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常识肿瘤学(Common Sense Oncology)的现实意义

已有 1476 次阅读 2023-10-6 03:08 |个人分类:肿瘤治疗|系统分类:观点评述

对于临床医生和患者来说,癌症临床治疗的方法越来越多,治疗方案越来越复杂,价格也越来越昂贵。基于当前的肿瘤学临床实践,有必要考虑重新调整肿瘤临床治疗的思维和方法。需要更加以病人为中心,根据患者的实际需求,优先考虑能提高生存率和生活质量的治疗方法,促进患者的知情权益,确保所有癌症患者都能公平的获得有效治疗。

常识肿瘤学(Common Sense Oncology,CSO)就是针对上述临床实际问题产生的肿瘤学领域中的一种理念,越来越受到肿瘤医生的关注。CSO关注的是临床结果和治疗后患者的生存率,以及治疗对患者生活质量和预后的有益影响,也强调根据个体化的情况制定治疗方案,为患者提供最大程度的疗效和利益。

现代的癌症治疗系统中,常常会有过度治疗发生,有些治疗为患者带来的益处却微乎其微。与此同时,也有许多患者却无法获得有效的治疗。总体而言,所有癌症治疗方法都会有程度不同的毒副作用,给患者的生存质量造成不利的影响。一些昂贵的新药还可能给患者带来巨大的经济负担。因此,CSO不仅要研究和推广能提高生存率和生活质量的实用治疗方法,也要找出不能提高生存率和生活质量的治疗方法,避免过度治疗给患者带来的损害。

那么,这些问题是如何在现代癌症治疗中出现的呢?原因是多方面的,其中的一个关键因素是,在过去的几十年中,主要由政府和公共资源资助的许多临床试验,转变成为由企业资助的,旨在获得监管部门批准或商业利益的试验。通常情况下,前者以改善和延长患者生命为目标,与商业机构追求利润的目标并不一致。产业对研发过程的控制,造就了一个以癌症新药为主要研究对象的商业体系,而忽视了对手术、放疗、姑息治疗和预防等低附加值的实用新方法的研究。这种现象存在的问题有以下几点:虽然与癌症药物相比,外科手术和放射治疗治愈的病人要多得多,但获得的研究和治疗资金却要少得多;此外,世界上许多地方,许多被诊断出患有无法治愈癌症的患者,却不能获得足够的镇痛和专业的姑息治疗;

在一些国家中,有些患者个人使用癌症新药的年花费超过20万美元,其中也包括那些无助于延长患者生存期的药物;此外,行业收入的很大一部分被用于营销活动,用来说服和影响那些患者、政策制定者和肿瘤医生,而不是考虑临床上的实际需求。而行业利益并不总是与患者利益一致,总之,行业系统并没有很好解决那些对于患者及其家属真正重要的问题。

造成这些问题的另一个因素是,缺乏就治疗获益和风险评估与患者和家属做明确的沟通。特别是面对无法治愈的癌症,肿瘤医生和患者在讨论预后和治疗方案时,很难在希望与现实之间取得平衡。面对晚期癌症,患者和临床医生往往会感到不得不做一些治疗,即使这些治疗的没有效果,而且会产生显著的副作用。要确保患者在充分知情的情况下对治疗做出选择,并得到医疗团队依据患者个人目标和价值观提供的诚实报告,和循证医学的指导,就必须与患者进行清晰而富有同情心的沟通。患者理应获得更准确的信息和更好的医疗护理,这就是常识肿瘤学以患者为中心公平治疗的核心要素之一。

另一个令人担忧的问题是,在过去10年左右的时间里,许多新疗法新药物使患者的获益都非常小。许多临床试验已经从关注提高癌症患者的生存率和生活质量,转向检测其他终点指标(如无进展生存期,PFS等)在不同疗法之间的微小差异。而这些微小的获益,是否与患者面临的实际风险相平衡,是否值得患者去尝试,是需要肿瘤医生谨慎权衡,来帮助患者做出更明智的决定。如果没有清晰周到的沟通,患者可能会对那些仅有微小临床益处或边缘性疗效的治疗方法抱有不切实际的期望。

考虑到CSO的宗旨,患者应该得到更好的病情信息和更好的医疗护理。为实现这一目标,需要在医疗政策,教育,研究设计和投资,传媒体沟通,以及提供便利的医疗护理资源等方面进行重大的改变。这意味着需要改变我们教育和培训医生的方式,改变研究的方法和方向,改善政策制定和医疗系统的运作,改善医疗信息的传播方式,以及向患者提供更好的医护支持。这些转变将有助于提高患者的治疗选择和质量。

