在初期,提高自身抗衰老的能力。所以说“提高缺氧耐受力”是延缓衰老的必要补充,并且也是站在了一个更新的高度延缓衰老,值得去推广、宣传。要想有效地提高缺氧耐受力,就要解决获得氧和利用氧的问题。关键就是要解决供需不平衡的情况。2003年5月1日,卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》新标准开始实施,将原来耐缺氧功能更名为提高缺氧耐受力功能。2002年,在市场上销售的耐缺氧保健食品共有16种,占市场上销售保健食品总数的1、09%,在27项保健食品中排名第15位;销售总额仅为880万元,占市场上销售的保健食品总额的0、045%,在27项功能保健食品中位居第20位,销售收入占产值的38、1%。”按照《保健食品管理办法》的有关规定,提高缺氧耐受力保健食品只进行动物试验,不进行人体试验。在动物试验模型中,进行常压和低压两项试验,以反映缺氧耐受力的状况。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:A、心脑血管系统障碍或呼吸系统障碍导致的易缺氧人群。B、高度脑力劳动者及高空作业缺氧环境工作生活人群。2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、提高缺氧耐受力功能常用的原料有:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有提高缺氧耐受力功能的常用原料有:枸杞子,角鲨烯,维生素E,黄精,冬虫夏草,螺旋枣,牛初乳,川芎,灵芝,银杏叶,红花,珍珠粉等。2、配方举例:保健功能:提高缺氧耐受力配方:红景天、银杏叶、丹参、三七、蔗糖、糊精、天然薄荷脑、柠檬酸、硬脂酸镁四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:提高缺氧耐受力功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报提高缺氧耐受力功能产品的需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天、保健功能评价(动物)30-45天,全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在15万左右,进口产品一般在20万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在15万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在20-25万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十四:对辐射危害有辅助保护篇一、背景描述:随着我国核能工业的广泛应用、家庭电器化的快速发展,各种机械、电器在带给我们便利的同时,辐射问题已成为广大消费者高度关注的话题。辐射对生物体的危害较大,可以直接作用于细胞,破坏DNA,使组织细胞变性、坏死,以致机体代谢紊乱,引起免疫、神经和内分泌系统的调节功能障碍等一系列病变。当前,辐射已经严重影响人们的身体健康。辅助抗辐射功能的功能食品日益受到消费者的关注。电磁辐射危害人体的机理主要是热效应、非热效应、累积效应及产生氧化自由基等。热效应主要解释:因为人体70%以上是水,水分子受到电磁波辐射后会相互摩擦,引起机体升温,从而影响到体内器官的正常工作。非热效应主要解释:则是指人体的器官和组织都存在微弱的电磁场,它们是稳定和有序的,一旦受到外界电磁场的干扰,处于平衡状态的微弱电磁场即将遭到破坏,人体也会遭受损伤。热效应和非热效应作用于人体后,对人体的伤害尚未来得及自我修复之前(指通常所说的人体承受力---内抗力),若再次受到电磁波辐射,其伤害程度就会发生累积,久之会成为永久性病态,危及生命。对于长期接触电磁波辐射的群体,即使功率很小,频率很低,也可能会诱发多种病变,应引起关注。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:(1)从事放射性工作的军事、医务、研究人员,包括核电站工作人员。(2)接受放射性的医疗诊断和治疗的人员。(3)从事放射性矿藏的开采、冶炼以及辐射育种和食品保鲜的工作人员。(4)金融行业,IT行业电信行业等。2、不适宜人群:国家没有规定不适宜人群。具体到某个品牌,可能会因为该产品所含的成分对某些特定人群发生作用而规定不适宜人群。例如,某品牌以灵芝为主要原料制作,就标明不适宜少年儿童和孕妇服用。三、原料与配方:1、对辐射危害有辅助保护功能的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有辐射危害有辅助保护功能的常用原料有:红景天,茶多酚,当归,蜂胶,灵芝,螺旋枣,壳聚糖,女贞子,番茄红素,B-胡罗卜素,银耳等。2、配方举例:保健功能:辐射危害有辅助保护配方:红景天、茶多酚、维生素C、薄荷脑、糊精、白砂糖、香精(桉叶油)3、原料要求:依据功能评价指标,设计保健食品配方至关重要。如何在保健食品有限的原料中筛选出合理有效的物质配伍,有着一定科学规律可循。对辐射危害有辅助保护作用的原料选择可从以下三个方面筛选:对免疫系统的保护作用、对造血系统的保护作用以及抗自由基作用。我国有研究者研究了60种中药方剂水浸膏防治放射性损伤的作用。研究发现,其中共有15种方剂有效。分别是:葛根黄连黄芩汤、加味连翘散、九味槟榔汤、桂枝芍药知母汤、十味败毒汤、大柴胡汤、半夏泻心汤、茯苓饮、防风通经散、麻黄汤及龙胆泻肝汤等。研究者继续对此15种方剂进行照射后给药的治疗研究,结果显示:桂枝芍药知母汤、四物汤、芍药干草汤、半夏泻心汤、荆芥连翘汤共5种有效。上述研究表明,对辐射危害有辅助保护作用的方剂,在辐射前后的有效作用不尽相同,因此抗辐射食品的组方需考虑食用方法及治疗或防护作用的侧重点。另外,中医理论对辐射的归类目前尚不一致,最好以现代医学理论为组方依据。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:辐射危害有辅助保护功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:缓解体力疲劳功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天、保健功能评价(动物)30-45天,全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在16万左右,进口产品一般在20万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在16万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在25-30万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十四:抗辐射篇一、背景描述当前,辐射已经严重影响人们的身体健康。辅助抗辐射功能的功能食品日益受到消费者的关注。电磁辐射危害人体的机理主要是热效应、非热效应、累积效应及产生氧化自由基等。热效应主要解释:因为人体70%以上是水,水分子受到电磁波辐射后会相互摩擦,引起机体升温,从而影响到体内器官的正常工作。非热效应主要解释:则是指人体的器官和组织都存在微弱的电磁场,它们是稳定和有序的,一旦受到外界电磁场的干扰,处于平衡状态的微弱电磁场即将遭到破坏,人体也会遭受损伤。热效应和非热效应作用于人体后,对人体的伤害尚未来得及自我修复之前(指通常所说的人体承受力---内抗力),若再次受到电磁波辐射,其伤害程度就会发生累积,久之会成为永久性病态,危及生命。对于长期接触电磁波辐射的群体,即使功率很小,频率很低,也可能会诱发多种病变,应引起关注。二、申请范围对辐射危害有辅助保护功能的产品。抗辐射功能评价通过一次性全身γ-射线照射引起辐射损伤,辐射损伤引起外周血白细胞数减少,骨髓有核细胞数量降低,骨髓细胞微核数增高,超氧化物歧化酶(SOD)活性降低,血中溶血素水平降低等,因此检验抗辐射食品的功能性主要考察5个实验:(1)外周血白细胞计数实验;(2)骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数实验;(3)小鼠骨髓细胞微核实验;(4)血/组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性实验;(5)血清溶血素实验。三、原料要求依据功能评价指标,设计保健食品配方至关重要。如何在保健食品有限的原料中筛选出合理有效的物质配伍,有着一定科学规律可循。对辐射危害有辅助保护作用的原料选择可从以下三个方面筛选:对免疫系统的保护作用、对造血系统的保护作用以及抗自由基作用。我国有研究者研究了60种中药方剂水浸膏防治放射性损伤的作用。研究发现,其中共有15种方剂有效。分别是:葛根黄连黄芩汤、加味连翘散、九味槟榔汤、桂枝芍药知母汤、十味败毒汤、大柴胡汤、半夏泻心汤、茯苓饮、防风通经散、麻黄汤及龙胆泻肝汤等。研究者继续对此15种方剂进行照射后给药的治疗研究,结果显示:桂枝芍药知母汤、四物汤、芍药干草汤、半夏泻心汤、荆芥连翘汤共5种有效。上述研究表明,对辐射危害有辅助保护作用的方剂,在辐射前后的有效作用不尽相同,因此抗辐射食品的组方需考虑食用方法及治疗或防护作用的侧重点。另外,中医理论对辐射的归类目前尚不一致,最好以现代医学理论为组方依据。四、相关检测抗辐射涉及的检测有:保健功能评价、毒理安全、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验。其中保健功能评价指的是动物试食实验。五、时间及费用各检测项目分别所需要时间:毒理安全性评价3个月,保健功能评价2个月,功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月;审批过程预计为3个月左右(不含补充资料时间)。综合计算,单个产品完成全程申报的综合时间在10~12个月左右。全程申报费用在15万左右(中国疾病预防控制中心标准,进口与国产有所不同,详情请电话咨询:010-51664481-8001)。六、相关链接:原料选择不仅要符合保健食品原料使用要求,还应具有大量的文献依据支持所选定原料的抗辐射作用。