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为什么我们不在国内仿制格列卫？: 热度 2 slsql2013 2018-7-10 12:34; 为什么我们不在国内仿制格列卫？最近某部影片在国内大热，影片我还没看，但看了介绍后，知道这是以一个真实的故事为题材拍摄的。而那个真实的故事我大致了解它的来龙去脉，因此这部影片是什么内容，要揭示什么，也就基本清楚了。言归正传，核心问题是：为什么我们不在国内仿制格列卫？这牵扯到2个问题：一是是否允许我们仿制；二是如果允许，我们能否仿制出来？是否允许我们仿制格列卫？一种观点：允许。北京大学中国健康发展研究中心主任李玲教授认为，“ 举个例子，别的国家都有强仿，世卫组织（WHO）允许强仿——你不用做研发，把人家的药拿来仿制就可以。比如治疗白血病的格列卫，是瑞士诺华公司的产品，在中国一盒卖 23000-25000 元，在全世界都是最高的。而印度生产的“格列卫”仿制药一盒 200 元，连它 1/100 都不到。很多中国患者吃不起格列卫，就买印度的“格列卫”仿制药，药效达到 99.7%。中国有最大的白血病人群，因为人口基数大，可是国家没有任何政策鼓励生产仿制药来保护老百姓。 ”（ http://www.maoflag.cc/portal.php?mod=viewaid=5656 ）中国早在1984年通过《专利法》时就设置了“强制许可制度”，现行的《专利法》也有关于药品的“强制许可”条款，第50条规定“为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可”，但迄今中国尚没有针对高价抗癌药实施过专利强制许可。另一种观点：不允许。世界上基本上除了印度之外，其他国家都不生产仿制药。不是不想生产，而是不能生产。尤其是像中国这种加入了 WTO 的国家，更是必须严格遵守贸易条款、关税政策以及尊重知识产权。一旦涉嫌绕开关税、或剽窃知识产权的话，就会被告上法庭，然后遭到加倍的严厉处罚。但是印度却不一样，印度是一个奇怪的国家，其国内 1970 年版的专利法规定可以生产“仿制药”。对此，西方媒体一片哗然，对印度长期持有批评态度，并经常会打跨国官司。当然，出于“拉拢印度对抗中国”的西方霸权主义者政治考量，所以他们并没有在这件事上把印度往死里打，而是采取了半骂半默许的态度。久而久之，就形成了印度仿制药这一特色产品。即便 1995 年印度也加入了 WTO ，但是印度专利局还是可以继续批准“强制生产仿制药”。（ https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzODA5NzE1MA==mid=2653076125idx=1sn=c7d4bde11a9e1c89ffb0338ad8b5c250chksm=f2e89d0cc59f141af41b37cb2b3f58943261fc53d973e00e4f2499d166f124079227f45ba954mpshare=1scene=1srcid=07098v72bKmvVTBci8uwT2trpass_ticket=WDgQjFl1v8hfz6gZM%2FNOllpqsvWmueLAXQoR40c5sJNYaLztv3pUy2Xa%2Fa7eQHD%2F#rd ）如果允许，我们能否仿制出来？我认为以我们国家目前的医药研发和生产水平，应能够仿制出来，在技术上应能攻克，目前主要在于第一点“是否允许”。如果仿制出来，会不会惹上官司？; 个人分类: 格列卫|9097 次阅读|5 个评论

