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在2012年8月15日的博文“药物临床试验失败,企业损失数亿美元”中已经提到百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,简称BMS)公司在2012年8月份的早些时候, 突然停止BMS-986094药物的II期临床研究,这是一种治疗丙型肝炎的NS5b抑制剂,但是由于有患者服用后出现严重心脏方面的副作用。
2012年元月11日,BMS公司刊登了一项新闻:BMS公司将收购Inhibitex公司。制药公司BMS宣布,将斥资25亿美元收购专门从事丙型肝炎治疗的药物开发公司Inhibitex。该项交易已经得到了两家公司董事会全体董事的批准。Inhibitex一直专注于研发治疗丙型肝炎的核苷酸药物。该公司的主打产品为INX-189(其实就是BMS-986094,见上图),当时仍处于开发之中,但该药物已显示出其强劲的抗病毒能力。
BMS公司首席执行官兰贝托·安德烈奥蒂(Lamberto Andreotti)在声明中表示,收购Inhibitex秉承了公司善于发现和开发的优良传统,积极丰富病毒学领域的创新型新药,加强了公司用于治疗丙型肝炎的药物组合。据悉,丙型肝炎药物的市场前景良好,此次收购交易对BMS的长远发展来讲是一项重要投资。另据Inhibitex首席执行官兼总裁拉塞尔·普朗姆(Russell Plumb)表示,此次交易是把Inhibitex旗下的INX-189和其他资产交给更能充分发挥其重要性和潜力的BMS公司去开发。
谁也没有预料到,半年之后,BMS公司的开发临床研究发现有患者服用BMS-986094(即INX-189)后出现严重心脏方面的副作用——一人出现心脏衰竭,随后死亡;另有8人住院治疗,因此BMS公司2012年8月1日已经决定停止继续进行试验研究。这些不良事件的原因尚未完全确定,但BMS公司因为决定停止开发此药,在2012年第三季度已造成的经济损失大约在18亿美元(税前损失)左右。
与此同时,2012年8月30日礼来公司(Eli Lilly & Co.)宣布,已决定终止正在开展的精神分裂症(schizophrenia)药物pomaglumetad methionil(mGlu2/3)的III期临床研究。礼来公司的这一决定是基于近期所开展的HBBN试验结果的独立分析结论,HBBN是礼来2项关键性研究之一,分析结果表明,mGlu2/3不大可能达到研究的主要疗效终点。决定终止临床研究并非基于任何安全性问题。礼来公司希望预计此举会导致第三季度损失2500万至3000万美元。此外,近期完成的有关mGlu2/3的II期研究HBCO,也未能达到主要终点。
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