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米银溶液标准科学普及
fmjzzh 2019-7-10 13:23
纳米银溶液 GB/T 36083-2018 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 20151368-T-491 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 GB/T 37225-2018 纳米技术 水溶液中多壁碳纳米管表征 消光光谱法 20130916-T-491 纳米技术 水溶液中多壁碳纳米管表征 消光光谱法 生物学效应分析中纳米银材料的理化性质表征规范 GB/T 32269-2015 纳米科技 纳米物体的术语和定义 纳米颗粒、纳米纤维和纳米片 20110025-T-491 纳米科技 纳米物体的术语和定义 纳米颗粒、纳米纤维和纳米片 标准名称 Q/HBKC003-2016《 纳米银 软膏》 Q/HBKC005-2016《 纳米银 凝胶》 Q/FJS 17《金沙 纳米银 》 Q/QWSW/03-2017《 纳米银 抑菌剂》 Q/YCHX077-2018《 纳米银 溶液》 Q/ZSH 005-2018《 纳米银 胶体》 Q/SYS 032-2018《 纳米银 之舞》 Q/SXHY058-2018《 纳米银 》 Q/SYE 037-2019《 纳米银 》 Q/XWHY 37-2019《 纳米银 溶液》 Q/YDK088-2018《 纳米银 卫士》 Q/HYB 053-2019《 纳米银 皇》
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富银蚕丝的相关标准
fmjzzh 2019-7-10 12:13
GB/T 36083-2018 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 纳米 给药系统 nanodrug delivery system 生物物理学 2018 学科: 生物物理学_纳米生物学_纳米药物学 英文: nanodrug delivery system ;NDDS 又称: 纳米 药物输送系统 固体脂质 纳米 粒 solid lipid nanoparticle 生物物理学 2018 定义: 由药物与 纳米 载体组成的给药系统。其表面可以进行多种修饰,可提高药物稳定性,对药物进行缓释和控释,并具有靶向作用。按形态可划分为 纳米 粒、 纳米 球、 纳米 管、 纳米 囊、 纳米 乳剂等。 学科: 生物物理学_纳米生物学_纳米药物学 英文: solid lipid nanoparticle ;SLN 又称: 固体类脂 纳米 粒 定义: 粒径在10~ 1000nm,以天然或合成的固态脂质如卵磷脂等为载体,将药物包裹或夹嵌于脂质中制成的固体 纳米 给药系统。 碳 纳米 管吸收剂 carbon nanotube absorber 材料科学技术 2011 学科: 材料科学技术_金属材料 _特殊用途金属材料 _隐形材料 又称: 纳米 碳管吸收剂 定义: 由碳 纳米 管制成的吸波材料。 红皮病性 银 屑病 erythroderma psoriaticum 医学 2002 学科: 医学_皮肤病学 又称: 银 屑病性剥脱性皮炎(psoriatic exfoliative dermatitis) 纳米 nanometer 生物化学与分子生物学 2008 学科: 生物化学与分子生物学_方法与技术 英文: nanometer ;nm 定义: 长度单位,1nm为10-9m。常用于表示光的波长以及描述 纳米 技术。 纳米 粉 nanosized powder 材料科学技术 2011 学科: 材料科学技术_金属材料 _粉末冶金材料 定义: 小于100nm的颗粒组成的粉末。 纳米 乳 nanoemulsion 药学 2014 学科: 药学_药剂学 定义: 粒径小于100nm的乳滴分散在另一种互不相溶的液体中形成的分散体系。 纳米 管 nanotube 化学 2016 学科: 化学_无机化学_无机固体化学 定义: 直径尺度为 纳米 级的管状物体。如碳 纳米 管,有单层、多层,开口、封闭等之分。 纳米 粒 nanoparticle 药学 2014 学科: 药学_药剂学 定义: 由天然或合成的高分子材料制成的、粒度在 纳米 数量级(0.1~100nm)的固态胶体微粒。 生物学效应分析中纳米银材料的理化性质表征规范 20151372-T-491 纳米技术 — 毒性评估前纳米材料系统理化性质表征指南 纳米技术 — 毒性评估前纳米材料系统理化性质表征指南 GB/T 37156-2018 纳米技术 材料规范 纳米物体特性指南 20130918-T-491 纳米技术 材料规范 纳米物体特性指南 GB/T 33243-2016 纳米技术 多壁碳纳米管表征 20130919-T-491 纳米技术 多壁碳纳米管表征 纳米技术 纤维素纳米晶的表征方法 GB/T 24780-2009 化学品性质(Q)SAR模型的验证指南 理化性质
