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世界4与工业5.0: benlion 2015-9-5 17:47; 我希望世界科学中心本世纪转移到中国，也期望第3次工业革命在中国诞生；然而，只有美国的智库2030年技术报告（ http://blog.sciencenet.cn/blog-1225851-917504.html )，包含了我2007年所阐述的约30年将带来第3次工业革命和2014年论述工业5.0的部分内容，也只有美国的NASA把目光放到了太阳系其它星球上的合成生物学计划。所以，预言1）未来30年可能产生的技术和工业革命，也就基本可能是美国，2）本世纪末可能进入行星际文明的将可能也是美国。对于学术、科学和学者的评估，无论文科或理科、工科与医科等，包括艺术在内，存在2类型的评估，1）自身内在的评估，这与发表的媒体、刊物和方式无关；2）外在的管理评估，就看刊物的影响因子、专著的出版社等。现代社会，大多数评估，就是2）为业外管理人员使用，1）则为拉斯克、诺贝尔等奖，以及前沿科学和技术发展的创新考核采用等。如，Nature研究报告的第1作者论文发表，在欧洲、美国都可以做助理教授，如有1）情形的早期或领先工作，则大为不同，得到优先采纳。（2类型文化圈）科学中心，本世纪能否转移到中国，2004年我预言2009年到2016年的危机，2009年我感觉中国可以抓住一个机会，把人才和创新模式搞上去，进行一次重大转型；然而，已经看到失去了机会，那么，就是2016年是否可能进行一场体制改革，如果成功，仍然存在可能实现2007年我论述的第3次工业和2014年补充论述的工业5.0的机遇。然而，至今为止，只有美国的这份智库报告和计划，可能实现技术和产业的突破，而在实际科学和技术的学术界和产业界，正在进行的研发和实力，也无疑美国的进展已经很明显。作为学者，只研究客观的历史、现在和未来可能的预测，政治家才会有雄心壮志。2004年我预言的有关危机是2009年到2016年，之后，中国将是否改革，这个才可能得出是否发展路径转向的未来前景。 - （评论整理，05/09/2015网络日记）-; 个人分类: daily09pe|2677 次阅读|0 个评论

2010 年全球医药产业年度盘点（一）：技术突破篇: liuboning 2010-12-24 22:46; 2010年即将过去，本年度美国FDA批准了首个干细胞产品（GRNOPC1）进入临床试验，首个癌症疫苗（前列腺癌疫苗Provenge）也已获批上市，越来越多的特异化组织细胞可以利用干细胞诱导分化而成，千人基因组首阶段工作结束，第三张人类遗传变异图谱绘制完成。但是，面对艾滋病、癌症、阿尔茨海默病等顽疾，临床上还是普遍缺乏行之有效的预防措施与治疗手段。在全球的范围内，上半年H1N1疫情的继续蔓延、下半年临床上又出现了无药可治的超级耐药菌。国内更是频现嗜血蜱虫、阿瓦斯汀眼药门，西布曲明曲美下架等等。可以说，虽然，本年度生命科学、医药产业收获颇丰。但是，在于人类息息相关的公共卫生领域，每每出现的问题，都在对生命科学、医学研究、以及药事管理提出新的挑战。本月美国《时代周刊》评选出2010年年度十大医学突破（见附表），一份大众媒体评选的医学突破，不可能完全体现着科学界的主流观点，据此去盘点本年度的医学最新进展，也难免有以偏代全、挂一漏十之嫌。但是，《时代周刊》作为公众媒体，它所评出的技术突破也许更能体现公众对于医疗健康事业的种种希冀、以及此愿望的满足程度。正是基于以上考虑，本文以时代周刊评选的年度十大医学突破为主线，盘点2010年全球医药产业的最新技术进展。