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基因专利神话的破灭
精选
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美国联邦法院昨天宣布判决：由Myriad Genetics公司拥有的有关乳癌基因 BRCA1和BRCA2的专利无效。该公司股票当天下滑9％。
对这个专利的法律诉讼其判决影响深远。起诉方是ACLU 和Public Patent Foundation。起诉方的基本论点是“基因不是人造的，因此不能申请专利保护”。
大家知道，申请专利的三个要素是：新颖性，不明显性，实用性。而且要保护的是不是发现，而是发明。
比如，树木是自然界的产物，发现它不能申请专利；但是如果你发明了一个做桌子的方法，你就可以申请专利保护这个方法和桌子。
记得在2000年高科技泡沫的时候，许多公司（包括中国的一些公司）都一佣而上，跑马圈地地申请大量的基因专利。甚至仅知道一部分基因序列就去申请专利，不知道基因在染色体的什么位置，不知道它的具体功能，也不知道以后能有什么用。先抢到手再说。
有些专利律师也很高明，知道自然界中存在的东西不能申请专利保护，所以在申请基因专利的时候，“借”用一些其它领域里的概念，说申请的不是自然界中的基因，而是“纯化”“提取”出来的基因。好像这样基因就是“被发明”了。
也的确有一些基因专利得到了批准，比如在一些乳癌病人中有突变的BRCA1,2基因。Myriad 根据这个专利集资，开发出了诊断产品，但是因为有专利作为“垄断”工具，他们把价格抬得非常之高，几个突变的诊断要上千美金。于是激起公愤，大家群起反抗，希望给消费者找回公道。
在我所涉及的感染性疾病分子诊断领域也存在着类似的情形，一些病原体的基因序列被公司的专利“保护”起来了：比如HPV的某个亚型序列被Digene专利保护；呼吸道黏液病毒（hMPV)序列被欧洲一个国家的公司申请的专利保护起来；多重耐药金黄色葡萄球菌（MRSA)的一个基因被BD收购的一个公司的专利保护起来等等。就是因为有这些专利阻挡竞争，这些公司才能卖出很好的价位(Qiagen 用十六亿美金购买Digene; BD三亿六千万购买Genohm)。
其实，专利局也很精明，类似的基因专利只是较早的时候批准过，以后就很难得到这样的基因序列专利了。
昨天的联邦法院判决似乎堵掉了许多人的财路，也给广大的消费者带来好处。不过不能高兴太早，Myriad一定会抗诉，法律程序还要走完。
我们申请的有关多重PCR扩增的专利不是保护“树”，而是在保护“做桌子的方法”，因此和基因专利有本质差别。
专利是生物技术公司赖以生存的必要手段。因为生物技术产品研发周期长，需要大量前期投入，要过很久才能迎来收获和市场回报。如果没有专利保护，投资者就心里没底，不敢“赌”。专利保护是给投资者看的，是“画饼充饥”的纸和笔。
所以我们搞生物技术的一定要注意知识产权的保护。但是我申请保护时也有一个理念：申请专利的目的不是为了把他人阻挡在外面；而是为了争取我游戏的权利。Freedom to operate, 是申请专利的原因。如果申请一些“霸道专利”靠律师打官司赚钱，那也就没有意思了。
https://m.sciencenet.cn/blog-290052-307810.html
上一篇：生物技术最怕什么？
下一篇：一个没有得到足够关注的技术创新大奖
对这个专利的法律诉讼其判决影响深远。起诉方是ACLU 和Public Patent Foundation。起诉方的基本论点是“基因不是人造的，因此不能申请专利保护”。
大家知道，申请专利的三个要素是：新颖性，不明显性，实用性。而且要保护的是不是发现，而是发明。
比如，树木是自然界的产物，发现它不能申请专利；但是如果你发明了一个做桌子的方法，你就可以申请专利保护这个方法和桌子。
记得在2000年高科技泡沫的时候，许多公司（包括中国的一些公司）都一佣而上，跑马圈地地申请大量的基因专利。甚至仅知道一部分基因序列就去申请专利，不知道基因在染色体的什么位置，不知道它的具体功能，也不知道以后能有什么用。先抢到手再说。
有些专利律师也很高明，知道自然界中存在的东西不能申请专利保护，所以在申请基因专利的时候，“借”用一些其它领域里的概念，说申请的不是自然界中的基因，而是“纯化”“提取”出来的基因。好像这样基因就是“被发明”了。
也的确有一些基因专利得到了批准，比如在一些乳癌病人中有突变的BRCA1,2基因。Myriad 根据这个专利集资，开发出了诊断产品，但是因为有专利作为“垄断”工具，他们把价格抬得非常之高，几个突变的诊断要上千美金。于是激起公愤，大家群起反抗，希望给消费者找回公道。
在我所涉及的感染性疾病分子诊断领域也存在着类似的情形，一些病原体的基因序列被公司的专利“保护”起来了：比如HPV的某个亚型序列被Digene专利保护；呼吸道黏液病毒（hMPV)序列被欧洲一个国家的公司申请的专利保护起来；多重耐药金黄色葡萄球菌（MRSA)的一个基因被BD收购的一个公司的专利保护起来等等。就是因为有这些专利阻挡竞争，这些公司才能卖出很好的价位(Qiagen 用十六亿美金购买Digene; BD三亿六千万购买Genohm)。
其实，专利局也很精明，类似的基因专利只是较早的时候批准过，以后就很难得到这样的基因序列专利了。
昨天的联邦法院判决似乎堵掉了许多人的财路，也给广大的消费者带来好处。不过不能高兴太早，Myriad一定会抗诉，法律程序还要走完。
我们申请的有关多重PCR扩增的专利不是保护“树”，而是在保护“做桌子的方法”，因此和基因专利有本质差别。
专利是生物技术公司赖以生存的必要手段。因为生物技术产品研发周期长，需要大量前期投入，要过很久才能迎来收获和市场回报。如果没有专利保护，投资者就心里没底，不敢“赌”。专利保护是给投资者看的，是“画饼充饥”的纸和笔。
所以我们搞生物技术的一定要注意知识产权的保护。但是我申请保护时也有一个理念：申请专利的目的不是为了把他人阻挡在外面；而是为了争取我游戏的权利。Freedom to operate, 是申请专利的原因。如果申请一些“霸道专利”靠律师打官司赚钱，那也就没有意思了。
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