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抑菌灭菌蚕丝性能与试验术语
fmjzzh 2019-7-10 11:51
抑菌剂 bacteriostatic agent 微生物学 2012 学科: 微生物学_应用微生物学 定义: 具有选择毒性的能抑制微生物生长的制剂。 抑菌圈 inhibition zone 药学 2014 学科: 药学_微生物药学 定义: 浸有抗 菌 药的纸片或加入抗 菌 药的管碟在含有检定 菌 的平板培养基上出现的无 菌 生长的圆圈。 抑菌 药物 bacteriostatic drug 结核病学 2017 学科: 结核病学_治疗_化学药物治疗_药物代谢 定义: 在常规剂量下浓度达不到试管内最低 抑菌 浓度10倍以上的药物。能抑制细 菌 生长但不能杀灭细 菌 。如乙胺丁醇。 皮 抑菌 肽 dermaseptin 生物化学与分子生物学 2008 学科: 生物化学与分子生物学_氨基酸、多肽与蛋白质 定义: 来自两栖动物皮肤的抗微生物多肽,能保护裸露的蛙类皮肤免受感染,系首次发现可以杀死真 菌 的脊椎动物多肽,其中S1~5(含28~34个氨基酸残基,富含赖氨酸)组成带正电荷的抗真 菌 肽家族。 抑菌疗法 suppressive antimicrobial therapy 泌尿外科学 2014 学科: 泌尿外科学_泌尿、男性生殖系统感染与炎症 定义: 使用抗 菌 药物以抑制病灶中(如感染性结石)不能被根除细 菌 的治疗方法。 抑菌作用 bacteriostasis 微生物学 2012 学科: 微生物学_应用微生物学 定义: 抑制细 菌 生长繁殖的现象。 最小 抑菌 浓度 minimal inhibitory concentration 水产 2002 学科: 水产_水产生物病害及防治 英文: minimal inhibitory concentration ;MIC 定义: 能够抑制细 菌 生长、繁殖的最低药物浓度。 灭菌 sterilization 药学 2014 学科: 药学_药剂学 定义: 用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细 菌 芽孢全部杀 灭 的操作。 灭菌 sterilization 微生物学 2012 学科: 微生物学_微生物学技术 定义: 采用理化方法,使任何物体内外一切微生物永远丧失其生长繁殖能力或死亡的措施。 灭菌 sterilization 全科医学与社区卫生 2014 学科: 全科医学与社区卫生_社区护理 定义: 用物理或化学方法,杀 灭 传播媒介上的一切微生物的方法。包括致病的和非致病的微生物,也包括芽孢 菌 。 菌 sterilization 植物学 2017 学科: 植物学_植物生物技术 定义: 采用理化方法,使目标物体内外一切微生物永远丧失其生长繁殖能力或死亡的措施。 滤过 灭菌 filtration sterilization 药学 2014 学科: 药学_药剂学 又称: 过滤 灭菌 定义: 用滤过方法除去活的或死的微生物的方法。 GB/T 32014-2015 蚕丝 性能与试验术语 GB/T 32016-2015 蚕丝 氨基酸的测定 20032123-T-361 食品中氨基酸的测定 GB/T 18246-2000 饲料中氨基酸的测定 YC/T 282-2009 烟叶 游离氨基酸的测定 氨基酸分析仪法 GB/T 30987-2014 植物中游离氨基酸的测定 GB/T 14924.10-2008 实验动物 配合饲料 氨基酸的测定 20100255-T-469 植物中游离氨基酸的测定 20171129-T-469 植物中游离氨基酸的测定 20065982-T-469 实验动物 配合饲料 氨基酸的测定
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镁合金腐蚀研究进展(22)—镁合金聚硅氧烷纳米银涂层耐蚀与抗菌性
rczeng 2018-4-19 11:02
镁合金腐蚀研究进展(22)—镁合金表面聚硅氧烷纳米银涂层耐蚀与抗菌性 镁合金因具有良好的生物相容性和可降解性,可作为短时生物植入体植入人体,避免二次手术将其移除所带来的痛苦和医疗费用。然而,限制镁合金应用的主要因素是其耐腐蚀性差。 目前比较有效的解决方法之一是利用聚硅氧烷在镁合金表面改性。这是因为硅氧烷可以在镁合金表面形成Si-O-Si键,形成物理屏障保护层,提高镁合金的耐蚀性。我们已在镁合金表面构建聚甲基三甲氧基硅烷/微弧氧化复合涂层以提高其耐蚀性(Corrosion Science,2017, http://dx.doi.org/10.1016/j.corsci.2017.01.025 )。 然而,医用可降解镁合金聚硅氧烷涂层可能有发生细菌感染的风险,增加早期植入体的移植失败率。因此,有必要在该涂层中掺入有效的抗菌剂。纳米银( silver nanoparticles , AgNPs )作为广谱抗菌剂,具有低毒性,可以用作镁合金抗菌剂。