抗艾药物聊胜于无排在年度十大医学突破首位的是Truvada降低HIV病毒感染率。这是源于11月底《新英格兰医学杂志》的一份研究报告：通过对2500人的人体试验表明，艾滋病常规治疗用药Truvada，竟然也能起到预防作用。它能降低HIV病毒感染率44%。 Truvada算是抗艾药物中的常规用药，早在2006年就已经上市使用。它是两种抗逆转录病毒药物tenofovir和emtricitabine的混合剂型。一种数年前就已经问世的常规用药，位列十大突破之首，更加凸显了普通民众对于HIV预防与AID治疗的强烈愿望。与之相比，近二十年没有真正可以预防HIV病毒的疫苗问世，目前使用最为广泛的抗逆转病毒疗法也不能完全治愈AID患者。可以说，医药产业中抗艾药物的研制只能用聊胜于无来形容。根据WTO最新的数据，目前全世界上感染HIV的人数已经达到三千多万。AID更是成为非洲一些国家致死率最高的疾病。在众多的感染患者中接受抗逆转病毒治疗的患者只占上述数字的三分之一。理论上，人类对HIV病毒免疫的最为直接办法当属研制HIV疫苗。早在1984年，巴斯德研究所和美国NIH（国立卫生研究院）发现艾滋病病毒时，有人乐观的估计两年之后，随着针对HIV的疫苗的问世，AID如同其他传染病一样可以被预防。但是，事实上，近二十年，HIV疫苗研制异常的步履维艰，这很大程度上是源于HIV病毒的多样性和变异性，常规疫苗很难奏效。更为严重的是，目前还没有理想的动物模型。许多在黑猩猩和猕猴身上有效的HIV疫苗，在人体临床试验上却没有任何效果。缺乏合适的动物模型又延缓了疫苗的研发进度。本年度，HIV疫苗研发的基础理论研究中的亮点，当属发现中和多种HIV病毒的抗体被发现。这也许正如《自然》杂志所刊论文的题目所言：这或将成为HIV疫苗设计的新思路人工生命意义重大其实，本年度生命科学领域最引起轰动的科学进展，当属利用合成生物学创造出首个人工生命。《科学》杂志评选的年度十大科学发现中，人工生命更是位列榜首。饶有兴趣的是，完成这一工作的科学家是，挑战国际人类基因组组织的文特尔。十年前，他与现任NHI负责人格林斯联合宣布了，人类基因组草图绘制完成。十年后，他有利用人工合成的细菌染色体，创造了人工生命辛西娅。从这个意义上说，文特尔人工合成人工生命，当是后基因组时代十周年，生命科学高速发展的明证。类似的注解还有，千人基因组发布第三张人类基因组变异图谱。截止到今年9月，世界上至少已经完成2700份基因组图谱，而到2011年年底前，这一数量会超过3万份。干细胞疗法走向临床本年度，越来越多的特异化组织细胞如脑细胞、皮肤细胞、干细胞等，可以由多能干细胞（iPS）诱导分化而成。而且，可以多能干细胞细胞可以被更快更安全的培育诱导（排名第十）。更为重要的是：此前被迫中断临床试验的，首个干细胞产品GRNOPC1（美国杰龙公司）终于进入人体试验阶段。这对于干细胞疗法来说，人类追逐组织修复、器官再生的梦想又进了一步。虽然，9月份美国地方法官兰博斯提出了冻结NHI干细胞研究经费的动议。但是，政策的禁锢，难以束缚干细胞技术的发展。目前，NIH所建立的干细胞库，以及接受了76种胚胎干细胞用于科学研究，2011年NIH的预算中也将有11亿美元用于干细胞疗法的研究。更快更安全培育诱导多能干细胞细胞则可以帮助科学家，避开胚胎干细胞的伦理争议。 BIOMARKER路途遥远利用血液中的特异性蛋白作为标记，诊断疾病的发生如：老年痴呆症、心脏病等，这不是滴血鉴定的传说，这属于biomarker（生物标记物）的研究范畴。此前，老年痴呆症作为退化疾病，必须在尸检时才能发现。而血管梗塞则需要使用血管造影术才能诊断。