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Flash放射疗法(Flash-radiotherapy,Flash-RT)是指使用超高剂量率(≥40 Gy/ s)对肿瘤靶区进行照射的放疗方式,可在微秒(μs)内到数百毫秒(ms)内瞬间完成照射,这种放疗方式,在保证肿瘤治疗疗效的同时,可大幅增加对正常组织的保护能力。与传统放疗剂量率照射相比,FLASH照射的速度是常规照射的400倍。
人类首例使用质子超高剂量率放射治疗(Proton-Flash放疗)的临床试验证明,Flash放疗对于治疗癌症骨转移是可行的,能够缓解疼痛和减少疼痛发作,几乎没有毒性作用反应。在临床试验中,研究人员使用的是Flash启用 ProBeam治疗系统(瓦里安设备),此系统已经通过了FDA的豁免认证,可以用于临床试验。
这项临床试验研究(FAST-01)选择了10例患者,均为癌症并发四肢骨骼转移,并伴有疼痛的患者,所有患者均接受了单次8Gy的质子放射治疗。研究结果已在最近的美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会发布,同时也在JAMA Oncology杂志上发表。
研究人员认为这项临床试验结果令人兴奋,尽管与早期的骨转移放疗临床研究(RTOG9714)的结果比较,因为10例患者所产生的数据较少,还不能有力的证明治疗结果有显著差异。然而两者结果还是非常有可比性,Flash放疗与以前标准姑息放疗治疗疼痛发作的疗效反应比例非常一致,与以前报告数据相比,使用相同8Gy剂量率治疗,患者需要再次治疗的比率也十分相似。
目前的研究只是开始,下一步的工作将会持续观察放疗后对患者骨骼、肌肉和神经组织的毒性反应。随后的临床试验(FAST-02)研究将会纳入胸部骨转移的患者,FLASH放疗将包括肋骨、胸骨、锁骨和肩胛骨等部位,观察的毒性反应将涉及到肺和心脏。
与常规剂量率的放疗不同,FLASH放疗显示出了独特的生物学效应,单次治疗后对正常组织具有较好的保护作用。以前的临床前研究显示,在小鼠模型中FLASH放疗能减少放射性肺炎和肺纤维化,在其他的实验模型研究中也表现有对脑组织、神经、胃肠道和皮肤都有相对更少的毒性反应。
使用Flash电子束放疗技术在人体试验中已经做了尝试,结果证实效果不佳,主要是组织穿透率低,剂量分布不均匀和治疗野范围有限。而Flash质子放疗技术的穿透深度可以超过3cm, 并且剂量分布更为均匀
为检验质子FLASH放疗技术的可行性,这项首次人体治疗的临床试验,共招募了10例患者。实验入组条件包括:患者的肢体均有多达三处癌症骨转移的疼痛点,患者的癌症转移灶不在手、脚和手腕部位,患者的预期生存期要求超过2个月。入组试验治疗共有5例男性和5例女性,中位数年龄为63岁。患者均为非西班牙裔白人,病理原发灶来自肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌和多发性骨髓瘤。
患者分别在治疗前(基线)和治疗后10天完成了简短的疼痛问卷,治疗部位的疼痛问卷,疼痛发作的问卷,和镇痛药物使用问卷。治疗后中位数随访时间为4.8个月。在此期间,只有四名患者出现疼痛发作,发作定义为疼痛较基线增加2点或更多,或镇痛药摄入量增加25%或更高,加上发作后疼痛和镇痛药使用量恢复到基线水平。
在疼痛缓解方面,67%的治疗部位有疼痛减轻,其中50%完全有效,25%状态稳定,8%病情进展。患者中无3级或3级以上与FLASH放疗相关的毒性反应发生,10例患者有出现1级毒性反应,1例患者表现有四肢疼痛的2级毒性反应。这些患者在治疗后3个月内,4例出现了皮肤色素沉着,2例出现了皮肤瘙痒,1例在治疗后出现了超过3个月的1级皮肤变色的长期不良反应。此外,患者中有2例发生骨折,但都与FLASH放疗无关。
齐伟华 阎影
1. American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Annual Meeting : Abstract 6. Presented October 24, 2022.
2. Proton FLASH Radiotherapy for the Treatment of Symptomatic Bone Metastases: The FAST-01 Nonrandomized Trial. JAMA Oncol. Published online October 24, 2022.
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