层层组装( layer-by-layer , LbL )技术是目前制备纳米银/聚电解质含银涂层的有效的方法。 研究发现,镁合金表面聚硅氧烷修饰纳米银层层组装复合涂层具有很好的耐腐蚀性和抗菌性。特别是,该涂层具有自修复性能,并且能够延长银离子的释放时间。该项工作“ Corrosion resistance and antibacterial properties of polysiloxane modified layer-by-layer assembled self-healing coating on magnesium alloy ” 在线发表在 Journal of Colloid Interface Science ( IF 5.091 ) 。 Abstract Magnesium (Mg) alloys have shown great potential in biomedical materials due to their biocompatibility and biodegradability. However, rapid corrosion rate, which is an inevitable obstacle, hinders their clinical applications. Besides, it is necessary to endow Mg alloys with antibacterial properties, which are crucial for temporary implants. In this study, silver nanoparticles (AgNPs) and polymethyltrimethoxysilane (PMTMS) were introduced into AZ31 Mg alloys via layer-by-layer (LbL) assembly and siloxane self-condensation reaction. The characteristics of the composite films were investigated by SEM, UV-vis, FT-IR, and XRD measurements. Corrosion resistance of the samples was measured by electrochemical and hydrogen evolution tests. Antibacterial activities of the films against Staphylococcus aureus were evaluated by plate-counting method. The results demonstrated that the composite film with smooth and uniform morphologies could enhance the corrosion resistance of Mg alloys owing to the physical barrier and the self-healing functionality of polysiloxane. Moreover, the composite coating possessed antibacterial properties and could prolong the release of assembled silver ions. Keywords Layer-by-layer; Corrosion resistance; Antibacterial property; Self-healing; Magnesium alloy; Silver nanoparticles. Graphical Abstract The PMTMS/(AgNPs/PEI) 5 film developed on the surface of Mg alloy could enhance the corrosion resistance and antibacterial properties, while it possessed self-healing performance and prolonged the release of Ag + ions. 链接: 曾荣昌发表论文目录 (Rong-Chang Zeng's Publications)(2000-)
个人分类: 科研进展|3107 次阅读|0 个评论
我们对人类的贡献4活性炭吸附药物缓释技术
fmjzzh 2017-8-29 11:03
我们对人类的贡献4 活性炭吸附药物缓释技术 1、植物原料活性炭膨化技术; 2、活性炭吸附药物医药帖技术; 3、活性炭穴位贴靶向精准入药技术; 4、活性炭吸附纳米银创伤复合贴技术; 5、活性炭贴膏疤痕修复技术; 6、活性纳米炭制造技术。 微信:18616523185 qq342730465
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[转载]印刷电子技术的前世今生
