在今年的欧洲医学肿瘤学年会上，报告的KEYNOTE-A18临床试验的研究结果显示，在初诊局部晚期宫颈癌的患者中，当Pembrolizumab（帕博利珠单抗， PD-1）添加到标准的同步化疗和放疗方案中，可以显著改善患者无进展生存期。有关总生存率（OS）的趋势也支持将帕博利珠单抗加入现有的治疗方案，但目前在中期分析中，生存率数据尚不足以达到统计学意义，因此不能确定Pembrolizumab是否会显著提高患者的总体生存率，需要更多的数据和研究加以确认。 

研究结果支持在初诊局部高危宫颈癌的患者中，将Pembrolizumab与化疗和放疗结合使用作为潜在的新标准治疗方法。由于在过去的20年里，初诊局部高危宫颈癌患者的治疗选择一直没有出现新的突破。因此，这个试验的结果带来了新的希望和治疗选择。 

Pembrolizumab已经批准用于持续、复发或转移性宫颈癌的治疗。这项试验中的病人都是初次接受治疗的患者，伴有1B2-2B期淋巴结受累或3-4A期疾病；近85％的患者是鳞状细胞癌。大约一半患者是白人；28％是亚裔，2％是黑人。约有5％的受试者的PD-L1呈阴性。

该研究中共有529名女性患者随机分配到治疗组：在5个化疗放疗联合治疗（CCRT）周期中，每3周使用Pembrolizumab 200毫克，然后，在放/化疗停用后，每6周使用Pembrolizumab400毫克1次，共15个周期的治疗；对照组中的另外531名女性患者随机分配到与放/化疗联合使用的安慰剂治疗组，并随后每6周使用安慰剂1次，共15个周期。化/放疗联合治疗的具体方案是：化疗-患者每周接受一次顺铂（cisplatin）40毫克/平方米，连续进行5-6周。放疗-患者首先接受外束放疗（external beam radiotherapy），然后进行子宫内腔放射治疗（brachytherapy）。 

结果显示使用Pembrolizumab 的治疗组中，两年的无进展生存率为67.8%，而在安慰剂组中为57.3%。在分组分析中，Pembrolizumab治疗的患者中的白人女性和患有1B2到2B期疾病的患者，其疗效与对照组在统计学上并无显著差异。 

有关治疗相关的毒副作用，在安慰剂组中，3/4级治疗相关不良事件的发生率为60.6%，而Pembrolizumab组中为67%，其中贫血、恶心和腹泻是最常见的不良事件。在安慰剂组中，1.1%的人出现了3/4级免疫引起的副作用，而在Pembrolizumab组中为4.2%。甲状腺功能减退症是Pembrolizumab治疗中最常见的不良事件。上述结果意味着使用Pembrolizumab的辅助治疗会导致更多的3/4级治疗相关的副作用发生。可能会对患者的生活质量和治疗计划产生一定影响。因此，医生和患者需要在评估潜在的益处和风险之后，共同决定是否选择Pembrolizumab作为合适的治疗方案，并根据具体情况进行监测和管理不良事件的发生。 

与会的一些医生认为，这些临床试验结果显示，将免疫疗法方案推广到宫颈癌治疗的早期阶段，与当前的标准治疗相比，有可能改善这些患者的治疗效果。Pembrolizumab作为一种免疫治疗药物，可以在新诊断的宫颈癌患者中发挥积极的疗效。