配方的抗辐射机理需有详尽的阐述,不一定每种原料都有直接的抗辐射作用,但其辅助作用应明确清晰。此外,研发抗辐射保健食品还可与增强免疫力、抗氧化等功能联用,申报复合保健功能的产品,提高市场竞争力。 保健食品申报注册攻略之十五:减肥篇一、背景描述1996年3月15日卫生部颁布了《保健食品管理办法》,该办法对保健食品的定义、审批程序与要求、保健食品的标签和产品说明书等方面都做出了相应明确的规定。该办法的出台是我国保健食品发展过程中的一个里程碑。《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定,经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。SFDA在即将公布的《保健食品注册管理办法》(征求意见稿)中对此27项功能的规定没有变化,减肥功能始终都名列其中。由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起,中国的减肥保健食品行业得到了飞速的发展,减肥产品和生产企业的数量不断增加,减肥产品生产领域已经成为一个投资者关注的投资热点。2004年以来,许多著名的国际公司开始关注这个市场,将国际市场上最新、最先进的减肥产品引进中国。这一方面使中国的减肥行业的竞争更加激烈,也将催生中国减肥市场出现领导性品牌,中国减肥市场已经步入竞争激烈的战国时代。二、申请范围肥胖可以定义为身体内脂肪过度蓄积以致威胁健康,它是一种疾病而不是个人的生理缺陷,需要经过长期的治疗和控制才能达到减重并维持。世界卫生组织认为健康减肥应符合下列标准:不腹泻、不厌食、不乏力、不反弹、皮肤不松弛;每周减重不能超过0.5~1kg。广义地讲,减肥产品是指能够通过一定时期地服用或使用,达到减少或保持体重作用的产品,其中良好的减肥食品必须具备三个条件:有效降低体重、降低机体脂肪含量、且对机体健康无明显损害。由国家食品药品监督管理受理的减肥功能保健食品申请,必须通过安全性、稳定性、及动物和人体功能试验检验,达到这三项要求才能获得批准。三、原料要求减肥功能的保健食品主要分两大类:替代主食的和不替代主食的。在组织配方时,在保证其安全性的同时,要有足够的研究文献论证支持。引起腹泻或抑制食欲的不能作为减肥功能食品;服用者每日营养素摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要;产品对机体健康无明显损害;不得使用违禁药物。2004年11月国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了一些不合格的减肥产品名单,并取消了一些产品的保健食品批号。这类被查处的产品多添加了违禁物质,如芬氟拉明、去甲麻黄素、去氢表雄酮(DHEA)、西布曲明、吗吲哚、双氢克尿噻等化学药品。目前,市场上的运用于减肥保健食品原料使用主要是膳食纤维、L-肉碱、茶多酚等以及一些有降脂作用的传统中草药。剂型多为胶囊剂和饮料类。四、相关检测减肥涉及的检测有:保健功能评价、毒理安全、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、兴奋剂检测。其中保健功能评价又由动物实验和人体试食试验两方面组成。人体试食试验要求达到如下要求:体内脂肪重量减少,皮下脂肪四个点中任两个点减少,腰围与臀围之一减少,且差异有显著性,运动耐力不下降,对机体健康无明显损害,并排除膳食及运动对减肥功能作用的影响。五、时间及费用全部检测所需要时间约为8个月;审批过程预计为3个月左右(不含补充资料时间)。综合计算,单个产品完成全程申报的时间在12~14个月左右。全程申报费用在27万左右(中国疾病预防控制中心标准,进口与国产有所不同,详情请电话咨询:010-51664481-8001)。六、相关链接:减肥保健食品市场目前最突出的问题是违规企业在产品中添加违禁物质,如如芬氟拉明、去甲麻黄素等,故国家大力查处含有违禁物质等不合格的减肥产品,在配方的制定和原料选择上要严格遵循SFDA关于保健食品原料管理的规定。已经获得保健食品批准证书的产品,其市场转让费一般在50-60万左右。 保健食品申报注册攻略之十六:改善生长发育篇一、背景描述:小儿时期是人体生长发育的重要阶段,小儿处于不断的生长发育过程中,生长发育是小儿的基本特点,生长是指体格的增长和器官形态的增大,发育是指细胞组织结构的成熟和生理功能的完善,生长与发育两者关系密切,不能截然分开,故一般统称为生长发育。处于生长发育期的机体基础代谢旺盛,基础代谢率较成人高。随着体力活动加大,能量消耗增加,因此能量需求也会增多。特别是智力发育对能量需求会增加,因此能量不足会影响脑与神经系统及其他器官的发育。学龄儿童若能量供应不足,会使孩子出现疲劳、消瘦和抵抗力降低而影响身体的正常发育。儿童、青少年时期是人生最重要的阶段,是大脑、身体发育旺盛的时期,充足而均衡的营养摄取是十分重要的。随着改革开放,国民经济及人民营养水平有很大提高,然而我国还有8000万人口尚没有解决温饱问题,年平均收入不足800元的贫困县有528个,占全国3000多个县的1/6。一些老、少、边、远的贫困县年人平均收入还不足400元,如何来提高这部分人群的营养水平,对我们每一个从事食品卫生、食品科学的人来讲都将肩负着重任。我国0~18岁儿童、青少年有4亿多,占全国总人口的35、7%,他们正处于生长发育、长知识的重要年龄段,保证这部分儿童、青少年的营养水平,不仅有着重要现实意义,还有着长远的战略意义。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:生长发育不良的少年儿童2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、改善生长发育的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有改善生长发育功能的常用原料有:肌醇、牛磺酸、锌和富锌物质、牛初乳、鸡内金、铁、维生素A、D、C、钙、牡蛎。2、配方举例:保健功能:改善生长发育配方:山药、鸡内金、葡萄糖酸钙、乳酸亚铁、葡萄糖酸锌、维生素A、维生素D、牛磺酸、L-赖氨酸四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善生长发育功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在16-20个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目改善生长发育产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价、兴奋剂检测。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天、保健功能评价(动物)30-45天;人体90-180天、兴奋剂检测2个月,全部的检验时间大约在12个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在31万左右,进口产品一般在37万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在35万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十七:增加骨密度篇一、背景描述:骨质疏松与骨质减少即使在发达国家也是常见的代谢性骨病。它是一种全身性的骨骼疾病,其特点是骨质减少,骨组织的细微结构被破坏,使骨的脆性增加,骨折的危险性增加。它可以使除头颅外的任何部位的骨骼发生骨折。据不完全统计,我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89%,增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。截止到2007底,我国共批准增加骨密度、改善骨质疏松功能保健食品200种左右,大多同时申报了两中以上的保健功能,主要集中在补钙、增强免疫力上(数据来源:中国注册申报网http://www、zhuceabc、cn)。就目前市场产品品种来看,增加骨密度的保健食品大体分为两类:一类是含钙的、通过直接补充钙质而达到增加骨密度目的的保健食品;另一类是不含钙或者不以补钙为目的,而是通过调整内分泌而促进钙的吸收从而达到增加骨密度这一目的的保健食品(如大豆异黄酮类)。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:中老年人2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、增加骨密度的常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有增加骨密度功能的常用原料有:大豆异黄酮、钙及富钙物质、珍珠、肉苁蓉、黄芪、熟地、骨骼钙、磷酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、活性钙、乳清钙。2、配方举例:保健功能:增加骨密度配方:碳酸钙、果醋蛋粉、淫羊藿、骨碎补、黄精、当归、三七、酪蛋白磷酸肽、硬脂酸镁3、配方注意事项产品配方:增强免疫力的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:增加骨密度功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:改善生长发育产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/功能检测:35-50天,卫生学/稳定性检验:90-120天、保健功能评价(动物)90天,全部的检验时间大约在9个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在12万左右,进口产品一般在19万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测和临床费用一般在17万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费用:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在25-35万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十八:改善营养性贫血篇一、背景描述:营养性贫血是指因缺乏生血所必须的营养物质,如铁、叶酸、维生素民D等,使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足,以致造血功能低下的一种疾病。