dengweia 2013-10-24 15:22
中科院苏州纳米所 崔铮 2012.06.29    早在上世纪80年代,当有机导体与半导体材料被发现时,人们看到了未来信息电子器件有可能通过印刷制造的希望,因为有机材料一般可以制备成溶液形态,使其具有印刷油墨的特征,因而可以通过印刷导体与半导体材料制备信息电子技术的最基本的单元器件——晶体管,通过晶体管再构筑复杂的电子系统。但有机电子材料中只有一大类有机小分子材料具有较好的电子学性能,而这些有机小分子材料必须通过真空蒸发来制备电子器件。适合印刷的高分子有机电子材料,其电荷输运性能(电荷迁移率)总是比有机小分子材料差一个数量级。   印刷电子真正迅速发展起来是在近几年,其主要原因是无机纳米材料开始应用于印刷电子领域。无机纳米材料具有远远高于有机电子材料的电荷迁移率。而且无机纳米材料(纳米粒子、纳米线、纳米管等)可以较容易地制成墨水或油墨,然后用传统印刷方式制成图案。纳米材料本身的性质赋予了这些图案以电荷传输性能、介电性能或光电性能,从而形成各种半导体器件、光电与光伏器件。   印刷电子近年来蓬勃发展的另一个原因是印刷制备的电子器件具有不同于硅基微电子器件的基本特征,即大面积、柔性化与低成本。尽管印刷制备的晶体管的尺寸与性能远不如硅基晶体管,但其大面积、柔性化与低成本的优势是硅基集成电路所无法取代的。未来的大尺寸柔性显示与照明、大面积薄膜光伏与各类低成本RFID、传感器等特性化电子产品都离不开印刷电子技术,而这类产品的市场是巨大的。事实上,大面积有机发光与显示时代已露端倪,基于印刷的薄膜太阳能电池已经开始与传统晶硅太阳能电池竞争,全印刷制备(包括晶体管)的RFID已经出现。印刷电子技术以及与之相关联的有机电子技术、柔性电子技术、透明电子技术在未来10年将进入全面发展时期。    印刷电子技术在中国   中国印刷电子的起步始于2010年。中科院苏州纳米所于2010年创建了国内首个完全致力于印刷电子技术研究的中心。这个研究中心在印刷电子研发方面有两个特点:一是强调基础研究与工程化技术研发并重。在研究方向的设置上包括了从印刷电子材料合成、印刷电子工艺、印刷电子器件及其应用与印刷电子封装的全产业链技术的研发。该中心于2011年初成立了自己的产业化基地——苏州纳格光电科技有限公司,力求实现研发成果与产业化之间的无缝对接。二是侧重基于无机纳米材料的印刷电子技术研发,包括碳纳米管、金属氧化物纳米材料、无机纳米介电材料及其印刷电子器件的制备。该研究中心部署了有机电子材料的合成制备研究,但强调有机电子材料在满足高性能的前提下,同时满足可印刷性与环境稳定性。在中科院苏州纳米所印刷电子中心的带动下,国内对印刷电子这一新兴领域的关注度逐渐增加。一些单位也相继成立了印刷电子研究中心。   为了让国内科技界与工业界更好了解印刷电子技术,中科院苏州纳米所印刷电子中心科研团队集体编写了中国第一本印刷电子技术方面的专著《印刷电子学:材料、技术及其应用》。在印刷电子这个新兴领域,国内与国外的差距并不太大。在无机纳米材料应用于印刷电子的研究方面,国内的研究与国外基本是同步的。中国首届印刷电子学术会议始于2010年,仅比国外同类学术会议晚了1年。2012年5月,中国作为主要成员国之一出席了在韩国首尔召开的印刷电子国际标准工作委员会第一次会议。中国在印刷电子领域的发展已得到国际社会的关注。    印刷电子技术产业化前景分析   印刷电子是一项非常贴近应用的新兴技术。研究开发印刷电子技术的最终目的是要实现印刷制造大面积、柔性化且低成本的各种电子或光电产品。国外近年来对印刷电子的高度重视,主要源于看到了这一技术向实用化与市场化发展的前景。因此,工业界对印刷电子的兴趣胜于科技界。印刷电子能否实现产业化?这个问题如果几年前提出来,有可能怀疑多于肯定。因为有机电子技术历经20余年的研究,在向印刷电子转化方面并不成功,印刷制备的有机电子器件不如用真空蒸发制备的有机电子器件。   为印刷电子产业化带来希望的是无机纳米材料。无机纳米材料的合成技术已经相当成熟,而且材料供应来源充足。许多无机纳米材料,如碳纳米管、石墨烯、纳米银等,都具有比现有的有机电子材料好得多的电子学性能。将无机纳米材料做墨水化处理的技术要比探索合成新型高性能有机电子材料相对容易得多。而且这些无机纳米材料具有良好的环境稳定性。 当然,上述无机纳米材料的优秀电学性能仅体现在单体材料中,即单根碳纳米管或单片石墨烯。一旦制备成可印刷的墨水,印刷后的纳米材料的电学性能将大大下降。如何在印刷后仍能保持纳米材料原有的电学性能或电学性能下降不多,成为印刷电子学研究的聚焦点之一。   印刷电子产业化的前景在哪里?要回答这个问题,首先要明确印刷电子可以产业化的领域有哪些。凡是能够用印刷方法取代传统电子学制造方法的领域都可以归入印刷电子的范畴。所谓传统电子学制造方法即目前硅基微电子集成电路的制造方法,包括光刻与刻蚀等一系列微纳加工技术。印刷方法带来的不仅仅是终端产品的大面积、柔性化与低成本特征,而且包括制造方法本身的绿色环保特征。由此可见,印刷电子可以产业化的领域是相当广泛的。