[转载]抗癌神药灵芝孢子粉：胡诌疗效有些患者因此送命专家告诫最好不吃: wliming 2010-8-7 21:37; 灵芝孢子粉　　克癌真相调查　　利润惊人厂家力推市场混乱胡诌疗效有些患者因此送命专家告诫最好不吃　　　试以灵芝孢子粉为例，一般对动物移植性肿瘤的抑制率大约在30%左右，但能否据此认为对癌症患者的肿瘤就有治疗的功能，甚至被奉为治癌灵丹妙药呢？结论当然是否定的！　　中国抗癌协会理事长、中华医学会肿瘤学分会主任委员徐光炜　　羊城晚报记者陈辉实习生黄铨　　通讯员高三德容毓　　早在2007年底，中消协就曾公开发布消费警示：灵芝孢子油不具有任何治疗作用，更不可能治疗癌症。但羊城晚报记者近日调查发现，广州许多药店仍打着治癌的大旗，热卖灵芝孢子油的兄弟产品灵芝孢子粉，有人甚至把两百元一斤的原料磨成粉末装进胶囊，一卖就是几千元一盒。　　如此高价的灵芝孢子粉，真是治癌的灵丹妙药吗？　　销售者说可以治癌症　　在广州，灵芝孢子粉最热销的地方当数不少三甲医院附近的药店以及商店了。　　两天前，记者来到中山大学附属肿瘤医院对面的华泰宾馆附近，看到这条路上至少有十几家药店和商店都在销售灵芝孢子粉，沿途也不停地有人派发保健品传单，其中不乏灵芝孢子粉的推介。在这些宣传单上，灵芝孢子粉的抗癌治癌功效被吹得神乎其神，有的说灵芝孢子粉可以破坏肿瘤特有的端粒酶，毒杀肿瘤细胞，有的说灵芝孢子粉可以调节肿瘤细胞的电位，直接破坏肿瘤细胞。　　按图索骥，记者走进这条街上的一间灵芝孢子粉专卖店。听说记者要探访肿瘤病人，一位女店员立即拿出几种不同规格的灵芝孢子粉推荐给记者。记者注意到，这些产品中只有一种有保健食品的蓝帽子，上面注明的功效也只有一句话免疫调节，完全没有与预防及治疗肿瘤相关的任何信息。女店员解释说，因为这不是药，所以不能说可以治肿瘤。而在其他几个品种的包装盒上，甚至看不到保健食品的字样，功效说明更是不见踪影。女店员又解释说，没有标明保健食品说明那是连婴儿都可以吃的食品，正因为是食品，所以不能在包装盒上标注功效。解释完后，女店员又舌灿莲花地推介，灵芝孢子粉对肿瘤的治疗效果没得说，他们的店开在这里冲的就是肿瘤医院的病人，购买者也主要是肿瘤病人的家属和探访者。　　利润可达几十上百倍　　还是在这里，记者走访了多家药店和商店，看到灵芝孢子粉价格不菲，50克盒装灵芝孢子粉最便宜的也要98元，最贵的某品牌30粒胶囊装破壁孢子粉竟卖到了3500元一盒。　　随后，记者又来到广州市最大的中药材市场清平药材市场，走访了一圈后发现这里的灵芝孢子粉身价跌了不少，每斤仅要两三百元。市场里有档主告诉记者，他那种袋装灵芝孢子粉黑乎乎的看起来不好看，但有人买回去装进胶囊一斤就能卖上几千元。　　广州市中医院肿瘤科主任张华，因开办了肿瘤咨询在线网站，便不时有自称保健品公司或厂家者发来邮件，要与他合作，说他们愿意提供灵芝孢子粉原料，一公斤十几二十元，只要装进胶囊，再包装一下，想卖多贵都行。　　从十几元一公斤到30粒3500元，其成分也许会有一些差异，但仍能看出那些商店和药店热衷推销灵芝孢子粉，重要原因之一就是有暴利可图。　　据业内人士介绍，早年灵芝孢子粉由某品牌一统天下，不过现在这个市场已经非常混乱了，品牌和厂家数以百计乃至上千。他掌握的情况是，有些只有几名员工的校办工厂，买台打粉机，把灵芝打碎了装进胶囊，就敢号称灵芝孢子粉推向市场。　　背后推手厂家和商家　　一般而言，灵芝孢子粉注明的功效仅为免疫调节，但许多消费者看重的还是其生产、销售者宣传的治癌效果。　　灵芝孢子粉究竟能否治癌？张华说，他在肿瘤治疗的临床已经工作了二三十年，从未用过灵芝孢子粉治疗病人，也没听说过哪个医生给病人开过这种处方，如果它真像有些厂家或商家宣传的那么好，那么肿瘤的治疗将会出现震惊世界的突破。张华的方向是中医药治疗肿瘤，但他说灵芝并未列入抗癌中药目录，在一些抗癌名方中也没见过灵芝的身影。　　中国抗癌协会理事长、中华医学会肿瘤学分会主任委员徐光炜曾专门撰文：各种保健品虽均有一定的功效，但并非药效，虽一字之差，其谬误则大矣。因为凡是药品均须经由严格的人体试验证实，要对某种疾病或症状有肯定的疗效、只能允许有限的人体可忍受的毒副作用、质量稳定，可以被控制于恒定的水平，三者缺一不可。