细胞疗法是医学科学目前的前沿领域，已经用于癌症治疗，替代受损或缺失的组织，作为基因疗法的载体治疗罕见疾病等等。自2017年首次获得FDA批准以来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，对治疗CD19+的B细胞肿瘤显示了卓越的临床疗效，也正在带动针对其他靶点的CAR-T疗法的开发；细胞疗法还能治疗其他疾病，例如武田公司的异体间充质干细胞产品Alofisel（darvadstrocel）最近在日本和欧盟获得批准，用于治疗慢性胃肠道炎性疾病（Crohn’s disease）的并发症；美国食品和药物管理局最近批准了第一种治疗1型糖尿病的细胞替代疗法，使患者首次有能力生产自己的胰岛素；利用细胞作为基因替代疗法的载体，治疗一种罕见的神经系统疾病也获得批准；干细胞也已被用于治疗严重的呼吸道感染。随着这些成功案例的增多，细胞疗法获得了更多投资，预计到2030年将以每年15%的速度增长，将会成为一个价值450亿美元的产业。细胞疗法有可能创造出高度创新、改变生命的药物，具有前所未有的治疗和治愈潜力。然而，零散的操作流程和低效的数据管理，会延缓细胞疗法的发展进程。 

细胞疗法开发操作流程规范化 

     与传统药物开发相比，业内人员都知道细胞疗法开发的复杂性。细胞疗法研发涉及不同的材料类型，分子设计，试剂和患者样本。研发过程中，不仅必须对所有这些环节进行跟踪和记录，而且试剂在细胞培养和制备过程中的使用和流动情况也可以对最终药物产品的效果产生影响。这不仅取决于细胞的生长和储存条件，来源组织以及生产和给药模式，也涉及到是自体疗法（来源于单个患者并再次注入该患者体内）还是异体疗法（来源于某些供体并可以 "现成 "产品形式用于许多患者）。 

     细胞疗法涉及的不仅仅是细胞本身：许多细胞疗法还需要添加质粒或病毒载体，这涉及到基因工程的DNA构建，和其他工程步骤，以帮助治疗基因整合融入细胞并发挥作用。记录细胞疗法操作过程中的每一个步骤和因素都至关重要，因为所使用的细胞类型、培养条件和构建载体都会影响疗效，安全性，以及知识产权。 

     共享办公自动化工具（如电子表格、云存储和电子邮件）对于小型团队来说可能已经足够，但在处理复杂的细胞疗法开发流程时，这些工具很快就会变得难以管理。通过电子表格和电子邮件搜索信息是一个乏味而无效的过程，文件链接丢失或实验背景缺失都会阻碍这一过程。不完整或零散的数据会迫使科学家浪费宝贵的研究时间来拼凑缺失的信息。科学家需要能够确认实验，以避免重复劳动，并防止错误的推论将操作程序引向错误的方向。

用于数据协调一致性的简化软件解决方案 

     是用一个软件程序或平台，提供简化的解决方案，以实现数据一致性，或将数据集成和组织成一种简化的方式。具体的软件功能和能力可能因软件提供商的产品而异，但总体目标是简化数据管理，并确保系统内的数据一致性和连贯性（Data Harmony）。数据协调或数据一致性是将不同数据源、格式和结构进行整合和调和，以使数据能够相互匹配和连接。数据一致性是数据管理中的一个关键目标，它可以提高数据质量，提供准确的分析和决策支持，促进跨部门和跨功能的合作。简而言之，数据协调意味着通过统一和调和数据，使得数据能够完整、准确、一致地存在和流动。数据协调的重要性，在于当数据能够被有效地注释、检索和交接时，才能更好地理解和利用这些数据，从而更好地推动细胞疗法的研究和发展。数据应该被组织成一个真实可信的单一来源，这样就可以更好地对数据进行特征化分析，改进和保护知识产权，并满足监管要求。

      通过将数据整合到一个单一的来源，可以确保数据的完整性、准确性和一致性，以便更好地支持各种不同业务的需求和目标。细胞疗法开发流程中涉及很多参与者和数据的来回流动，因此数据的安全，准确和可访问性变得尤为重要。只有确保数据的安全性，准确性和易于访问，才能确保在细胞疗法开发流程中，各个环节的顺利进行和有效合作。一个理想的软件解决方案，应该具备互操作性，能在不同团队之间的工作上，具备纵向管理的能力，并且能够灵活地处理各种类型的数据。这样的软件解决方案能够有效地促进部门之间的合作和管理。

     虽然实验室笔记本电脑，可以安全存储数据和加上相应的实验叙述，使数据搜索更加有效。但这只是解决整体问题的一部分。而解决复杂的数据管理问题，需要综合考虑加上使用其他解决方案。现代软件套件（software suites）不仅可以替代传统的数据记录方式，还可以提供标准化的数据分析和结果集中的功能。这样，用户可以通过清晰标记的分析流程和结果，方便地获取数据并进行进一步的分析和研究。一个理想的软件解决方案，可以处理多种数据格式和实验过程，并将其存储和可视化。这样，就不需要使用多个不兼容的软件平台，可以避免数据碎片化问题。用户就可以更方便地管理和分析数据，提高工作的效率。 

      高效的软件解决方案还可以提供灵活性，能够适应不同的研究项目和组织的需求。这样的灵活性可以使用户更好地定制和配置软件，使其适应自己的工作流程和需求，更自由地组织和管理自己的工作，并根据需要调整软件的功能和配置。这对于科研项目和组织来说非常重要，因为不同的项目和组织可能有不同的需求和工作流程，只有灵活的软件解决方案才能更好地满足这些需求。

数据协调，工作智能

    在创新的细胞疗法的赛道上，效率至关重要。研究人员常常需要将他们的研究结果重新整理为幻灯片或报告书，以便与公司中同事或其他人分享。这样的操作往往需要花费大量的时间和精力，从而降低了工作的效率。一个理想的软件解决方案，应该能够帮助科学家们快速整理和共享他们的研究结果，从而减少时间的浪费，提高工作效率。有了软件套件中的标准分析和注释结果，各部门就能轻松理解数据，在数据交换时促进合作，提高效率，最大限度地提高临床开发的成功率，意味着高效利用科研团队。研究人员的时间可以更好地利用来寻找细胞疗法候选药物或更多适应症的线索，而不是用来拼凑不同的数据或为会议制作幻灯片。根据目前细胞治疗领域的发展趋势，基于智能软件套件的数据管理，和自动化细胞培养的平台应该是下一步发展的重要内容。