现代医学把本病分为小细胞性贫血及大细胞性贫血两种。前者也叫缺铁性贫血,多发于6个月至1岁的婴儿。主要由于婴儿生长发育快,需铁量很多。而人乳和牛乳含铁量都很低不能满足婴儿的生长需要,此时若未及时添加含铁的辅食,就会发生缺铁性贫血。后者也叫巨幼红细胞性贫血,多发生于2岁以下的小儿,主要是由于小儿饮食中的维生素D2与叶酸的含量不足,或肠道细菌合成量不足,使红细胞成熟的因素缺乏而发病。中医学把本病归属“虚劳”、“血虚”等范畴。改善缺铁性贫血保健品的市场份额占保健品市场总额的10%左右,即约50亿元的市场份额。随着人们对缺铁性贫血危害认识的加深,患病人群的增加以及人们生活水平的改善,收入的增加,这一市场份额必将扩大。若以每年20%的速度增长的话,到2010年则其市场份额可达300亿元左右。因此,这个市场是巨大的,对每一个投资者来说都有着巨大的诱惑力二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:营养性贫血者2、不适宜人群SFDA没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。三、原料与配方:1、改善营养性贫血功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有改善营养性贫血功能的常用原料有:当归、阿胶、茯苓、党参、白术、大枣、川芎、熟地、陈皮、枸杞、益母草、血红铁素、乳酸亚铁、、柠檬酸铁、焦磷酸铁、铁蛋白、维生素B12、叶酸、乳铁传递蛋白、葡萄糖酸亚铁。2、配方举例:保健功能:改善营养性贫血。配方:当归、制首乌、白术、熟地、大枣、枸杞、茯苓、阿胶、人参、益智仁、三七皂甙3、配方注意事项产品配方:改善营养性贫血的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善营养性贫血功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报改善营养性贫血功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,动物、人体保健功能评价一般30-120天。全部的检验时间大约在10个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在25万左右,进口产品一般在32万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测费用一般在29万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之十九:化学性肝损伤篇一、背景描述:肝脏是人体最大、最重要的消化腺体,它对外来和代谢产生的有害因素具有强大的解毒功能,这些有害因素在损害机体的同时,也会对肝脏本身产生伤害,如受污染的空气、水、食物、药品、饮酒、吸烟、二手烟等有害化学物质,会使人体产生大量自由基,损伤肝细胞,导致化学性肝损伤。通过增强肝脏的抗氧化能力可预防和减轻化学性肝损伤的危害。日常生活中,化学性有害物质,会通过胃肠道、血液循环进入肝脏进行转化,因此,肝脏容易受到这些毒性物质的损害,造成化学性肝损伤。空气污染、生活环境恶化是现代人都要面对的问题。空气污染、生活环境恶化是现代人都要面对的问题。特别是城市,空气流通速度缓慢,各种工业废气、汽车尾气等令空气中充满了各种各样的化学毒物,损伤肝脏和身体健康。而另一个需要特别关注的是封闭的办公环境。长时间呆在这样的环境中,对健康非常不利,因为封闭的空调房中不是自然风,空气污浊,损伤肝脏。饮食不洁加重肝脏负担,病从口入。不卫生的食物不仅会刺激肠道,引起上吐下泻,还会加重肝脏负担、工作繁忙,生活不规律,经常熬夜,睡眠不足,这样都会引起肝脏血流相对不足,影响肝脏细胞的营养滋润,抵抗力下降。一些人原来已经受损的肝细胞将难于修复并加剧恶化。现代都市人生活压力大,经常应酬酗酒,工作时间长,饮食高糖高脂,中医学认为,“酒为火热之食,损伤肝阴”,即使是冰镇啤酒也是一样。很多人喜欢在夏天大量饮用冰镇啤酒来消暑,其实却如同“火上浇油”,不少肝病患者就是因为过度饮酒导致酒精性肝炎、脂肪肝,直至肝硬化。二、该产品适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:有化学性肝损伤危险者2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、对化学性肝损伤有辅助保护作用功能的常用原料:灵芝、红景天、柴胡、葛根、黄精、西洋参、银杏、丹参、五味子、枸杞、栀子、白术、陈皮、鱼腥草、螺旋藻、灵芝孢子粉。2、配方举例:保健功能:对化学性肝损伤有辅助保护作用配方:大枣、木瓜、山楂、荷叶、葛根、金银花、菊花、蒲公英、薄荷、桑叶、滑石粉、淀粉、硬脂酸镁3、配方注意事项产品配方:对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:对化学性肝损伤有辅助保护功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报化学性肝损伤有辅助保护功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,动物保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在6-8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在10万左右,进口产品一般在17万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测费用一般在14-15万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在25-35万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十:祛痤疮篇一、背景描述:痤疮(cuochuang),俗称青春痘、粉刺、暗疮,中医古代称面疮,酒刺。是皮肤科常见病,多发病。痤疮(青春痘)的病因明确,是由厌氧性痤疮丙酸杆菌感染引起,但它是多因素的疾病。痤疮常发生于脸部、前胸、背部等皮脂腺分布多的地区。据学者们统计,在青春期男性有95%,女性有85%患过不同程度的痤疮。所以大家称其为“青春痘”是很贴切的。痤疮(青春痘)是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性皮肤病,多发于头面部,颈部、前胸后背等皮脂腺丰富的部位。痤疮(青春痘)的主要临床表现为黑头粉刺、白头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿,易形成色素沉着、毛孔粗大甚至疤痕样损害。影响美容,严重者可导致毁容,给年轻人造成极大的心理压力和精神痛苦。痤疮好发年龄在12~25岁之间,但也有10~13岁或30岁才初发的。另外,经常长痘痘也有遗传方面的因素,若双亲有这类烦恼,儿女也可会继承这种体质。很多人都认为,只要青春期过了,痘痘会自愈,这是个非常错误的观念。事实上,只有12%的青春痘患者可以自愈,剩下的88%,痤疮大多会反复发作,即使愈合了,皮肤也会留下难看的疤痕。而真正的战“痘”胜利,只有等到脸上的疤痕也不见了,色素完全淡化掉了,我们才可以说整个抗“痘”过程胜利了。女性产品美容减肥类近年来即叫好又卖座,据药鉴局南方经济研究所的统据数据,2001年全国零售药店月度销售额领先的保健品中脑白金,生命一号,芦荟排毒胶囊,成长快乐,柔一羊胎精华素口服液,红常青羊胎素,太太美容口服液等非滋补品的保健食品常常榜上有名,从这一点反应出提高生命质量,保持健康体魄是保健消费的时尚趋势。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:有痤疮者2、不适宜人群:国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。三、原料与配方:1、祛痤疮功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有祛痤疮功能的常用原料有:红花、当归、决明子、白芷、茯苓、黄芪、枸杞、珍珠、金银花、川芎、桑叶、龙眼肉、鱼腥草、菊花、薏苡仁、苦瓜、生地、杏仁、泽泻、乌梢蛇。2、配方举例:保健功能:祛痤疮功能配方:桑白皮、薏苡仁、鲜白茅根、制大黄、牡丹皮、赤芍、甘草、淀粉、环糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。3、配方注意事项产品配方:祛痤疮功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:祛痤疮功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:祛痤疮申报功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,人体保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在6个月左右才能完成。2、评审周期:国家局(SFDA)自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在17万左右,进口产品一般在23万左右。1、检验费用:(1)样品检测费用:该功能样品检测费用一般在21万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十一:祛黄褐斑篇一、背景描述:黄褐斑(Chloasma,Melasma)也称为肝斑,是面部黑变病的一种,是发生在颜面的色素沉着斑。