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外用药物治疗勃起功能障碍又添新方法

已有 13887 次阅读 2023-8-2 11:22 |个人分类:泌尿男科|系统分类:科研笔记

外用药物治疗勃起功能障碍又添新方法

         勃起功能障碍(ED)是成年男性的常见病,全球约1.5亿男性深受其苦。

       英国制药公司Futura Medical研发的MED3000凝胶(Eroxon®),2023年6月12日获得美国FDA“非药物性医疗器械(De Novo)”审批,可用于22岁及以上成年男性的ED治疗。MED3000已在比利时和英国上市,民众无需处方直接网购,一盒4剂装售价24.99英镑(约合人民币229元)。国内电商平台,代购价为299元-720元不等。

        MED3000的主要成分是水、乙醇、丙二醇、丙三醇(甘油)、卡波姆树脂(增稠剂)和氢氧化钾。其主要是通过配方中挥发性成分的物理蒸发,在阴茎头部产生局部、快速的冷却效果,随后逐渐恢复而缓慢升温。该药官方使用方法:只需在尿道口位置涂抹豌豆大小的凝胶,之后需要配合性刺激,比如让伴侣帮忙涂抹,进行亲吻、抚摸等前戏,按摩15秒后,就会出现局部、快速的冷却效果,60秒内局部温度下降约10℃,随后则逐渐升温;这一过程可能刺激神经末梢,从而导致充血、膨胀。

        MED3000作为非处方药物,其安全系数更高,一方面是外用而非内服,少了很多限制,对肝、肾干扰比较少;更主要是不受患者进食、饮酒等限制,随时随地可用;临床试验显示,患者用后头痛的比例约为4.3%,远低于口服类药物组。该药可以和性润滑剂一起安全使用,但它本身不是润滑剂,也没有润滑作用,也可以和市场上销售的大部分避孕套(乳胶避孕套)兼容。

        MED3000,硝酸甘油透皮凝胶制剂,涂抹后可在10分钟内起效。目前在售的主流PDE5抑制剂均需30-60分钟起效。但是目前还没有足够的循证证据,支持向患者推荐这款凝胶。然而,使用PDE5抑制剂无效的患者或者一些无法耐受相关不良反应,如头痛、流涕等的患者,MED3000或是一个治疗选择。ED的病因纷繁复杂,并非一种药能适用所有人。该药官网也建议出现ED的前6个月内就医检查,以确保ED不是严重疾病引起的,之后再考虑使用MED3000。

       其实国内很早就有一款类似的外用药膏,商品名为比法尔,通用名为前列腺素E1乳膏,约299元一盒,其有效成分是人体内自然物质前列腺素E1(PGE1),作用原理是于尿道外口涂抹乳膏后,PGE1透皮吸收、被传递至尿道海绵体,5-10分钟能达到局部有效浓度,引发勃起反应,其改善勃起的有效率在62%-68%,低于口服处方药。但是该药是处方药。比法尔具体用法:在性交前5-20分钟使用,用药前先排尿,用肥皂水清洗双手及生殖器;撕开铝塑包装,取出给药管;取下给药管小盖;用左手食、拇指轻压龟头,使尿道口张开;将给药管嘴轻轻地插入尿道口前端,右手食指推压给药管推杆(以右手拇指及中指夹住给药管),将管中的乳膏挤入尿道中,规格为100mg:0.4mg每次一支或规格为0.25g:1mg的每次1/3支;以手持阴茎保持向上约30秒,以便乳膏在尿道口内消失。

        切记,MED3000是非处方药,前列腺素E1乳膏是处方药。两药成分不同,作用机制效应也是不一样的。

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