而所谓的功能性食品或保健品，只要经各种实验室试验及动物体内试验证明具有某种功能即可。试以灵芝孢子粉为例，一般对动物移植性肿瘤的抑制率大约在30%左右，但能否据此认为对癌症患者的肿瘤就有治疗的功能，甚至被奉为治癌灵丹妙药呢？结论当然是否定的！　　张华介绍说，他最早接触灵芝孢子粉还是几年前这种保健品刚刚兴起之际，当时的肿瘤宣传周活动由一家企业赞助，上午请了许多广州知名肿瘤专家讲座，下午就是义诊咨询。事前企业和专家交了底，咨询时每推销出去一盒就给多少提成。　　误导市场害死不少人　　此后几年，张华发现越来越多的病人开始服用灵芝孢子粉，而产品的品牌和厂家也越来越多。有些定期复诊的肿瘤病人告诉他有恶心、胃酸或便秘等胃肠道不适症状，他就问他们是否服用过灵芝孢子粉，绝大多数的回答是正在吃。张华便让病人停吃，不久之后，他们的胃肠道不适陆续好转或消失。　　这些情况的出现引起了张华的警觉，他对灵芝孢子粉愈发关注起来。直到前年，他们接诊了一位特殊的病人，更让他意识到了问题的严重性。这是一位50多岁的肠癌病人，做了切除手术且很成功，但不久后突然就出现了肠梗阻，他们用了中药、西药、灌肠等各种治疗手段都不起作用，病人已完全没有肠鸣音，连做手术都不行。让医生奇怪的是，灌肠冲出来的有许多粉末状物质。在医生的一再追问下，家属才说病人自手术后就一直服用灵芝孢子粉。医生们分析，病人的肠梗阻很可能就是灵芝孢子粉附着于肠壁，引起了麻痹性肠梗阻。张华说：有好几个病人临死前灌肠冲出来的都是这些孢子粉。　　广州医学院附属肿瘤医院中西医结合科苏旭春医生也告诉记者，她在门诊中间或会遇到服用灵芝孢子粉出现胃肠不适的病人。由于灵芝孢子粉比较难消化，有些病人吃下去后又原样拉了出来，做大便常规时还曾被误认为是肝吸虫卵。　　只是中药并非啥神药　　灵芝类保健品是怎样被炒成神药的？　　有业内人士分析，它的炒作第一是有群众基础，在中国传统文化里，灵芝就是仙草，能防老且包治百病，戏曲《白娘子盗仙草》更普及了这种民众认知。第二就是它盗用了中医的概念，在《本草纲目》和一些中医药典里，灵芝是一种必不可少的中药，对人体有一定好处，但问题是其功效并非想象中那么大，甚至不属于抗癌类药物。　　业内人士还透露，灵芝被加工成保健品后，其销售手段有两种：一是请专家出面推销，以获取病患的信任；二是鼓励病人家属介绍别人来买，拉来新客，老顾客再买就会有优惠甚至免费。　　一位知情人士介绍，国内外研究灵芝抗癌功效的论文不少，国外和台湾地区的结论大多是没有抗癌功效，而大陆的成果多为有抗癌功效。据他了解，大陆许多灵芝抗癌的科研课题后面的赞助者就是厂家。　　灵芝还能吃吗？张华说，灵芝的药用价值不可否认，用来泡水和煲汤对人体有一定益处；不过灵芝类保健品最好少吃或不吃，特别是癌症病人。　　医生转载抨击文章　　厂家打来威胁电话　　广州市中医院肿瘤科主任张华说，他一直希望灵芝孢子粉引发的问题能得到社会的关注，不要让肿瘤病人冤枉花钱又丢性命。　　这两年有媒体曝光某知名品牌灵芝保健品涉嫌欺骗，有专家也撰文抨击，张华把其中两篇文章转载到自己的网站上，结果很快他就接到一家企业的威胁电话：我们正和他们（作者）打官司，你不想被牵连进来吧？　　古籍中的灵芝　　《神农本草经》根据中医阴阳五行学说，按五色将灵芝分为青芝（龙芝）、赤芝（丹芝）、黄芝（金芝）、白芝（玉芝）、黑芝（玄芝）五类，并详细地描述了这些灵芝的产地、气味和主治。如赤芝苦，平，无毒，主治胸中结，益心气，补中，增智慧，不忘等。　　在《本草纲目》中，李时珍对按五色、五行区分灵芝的气味提出了不同见解，认为五色之芝，配以五行之味，盖亦据理而已，未必其味便随五色也。更为重要的是，李时珍在其著作中批判了古代对灵芝的宗教迷信观点，指出芝乃腐朽余气所生，正如人生瘤赘。而古今皆为瑞草，又云服食可仙，诚为迂谬。; 个人分类: 伪科学|2886 次阅读|0 个评论

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