由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤病,主要多发于面颊和前额部位,依次为口周、鼻侧、眉弓、下额角部,有时也相融合,呈现出蝴蝶型成不规则形,边缘清楚,光滑无鳞屑,也无瘙痒等自觉症状,日晒后加重。、、病因不清,常认为与内分泌功能改变有关。见于妇女妊娠期或口服避孕药者及其他因素。妇女妊娠期的黄褐斑(chloasmagravidarum,妊娠性黄褐斑),开始于妊娠3~5个月,分娩以后色素斑渐渐消失。面部色素沉着可能是由于雌激素与黄体酮联合作用,刺激黑色素细胞,而孕激素促使黑素体的转运和扩散,增加了黑色素的生成促使色素沉着。也见于慢性胃肠疾病、肝病、结核、癌瘤、恶性淋巴瘤和慢性酒精中毒等。长期应用某些药物如苯妥英钠、冬眠灵、避孕药均可发生黄褐斑。此外,强烈的日晒、化妆品的应用也可诱发黄褐斑。黄褐斑也见于未婚、未孕的正常女性或男性,其原因不明。在卫生部批准的保健食品27项功能中,美容保健食品包括改善皮肤水分、改善皮肤油分、祛痤疮、祛黄褐斑4项功能、人体常见的斑主要有三类,即黄褐斑、雀斑和老年斑,卫生部批准的祛斑功能是指黄褐斑。据4家卖场的营业员介绍,美容类保健食品的市场价格适中,80%的女性美容产品单位包装价格在60元至100元之间,仅有20%的产品单位包装价格在100元以上。近几年,美容类产品的价格呈现下降趋势,每年整体价位约下降5%至10%。这是因为美容类产品的功效不是很明显,食用时间也至少在1个月以上。这类产品需要消费者重复购买,就必须克服价格瓶颈,价格过高就不能吸引消费者。记者通过调查了解到,在美容保健食品销售中,改善皮肤水分、改善皮肤油分、祛痤疮、祛黄褐斑4类产品占30%左右的市场份额、二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:有黄褐斑者2、不适宜人群:儿童三、原料与配方1、祛黄褐斑功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有祛黄褐斑功能的常用原料有:水溶性珍珠粉、刺五加、芦荟、红花、西洋参、枸杞、桃仁、黄芪、桑葚、白芷、菊花、大豆异黄酮、葡萄籽提取物、维生素C、E、丹参、女贞子、柴胡。2。配方举例:保健功能:祛黄褐斑配方:红花提取物、丹参提取物、葡萄籽提取物、鳕鱼骨胶原蛋白、维生素E、淀粉3、配方注意事项产品配方:具有祛黄褐斑功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:祛黄褐斑功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报增强免疫力功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,人体保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在5-6个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在17万左右,进口产品一般在23万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在21万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十二:改善皮肤水分篇一、背景描述:水是人体之本,但人的老年化过程也是一种水分丢失的过程。皮肤是人体最大的器官之一,人体皮肤表层水份在12~15%时,皮肤光滑而有弹性。一旦缺少水分引起的干燥则严重影响肌肤的健康。皮肤干燥有两种类型的:一种是简单型,即皮肤缺乏油脂,使皮肤的水分容易蒸发,这经常发生在35岁以下的女性中;一种是复杂型,这发生在老年人中,既缺乏油脂又缺乏水分,特别是皮肤松皱、皮肤脱色或有色斑,主观感觉则为皮肤紧巴。皮肤干燥主要发生在面部和手部。原因是膳食中缺乏VA和B族维生素,以及皮肤受风吹日晒的缘故。作为补水美肤类材料的主要功能在于向构成皮肤的表皮和真皮补充其主要成分。美容养颜类保健食品成为保健品产业内最大的细分市场之一。据国家药监局南方医药经济研究所的统计,2001年女性美容类产品市场销售额达到35、4亿元,这足以印证犹太人的那句话:“女人的钱好赚,因为‘美丽'是每个女性的梦想。”塑造美丽已成为女性产品一个突出的主题。美容养颜产品形成三种类型的产品阵营,一类是以滋补调养概念为主的产品,有太太、朵而、柔依、神迪鹿胎宝等;另一类是提倡消导排毒概念的美容产品,主要有排毒养颜胶囊、百消丹、芦荟排毒胶囊等;最后是以“青春宝”为代表的延缓衰老类产品。根据国家统计局2003年3月22日在北京人民大会堂公布的《2002年保健品全年销售额排行榜》,太太和朵尔分别以5、39%和3、05%排在第2和第5名。而且它们在产品市场寿命证明了产品切实的功效。截止目前,国家批准改善皮肤水份功能的保健食品共计35个,其中国产为29个,进口为6个(数据来源:中国注册申报网http://www、zhuceabc、cn)。且多种产品同时申报了两种以上的保健功能,包括改善睡眠、祛黄褐斑、延缓衰老等。二、该该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群:皮肤干燥者2、不适宜人群:无。但多数该功能保健食品都不适合儿童食用。含红花等成分的保健食品不适合孕妇食用。三、原料与配方:1、改善皮肤水分功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有改善皮肤水分功能的常用原料有:珍珠、白芷、葛根、透明质酸、大豆异黄酮、维生素E、牛磺酸、刺五加、芦荟、当归、鱼油、乌梅、见草油、山药、胶原蛋白、枸杞、昆布、桑葚、红花。2、配方举例:保健功能:改善皮肤水分配方:制首乌、当归、熟地黄、白芍、桃仁、郁金、红花、川芎、蜂蜜、水。3、如何判定改善皮肤水份功能国家对“改善皮肤水份”保健功能评价主要为人体试食试验。通过对年龄为30-50岁,皮肤水份≤12的受试者安全性指标和功能性指标观察和测试,试食组皮肤水份明显改善,试食前后自身比较及与对照组比较,差异均有显著性,可判定该受试样品具有改善皮肤水份功能作用。4、配方注意事项产品配方:改善皮肤水份的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善皮肤水分功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12个月左右。1、检验周期:A、功能检验项目:申报改善皮肤水分功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,人体(试食)保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在6-8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在17万左右,进口产品一般在23万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在21万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在25-35万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十三:改善皮肤油分篇一、背景描述:人的皮肤按其皮脂腺的分泌状况,一般可分四种类型。即:中性皮肤、干性皮肤、油性皮肤和混合性皮肤。在实际操作过程中,也会经常遇见敏感性皮肤。油性皮肤的三大特点是油光满面,毛孔粗大,易发粉刺(俗称青春痘)。为何皮肤会分泌过多的皮脂呢?雄/雌激素比例不当,会导致黑头粉刺,在青春期和成年后都会发生。紧张、压力、忧郁、经常疲劳和生活条件差都会诱发和加剧皮脂分泌。此外,过热、过湿的气候及一些药物会加剧皮脂腺分泌,如:雄激素和一些搞菌素。女性对于保健品需求高于男性,保持青春时期的健美,这是女性"爱美之心"的天性,美容食品、减肥食品以及补钙食品越来越受女士们的青睐。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:皮肤油份缺乏者2、不适宜人群:国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。三、原料与配方:1、增强免疫力功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有增强免疫力功能的常用原料有:珍珠、透明质酸、大豆异黄酮、维生素E、牛磺酸、刺五加、芦荟、红花。2、配方举例:保健功能:改善皮肤油分配方:芦荟、三七、灵芝浸膏粉、灵芝孢子粉3、配方注意事项产品配方:改善皮肤油份功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善皮肤油分功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报改善皮肤油分功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,人体(试食)保健功能评价一般30-45天。全部的检验时间大约在6-8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在17万左右,进口产品一般在23万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在21万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十四:调节肠道菌群篇一、背景描述:在人的肠道内生存着100多种总数在100亿以上的微生物。肠道微生物含有不同的酶类,它们在人体肠道内产生有益和有害物质。另外由微生物产生的毒素和化学物质会影响人体的免疫机制,许多肠道微生物可防止胃肠内的有害菌生长和防止感染。虽然有的菌在人体健康时不是有害的,但当人体抵抗力减弱时表现为病原性,这些微生物称为“机会病原微生物”。肠道微生物在人体健康和疾病方面有重要作用,如营养、生理功能、药物功效、癌症、免疫反应、老化等均和肠道菌群密切相关、肠道正常菌群对宿主有很多有益作用,包括排阻,抑制外来致病菌,提供维生素等营养,产生淀粉酶、蛋白酶等有助消化的酶类,分解有毒或致癌物质,产生有机酸,降低肠道PH和促进他的蠕动,刺激机体的免疫系统并提高其免疫力,以及存在一定程度的固氮作用等。