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gp96蛋白肿瘤疫苗用于乳腺癌治疗（摘）
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（一）项目概述
本项目以中国科学院微生物研究所孟颂东研究员课题组热休克蛋白gp96作为通用高效新型免疫佐剂研究项目为基础，根据国内外相关研究进展和本单位具体实施情况，在国内开发利用gp96蛋白肿瘤疫苗用于乳腺癌的治疗技术，延长乳腺癌患者复发期，降低复发率，有效延长生存期。
自体肿瘤疫苗技术是目前国际上肿瘤治疗领域最先进的技术手段之一，国外有多家科研单位及公司均投入巨资进行相关开发研究工作，并且有多个项目正处于不同临床实验阶段。根据美国自体肿瘤疫苗的临床研究结果，该技术能有效延长肾癌、黑色素瘤和脑胶质瘤等肿瘤的术后复发期和患者生存期。与本项目基于同样原理的美国Antigenics公司gp96-抗原肽复合物作为自体肿瘤疫苗治疗肾癌已经在俄罗斯批准上市。最近，还获得欧盟和美国FDA批准，用于临床治疗脑胶质瘤。
为进一步确定该技术临床安全性和有效性，根据国家相关法律法规要求及医疗药品行业要求，以中国科学院微生物研究所孟颂东研究员实验室研究结果为依据，开展临床前研究工作和初步临床试验，确定该技术用于乳腺癌治疗的安全性和有效性，为临床大规模应用提供基础和依据。
1、项目意义和必要性
由于肿瘤细胞来源于正常细胞，免疫原性低，通常很难为免疫系统识别，加上肿瘤细胞形成各种免疫逃逸机制，因此不能有效激发免疫反应清除肿瘤。肿瘤疫苗（cancer vaccines）是人为发现和鉴定肿瘤细胞特有抗原，并增强其免疫原性，通过刺激患者免疫系统识别和特异性杀伤肿瘤细胞（治疗性疫苗，therapeutic vaccines），或刺激健康人群免疫系统攻击癌变的细胞（neoplastic cell）或微小原位肿瘤、可致癌的病毒等从而防止肿瘤发生（预防性疫苗，prophylactic vaccines）。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在很多地区已经超过子宫癌，成为严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或远处转移等，复发转移几率非常高。将自体肿瘤疫苗用于延长乳腺癌术后复发期和防止肿瘤复发的工作具有非常重要的现实意义，而且，根据该技术在其他肿瘤的研究基础和临床实验结果来看，拥有大量的理论基础和临床依据，具有相当的可行性。如果能成功将自体肿瘤疫苗技术应用于乳腺癌的治疗，不仅为患者带来了福音，而且具有良好的社会效益和经济效益。该研究成果将为该技术应用于其他肿瘤的治疗提供扎实可靠的应用基础，前景十分广阔。
https://m.sciencenet.cn/blog-504597-384408.html
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