最直接的应用实例是用印刷取代印刷电路板(PCB)的制造工艺。目前制作印刷电路板的工艺实际上并不是印刷,而是在镀铜树脂版上通过光刻和腐蚀形成电路图案。大量有毒腐蚀废液的处理成为环保的难题。用印刷直接形成电路图案,既可避免使用腐蚀工艺,实现绿色环保,又可节约大量铜材。纳米银和纳米铜使直接印刷导电图案成为可能。最近,苏州纳格光电科技有限公司根据市场对触摸屏的大量需求,成功开发出印刷纳米银的柔性透明导电膜技术。该技术可取代目前高成本、高能耗、高污染的ITO透明导电膜制备技术,是印刷电子产业化的又一个实例。北京中科纳新印刷技术有限公司也开发出卷对卷柔印纳米银制作RFID天线的新技术,其成本可与目前用高污染腐蚀技术制作的RFID天线相竞争。美国俄勒冈大学科研人员成功采用喷墨打印制备出铜铟镓硒(CIGS)薄膜太阳能电池,与原有制备方法相比可节省材料90%。以上这些例子说明,印刷电子的产业化前景是非常光明的,关键是找到合适的切入点,既能体现出印刷制备方法的优越性,又有实实在在的市场需求。从长远来看,印刷电子还可以创造出新的市场,因为印刷电子产品的大面积、柔性化包括透明化等新颖特性有可能培育出新的消费需求。苹果公司iPhone的成功就是最好的例证。中国是全球最大的消费类电子产品的生产国,也是消费类电子产品最大的市场,中国同时又是世界印刷大国。中国没有理由不大力发展印刷电子产业。   作为一个新兴领域,印刷电子在中国的发展还有很长的路要走。首先,需要政府层面的支持。欧洲的框架计划、美国的国防科研项目(DARPA)、新加坡的政府项目,以及韩国知识经济部最近宣布的印刷电子6年发展计划均对促进该国印刷电子的发展起了关键作用。其次,中国印刷电子技术的发展需要科技界与工业界的共同参与,需要科学研究与产业化并行。目前的情况是,国内产业界对印刷电子的热情与关注度大于科技界。尽管国家尚未部署任何印刷电子领域的科技支持计划,中国印刷电子产业技术创新联盟已经于2011年10月成立。这是一个好现象,说明产业界在推动科技界开发能够实现印刷电子产业化的技术。   中国印刷电子技术的开发与产业刚刚起步,任重道远,需要各方面的参与和努力,使中国的印刷电子产业不输于其他先进工业国家。 来源:科技日报
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新型医用抗菌敷料市场及技术分析
热度 3 greenbz 2013-2-27 09:52
新型医用敷料 的發展 什么是敷料呢 ? 根据传统的教科书上有说,敷料就是使用于伤口外的覆盖物,在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用,避免或控制伤口感染,提供受创体表适合的愈合环境。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度,新型医用敷料近年来逐渐的取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。而什么是新型的医用敷料呢 ? 我们一般统称为高阶敷料,根据 Frost Sullivan 市调公司的分类来说,可分为四大类,湿润敷料 (moist wound dressing) 、抗菌敷料 (antimicrobial dressing) 、主动性敷料 (active wound dressing) 、负压治疗 (negative pressure wound treatment) 用敷料。 为什么会有这些高阶敷料的产生呢 ? 在 20 世纪后期发现,伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用,其中有两个重要的发现: Odland 1 在 1958 年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快; Winter 2-4 在 1962 年发表湿润愈合的概念,他以猪皮做实验,用高分子薄膜保护伤口,发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快,其复原速度比在完全干燥的环境下快一倍以上。 Hinman 及 Maibach 5 在 1963 年报导了同样的实验结果,这两个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。 1970 年 Rovee 等人 6 的人体实验证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快,能加速伤口的愈合,于是湿润伤口愈合 (MWH, moist wound healing) 观念开始被广泛接受。 除了一些新的医疗观念的建立之外,新型医用敷料也应该为患者节省护理费用。因此,要考虑其中的经济因素,包括敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等。例如,在美国采用组织工程制备的人工皮肤护理一个腿部溃疡伤口的年费用是 20041 美元,而用传统材料护理则需要 27493 美元。