随着年纪的增长,有益菌会愈来愈少,有害菌则不断增加,肠道亦随之逐渐老化。也因此,平时如何保养自己的肠胃道,显得格外重要。若能保持肠内的有益菌数量,而加强体内有益菌的生长,活化肠道细胞,进一步将有害菌逐出体外,其实每个人都可拥有健康肠胃环境。通常,正常菌群对于人体无害,但在某些条件下如菌群失调、异位寄生等,正常菌群中的某些微生物是可以致病的。人体是10%的真核细胞与90%的原核细胞组成的“超生物体”。共生菌群通过与肝脏和免疫系统的互作,直接影响人体的健康和参与药物的代谢,特别是传统中药方剂的药效大多需要肠道菌群的代谢转化,人体对药物的反应有60%以上与其共生菌群的结构有关。建立考虑共生菌群代谢作用的新的中药研发平台,构建带有人体菌群的动物模型,实现宿主遗传特性和菌群结构的标准化,可以通过对体液和组织的代谢组学特征研究,准确评价药物特别是中药的药理药效,建立相应的标准规程和操作规范,为中药代谢机理研究和研发技术的标准化奠定基础。中国是胃肠道疾病多发国家,据统计,中国有3.2亿人受到胃肠功能不好的困扰,市场潜力巨大。低聚果糖作为一种独特的保健食品,由于其具有超强增殖双歧菌的特殊功效,对改善胃肠道功能、降低血酯、调节机体平衡、提高免疫力等有明显的作用,加之低聚果糖具有优越的生理学特性,被广泛用于530多种食品中。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:肠道功能紊乱者及便秘者2、不适宜人群:无三、原料与配方:1、改善肠道菌群功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有改善肠道菌群功能的常用原料有:益生菌、乳酸菌、膳食纤维、溶菌酶、低聚木糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚异麦芽糖。2、配方举例:保健功能:改善肠道菌群配方:薏苡仁、浙贝母、川木通、栀子、金银花、旋覆花、泽兰四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:改善肠道菌群功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12-14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报增强免疫力功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价\人体试食试验等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,动物、保健功能评价(动物)一般14-30天;人体试食试验30-45天。全部的检验时间大约在8个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在23万左右,进口产品一般在30万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在27万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十五:促进消化篇一、背景描述:消化不良实际是所有胃部不适的总称,消化不良症状说明消化过程受到了某种原因的干扰。食物的消化包括机械性消化和化学性消化两方面、胃肠道功能是否正常,可直接影响食物中各类营养成分的消化与吸收。不良的饮食习惯会影响胃肠功能而产生各种疾病。消化不良可以是偶然的,也可以是慢性持续的。不管哪种原因,都因为胃缺乏动力,不能正常进行工作,食物在胃内停留时间过长。消化不良的症状一般表现为食欲不振、进食后腹部饱胀,腹部有压迫感和(或)腹痛,可放射到胸部,呃气,烧心,轻度恶心、呕吐,舌苔厚腻。每一个人,无论什么年龄或性别都会遇到消化不良。目前,促进消化已批准产品约100种左右、从单一国家及地区市场来看,美国的规模仍然最大,2006年的销售额达到156亿美元;第二大规模的是日本,销售额达到114亿美元;中国位居第三,销售额达到59亿美元;韩国紧随其后,销售额达到19亿美元。中国台湾地区则位居第七,销售额达到13亿美元。这些亚太国家和地区的销售额合计达到205亿美元。此外,澳大利亚的销售额大约在7、85亿美元,澳大利西亚地区的销售额约为8、91亿美元。2007年,中国营养保健品市场的增长速度减缓到了6%,虽然进入这一市场的代价不菲,但面向中产阶级的商业机会是非常巨大的。二、该功能适宜人群和不适宜人群:1、适宜人群消化不良者2、不适宜人群国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。三、原料与配方:1、促进消化功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有促进消化功能的常用原料有:山楂、麦芽、鸡内金、山药、党参、莱菔子、扁豆、陈皮、茯苓、大枣、木香、神曲、佛手、生地、低聚果糖、牛磺酸、乳酸锌、果聚糖、微晶纤维素、膳食纤维、低聚半乳糖、大豆低聚糖。2、配方举例:保健功能:促进消化配方:黄芪、白术、陈皮、大枣3、配方注意事项产品配方:促进消化功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:促进消化功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在12-14个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报促进消化功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价\人体试食试验等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,动物保健功能评价一般30-45天,人体试食试验30-45天,全部的检验时间大约在12个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定。六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在25万左右,进口产品一般在32万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在29万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。 七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右。 保健食品申报注册攻略之二十六:通便篇一、背景描述便秘是脑溢血和直肠癌的重要诱因。随着便秘人群范围的扩大,食用具有通便功能的保健食品已成为解决问题的一种重要方式。在食品药品监督管理局批准的27项保健食品功能中,通便功能就为其中的一项。在2003年5月1日以前申报的通便功能不需要做人体试食实验,在此之前实验中的产品可以延续至2004年6月份,对在此之后的研发产品药监局将不再受理。2003年5月1日以后所申报的通便功能的保健食品必须加做人体试食实验。二、申报范围申批产品主要针对功能性便秘人群。便秘一般分为器质性便秘、功能性便秘及顽固性便秘三种类型。三、配方要求具有通便功能的保健食品的开发应该遵循科学性和安全性原则。通便功能在申报的保健食品种类中占据重要位置,其中产品所选用的原料则基本上以大黄、芦荟、膳食纤维及决明子等居多,服用剂型多以胶囊和茶剂为主。申报单位在拟定其配方时各原料必须符合卫生部发布的保健食品原料的要求。必须要遵守《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)的规定,按照原、辅料的功效作用的主次关系顺序列出全部原料、辅料的名称及用量。对于一些产品的配方中使用了真菌、益生菌、核酸及濒危野生动植物的,则制定了特殊技术审评规定,须按照相应的审评规定提供资料;以化学合成品为原料的产品,应提供可食用的依据、食用量及安全性评价资料,并列入其它有助于产品审评的资料项下;以提取物为原料的,应提供提取物的生产工艺及质量标准,并作为附录分别列入产品的生产工艺和质量标准项下。总之,组方时应从产品的科学性及安全性方面着手。四、相关检测报批具有通便功能的产品需检测的项目有:毒理安全性评价、保健功能评价(动物实验及人体试食实验)、功效成份检测、稳定性试验及卫生学检验。毒理安全性评价包括:第一阶段为急性毒性试验;第二阶段为遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段为亚慢性毒性试验,90天喂养试验、繁殖试验和代谢试验)。保健功能评价包括:动物试验和人体试食试验。动物试验包括小肠动物实验及排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定。动物实验结果判定依据5或6小时内排粪便重量和粪便粒数任一项结果阳性,同时小肠动物实验和排便时间任一项结果阳性,可判定该项实验结果阳性。人体试食试验也有相应的要求。每组受试者不少于50例,受试样品给予时间7天,必要时可以延长至15天。试食期间不改变原来饮食习惯,正常饮食。结果判定依据试食前后试食组自身比较排便次数明显增加,排便状况和粪便性状二项指标中一项指标积分明显下降,差异有显著性,试食后试食组与对照组比较,排便次数、排便状况和粪便性状任一项明显改善,差异有显着性,可判定该受试样品具有通便功能的作用。功效成份检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性,并依此建立合理的产品标准(企业标准),符合食品卫生标准。五、时间及费用检测所需总体时间约8个月左右。单个产品全程申报时间在12—14个月左右,费用在26万左右(按中国疾病预防控制中心标准,进口与国产有所不同,详情请电话咨询:010-51664481-8001)。六、相关链接:对于已经获得保健食品批准证书的产品,目前市场转让费一般在50—60万元左右。 保健食品申报注册攻略之二十七:对胃粘膜保护篇一、背景描述:胃黏膜柔软,活体呈橘红色。胃空虚时形成许多皱襞,充盈时变平坦。幽门处的黏膜形成环形皱襞,突向腔内称幽门瓣(pyloricvalve)。