Biomaker技术的发展，无疑给了人类诊断、预防疾病又增加了一种手段。更为重要的是，Biomarker可以用作药效学研究的手段。越来越多的制药公司在新药申请程序中，使用Biomarker作为临床上药效学研究的重要指标。用易检测，可定量的Biomarker去描述、判定疾病的发生和药物的疗效。10月29日，FDA出台文件讨论Biomarker指导原则草案，希望对于已经确证的Biomarker进行统计。生物标记物如何成为新药申请的临床替代终点（Surrogate endpoints），加速新药临床研究的进程，这将是Biomarker技术研究面临的最大挑战。重磅炸弹面临下架作为二型治疗糖尿病的重磅炸弹级药品文迪雅（Avandia），因为会造成增加心脏病的风险。下半年被FDA明令限制使用。其实文迪雅早在数年前就已经被EMEA（欧洲药品管理局）发现有此副作用。FDA直至数年后才下令限制使用。这不仅体现着企业利润与公众利益之间的博弈，更体现着作为药事管理的直接职能部门，在对待药品不良反应上的审慎态度。类似的事件，本年度还发生了阿瓦斯汀被FDA取消乳腺癌的临床适应症。立普妥制剂制剂因为容器污染被强制召回。国内更是爆出畅销多年的曲美被勒令下架。其实，药品的上市不是药品研发的终结，却是药物监测的开始。加强药物不良反应的跟踪调查，完善药事管理机制，以上事件中都有从中借鉴的地方。辅助生殖值得褒奖 2010年对于辅助生殖来说是一个收获的年份。这不仅是因为十大技术突破中，此类研究独占两项：诊断胚胎健康状况、和人工合成卵巢细胞这两项技术都可以直接提高人工受精的成功率。更为重要的是，今年10月份，试管婴儿之父罗伯特-爱德华荣膺诺贝尔医学生理学奖。以人工受精为代表的辅助生殖技术，从问世之初就饱受争议，但是目前世界上已经有四百万的试管婴儿诞生。世界上首个试管婴儿路易丝甚至都已经做了母亲。这是对这项饱受伦理争议的医学技术进行的最高评价。此外，至于十大医学突破中提及的肉毒杆菌治疗头痛（排名第四），它带来的最为直接的利益，不是镇痛治疗领域多了一种治疗方案。而是意味着昂贵的医疗费用有望让保险公司去承担。而修订心肺复苏急救指南（排名第五），具体是指，将心肺复苏术的目前顺序颠倒过来，先进行30分钟的有力胸部按压，接着再实施口对口人工呼吸。技术的突破直接推进着产业化进程，回顾本年度十大医学突破，其中人工生命、HIV抗体、干细胞治疗尤其值得期待，也许今天的技术突破，日后会带来医药健康领域新的产业革命。《时代》杂志评出的2010年十大医学突破第一名抗逆转录病毒药物Truvada的能显著降低HIV病毒感染率第二名利用人工合成的细菌基因组创造出首个人工生命第三名血液检测阿尔茨海默病（老年性痴呆症）准确率可达80% 第四名肉毒杆菌治疗偏头痛被FDA批准用于头痛治疗第五名美国心脏学会(AHA)修订心肺复苏术急救指南第六名美国食品及药品管理局限制使用文迪雅(Avandia) 第七名血液检测可以诊断心脏相关疾病83% 第八名试管受精新突破可精确测定胚胎健康状况第九名成功培育人造卵巢第十名更快更安全培育诱导多能干细胞（iPS）细胞插播广告：我的另一篇博文《生命必需元素不再必须？再评砷基生命》 http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=396489 已经刊发在本周的《南方周末》上，由于投稿原因，耽误了两周。前天贴出后，一直鲜有关注。欢迎灌水、拍转、评论，推荐。于2010年平安夜; 个人分类: 未分类|4024 次阅读|0 个评论

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