从中可以看出新型医用敷料的经济价值。新型医用敷料产品将会大为缩短人们康复的时间。虽然疗效较好的医用敷料使用成本较高,但是它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总需求量,并大大减少在护理过程中所消耗的时间以及各种辅料的消耗量。因此,对于消费者而言,采用新型敷料总的医疗成本比疗效差的医用敷料要节省很多。 随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理在西方成为一个日益严重的卫生问题,世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。在发达国家政府部门的鼓励下,许多大的卫生材料公司对此投入巨大财力和物力,相继推出了一系列使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料。目前,绝大多数创口均可用人工合成物质制成的敷料代替动植物原料的敷料 所以至此各类的高阶敷料开始百花齐放。本篇文章则是以抗菌敷料为主来说明。而根据 Frost Sullivan 的市场分析 7 ,银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的七成市占率为主要抗菌敷料产品,如图一所示,因此银制抗菌敷料在未来势必会在抗菌敷料市场上站有一席重要的地位。 图一、银制抗菌敷料与一般抗菌敷料之市场需求比例分析。 高阶敷料市场分析 全球生医材料学术研究与医疗产业之蓬勃发展,除归功于材料科技产业之进步及创新外,更与全球人口高度成长且高龄化趋势息息相关。根据 Frost Sullivan 的统计, 200 3 年全球生医材料的市场规模约为 480 亿美元,美国为最大市场占 52 %,其次为欧洲的 25 %,而日本则占 13 %。另外值得注意的是,日本是全球人口老年化最为严重的地区,其生医材料市场未来更有成长潜力。 2006 年欧洲老人比例已经占总人口比例的 40% 以上,换言之,整个欧洲有 8000 万以上的人口属于老人。因此全球新型医用敷料的主要市场在美国、欧洲、日本等国家和地区,每年以 10% 以上的速度增长。 先进敷料市场发展,根据 Espicom Business Intelligence 的统计, 2007 年全球伤口照护市值约 100 亿美元,其中先进伤口照护约占 46 亿美元,并以两位数的速率成长 (Espicom Business Intelligence, 2008) 。根据 FrostSullivan 的市场调查, 2008 年西欧国家的先进敷料市场 (advanced wound management market) 约为 15.2 亿美元,根据 BCC Research 的调查, 2008 年美国的先进敷料市场约为 35 亿美元。 整个欧盟面临人口老龄化问题,健康护理消费自然不断攀升,这也迫使欧盟政府在健康护理方面实施更加严格的措施。医院方面试图缩短病人的住院时间,减少部分治疗项目。另外,在医疗费用退还政策上也有重大改变,政府及保险公司要求更加严格的医疗产品价格证明,否则不予退还相关医疗费。这些都迫使欧洲扩大对新型医用敷料的需求。可以预见的是,随着抗菌性材料和生物材料的应用,欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少,而功能性医用敷料,如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。 根据图二, Frost Sullivan 在 2009 年的调查研究中 8 , Smith Nephew 、 Molnycke 、 Coloplast 、 ConvaTec 、 KCI 及 JJ 六家主要竞争厂商,约囊括先进敷料市场 9 成的占有率。 图二、西欧先进敷料厂商市占率 8 银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的七成市占率为主要抗菌敷料产品,银制抗菌敷料在未来势必会站有一席重要的地位。若单独就美国整体抗菌敷料市场而言, 2005 年美国的抗菌敷料市场值为 7,540 万美元。目前美国已经入在抗菌敷料市场的厂商及产品有: ConvaTec™ (Aquacel™-Ag) 、 Tyco (Kerilx AMD Rolls, Kerlix AMD Super Sponges) 、 Smith Nephew™ (Acticoat™ product line, Iodoflex, Iodosorb) ,另外还有如 3M™ 、 JJ™ 、 AcryMed™ 、 Coloplast™ 等公司亦有生产相关抗菌敷料产品。根据 Smith Nephew 公司 2010 年的财报中也显示出目前各家抗菌敷料的市占率分析。 图三、 2010 年先进敷料产业的市占率 9 银敷料技术的发展 自从磺胺银 Silver sulfadiazine(SSD) 开始使用在烧伤伤口,使用在伤口后,银离子被缓慢释放出来,达到抗菌的作用。