胃黏膜可分为三层:上皮、固有层,黏膜肌层、胃黏膜损伤病因较为复杂,与饮食不当、不良生活习惯、幽门螺杆菌感染、嗜好烟、酒以及服用对胃有刺激的药物等有关。中青年人工作压力大,饮食不规律等引起的胃功能较差,胃黏膜损伤肚子饿的时候不能着凉,一着凉胃酸分泌就特别多,所以有胃病的人,比方说出租车驾驶员,你为了送客人常常耽误吃饭,很多时候饿着肚子,导致长期胃酸分泌过多,损伤了胃黏膜,出现胃痛,反酸,嘈杂。有胃病的人都知道,胃病复发率相当高,因此在民间常有“老胃病”的提法,一般是指由于各种原因导致的胃粘膜慢性炎症和消化性溃疡,即慢性胃炎和胃溃疡(十二指肠溃疡),其中慢性胃炎通常占所有胃病的80%以上,其高发人群通常在35岁以上,且有3年以上胃病史,尤其容易在季节转换、饮食不当以及工作压力大时反复发作,使患者饱受胃病折磨!据最近有关部门所作一项来自全国90多个省市的176份医生调查问卷显示,胃溃疡用药市场上,西药占据了主导地位,达70%以上的市场份额,其中雷尼替丁独占鳌头;中成药所占的市场份额不足1/3,且在医院临床没有占主导地位的品种;中成药在药店销售用药市场中占有最大的市场份额,但也仅为27、1%,不到销售总额的1/3;医院用药档次高于药店。据了解,作用于消化系统的药物医院用药金额同比增加74%,其中65、2%的制酸药及治疗消化性溃疡病药增长额为68%,用药金额已达72、5亿元的规模,其中进口药金额占37、9%,达27、48亿元,高于一般进口药占所有药物33%的平均比重。而进口/合资的抗胃溃疡类药物无论在销售量或销售额上都具有较高的市场占有率,同时也是市场销售额比率居前的品种。当前,胃溃疡用药仍以中、低档为主,西医院用药水平最高,药店最低。将市场占有率居前10位的中、西药品按日消费金额的多少分成高档(10元以上)、中高档(6~10元)、中档(2~6元)、低档(2元以下),中、低档药品的市场占有率在48、2%~93、0%之间,高档药品的市场占有率仅为1、5%~17、1%。特别是OTC类药,低档药的市场占有率中成药为48、1%,西药为68、0%。而西医院用药水平较高,中高、高档用药合计,中成药、西药均有超过40%的市场份额。二、该功能适宜人群与不适宜人群:1、适宜人群:轻度胃黏膜损伤者2、不适宜人群国家没有规定“不适宜人群”,但不同的产品要区别对待,要根据该产品的原料确定。三、原料与配方:1、增强免疫力功能常用原料:国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有胃黏膜保护功能的常用原料有:壳聚糖、茯苓、山楂、薏苡仁、陈皮、红景天、干姜、葛根、甲壳素、猴头菇、蒲公英、干草、水苏糖、西洋参、三七、枸杞。2、配方举例:保健功能:对胃黏膜损伤辅助保护作用。配方:沉香、木香、丁香、藿香、灵芝、砂仁、豆蔻、红花、茯苓等。3、产品配方注意事项产品配方:对胃黏膜有保护作用的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论,或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。以下列出配方的一些具体注意事项,供参考:(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发 51号)执行。(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。(5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》和《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》。(6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》。(7)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(8)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(9)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。(10)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。四、申报流程:产品在相应的样品检测后,进行以下申报流程:1、国产保健食品申报流程:2、进口保健食品申报流程:五、申报周期:对胃黏膜损伤有保护功能的全程申报周期(从检验开始计算)约在10-12个月左右。1、检验周期:A、该功能检验项目:申报对胃黏膜损伤有保护功能的产品需要检测:毒理学试验、功效成分检测、卫生学检验、稳定性试验、保健功能评价等。B、各项检验时间与总时间:毒理安全性评价:30-50天,功效成分/卫生学/稳定性检验:90-120天,保健功能评价一般14-45天。全部的检验时间大约在6个月左右才能完成。2、评审周期:国家局自产品受理之日起,会95日内作出行政许可决定六、申报费用:申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用,进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用(含检测、复检、审评费等)一般在25万左右,进口产品一般在35万左右。1、检验费用:(1)、样品检测费用:该功能样品检测费用一般在29万左右(注1:此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准,国产产品比进口产品要低,详情请电话咨询010-51664481-8001或参考http://www、zhuceabc、cn上的相关信息。注2:特殊原料需加做试验,如真菌类需做菌种鉴定等,此项费用未予计算。)(2)、复检费用:约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用。2、评审费:根据财政部《关于确认国家药品监督管理局收入收缴管理制度改革试点的有关事宜的通知》(财库〔2002〕49号)。保健食品的审评费为:8000元。七、小帖士:根据我们历年经验,该功能保健食品的批文转让费一般在25-35万人民币左右。
个人分类: 天然产物研究|6134 次阅读|0 个评论
世博会展馆推荐:“活力矩阵”
热度 1 yhz125 2010-6-29 10:36
千万不要以为浦西没看头,相对于排上8个小时的长队,进去15分钟就溜出来的展馆,不如少花点时间排队,进到馆内多看一会儿。 世博园区内3D、4D、360度环幕电影泛滥成灾,一天下来能带回来好几付3D眼镜,下次再去看《阿凡达》那样的大片,一家人完全可以自带眼镜去看。因此,建议去中国民企联合馆看看,最好赶在10点钟闭馆前去,这样基本不用排队。晚上10点正有最后一场活力矩阵高潮秀,非常值得一看。这也是我唯一听到的观众自发鼓掌。 【科技看点】 看点 1 :展馆的外墙采用了智能镭射膜,这是贴膜材料首次在建筑外立面上使用。它会随着观看角度和光线照射角度的不同呈现出不同的色彩,如同给展馆披上一件七彩霓裳。到了夜晚,在泛光照明和 LED 照明效果的映衬下,展馆外观又会呈现出另一番景象,流光溢彩,精彩纷呈。 看点 2 :作为中国民营企业联合馆压轴之作的活力矩阵高潮秀,采用了国际先进的展示技术三维浮球矩阵。在为时 8 分钟的表演中, 1008 个乳白色小球组成的矩阵通过电脑控制,在各色灯光的照射下,不断变幻造型、画面和活动轨迹,再配合真人的太极表演,给参观者带来强烈的视觉冲击。
个人分类: 世博|7542 次阅读|1 个评论
参观世博之超级攻略(免排队,参观中国馆、沙特馆)
lxwang 2010-6-24 11:35
本攻略可以让你在不排队或者短时间排队的情况下,一天之内参观完中国馆、沙特馆、上汽-通用汽车馆等几大热门场馆,同时兼顾一个主题馆,国家电网馆,上海企业联合馆以及西班牙馆、芬兰馆、捷克馆等,如此算来一天至少参观8个场馆,还都是比较热门的场馆,涵盖了世博会5大园区,当然这仅仅适合一日游的游客,每个场馆不能耗费很多的时间,只能走马观花的看一下,而且最重要的是需要极大的毅力和体力,要能走路,能经受得住高温的考验,因为你只能有很少的时间休息,所以才叫超级攻略,也只适合于超级强人,如果不能忍受的话,最好能花两到三天参观。 首先,参观前几天你就需要在网上预约上汽-通用汽车馆、国家电网馆以及上海企业联合馆。预约的时候注意时间的安排,当然肯定要预约到同一天,一般预约到中午吧,每个馆间隔一小时左右,一共花3个小时。外地的游客最好能住得离世博园区近一点,准备好第二天要参观的时候,要买好第二天的口粮,水就不用了,你如果不喜欢喝直饮水,可以带点果珍一类的东西,最好是条状的那种,冰咖啡也不错。食品最好能快速充饥并且能持久,推荐火腿、鸡腿、乡巴佬鸡蛋等。世博园区的东西超贵不说,这里也没有安排给你足够的时间去吃。晚上最好早点睡,以备养足精神。第二天四点就起床吧,早起的鸟儿才有有食吃哦,起来以后那么早也没地铁,打个的吧,五点前要到三号门。这是必须的,做不到这点的人也就别怪我攻略没用,只是不适合你。五点到那是基于以下两点:第一,你可以在检票口就拿到中国馆的预约券;第二,你可以拿到沙特馆的城市名片册,别小看这城市名片册,你拿着它到城市案例馆盖好15个章可以享受VIP的资格参观沙特馆。排队的时候拿出手机预约芬兰馆。值得一提的是,早起排队还不够,九点钟开始入园检票,你拿到中国馆预约券以后并不能松懈,更加残酷的在后面,你必须马不停蹄的奔赴领城市名片册的地方,你也不用问我在那,反正你跟着人流往前跑就是了,一路上也会有志愿者提示,有人或许要问,如果他就是第一个怎么办,这个可能性不大,你起得早,别人比你更早,要知道有的人三点多就去了,你能比他早?要不放心的话自己网上搜搜,详细的路线图早就有人制定出来了。拿到城市名片册以后,就在旁边的麦加案例馆先盖章吧,这个章是必须要盖的,剩下的你可以选择人少的案例馆盖章。盖完第一个章以后,就要去城市未来馆门前的预约点预约一个主题馆,两个人的话最好一个先去盖章,一个去预约,这里两个人是可以分开行动的,但之前领取城市名片册却不能一个人领两个人的,那个是严格执行一人只能领一个名片册的。推荐预约城市未来馆吧,一则位置合适,二则我参观过觉得也不错。预约的人就在附近的特许商店买两个护照吧,这个也有用,同样在城市案例区盖章就可以直通西班牙馆参观。