今年4月份,来自全球,致力于常识肿瘤学理念的肿瘤医生,学者和癌症患者权益倡导者们在加拿大Kingston的Queen’s University聚会。会议目的是建立CSO的核心原则,制定目标和计划,传播CSO理念,指导CSO运动的发展,推动以患者为重心,确保肿瘤学领域的试验研究和治疗能产生对患者有益的疗效。

CSO项目最初将注重所谓“三个核心要素”:证据生成evidence generation, 证据解释evidence interpretation), 和证据传播evidence communication)。简而言之,CSO首先要关注如何产生精准正确的医学证据,然后如何正确解释这些证据,最后如何将这些证据传达给患者和需要有关人员。CSO将寻求核心要素的解决方案,针对可操作的目标来影响癌症研究、教育、医护和政策。帮助确保肿瘤医疗的决策和实践是基于科学证据的。CSO的工作将以患者为中心,强调健康公平。

具体而言,证据生成意味着要确保临床试验产生的数据对患者有实际的临床意义。随机对照试验(RCT)仍然是评估新的癌症疗法有效性的金标准。尽管一些关键试验显示了对患者的疗效产生了有意义的改善,但人们对一些随机对照试验设计和报告存在的问题感到越来越担心。说明目前一些随机对照试验可能存在缺陷,有可能影响到疗效评估的准确性和可靠性。CSO的工作流程,将致努力找到解决方案,改善临床试验的设计和报告的质量,确保优先考虑的是与患者切身利益最相关的结果。

CSO的第二个要素是证据解释,目的是培养临床医生学会批判性评估证据的临床思维,而不仅仅是遵循指南的千篇一律的固定模式。肿瘤医生必须在批判性评估方面训练有素,才在为患者做出医疗决策时,更好地理解和利用相关证据。从个人的临床经验来看,有批判性评估临床证据的能力,某种程度上反映了一个医生的素质,水平和经验,往往能使患者得到更全面和获益的治疗。每个肿瘤医生和指南委员会不应推荐那些,研究设计不当或报告不全,仅表现有边缘性疗效的治疗方法。医生和指南委员会在决定治疗方法时应该依据质量较高的试验结果,选择那些已被充分证明能带来明显好处的治疗方法。CSO的工作流程将致力于增强肿瘤医生的能力,使其能够做出与患者的临床证据与结果相一致的合理治疗决策。

CSO推行的第3 个要素是证据沟通,目的是要帮助和提高患者,公众和政策制定者更好地了解癌症治疗的选择问题。这可以通过向他们提供准确,清晰和易于理解的信息来实现,帮助他们做出更明智的决策。癌症的临床和研究团队必须与范围中的所有利益相关方进行明确的沟通。缺乏明确沟通,可能会使患者对治疗期望过高,也能在肿瘤学界和媒体对某种疗法或药物造成炒作;反过来将使那些对患者帮助有限的治疗方法得到推广。在现实中,类似的商业炒作和推广往往是司空见惯的事实。CSO的工作流程将探索如何提供更多的准确信息,以便患者能做出更明智的决定。同时,也将与政策制定者合作,确保他们能理解患者的需求和关注,并在制定政策时加以考虑。也将与媒体合作,以便使报道能够全面和客观,避免过度渲染或夸大报道的内容。

CSO将促进和推广可以显著改善患者生活质量的治疗措施。对可能造成损害,而非获益的治疗措施提出质疑和挑战。最终确保患者接受的治疗方法是真正有益的。CSO运动将欢迎所有与肿瘤治疗相关的人士参与,特别包括患者利益倡导组织。将致力于教育和鼓励新代肿瘤医生,为患者提供更好的治疗和关怀。通过改进医学临床的证据生成,解释和传播过程,将缩小医疗资源方面存在的差距,努力使患者的治疗结果不再受到所在地域、经济能力或商业市场的影响。

常识肿瘤学计划的目标广泛而宏大,任重而道远,也将会随着时间的推移而发展。常规肿瘤学字面上很像一个学科的名词。但实际上,我觉得CSO目前还只是个运动的初始或是理念的开端。尽管我个人很赞同CSO的理念,因为CSO所面对和试图解决的,的确是目前肿瘤治疗领域存在的很多问题和弊端。CSO的核心使命是将努力确保癌症治疗和创新更专注于患者,而不是商业利益的底线。而这个核心使命面对着商业利益的强大壁垒和传统肿瘤学长期形成的固定模式。因此,要解决这些问题的确是个艰巨的任务。希望CSO运动能够发展顺利,最终能形成一个理论基础和实际内容兼备的重要学科。能否达到这个理想的目标,我们将要拭目以待。




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1 宁利中

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