许多研究证明,纯银离子的抗菌性能比银的复合物强,且复合物较容易产生细胞的毒性。银离子能在一定的程度上促进伤口的愈合。目前所使用的 SSD 药膏融化太快,银离子释放迅速,常需要半天就需要更换一次 SSD 药膏与纱布,比较适合住院的患者使用。而且保水性极差,需要外加厚重的纱布吸收渗出的液体,病人活动受限制。在磺胺银开始大量被使用后,银残留对人体的安全性开始被许多人研究,在研究中指出,烧伤病人利用 SSD 药膏 来治疗,若超过 100 μg/L ,则会在尿液中发现被排出 10-11 。 故又发展出新的含银医用敷料,其中的银化合物能在伤口上持续地释放银离子。因此可以说含银敷料的发展主要是为了应用在烧烫伤病患的治疗上,但是后续各个厂商所开发的技术不断的翻新,扩展了含银敷料的使用范围。 Johnson Johnson 推出的 Actisorb 是第一个采用木质素的活性碳来制作伤口敷料的产品,产品开发之初主要是做为用来消除伤口的异味,随后该公司在木质素的活性碳中加入了银离子成为 Actisorb Plus 是第一个成功采用银离子并取得商业成功的医用敷料。 2000 年改名为 Actisorb Silver 220 ,但杀菌力不够,根据学术上的讨论推测可能是银含量 (2.7 mg/100cm 2 ) 过低以及释放的银离子无法传递到伤口床所导致 12 ,但无明确的直接证据证明。同时也有其他的学术文献指出,银含量的多寡并非产品对抗菌性有直接的关联 13 。其产品的特点是含有活性碳,可控制异味。但由于杀菌能力及使用的方便性不如预期,在各个国际文献上常被拿来当成对照组进行比对。目前 Johnson Johnson 公司已将伤口敷料部门转售给 Systagenix 公司。 Smith Nephew 利用 Silcryst™ 奈米银科技做出第一块 Acticoat™ 抗菌银敷料, Acticoat 主要是在一聚乙烯塑料膜上利用真空镀的方式,镀上一层奈米级银颗粒所形成的薄膜,其含银量达到 105 mg/100 cm 2 ,结构上是由两层溅镀奈米银薄膜的聚乙烯塑料膜中间夹着一层聚酯纤维组成的非织物所构成。在与水分接触后,聚乙烯塑料膜上的奈米银开始释放出来银离子 , 在敷料的内部和表面起到杀菌作用。这也是目前市面上少数宣称奈米级银颗粒的敷料有通过美国食品药物管理局认可的之一。但是在临床使用上由于需要加水使用,因此会造成使用者的不便。由于 Acticoat 系列产品是由聚乙烯塑料膜与聚酯纤维的非织物所组成,因此在使用过程中若水分蒸散速度过快而又没有进行补充时,敷料容易造成伤口床过度干燥,甚至有可能发生沾黏的现象,换药过程中易导致愈合的伤口床再次发生伤害。而 Acticoat 系列产品另一项令人诟病的问题就是在长期使用的状况下会造成皮肤的变色,这也是所谓的银中毒现象 (Argiria) 。 Argyria 是银堆积在结缔组织、平滑组织、腺体内及真皮的乳头层,皮肤、指甲会使之呈现蓝色 14-16 。虽然目前没有任何的证据显示出 Argyria 会造成人体组织及细胞的伤害。而 Smith Nephew 在受到各家抨击时,其与医院进行合作,发表了人体的临床报告表示烧伤病人使用 Acticoat 九天后,其血清银浓度达到 56.8 μg/L ,停止使用六个月后,银血清浓度降为 0.8 μg/L 17 。 Medline 公司生产的 Arglaes 主要成分是海藻酸粉末和磷酸钙银。是第一个含银的海藻酸粉末敷料,敷料与渗出液接触后,由于海藻酸盐颗粒吸收水分而形成胶体,而银化合物在与水接触后, 5 天内持续有效地释放银离子,为高渗出伤口、深层感染伤口的愈合提供良好的愈合环境。此为第一个将海藻胶与银离子混合的产品。至此,各类的海藻酸含银敷料开始各家争鸣,由于海藻胶可以具有保持伤口湿润性的功能,符合现在的湿式伤口床理论,而银离子的存在则可以进行有效的控制感染及预防感染的功能,目前 Smith Nephew 也有生产类似的相关产品 Acticoat Absorbent ,该产品具备 nanocrystalline silver 系列敷料的优点,它是由高吸湿性的高 M 型海藻酸钙纤维与纳米银颗粒结合而成 , 具有快速杀菌、快速形成凝胶、易清除、高吸湿等特点。载银敷料与伤口渗出液接触后 , 能提供伤口快速愈合的良好环境。 Noble Fiber Technologies (LLC) 公司利用其发明的 X-STATIC 抗菌技术,推出自己的产品 SilverSeal ,同时授权 Johnson Johnson 公司利用 X-STATIC 离子银技术推出 SilverCel™ 的复合抗菌产品,其结合银的广谱抗菌性能和海藻酸纤维的高吸湿性达到多重的效果,如同上述其他产品般。当然除了这两项产品之外还有许多含银的藻酸钙敷料产品在市面上推广与贩卖。 另一家有生产类似于藻酸钙敷料产品的 ConvaTec 公司在 1992 年推出 Aquacel 这项产品后,于 2002 年将发展出来的离子银技术加到 Aquacel 上,推出当时市场上最佳的抗菌复合敷料 - Aquacel Ag 。 Aquacel Ag 是由含 1.2 % 氯化银的 carboxymethyl cellulose ( CMC) 非织造布制备的,银含量为 8.3mg/100cm 2 。