盖章一定要快,说实话城市案例馆大多不怎么样,走马观花看看得了,不想看的直接盖完章就走人。包括城市名片册、护照上大约18个章一定要快速的盖完。之后参观预约好的城市未来馆,以及之前就预约好的上汽-通用汽车馆、国家电网馆以及上海企业联合馆,这些要在下午5点前完成,然后坐公交前往C片区参观西班牙馆,芬兰馆,参观之前最好先预约好捷克馆,八点之前参观完这三个馆,前往A片区先参观沙特馆,出来之后拿着中国馆预约券参观中国馆,出来早的话从6号门出,如果还有精力的话,赶最后的时间参观澳门馆和香港馆中的一个,估计也只能选一个了。 按照以上的超级攻略,超级强人可以一天参观到那么多场馆,如果感觉自己不是超级强人,但也还比较强的话,我推荐你两日游,如此的话,还能让你参观到同样是大热门的德国馆,同样第一天早起,拿到中国馆预约券,沙特馆城市名片册。第二天你可以有两种选择,同样需要早起,要么还是在三号门,检票以后奔赴第一天领城市名片册地点旁边的德国城市案例馆排队领取德国馆的电子认证卡,拿到这个卡的人只要参观四个德国案例馆,刷卡以后就可以直通德国馆参观,当然这个卡数量很少,难度也相当大,你最好能比第一天起得早一点,这样更保险;如果你觉得这个难度很大的话,你可以选择早起去浦东几个门,这里可以根据你的爱好选择一个热门的场馆,7号门进去的话去德国馆或者也比较热门的瑞士等馆排队,因为你早起了进去的早可以排在队伍前面,如此只需要较短时间排队;同样想去日本馆、韩国馆的可以从五号门进入;想去台湾馆的可以从6号门进入去排队领台湾馆预约券,领到预约券再去排一个热门场馆。早上还可以用门票再预约一个主题馆进行参观。而且我之前提到的那些馆你可以按照自己的情况分两天参观,这样时间不是很紧,你可以稍微多花点时间多看看,同样对体力要求也降低了一些。 三日游一般比较合理,一天抢沙特馆,一天冲击德国馆,再用一天冲击日本馆,如此的话就几乎参观完了所有的热门场馆。 (版权所有,转载须注明出处)
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象山渔山列岛自助游攻略
kingstar 2009-7-11 21:40
从象山石浦出发,朝东南方向航行大约25海里,便到达了象山最东南的岛屿,中国领海线基点所在渔山列岛。渔山列岛有南渔山和北渔山之分,常说的渔山通指的是北渔山。宛如镇海之柱戳立万顷碧波之中,亦如在蔚蓝色的海天相托相护下的一块绝色翡翠。 渔山岛给人的第一印象便是清新的空气,令人心旷神怡。蔚蓝的天,湛蓝的海,把海岛掩映得更加美丽。渔山岛,位于猫头洋的东部,由13岛41礁组成,全岛呈东北、西南排列,南北7.5公里,东南4.5公里,全岛面积约5平方公里,其中以南渔山为最大,五虎礁雄踞海疆,系领海基线。岛礁,其实这从本岛看上去的五虎礁,是由从南而北的11座大小不一的岛礁组成。游人在岛上所见的五虎礁,实为伏虎礁(包括紧贴其身的仔虎礁)、尖虎礁、高虎礁(岛)、平虎礁、老虎屎礁。沉浮汹涌波涛之中的五虎更显出它的雄健之势。潮高时其形状则如珠浮碧海,变得玲珑可爱,令人一睹而终生难忘。 来这里的游人多喜欢上北渔山岛,该岛面积不大,仅0.5平方公里,是渔山列岛之一。海岛南高北低,最高点海拨为83.4米,上有灯塔一座,由于时间久远,爬南峰观灯塔,成了上北渔山游客的主要目的地。渔山灯塔是我国渔山海域南北行船的必经之道,也是一道亮丽的风景线。在渔山岛上的两座灯塔,形似圆筒,红白相间,高为16.9米,直径4米。灯塔每隔30秒闪出白光一道,26海里内外可见其所发信号;另一座是我国自行设计制造的现代化太阳能灯塔,全钢铁骨架,要比老塔高,也比老塔苗条,一高一矮,一胖一瘦相映成趣。 北渔山灯塔是渔山岛的标志,有远东第一大灯塔之誉,成为国际航标。光绪二十一年,由上海海关耗银5万两白银建成,当时仅有塔身和灯器。据当地渔民讲,建塔前十二年,曾有华轮怀远号,德轮扬子号二船在该岛附近失事,死165人,地方志也有详细述载。灯塔为铁铸成,白色圆形,高16.9米,直径4米,塔身所置特等境,由法国巴黎的巴比尔公司特制。特等镜直径2.66米,高3.6米,重15吨,为当时世界特等镜之最,现在岛上的灯塔是1985年交通部批准原址重建的,采用太阳能电池、氙灯和鼓形透镜,灯器采用的是英国DRB-211884000C2密封式光束射器,主灯光射程25海里以上,灯塔相关的其他装置为国内领先。 据守塔人说,由于海岛地理位置的重要性,灯塔始终是该海区的主要导航设施。二次世界大战期间,灯塔被日军侵占,1944年毁于战事。民国36年,海关派技师史端昌等重建北渔山。1955年2月13日渔山岛解放时,灯塔也遭破坏。现在岛上仍遗留着当时国民党部队的工事和匪首何卓权盘踞海岛的遗址,也留下了人民子弟兵配合剿匪,巩固国防可歌可泣的英勇故事。 站在灯塔远眺猫头洋,可谓:白帆点点碧空尽,渔舟归影印夕阳;在晴朗的日子里,你或是海边垂钓,或是拾贝赶海,或是畅游碧海。却待夕阳西下,则是银盘当空,繁星相拥,塔光闪烁,渔火点点,海风拂面,静心听海,此情此景无可比喻。 在渔山岛上看日出,你非得早晨四点钟起床不可,因为那里的天亮得早。站立岛顶,极目眺望东方,日出时那浩淼海天变幻的情景,会令人激动不已! 交通: 宁波汽车南站有直达班车到象山石浦(间隔半小时一班次),票价40多元。或者宁波汽车南站乘快客到象山丹城(10分钟一个班次),票价30多。再从丹城汽车站乘快客到石浦镇。 如何去渔山列岛? 往渔山列岛的渡轮在石浦延昌码头,一般周末早上7点一班,中午12点一班。回程是九点一班和下午两点一班。船老大电话:13606785169。另外如果包船的话可以到码头自己联系渔船,船老大(13008915625),包船费用一般是1400元/艘,如果早上出行早可以坐二三十人没问题,如果白天晚点出行的话只能坐12人到14人左右,因为渔监会查人数的。去渔山岛船只是个大问题,要事先联系好,不然时间安排上就会出现问题。 渔山岛适宜扎营,在海岛边上扎营,听着海浪入睡相当舒服,早上睁开眼睛就可以看到日出。这种感觉相当的美妙。扎营的最佳地点是渔村东边的那块平地。沿着村里的一条小路可以到达。由于渔山岛处于深海区,这里是没有天然淡水的,渔民家是有经过净化的淡水,但是如果露营,那就需要自己采购纯净水,村里也有商店,农夫矿泉水是两元一瓶,我是建议集体就不要带了,个人带点饮料就好,当然如果人多包车的话集体带上足够的水给自己用还是会节省点的。 渔山岛是钓鱼爱好者的绝佳地方,作为驴友,如果你也喜欢钓鱼,或者你能搞到渔具,那千万要带上,不管你会不会钓,意外的收获肯定有的,晚饭就可以大吃海喝了。 天气好的话千万不要错过海岛的日落和日出,渔山岛的日落在灯塔的正北方,从那个平台后下去,在那片草坪上,躺着看日落,非常的浪漫,日出要在早上4点左右就起床,在上面我说的那个露营地附近就可以看到了。可惜我只看了日落,第二天早上大雾就没能看到日出了。 如果你们嫌帐篷背的重,也可以直接在那里住旅馆,黄金周是要提前预定的,不然可能就没房了,我这里有个旅馆老板电话(13606784816),可以先联系好,老板很热情,如果他那里没房了,他还会帮你联系另外一家旅馆的,不过岛上只有两家旅馆。他们那里都是有海鲜吃的,味道很好,这次去海鲜不是很多,老板说九月份是最佳季节,那时候螃蟹乱跑,(注意形象,口水别乱飙)不过去他们那里吃一定要跟他们杀价,因为吃饭前是不说价钱的,吃好后给个总价,老板也不是说宰你,菜如果在温州是值那么多钱的,但是你杀杀价,老板还是会给你少很多的。看你运气了。我们这次大概吃了十五六个菜,收了我们二百多点。    海岛提示:      6级以上的风鱼船就是危险的,所以要去的朋友祈祷不要有台风,最好不要有风。   不管你是否晕船,请带好晕船药。提前半小时吃掉,   岛上只有海鲜可吃,其他的都没有,蔬菜巨贵,准备自己带上。   海里游泳是很危险的,大家一定要小心。   礁石滩,岩石很锋利。大家要小心   夏季岛上可能有蛇,带好蛇药。   岛上有淡水,但建议自带淡水。    岛上住宿 岛上有家庭旅社2家,可以提供百人左右的住宿问题,价格在每人40元左右。 饮食 岛上有各类渔家家庭饭店多家,可以问问有什么新打上来的海鲜,价格很便宜,而且都是最新鲜的。最好的建议是带上鱼竿去垂钓,然后带到小饭店叫老板给你烹调。 点评 渔山岛最适合偷闲前往,避开城市人流。你可以晒着太阳,垂钓海边;可以和渔民出海,做一回海上渔夫;也可以与村民闲谈下棋,浑然忘归;亦或去灯塔闲步眺望,悠闲自得。此等生活与感受,就如神话里说:此间一日,人间一年。时间已被全然忘却。 小贴士 ★上船前不论您是否晕船,请提前半小时吃晕船药,渔船不同其他船只。 ★一定要带上鱼竿,会有很大收获。   来源:宁波旅游网
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华山旅游攻略(我的华山之行)
lxwang 2008-10-22 17:12
早就打算爬华山了,这个十一,我实现了这一目标。 10 月 3 日 中午我买到下午 5 点半的火车票到华山火车站,然后坐汽车到华山脚下。吃饭,住宿一晚,第二天早上 6 点开始爬山,用了一天的时间,从老路上山,从智取华山路下山,又坐旅游车回到山下,坐大巴在晚上八点半左右回到西安。现在把这次华山之行总结一下: 登山路线: 西山门玉泉院-山门-五里关-石门-云台-莎萝坪-青柯坪-云门-回心石-千尺幢-百尺峡-老君犁沟-卧牛台-王母宫-救苦台-苍龙岭-韩退之投书处-金锁关-中峰-云梯-东峰-鹞子翻身-迎阳洞-南天门(长空栈道)-南峰极顶-炼丹炉-西峰-沉香劈山处-莲花坪-金锁关-苍龙岭复道-天梯-擦耳峡-北峰 缆车点-智取华山路下山(鹞子翻身,长空栈道都只到了入口处,没有下去) 详细介绍: 登华山,一般是山脚的玉泉院起步。沿山谷,走约二十华里,到达一处叫青柯坪的地方。其东侧有一块大石,刻有回心石三字。从这里往上就是华山的险途。这三个字是告诉那些体力不济和胆子小的人,到这里就可以回去了。 咽喉要地千尺幢:过了回心石,就来到华山的咽喉要地千尺幢。这是一处在山崖极陡处开出的一条小路,共 370 多 磴石级,石级的宽度只能容纳一个人上下,两旁挂着铁索,人们手攀铁索,一步步向上登,往上看,只见一线天开;往下看,就像站在深井上。千尺幢的顶端,就像井口一样。这里的崖壁上刻有太华咽喉、气吞东瀛的字样。其形势真像咽喉一样的险要。当小心翼翼的游人,手脚并用地爬上千尺幢,再往前走,还有一处 险路──百尺峡。出峡后,过仙人桥,前面又是一段险路老君犁沟,传说是太上老君牵来自已的青牛,在这个陡壁处犁出的一条小路。走完这段有 500 多个石级的老君犁沟,就登上了海拔 1500 多米的北峰。这里四面悬崖绝壁,恰如一座平台,因而又叫云台峰。 韩愈投书处的故事由北峰南上,闯过仙人砭、天梯、阎王砭等险处,来到一条长几十丈,宽仅 2 尺 余,坡度极陡的名为苍龙岭的山脊前。这里两旁千丈绝壁,仅有这条石脊通达对岸,人若行走其间,会感到心惊肉跳。好在两旁设有栏杆,扶着栏慢慢往前走,眼睛别向险处看就可以了。这里有个韩愈投书处的。就是唐代大文学家韩愈游华山,好容易鼓足勇气爬上了苍龙岭,回头一望,见山路如此险绝,不禁大惊 失色,想着这次可能回不去于是写了遗书投下山涧。这里的崖壁上就刻有韩愈投书处五个大字。再往上就是金锁关,金锁关两边铁链上挂满各色金锁,有连心锁平安锁富贵锁寓意爱情永恒,生活平安,富贵吉祥之意。 从金锁关进行环形游览均可到达中锋,东峰,南峰,西峰。中锋又名玉女峰,主要景点有引凤亭,玉女洞,无根树,舍身树等。东峰是观日出的最佳景点,周围有鹞子翻身。华山第二险的鹞子翻身,难度也没有长空栈道大,踩着石壁上的脚窝,攀着铁链,下去走到下棋亭,据说,下棋亭里的那个残局就是当年赵匡胤输掉华山的那局。南峰为华山最高峰,海拔 2160 米 ,主要景点有长空栈道,南天门,华山极顶,仰天池等,这里有著名的华山第一险 长空栈道。在栈道的山崖边站,先沿着山崖直下 10 多米,然后依着山壁再横行几十米,中间一处没有路,只有一条木板连接,是谓长空栈道。西峰刀削斧劈,巍峨挺拔,主要景点有巨灵足,翠云宫,斧劈石,等等。沉香劈山的传说就发生在西峰。现在长空栈道,鹞子翻身,都必须佩戴专门的保险装置才可以下去,每处 35 元,有点强制消费的意思。 登山时间表: 5 : 30 动身,吃早点; 6 : 00 抵达玉泉院(此处为登山正门,却还没开,准时应该为六点开,从西侧绕道),开始登山; 6 : 10 买票,从西山门进入(学生票 90 外加 5 元保险); 9 : 30 经华山门,五里关,莎罗坪,毛女洞,青柯坪,回心石,千尺幢,百尺峡,老君犁沟抵达犁沟门(此处一条路去北峰,另外一条继续上山,中间吃个泡面,顺便休息了一会); 11 : 00 经卧牛台,王母宫,救苦台,苍龙岭,韩退之投书处抵达金锁关(由此处可以选择登中东西南峰); 12 : 00 经过中锋,爬云梯抵达东峰,之后又去了鹞子翻身(游玩照相约 30 分钟); 13 : 30 由东峰经迎阳洞抵达南天门,左行到达长空栈道,又下来右行爬上南峰(先左后右,游玩照相约 30 分钟); 14 : 40 从南峰经孝子峰,炼丹炉,巨灵足抵达西峰,翠云宫处有沉香劈山处(游玩照相约 30 分钟); 15 : 30 由西峰经莲花坪,十八潭下山回到金锁关; 16 : 10 走飞鱼岭复道到达智取华山路下山处(下山的人极多,道路堵塞,索道排长队); 16 : 30 由智取华山路下山(估计是为了疏导游客,广播称此处下山只有 1 .5 公里,下山感觉远远超过此处,而且下山好几处极陡,堪比千尺幢); 18 : 30 到达索道下站,坐旅游车经黄甫峪到达山下 感受: 华山之行,感觉华山之险之高之陡,泰山远不及,当然,所谓千尺幢,百尺峡,还有苍龙岭,爬完之后感觉也不过如此,并非大多数人说得那么可怕。鹞子翻身,长空栈道都必须花三十元佩戴保险装置,我并没有去,而且时间方面也不好安排,其实说句心里话,也是长空栈道实在太险,心中实有畏惧,在一个崖壁上,先往下走约 15 米 才到达栈道,所有人必须用保险绳把自己扣在钢丝和铁链上才可以前行,而且每前行一步,还要把扣解下来再向前扣一个,如此前行 108 米 ,然后原路返回,我站在一个山头上,只能看见一个工作人员在崖壁上,栈道在山北面看不见,我也只能凭想象和别人的描述来感受,可能正真爬起来也并不十分可怕吧,正如所谓千尺幢,百尺峡,还有苍龙岭等等。 到达山顶,山顶之美景居然可以战胜疲劳,看到如此胜景,我竟然越爬越有劲,感觉不到累,见有好的景致,多高也要爬上去看看,顺便拍几张照片,这里提一提,我花了很多时间照相,只要是我感觉好的,我都照了,至少有 400 张左右,加上让别人帮我拍,所以花了不少时间,以上的时间表本来也只是约数,中间还包括许多我照相的时间。 登山前对自己的实力估计不足,本来做着在山上住宿的打算,所以带着很多东西,总重有 10 斤左右,而下山后包里还有五六斤,所以这次算是负重登山。食品方面建议带热量高体积小重量轻的食品,比如巧克力,压缩饼干,火腿肠,当然水是必须的,建议一个人准备 2-3 瓶的纯净水就行,上山直到回心石一路都有供休息的地方提供纯净水灌装,也不贵,一块钱一瓶,少带一点,水喝完瓶不要扔,可以再灌,尽可能减少重量。所以有很多人在网上说回心石以前水可以随便喝,过了回心石就要省着点了,而且要保证有足够多的水,当然如果你 MONEY 比较充足的话,山上买也是一样,山上卖的最多的是红牛,到处都堆着大堆的红牛饮料瓶,每瓶 10 元左右,越高越贵,到了山上,一般的饮料是 6 元,纯净水是 5 元。 很多人都是晚上登山,早上看日出,第二天下山。我就听同行的人说他们几个下午坐车到华山脚下后晚上连夜开始爬,从九点开始一直到早上 6 点 左右才到达东峰,却由于天气原因并没有看到日出。由于晚上登山比较危险,而且看不到什么景色,体会不到登山的乐趣,当然也有人说正因为看不到登山的危险,所以才可以近乎闭着眼睛往上爬,我不愿失去登山的乐趣,也是为了避免夜里登山可能引起的危险,我根据一个资深导游的建议,先到华山脚下住宿,凌晨 6 点 钟开始爬,这是因为这一天是十一高峰期,等到七八点人特别多,买票要排队,而且登山人多也不好,所以我做了那样的选择,如果平时人不多,早上从西安坐车前往,九十点登山,这样好像行程也有点紧,或者就下山赶不回西安,十一是因为人多,所以晚上六七点还有车回西安,平时就不一定了,好像最晚的车不晚不过五点,这样就有了矛盾,对于广大学生朋友来说,不推荐晚上爬的话,好像早上从西安出发,白天爬山要么在山上住一晚,要么就要在山下住一晚,我认为最佳的时间安排是早上从西安出发,九十点到达华山脚下,白天爬山一路观赏风景,山上住宿东峰看日出,第二日再逛逛别的峰下山,这样时间就比较充足,也可以全面的观赏 华山的风景。像我今天的行程一方面是为了避免游客高峰,一方面是天气原因,看到日出的可能非常小,还有就是十一期间山上住宿极贵,非我能承受。这样安排确实有点紧,我是严格控制时间来进行的,另外我感觉状态很好,一路上只有我超过别人,很少有别人超过我,大家可以根据自己的身体状态作出选择,沿途就听有人 说他们听说竟然有人早上爬山山上逛一圈下午还能下去,感觉很不可思议,其实我完全相信,我身体并不是很好,一天安排也差不多这样。所以虽然对我来说即使时间较紧,也算是游遍山上美景,并无遗憾。 华山山路崎岖陡峭,险峻无比,登山时务必十分小心谨慎,到处树着牌子写着走路不观景,观景不走路。较陡处两旁都有铁链,上山下山都必须拉住铁链,所以上山前一双手套是必备的。 所花费用: 1 , 从西安到华山脚下 13 元(坐火车到华山火车站,然后还必须坐 3 元的汽车才能到华山脚下); 2 , 吃饭 20 元,山下住宿 15 元(吃饭很贵,而且饭菜质量不好,住宿找了一家很便宜的凑合了一晚,所以即使是 10 月 3 号也只花了 15 元,平时应该四五十就能住好的标准间,那天标准间是 100 ,我没住,山下住宿的地方很多,因条件不同,远近不同,各人可以做出选择) 3 , 所带食品水约 50 元(我感觉我带多了,下山回来好多都没有动,建议带点桶面,可以在山上泡着吃,山上很贵,我就让加点开水要收我 3 元。还有可以带点火腿肠,巧克力之类的食物); 4 , 登山门票 95 ,下山坐旅游车 10 元; 5 , 返回西安票价 30 元(可能是十一,有宰客现象) 合计: 230 元(旅行社报价 330 ,包括往返索道 110 ) 华山简介: 华山,古称西岳,是我国著名的五岳之一,位于陕西省华阴市境内,距西安 120 公里 。华山是由一块完整硕大的花岗岩体构成,扼守大西北进出中原的门户。陇海铁路(华山火车站),西潼高速公路从山脚下经过。华山南接秦岭,北瞰黄渭,扼守着大西北进出中原的门户,素有奇险天下第一山之称。 华山是由一块完整硕大的花岗岩体构成的,它的历史衍化可追溯到 1.2 亿年前,据《山海经》记载:太华之山,削成而四方,其高五千仞,其广十里。 现在的华山有东、西、南、北、中五峰,主峰有南峰落雁、东峰朝阳、西峰莲花,三峰鼎峙,势飞白云外,影倒黄河里,人称天外三峰。 还有云台、玉女二峰相辅于侧, 36 小峰罗列于前,虎踞龙盘,气象森森。其中南峰为华山最高峰,海拔 2160 米 。因山上气候多变,形成云华山、雨华山、雾华山、雪华山给人以仙境美感。是所谓的西京王气之所系。 华山是中华民族文化的发祥地之一,据清代著名学者章太炎先生考证,中华、华夏 皆因华山而得名。《尚书》里就有有关华山的记载;《史记》中也载有黄帝、尧、舜华山巡游的事迹;秦始皇、汉武帝、武则天、唐玄宗等十数位帝王也曾到华山进行过大规模祭祀活动。 华山还是道教胜地,为第四洞天,有陈抟、郝大通、贺元希最为著名的道教高人。华山又是一座道教名山,是道教全真派发祥地,山上道观依山就势,星罗棋布。山上现存七十二个半悬空洞,道观 20 余座,其中玉泉院、东道院、镇岳宫被列为全国重点道教宫观。 在 华山留下了无数名人的足迹,也留下了无数故事和古迹。自隋唐以来,李白、杜甫等文人墨客咏华山的诗歌、碑记和游记不下千余篇,摩岩石刻多达上千处。自汉杨宝、杨震到明清冯从吾、顾炎武等不少学者,曾隐居华山诸峪,开馆授徒,一时蔚为大观。而在华山诸多故事中,流传最为广泛的有神话故事有巨灵劈山、沉 香劈山救母、吹萧引凤等。 华山还是神州九大观日处之一。华山观日处位于华山东峰 ( 亦称朝阳峰 ) ,朝阳台为最佳地点。华山的著名景区多达 210 余处,有凌空架设的长空栈道,三面临空的鹞子翻身,以及在峭壁绝崖上凿出的千尺幢、百尺峡、老君犁沟等。其中华岳仙掌被列为关中八景之首。
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Google使用全攻略[ZZ]
yaoronggui 2008-7-2 12:16
本攻略包括以下三个方面内容:第一章,Google使用全攻略;第二章,检索文献的技巧;第三章文献检索方法新技巧汇集子书。 下载地址: Google使用全攻略 本资源来自于:零点花园
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