该敷料具有很强的吸湿性。在与伤口渗出液接触后,产品最高可吸收自身重量 22 倍的水分而形成胶体,这些胶体会与羧酸结合,其中的银离子可持续释放出来而起到抗菌作用。此款敷料在接触渗液后会释放银离子,达到破坏细菌与细胞膜之杀菌效果。其甲基碳化钠纤维素可锁住渗液形成凝胶,除可维持伤口适宜的湿润外,并可使坏死组织软化,以协助自体溶解。由于比 Acticoat 有更好的吸收渗液的效果,虽然其含银量比 Acticoat 低,但仍大量的席卷抗菌敷料的市场。但部分医疗护理人员仍会抱怨在使用上若伤口床渗液量不高时会有沾黏状况产生,而当渗液量过高时,产品所形成的凝胶会分解成小块状,造成不易清理的现象。尽管如此, Aquacel Ag 仍占有极大比例的高阶伤口敷料市场。 1998 年,美国 Argentum Medical, L.L.C. 的 Silverlon 通过美国 FAD 的认证,目前大多是军方单位的采购,其工艺技术主要是在尼龙纤维 (Nylon fiber) 上利用含浸方式,使银颗粒附着在纤维表面。含银量最高,达 546 mg/100 cm 2 ,其含银的表面积比 Acticoat 大 50 倍,然而,根据研究 12 ,其抗菌能力还是输于其他含银量较低的相关产品。但 Silverlon 也是目前市售抗菌敷料产品少数进行疼痛度测试的产品,佛罗里达大学的外科学系从 2009 年的 7 月到 2010 年的四月进行了 110 个病人临床试验,结果显示含银的尼龙伤口敷料可以有效地减轻伤口疼痛感 18 。 图四、纱布与 Silverlon 产品在疼痛度的临床测试 Coloplast 在自家生产的传统水胶体敷料中加入含银化合物,与水分接触后释放出银离子,产品为 Contreet hydrocolloid 。接着又把自己的泡棉敷料 Biatain 加上银离子,以此制成含银泡棉敷料,利用产品本身 带正电银离子对微生物、真菌及部分病毒有高度毒性,可抑制其生长,达到抑菌作用 ,产品为 Contreet Foam 。 2008 年, Contreet 改名为 Biatain Ag 。 Coloplast 有进行相关的临床测试报告显示,该产品含银量为 85 mg/100cm 2 。使用在皮肤慢性溃疡病人连续使用四星期,其血中的银量与控制组并无显著上的差异,藉此来宣告 Contreet Foam 不会造成任何银离子在人体中的残留现象 19 。生产含银泡棉敷料的厂商还有德国的 Mlnlycke , 其利用泡棉第一大厂的优势,将硫酸银 (silver sulphate) 结合自家生产的泡棉敷料,制做出具抗菌性并能持续 7 天释放银离子的 Mepilex Ag ,其含银浓度达 120 mg/100cm 2 ,也是目前市面上少数直接将自黏胶涂布在敷料表面的新型医用敷料产品。 很明显的以上介绍的产品都是由西方国家所生产制造的,在 2010 年身处亚洲台湾的科云生医科技股份有限公司推出了第一款亚洲国家所自行研究开发的含银敷料—科云抗菌敷料 KoCarbonAg ,目前为止也已经取得了 11 个国家的产品专利,尚有 10 個國家的專利正在審查中。科云所开发的含银敷料主要是以由人工纤维制成的活性碳纤维为基底,并且在表面上利用连续含浸方式与高温裂解处理让细微的银颗粒均匀的负载在活性碳纤维的表面,其含银量仅有 10 mg/100cm 2 ,但在抗菌测试的结果显示出,即使是高植菌率的抗药性金黄色葡萄球菌、抗药性绿脓杆菌、溶血不动杆菌、大肠杆菌、肺炎链球菌、肺炎杆菌、海洋弧菌等都具有 99% 以上的抗菌率,而目前在临床使用上这些都是常见伤口床上感染的菌种。并且所使用的基材,活性碳纤维具有高度的远红外线放射率,根据文献中显示,远红外线可以加速胶原蛋白纤维的形成和生长因子分泌 20 。由于科云的活性碳纤维本身具有 20% 的含水率,也符合目前新型医用敷料强调的湿式治疗方式的要求,维持伤口床上的湿度,促进伤口的愈合,并且利用产品本身的吸臭特性,大幅的提高有益于患者与照护者的身心健康的环境。目前科云已经开始大量的推行该项产品。 KoCarbonAg 目前已 取得台湾二级医疗器材认证、加拿大二级医疗器材认证,也开始将产品推入亚洲市场、加拿大市场等地区,这是目前亚洲唯一可自行生产贩卖的含银伤口敷料产品。 结论 2002 世界健康组织所提出之活跃老化 (active ageing) ,也已成为世界各国对于老年健康政策拟定之核心观念。为了使高龄化成为正面的经验,长寿必须具备持续的健康、参与安全的机会,因此活跃老化的定义即为:使健康、参与和安全达到最适化机会的过程,以提高每一位老年人生活质量。此一定义也呼应了世界卫生组织对健康的定义:身体、心理、社会三方面的安宁美好状态,以及着重基层健康照护的作法。因此,当老年人身上有伤口产生时,都需要根据这些需求来进行照护。因此在提高每个人的生活与生命质量的过程中,即是各家生产新型医用抗菌敷料厂商的最佳机会,在获利的同时达到造福人群与世界的目的。 参考文献 1. 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